(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010362331.5
(22)申请日 2020.04.30
(71)申请人 绍兴市中医院
地址 312000 浙江省绍兴市人民中路641号
(72)发明人 沈钦荣 胡松峰
(74)专利代理机构 绍兴市越兴专利事务所(普
通合伙) 33220
代理人 蒋卫东
(51)Int.Cl.
A61K 36/9068(2006.01)
A61P 19/02(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)
(54)发明名称
制作和使用方法
(57)摘要
本发明涉及一种膝关节炎早期的外敷
药处方及其制作和使用方法，属于膝关节炎
领域。本发明中将膝关节炎的早期分为两个
痛；第二个周期为缓解期，一般为发病4至6周，用
药目的以补肝肾、
强筋骨为主。权利要求书1页 说明书6页CN 111437371 A 2020.07.24
C N 111437371
A
1.一种膝关节炎早期的外敷药处方，其特征在于：包括急性期处方和缓解期处方；所述急性期处方中组方包括延胡索、白芥子、白芷、甘遂、细辛、生姜、丁香、肉桂、三棱和莪术；所述缓解期处方的组方包括延胡索、白芥子、白芷、甘遂、细辛、生姜、丁香、肉桂、牛膝和木瓜。
2.根据权利要求1所述的一种膝关节炎早期的外敷药处方，其特征在于：急性期处方中组方成分为延胡索4-7份、白芥子4-7份、白芷2-5份、甘遂2-5份、细辛2-5份、生姜2-5份、丁香2-5份、肉桂2-5份、三棱4-10份和莪术4-10份。
3.根据权利要求1所述的一种膝关节炎早期的外敷药处方，其特征在于：缓解期处方中组方成分为延胡索4-7份、白芥子4-7份、白芷2-5份、甘遂2-5份、细辛2-5份、生姜2-5份、丁香2-5份、肉桂2-5份、牛膝4-10份和木瓜4-10份。
4.一种根据权利要求2或3所述的膝关节炎早期的外敷药处方的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一：根据所述处方将急性期组分粉碎，每个粉碎后的急性期组分颗粒直径≤0.15毫米；对粉碎后的急性期组分颗粒用120目数的筛网过筛，得到过筛后的急性期药粉；对缓解期组分进行同样操作，得到缓解期药粉；
步骤二：往急性期药粉中加入姜汁进行和坨，得到急性期大药团；对缓解期药粉进行同样操作，得到缓解期大药团；
步骤三：将急性期大药团压制成厚度均匀的药饼，将药饼切成大小一致的急性期药块；对缓解期大药团进行同样操作，得到缓解期药块；
步骤四：将急性期药块用模具制作成若干急性期药丸，即配即用；对缓解期药块进行同样操作，得到若干缓解期药丸。
5.一种根据权利要求2或3所述的膝关节炎早期的外敷药处方的使用方法，其特征在于：
病人发病1-3周，取急性期药丸做成急性期贴剂，将制作好的急性期贴剂贴敷于患者膝关节内外膝眼、足三里、血海、承山、大椎和阿是穴等穴位，贴敷4-8小时后自行揭下；再取缓解期药丸做成缓解期贴剂，将制作好的缓解期贴剂贴敷于患者膝关节内外膝眼、足三里、血海、承山、大椎和阿是穴等穴位，贴敷4-8小时后自行揭下。
权 利 要 求 书1/1页CN 111437371 A
一种膝关节炎早期的外敷药处方及其制作和使用方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种膝关节炎早期的外敷药处方及其制作和使用方法，属于膝关节炎领域。
背景技术
