欧美日本药品申报信息查询小贴士

欧美日本药品申报信息查询小贴士
1:美国FDA申报信息查询
FDA网站v/ 
索引:www.v/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
          (2)FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西。一般原研厂的“Label information”里面有主药性状、制剂所用辅料种类,临床前与临床试验的结果等。仿制药厂提供Label的较少。
          (3)确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。 

2:欧洲EMEA申报信息查询
EMEA网站a.europa.eu/home.htm 
索引:a.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
注意:(1)直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
          (2)EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
          (3)确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。 
 
3日本厚生劳动省申报信息查询
网站:www.jp/shinyaku/shinyaku_index.html
检索界面: www.jp/shinyaku/shinyaku_index.html
比如用检索词アゼルニジピン 
进入:【新薬の承认审査に関する情报】即可。
4日本申报厂家网上公布信息
      1日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被黑方块涂抹,需要到原研的公司的网站上查询日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
         2可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可到申报厂家,如果还不到,那就真的不到拉。塩酸ベバントロール    贩売名、日本标准商品分类、塩酸ベバントロール  承认. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
      3GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站jp/
进入jp/med/di/index?syllabary=ka 
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
注意:(1)日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
            (2) 到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。 

例如:米格列奈钙,用“ミチグリニドカルシウム水和物”在厚生省网站查到的东西,临床试验和安全性什么的非常详细,而制剂试验的几十页都是缺的,有关物质含量的数值还是用空格显示,看得人很无语。这时可以在Google里用“日文名 + 制剤”搜,可以发现一篇武田takedamed的说明书,虽然不是原研厂但也非常的详细,大家可以看看(估计黄鼠狼感兴趣)。

专利:复查、自查确认。
专利打包下载:db.dxy/page2.html (丁香园)
中国专利网:wwwpatent/zljs.asp(不太好用,且比较慢)
欧洲专利局:ep.espacenet/(不太好用,且比较慢)
专利软件:(软件,中国专利下载,只要公开就可下载) 
快捷的方式: 
药品名(英文)+晶型、多晶型 VTI+多晶型)
药品名(英文)+溶解度  EN+乙醇
药品名 (英文)+比旋
药品名 (英文)+降解
药品名 (英文)+降解产物名称 
注意:不同翻译出来的效果不一样,多试几次

本文发布于:2024-09-22 23:34:20,感谢您对本站的认可!

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