一种盐酸溴己新片溶出度的检测方法

(19)中华人民共和国国家知识产权局

	(12)发明专利说明书
		(10)申请公布号 CN 113607839 A (43)申请公布日 2021.11.05

(21)申请号 CN202110865332.6

(22)申请日 2021.07.29

(71)申请人地奥集团成都药业股份有限公司

地址 610000 四川省成都市高新区合瑞路518号

(72)发明人陈娟王玉立彭珊珊张鑫黄磊彭熙琳

(74)专利代理机构 51239 成都众恒智合专利代理事务所(普通合伙)

代理人王育信

(51)Int.CI

G01N30/02(20060101)

G01N30/06(20060101)

G01N30/14(20060101)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种盐酸溴己新片溶出度的检测方法

(57)摘要

本发明公开了一种盐酸溴己新片溶出度的检测方法，涉及检测技术领域。步骤为：对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、采用高效液相谱法测定供试品溶液中盐酸溴己新的含量，与标示量进行比较，计算盐酸溴己新片的溶出度。采用本发明提供的方法对盐酸溴己新片的溶出度进行检测，溶出量提高到80％以上，且RSD较小，更能真实反映制剂质量，同时本发明提供的方法采用0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质，与盐酸溴己新片体内释放行为更接近，滤膜无吸附影响，专属性强、重现性好、准确性、稳定性和耐用性均较高，能更好的体现盐酸溴己新片的溶出吸收情况。

法律状态