稳定性好的电子开路器的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是指一种稳定性好的电子开路器。

背景技术：

2.脊柱钉棒手术，在植入螺钉前需要在椎弓根上预先钻出钉道，然后沿该钉道植入螺钉。由于椎弓根侧方是椎管，椎管内有脊髓和神经，术中使用钻头钻孔很容易打穿椎管侧壁，对脊髓和神经造成损伤。因此，术中一般使用手持开路器代替钻头，用人力在椎弓根上钻孔，这样手的感觉更灵敏，可以更好的感觉开路器扎到椎管侧壁，防止扎穿椎管。
3.常规的开路器需要医生凭借手感去建立钉道，对于一些经验不足的医生很容易造成误判，尤其是微创手术中，由于患者的切口小，开路器开路时受软组织摩擦力影响，很难判断是否已扎穿椎管侧壁。
4.新型的电子开路器(图1)的出现很好的解决了上述问题，其可以在术中提供扎穿皮质骨的预警功能，较好的辅助医生完成开路部分，其原理是根据开路器在皮质骨、松质骨中的电压不同，进而反馈不同信号，以预警医生术中是否已扎到、扎穿皮质骨。
5.现有的电子开路器主要包括位于前部的开路部和位于后部的手持部，其开路部通常包括内芯和套设在内芯上的外芯，内芯和外芯均为导电材质且两者之间设有绝缘层，内芯的前端用作为电子开路器的尖端。电子开路器在椎体内钻钉道的过程中，其尖端需沿松质骨开路，容易出现内芯退回外芯内孔的现象，稳定性差。

技术实现要素：

6.本实用新型要解决的技术问题是提供一种能够避免内芯退回外芯内孔现象的稳定性好的电子开路器。
7.为解决上述技术问题，本实用新型提供技术方案如下：
8.一种稳定性好的电子开路器，包括位于前部的开路部和位于后部的手持部，所述手持部内设有具有探测和预警功能的控制电路；
9.所述开路部包括内芯和套设在所述内芯上的外芯，所述内芯和外芯均由金属制成，所述内芯和外芯分别连接所述控制电路的第一检测端和第二检测端，所述内芯的前端用作为电子开路器的尖端；
10.所述内芯上设有绝缘层以使所述内芯和外芯相互绝缘，所述绝缘层上设有开槽，所述绝缘层与所述外芯之间设有胶水层。
11.进一步的，所述开槽沿所述绝缘层的长度方向延伸。
12.进一步的，所述开槽沿所述绝缘层的长度方向的长度小于等于10mm。
13.进一步的，所述开槽为至少两个且沿所述绝缘层的长度方向排列。
14.进一步的，至少一个所述开槽位于所述内芯的前部；
15.和/或，所述开槽开口方向相同，以使胶水层的胶水能够在重力作用下填满所述开槽。
16.进一步的，所述绝缘层为热缩管。
17.进一步的，所述控制电路上设有控制开关，所述手持部上凸设有按钮，所述按钮的下端驱动连接所述控制开关，所述按钮未被按压时所述控制开关断开，所述电子开路器处于关机状态，所述按钮被按压后所述控制开关闭合，所述电子开路器处于待机状态；
18.所述按钮和所述手持部上设有相互配合的防退部，所述防退部能够使所述按钮被按压后不会弹出且不可再次被按压。
19.进一步的，所述手持部上设有按钮安装孔，所述按钮位于所述按钮安装孔内；
20.所述防退部包括设于所述按钮安装孔的下方，且径向向内延伸的环形凸台，及设于所述按钮上的弹性挡片，所述弹性挡片可在所述按钮安装孔径向弹性变形以使所述弹性挡片越过所述环形凸台后扩张以防止所述按钮退出。
21.本实用新型具有以下有益效果：
