维生素冻干粉针剂中N-(4-氨基苯甲酰)-L-谷氨酸的检测方法

(19)中华人民共和国国家知识产权局

	(12)发明专利说明书
		(10)申请公布号 CN 112858511 A (43)申请公布日 2021.05.28

(21)申请号 CN202110049562.5

(22)申请日 2021.01.14

(71)申请人费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

地址 214092 江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号

(72)发明人廉卞卞李苹林洁何翠翠陈晋苏

(74)专利代理机构 32104 无锡市大为专利商标事务所(普通合伙)

代理人曹祖良

(51)Int.CI

G01N30/02(20060101)

G01N30/06(20060101)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

维生素冻干粉针剂中N-(4-氨基苯甲酰)-L-谷氨酸的检测方法

(57)摘要

本发明提供一种维生素冻干粉针剂中N‑(4‑氨基苯甲酰)‑L‑谷氨酸的检测方法，包括如下步骤：（1）将N‑(4‑氨基苯甲酰)‑L‑谷氨酸对照品溶于溶剂中，得到N‑(4‑氨基苯甲酰)‑L‑谷氨酸对照品工作溶液，取两份N‑(4‑氨基苯甲酰)‑L‑谷氨酸对照品工作溶液注入液相谱仪进行检测；（2）将样品溶于溶剂中，得到供试品溶液，将供试品溶液注入液相谱仪，记录谱图，计算供试品溶液中的N‑(4‑氨基苯甲酰)‑L‑谷氨酸含量。本发明突破性的建立了一种在注射用维生素冻干粉针剂中检测维生素B9的杂质N‑对氨基苯甲酰‑L‑谷氨酸的高效液相谱分析方法，在基质相当复杂维生素冻干粉针剂产品中，实现目标物的无干扰分离，并且同时具有方法简单，分析迅速，结果精确，响应灵敏的特点。

法律状态

法律状态公告日	法律状态信息	法律状态
2021-05-28	公开	公开
2021-06-15	实质审查的生效	实质审查的生效
2023-05-02	授权	发明专利权授予