[0002]膝关节炎是一种以退行性病理改变为基础的疾患。多患于中老年人，其症状多表现为膝盖红肿痛、上下楼梯痛、坐起立行时膝部酸痛不适等。也会有患者表现肿胀、弹响、积液等，如不及时，则会引起关节畸形，残废。膝关节炎在急性期主要为轻度或中度间断性隐痛，休息时好转，活动后加重，且疼痛常与天气变化有关。在缓解期则表现为持续性疼痛或夜间痛，关节局部有压痛，在伴有关节肿胀时尤为明显。在膝关节部位还常患有膝关节滑膜炎、韧带损伤、半月板损伤、膝关节游离体、腘窝囊肿、髌骨软化、鹅足滑囊炎、膝内/外翻等关节疾病。多数膝关节炎患者初期症状较轻，若不接受病情会逐渐加重。主要症状有膝部酸痛、膝关节肿胀、膝关节弹响等症状。膝关节僵硬、发冷也是膝关节炎的症状之一，以僵硬为主、劳累、受凉或轻微外伤而加剧，严重者会发生活动受限。
[0003]中医领域现有的处方贴剂对早期膝关节炎的针对性并不明显，相同的贴剂贴敷于不同的关节，其效果并无明显不同，且效果一般；对不同时期的膝关节炎和不同症状的膝关节炎，现有处方贴剂的针对性同样不明显。为了提高对膝关节炎过程中的针对性，本发明希望提供一种膝关节炎早期的外敷药处方及其制作和使用方法。
发明内容
[0004]一种膝关节炎早期的外敷药处方，包括急性期处方和缓解期处方；所述急性期处方中组方包括延胡索、白芥子、白芷、甘遂、细辛、生姜、丁香、肉桂、三棱和莪术；所述缓解期处方的组方包括延胡索、白芥子、白芷、甘遂、细辛、生姜、丁香、肉桂、牛膝和木瓜。[0005]急性期处方中组方成分为延胡索4-7份、白芥子4-7份、白芷2-5份、甘遂2-5份、细辛2-5份、生姜2-5份、丁香2-5份、肉桂2-5份、三棱4-10份和莪术4-10份。
[0006]
[0007]缓解期处方中组方成分为延胡索4-7份、白芥子4-7份、白芷2-5份、甘遂2-5份、细辛2-5份、生姜2-5份、丁香2-5份、肉桂2-5份、牛膝4-10份和木瓜4-10份。
[0008]
[0009]一种膝关节炎早期的外敷药处方的制作方法，包括以下步骤：
[0010]步骤一：根据所述处方将急性期组分粉碎，每个粉碎后的急性期组分颗粒直径≤0.15毫米；对粉碎后的急性期组分颗粒用120目数的筛网过筛，得到过筛后的急性期药粉；对缓解期组分进行同样操作，得到缓解期药粉；
[0011]步骤二：往急性期药粉中加入姜汁进行和坨，得到急性期大药团；对缓解期药粉进行同样操作，
得到缓解期大药团；
[0012]步骤三：将急性期大药团压制成厚度均匀的药饼，将药饼切成大小一致的急性期
药块；对缓解期大药团进行同样操作，得到缓解期药块；
[0013]步骤四：将急性期药块用模具制作成若干急性期药丸，即配即用；对缓解期药块进行同样操作，得到若干缓解期药丸。
[0014]一种膝关节炎早期的外敷药处方的使用方法：
[0015]病人发病1-3周，取急性期药丸做成急性期贴剂，将制作好的急性期贴剂贴敷于患者膝关节内外膝眼、足三里、血海、承山、大椎和阿是穴等穴位，贴敷4-8小时后自行揭下，1个疗程为4周，每周1次；再取缓解期药丸做成缓解期贴剂，将制作好的缓解期贴剂贴敷于患者膝关节内外膝眼、足三里、血海、承山、大椎和阿是穴等穴位，贴敷4-8小时后自行揭下，1个疗程为4周，每周1次；
[0016]本发明中各组分的药性、药效及各组分之间的配合作用如下所述。
[0017]延胡索活血行气止痛，李时珍谓其“血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。从西医药理出发，延胡索中包含甲素、乙素和丑素，有镇痛、催眠、镇静与作用。[0018]白芥子发泡，且能温通经脉，善散“皮里膜外之痰”，又能散结消肿止痛。
[0019]白芷与细辛配伍祛风止痛消肿。从西医药理出发，细辛挥发油具有解热、镇痛、镇静、抗炎、表面麻醉及浸润麻醉作用。
[0020]甘遂逐水饮、消肿散结，对膝关节水肿作用明显。
[0021]肉桂辛散温通，能行气血、通经脉、散寒止痛、善治风寒湿痹，与丁香配伍温补阳气，温通经脉。肉桂中含有桂皮油、桂皮醛、肉桂酸钠，可镇痛、镇静、解热、抗惊厥。[0022]生姜辛散温通助药力直达病处。