22.本实用新型的稳定性好的电子开路器，其内芯和外芯均由金属制成且分别连接控制电路的第一检测端和第二检测端，内芯的前端用作为电子开路器的尖端，内芯上设有绝缘层以使内芯和外芯相互绝缘，绝缘层上设有开槽，绝缘层与外芯之间设有胶水层，相比于现有技术，绝缘层上设有开槽，且绝缘层与外芯之间设有胶水层，由于胶水层的胶水具有流动性，这样在组装开路部时，在包裹有绝缘层的内芯的表面均匀涂胶并插入外芯内孔的过程中，胶水层的胶水可在绝缘层与外芯之间均匀流动，将外芯内孔填满(基本没有缝隙)，同时胶水会沿绝缘层上的开槽流入绝缘层内孔(即绝缘层与内芯之间)，待胶水层的胶水凝固后，可将内芯、绝缘层和外芯三者牢固粘接在一起，防止三者发生相对位移，进而在使用中保持了三者相对稳定，提高整体结构的稳定性和牢固性，不会出现内芯退回外芯内孔的现象，并且胶水层的胶水凝固后不导电，可较好绝缘内芯和外芯，以防止产生短路现象。
附图说明
23.图1为现有技术的电子开路器的整体结构示意图；
24.图2为本实用新型的稳定性好的电子开路器的整体结构示意图，其中额外示出了开路部前端的放大结构示意图；
25.图3为本实用新型的稳定性好的电子开路器中开路部的剖视结构示意图；
26.图4为本实用新型的稳定性好的电子开路器中开路部在开槽处的截面图；
27.图5为本实用新型的稳定性好的电子开路器中按钮的结构示意图，其中(a)为弹性挡片未收缩时的结构图，(b)为弹性挡片收缩时的结构图；
28.图6为本实用新型的稳定性好的电子开路器中后盖的结构示意图，其中(a)为立体图，(b)为剖视图；
29.图7为本实用新型的稳定性好的电子开路器中按钮与后盖的配合结构示意图，其中(a)为按钮初始安装位置示意图，(b)为按钮按压后工作位置示意图；
30.图8为本实用新型的稳定性好的电子开路器中按钮、插销和后盖的装配结构示意图；
31.图9为本实用新型的稳定性好的电子开路器中按钮处的局部剖视图。
具体实施方式
32.为使本实用新型要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。
33.一方面，本实用新型提供一种稳定性好的电子开路器1，如图2-9所示，包括位于前(即图2箭头所示方向)部的开路部11和位于后部的手持部12，手持部12内设有具有探测和预警功能(具体原理可与现有技术相同，即根据开路器在皮质骨、松质骨中的电压不同，反馈不同信号，以预警医生术中开路部11是否已扎到、扎穿皮质骨)的控制电路(未示出)；
34.开路部11包括内芯111和套设在内芯111上的外芯112，内芯111和外芯112均由金属制成，内芯111和外芯112分别连接控制电路的第一检测端和第二检测端(未示出，该两个检测端用于实现电压检测)，内芯111的前端用作为电子开路器1的尖端；
35.内芯111上套设有绝缘层113以使内芯111和外芯112相互绝缘，绝缘层113上设有开槽1131，绝缘层113与外芯112之间设有胶水层114。
36.开路部11组装时，先将绝缘层113安装在内芯111上，然后在包裹有绝缘层113的内芯111的表面(即绝缘层113的表面)均匀涂胶并插入外芯112内孔中，由于胶水层114的胶水具有流动性，胶水层114的胶水可在绝缘层113与外芯112之间均匀流动，将外芯112内孔填满(基本没有缝隙)，同时胶水会沿绝缘层113上的开槽1131流入绝缘层113内孔(即绝缘层113与内芯111之间)，待胶水层114的胶水凝固后，可将内芯111、绝缘层113和外芯112三者牢固粘接在一起，开路部1组装完成；术中使用时，手持电子开路器1的手持部12，用电子开路器1的开路部11在患者的椎弓根上建立钉道，控制电路即可探测开路部11是否已扎到、扎穿皮质骨，以预警提示医生。
