一种腰骶痛中成药HPLC特征图谱的构建方法

(19)中华人民共和国国家知识产权局

	(12)发明专利说明书
		(10)申请公布号 CN 113030316 A (43)申请公布日 2021.06.25

(21)申请号 CN202110249221.2

(22)申请日 2021.03.08

(71)申请人吉林修正药业新药开发有限公司

地址 130012 吉林省长春市顺达路1369号修正大厦4-6楼

(72)发明人吴萍徐建白冰鄢必新高嵩徐云

(74)专利代理机构 11227 北京集佳知识产权代理有限公司

代理人潘颖

(51)Int.CI

G01N30/02(20060101)

G01N30/06(20060101)

G01N30/14(20060101)

G01N30/32(20060101)

G01N30/34(20060101)

G01N30/36(20060101)

G01N30/54(20060101)

G01N30/60(20060101)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种腰骶痛中成药HPLC特征图谱的构建方法

(57)摘要

本发明涉及中药质量控制技术领域，特别涉及一种腰骶痛中成药的HPLC特征图谱的构建方法。该方法包括如下步骤：取仙牛腰骶痛颗粒，加入甲醇水溶液，超声处理后滤过，取续滤液，得到供试品溶液；取淫羊藿苷对照品，加入甲醇水溶液，得到参照物溶液。将供试品溶液和参照物溶液分别采用HPLC进行检测，得到仙牛腰骶痛颗粒的HPLC特征图谱；谱条件为：以乙腈为流动相A，以磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱。本发明克服了仙牛腰骶痛颗粒现有技术中检测方法指标针对性强、覆盖面小的片面性等不足，建立起的特征图谱可全面反映仙牛腰骶痛颗粒复杂的化学成分及其相对比例，是一种符合中药复方特的质量控制模式，可有效地表征药品质量。

法律状态

法律状态公告日	法律状态信息	法律状态
2021-06-25	公开	公开
2021-07-13	实质审查的生效	实质审查的生效
2022-11-01	授权	发明专利权授予