[0023]三棱和莪术辛散苦泄温通，既入气分，又入血分，能破血行气，散瘀消癥。从西医药理出发，三棱中有三棱总黄酮，具有较强的抗血小板聚集、抗血栓作用以及镇痛作用。莪术中含有的姜黄素能够有效地抑制软骨细胞凋亡，以及促进软骨细胞的增殖。通过三棱和莪术的配合，化血瘀促进软骨增生。
[0024]木瓜化湿舒筋活络，疗痹止痛；牛膝性善下行，活血蠲痹，补肝肾，强筋骨。二药配伍，共奏舒筋活络，化湿蠲痹之功。
[0025]本发明中将膝关节炎的早期分为两个周期。第一个周期为急性期，一般为发病1至3周，用药目的以缓解症状为主，用药偏活血止痛；第二个周期为缓解期，一般为发病4至6周，用药目的以补肝肾、强筋骨为主。
[0026]有益效果：
[0027] 1.本处方以延胡索、肉桂、白芥子、白芷、甘遂、细辛、生姜和丁香等药物为基础，配合使用三棱、莪术、牛膝和木瓜等，增强本处方对早期膝关节炎的针对性，将本处方贴剂按照本发明公开的使用方法贴敷于膝关节时，其效果明显好于贴敷在其他关节；[0028] 2.本处方将早期膝关节炎分为急性期和缓解期，针对不同分期和不同症状，使用不同的方案，加快患者治愈速度，减轻患者病痛；
[0029] 3.急性期用药以活血行气止痛为主，重在减轻症状；
[0030] 4.缓解期用药以补肝肾，强筋骨为主，重在治本。
具体实施方式
[0031]下面结合具体实施方式对本方案进行进一步说明。
[0032]实施例1
[0033]外敷药的制作
[0034]步骤一：取急性期组方成分为延胡索40g、白芥子40g、白芷20g、甘遂20g、细辛20g、生姜20g
、丁香20g、肉桂20g、三棱40g和莪术40g，再取缓解期组方成分延胡索40g、白芥子40g、白芷20g、甘遂20g、细辛20g、生姜20g、丁香20g、肉桂20g、牛膝40g和木瓜40g。将急性期组方的成分粉碎混合，每个粉碎后的中药颗粒直径≤0.15mm，在120目的筛网中对粉碎后的中药颗粒进行筛分，最后得到急性期药粉；对缓解期组方的成分进行同样的操作，得到缓解期药粉。
[0035]步骤二：对急性期药粉进行混匀，混匀后在急性期药粉中加入姜汁进行和坨，得到急性期大药团；对缓解期药粉进行同样的操作，得到缓解期大药团；
[0036]步骤三：将急性期大药团压制成厚度均匀的药饼后，将药饼切成大小一致的急性期药块；对缓解期大药团进行同样操作，得到缓解期药块；
[0037]步骤四：使用模具将急性期药块压制成急性期药丸，每丸重约2g，制得若干急性期药丸，即配即用；对缓解期药块进行同样操作，制得若干缓解期药丸，即配即用。
[0038]实施例2-31
[0039]以下病例均选自发病1-3周的膝关节炎患者，部位均为膝关节。本系列实施例中使用Lequesne指数对患者的病症进行评价。本系列实施例分为3组，分别为对照组1、对照组2和实验组1，对照组1中所用中药材为延胡索、白芥子、白芷、甘遂、细辛、生姜、丁香和肉桂，按照本技术方案公
开的制作方法、敷贴穴位和疗程，将所述药材制成贴剂使用，分两期敷贴，前的状态和两个疗程后的状态统计如下；对照组2中所用中药材为三棱、莪术、牛膝和木瓜，按照本技术方案公开的制作方法、敷贴穴位和疗程，将三棱和莪术作为急性期药材制成急性期贴剂，将牛膝和木瓜作为缓解期药材制成缓解期贴剂，分两期敷贴，前的状态和两个疗程后的状态统计如下；实验组1中所用中药材为延胡索、肉桂、白芥子、白芷、甘遂、细辛、生姜、丁香、三棱、莪术、牛膝和木瓜，按照本发明公开的制作方法和使用方法，制成贴剂并贴敷于患者各个穴位，前的状态和两个疗程后的状态统计如下。
[0040]对照组1
[0041]
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