37.本实用新型的稳定性好的电子开路器，其内芯和外芯均由金属制成且分别连接控制电路的第一检测端和第二检测端，内芯的前端用作为电子开路器的尖端，内芯上设有绝缘层以使内芯和外芯相互绝缘，绝缘层上设有开槽，绝缘层与外芯之间设有胶水层，相比于现有技术，绝缘层上设有开槽，且绝缘层与外芯之间设有胶水层，由于胶水层的胶水具有流动性，这样在组装开路部时，在包裹有绝缘层的内芯的表面均匀涂胶并插入外芯内孔的过程中，胶水层的胶水可在绝缘层与外芯之间均匀流动，将外芯内孔填满(基本没有缝隙)，同时胶水会沿绝缘层上的开槽流入绝缘层内孔(即绝缘层与内芯之间)，待胶水层的胶水凝固后，可将内芯、绝缘层和外芯三者牢固粘接在一起，防止三者发生相对位移，进而在使用中保持了三者相对稳定，提高整体结构的稳定性和牢固性，不会出现内芯退回外芯内孔的现象，并且胶水层的胶水凝固后不导电，可较好绝缘内芯和外芯，以防止产生短路现象。
38.如图3-4所示，开槽1131优选沿绝缘层113的长度方向延伸；开槽1131沿绝缘层113的长度方向(即轴向方向)的长度l3优选小于等于10mm，例如为5mm；内芯111在开槽1131处显露部分的高度h优选小于等于0.15mm，具体可以为0.1mm，以防止内芯111和外芯112在开槽1131处产生短路现象。
39.开槽1131优选为至少两个且沿绝缘层113的长度方向排列；至少一个开槽1131优选位于内芯111的前部(即电子开路器1的尖端附近)，以使内芯111前端与外芯112粘接牢固，提高内芯111前端的抗压能力，提高电子开路器1尖端的稳定性，进一步避免内芯111退回外芯112内孔。
40.进一步的，如图3所示，开槽1131的开口方向优选相同(即开槽1131朝绝缘层113的
同一侧开口)，以使胶水层114的胶水能够在重力作用下填满开槽1131，这样在胶水层114的胶水凝固之前，调整电子开路器1使绝缘层113上的开槽1131均朝下，此时胶水层114的胶水在重力的作用下流入并填满开槽1131，以较好的防止内芯111和外芯112在开槽1131处产生短路现象，同时可使开槽1131处的粘接牢固。
41.绝缘层113优选为热缩管，此时在组装，将热缩管113套在内芯111上并用热风烘烤，使热缩管113紧紧包裹在内芯111上，内芯111和热缩管113组装完成，由于热缩后的热缩管113紧密包裹内芯111，进一步使热缩管113和内芯111相对稳定，防止内芯111和热缩管113之间发生相对位移。
42.可以想到的是，内芯111与绝缘层113之间可以设有胶水层(未示出)，以使绝缘层113和内芯111牢固粘接在一起。此时将内芯111的表面均匀涂胶并插入绝缘层113内孔，待胶水层的胶水凝固后，即可使绝缘层113和内芯111牢固粘接在一起。
43.由于电子开路器为一次性无菌产品且灭菌前已完成密封，设计采用内部电路不完全封闭结构，灭菌方式需采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷灭菌过程中如果通电会产生爆炸，要求电子开路器灭菌过程中电源绝对不能闭合。发明人在研究过程中发现，大多医院不具备此种特殊灭菌方式，但考虑到成本等原因，可能会采用其它灭菌方式后重复使用，如灭菌不彻底，患者会有细菌感染、传染性疾病等风险。为解决该问题，本实用新型优选采用以下结构形式：
44.如图2、图7和图9所示，控制电路上可以设有控制开关2，手持部12上凸设有按钮3，按钮3的下端驱动连接控制开关2，按钮3未被按压时控制开关2断开，电子开路器1处于关机状态，按钮3被按压后控制开关2闭合，电子开路器1处于待机状态(即工作状态)；
