-----北京四环科宝制药有限公司
尼可地尔化学名称为N－（2－羟乙基）烟酰胺硝酸酯；白晶体；可完全溶解于甲醇、乙醇（99.5）、醋酸(100)中，稍易容于醋酸苷，难溶于水。
现有片剂、注射液具有稳定性差、对光、温度敏感的缺点。我公司生产的注射用尼可地尔为全球首家冻干粉针剂，拥有自主知识产权的组合物发明专利（专利号：ZL200910076907），解决了尼可地尔难溶于水及稳定性差的缺点，填补了国内只有口服剂型无注射剂的空白。现将具体优点表述如下:
1、尼可地尔作为首个钾离子通道开放药物，具有类硝酸酯与钾离子通道开放双层作用，既能减轻症状又能改善预后，显著降低心绞痛患者心血管事件发生率，填补了心绞痛双层作用的市场空白，是理想的心绞痛药物。 目前临床使用的心绞痛药物，比如硝酸酯类、钙离子拮抗剂，或者是阿司匹林、他汀类，要么只能缓解症状，要么只能改善预后，缺乏一种既能减轻症状，又能改善预后的药品。尼可
地尔是第一个用于临床的钾离子通道开放药物，既有类硝酸酯结构，也有钾离子开放作用。类硝酸酯作用可以扩张大冠脉，钾离子通道可以扩张微血管，所以尼可地尔这种独特的作用机理，使其在心血管方面既能及时减轻症状，又能长期改善预后，显著降低患者的心血管事件发生率，填补了心绞痛的市场空白。
2、注射用尼可地尔与临床常用心绞痛药物相比具有无耐药，24小时持续有效，与硝酸酯类无交叉耐药及副作用低、不良反应少等特点，并可减少全因死亡率，降低心血管事件的发生率。
3、注射用尼可地尔相对于尼可地尔片剂具有起效时间快的优点，对于急性心绞痛患者及急诊患者更有价值。
尼可地尔片剂（喜格迈）的起效时间大约为30分钟，而注射用尼可地尔静脉注射的起效时间为1-2分钟，远高于尼可地尔片剂，更具临床意义。
4、注射用尼可地尔作为针剂，相对于片剂，更适用于服药困难的患者，填补了尼可地尔的剂型空白。
5、注射用尼可地尔相对于口服片剂，生物利用度更高。
尼可地尔片剂的生物利用度大约为75%，而针剂的生物利用度为100%。
综上所述：注射用尼可地尔（瑞科喜）的获批填补了国内无注射剂的空白，为心绞痛的提供了新的选择，可显著改善心绞痛患者的长期预后。
北京四环科宝制药有限公司
2014年4月2日
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