专利名称：一种中药丸剂临床试验用安慰剂及其制备方法专利类型：发明专利 发明人：刘峻峰，宋娜，郑华，米根杰，黄婷婷，田桂玉，李文德，朱丽琴，张雷，王亮霞
申请号：CN201811639758.4
申请日：20181229
公开号：CN109529056A
公开日：
20190329
摘要：本发明公开了一种中药丸剂临床试验用安慰剂及其制备方法，安慰剂由以下重量比的各成分制备组成：大米粉：面粉：焦糖：炼蜜＝85‑120：40‑75：5‑15：28‑45。制备方法包括步骤：干粉混合、调和剂配制、起模、叠丸、干燥、打光、选丸。填充剂炒大米粉和面粉，粘合剂炼蜜均为普通食品，不含药用成分，着剂焦糖使用量在食品添加剂适用范围内，不会产生明显不良反应，也不会对人体健康产生危害。本发明安慰剂原辅料安全无毒无害，与受试药物在外观、颜等性状方面与受试药物具有较高的一致性，通过临床试验论证，在临床上能作为安慰剂使用，同时如在其表面叠入少量受试药物原料粉，则在气味和口感上能与受试药物更有较高的一致性。 申请人：国药集团中联药业有限公司
地址：430000 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379号
国籍：CN
代理机构：武汉智嘉联合知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：熊军
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