45.按钮3和手持部12上设有相互配合的防退部，防退部能够使按钮3被按压后不会弹出且不可再次被按压，即按钮3为一次性按键结构，只可向内按，不可取出。
46.使用时，手持电子开路器1的手持部12并按下手持部12上的按钮3，按钮3的下端驱动控制开关2闭合，电子开路器1处于工作状态，此时即可用电子开路器1的开路部11在患者的椎弓根上建立钉道，控制电路即可探测开路部11是否已扎到、扎穿皮质骨，以预警提示医生。
47.本实施例中，按钮3未被按压时控制开关2断开，电子开路器1处于关机状态，其内部的控制电路处于断开状态，无电流产生，此时灭菌可提高灭菌过程中的安全性；按钮3被按压后控制开关2闭合，电子开路器1处于待机状态(工作状态)，且按钮3被按压后不会弹出不可再次按压，即按钮3为一次性按键结构，只可向内按，不可取出，这样可避免电子开路器1重复使用，降低细菌感染、传染性疾病等风险。
48.本实施例中的按钮3被按压后其上端面优选不高于手持部12的外表面(即低于手持部12的外表面或与手持部12的外表面齐平)，这样按钮3未被按压时凸出手持部12会产生硌手现象，以此提醒使用者电子开路器1处于关机状态，避免使用者因忘记按压按钮3造成术中未报警；按钮3被按压后电子开路器1进入待机状态，且按钮3的上端面不高于(不凸出)手持部12的外表面，不会影响使用者手感，便于手术操作。
49.为方便实现按钮3按压不会弹出不可再次按压，可以采用本领域技术人员容易想到的各种结构，例如在常规按钮的结构下去掉使其回弹的弹簧，并使按钮与按钮安装孔为过盈配合；然而，为提高使用效果，本实用新型优选采用以下结构形式：
50.如图5-7所示，手持部12上可以设有按钮安装孔121，按钮3位于按钮安装孔121内；
51.防退部包括设于按钮安装孔121的下方，且径向向内延伸的环形凸台122，及设于按钮3上的弹性挡片324，弹性挡片324可在按钮安装孔121径向弹性变形以使弹性挡片324越过环形凸台122后扩张以防止按钮3退出；由于按钮安装孔121的下方设有径向向内延伸的环形凸台122，这样可使按钮安装孔121的深度变深，提高按钮3在按钮安装孔121内的稳定性，并且按钮3的长度也可以设置的长一些，以便于在按钮3上设置防退结构(即弹性挡片324)。
52.使用时，按压按钮3，在按压按钮3的过程中，按钮3上的弹性挡片324在按钮安装孔121径向弹性变形(向内收缩)以使弹性挡片324越过环形凸台122，当弹性挡片324越过环形凸台122后弹性挡片324扩张，并与环形凸台122的下端面相配合以防止按钮3退出，进而使按钮3成为一次性按键结构，避免电子开路器1重复使用。
53.为形成弹性挡片324，可以采用本领域技术人员容易想到的各种加工方式，如机加、3d打印、焊接等，然而为方便实施，本实用新型优选采用以下方式：
54.如图5所示，按钮3包括主体部31和位于主体部31下方的插接配合部32，插接配合部32的下端面用作为驱动连接控制开关2的按压台321(具体的，按压台321的尺寸可以小于按钮安装孔121的尺寸，以在按钮3装配过程中起导向作用)，插接配合部32上设有轴向延伸的开槽322，从而在插接配合部32的中部形成连接主体部31和按压台321的立柱323，并在按压台321的侧面形成至少两个弹性挡片324，多个弹性挡片324可以均匀分布在插接配合部32上。图中所示实施例，弹性挡片324数量为两个且位于立柱323的两侧。
55.如图7中(a)所示，按钮3未按压时，为防止按钮3从按钮安装孔121内退出，弹性挡片324的外表面中部可以设有第一台阶3241，环形凸台122的上表面设有由根部向端部向下倾斜的斜面，以在按钮3装配过程中起导向作用；第一台阶3241的下表面为与环形凸台122的上表面相配合的倾斜面，以便于第一台阶3241越过环形凸台122；
56.此时，按钮3具有未按压时的初始安装位置，在初始安装位置，第一台阶3241的上表面与环形凸台122的下表面相配合以防止按钮3退出。装配时，将按钮3放置在按钮安装孔121内并按压按钮3，环形凸台122的上表面与第一台阶3241的下表面滑动配合，以使弹性挡片324外表面中部的第一台阶3241越过环形凸台122，按钮3进入初始安装位置，完成按钮3的装配。
57.如图7中(b)所示，按钮3按压后，为较好的防止按钮3从按钮安装孔121内退出，弹性挡片324的外表面上部可以设有第二台阶3242，第二台阶3242的下表面为与环形凸台122的上表面(斜面)相配合的倾斜面，以便于第二台阶3242越过环形凸台122；
58.此时，按钮3具有按压后工作位置，在按压后工作位置，第二台阶3242的上表面与环形凸台122的下表面相配合以防止按钮3退出。按压按钮3时，第二台阶3242的下表面与环形凸台122的上表面滑动配合，以使第二台阶3242越过环形凸台122，按钮3进入工作位置，按钮3下端的按压台321驱动控制开关2闭合，电子开路器1进入待机状态。
59.如图5-7所示，第二台阶3242的下端与第一台阶3241的上端之间的高度l2优选大于等于环形凸台122的高度l，以在初始安装位置此处方便容纳环形凸台122，提高按钮3的稳定性。第二台阶3242的上端与主体部31的下端之间具有开口，该开口的高度l1优选大于等于环形凸台122的高度，以在按压后工作位置此处方便容纳环形凸台122，提高按钮3的稳
定性；l1优选等于l2。
60.当弹性挡片324在受到挤压力时，第一台阶3241和第二台阶3242均会向内收缩，因受到下方支点距离的影响，第二台阶3242的内收轮廓尺寸大于第一台阶3241的内收轮廓尺寸；然而，优选的，如图5中(b)所示，弹性挡片324的内侧面与立柱323的外表面相接触时，相对的两个弹性挡片324上第一台阶3241所形成的最大外径d2优选等于其上第二台阶3242所形成的最大外径d1，此时效果最佳。
61.如图6-8所示，为防止按钮3在按钮安装孔121内晃动影响手术操作，按钮3的主体部31和按钮安装孔121优选均为d形；按钮3的主体部31的尺寸可以略小于按钮安装孔121的尺寸，以便于安装按钮3。如图7所示，按钮3的主体部31进一步可以包括位于上方的大径段311、位于下方的小径段312、以及位于大径段311和小径段312之间的过渡斜面313，具体的，小径段312的尺寸小于环形凸台122的端部所围成的孔尺寸d，大径段311的尺寸大于环形凸台122的端部所围成的孔尺寸d，这样可防止过渡按压按钮3，且按钮3按压后其小径段312可插入环形凸台122的端部所围成的孔，以较好的防止按钮3在按钮安装孔121内晃动。
62.如图2和图8所示，手持部12的后端可以设有半球形的后盖123，按钮安装孔121可以位于后盖123上，按钮3的上端面为与半球形相匹配的球面，这样按钮3按压后不会影响使用者手感，便于手术操作。
63.如图2所示，手持部12内可以设有扬声器5，此时控制电路可通过扬声器5发出不同的提示音以方便预警提示医生。手持部12内还可以设有用于容纳扬声器5的卡槽6、以及用于将扬声器5固定在卡槽6内的卡块4，以便于固定扬声器5。
64.由于本实用新型的稳定性好的电子开路器1的按钮3为一次性按键结构，电子开路器1在生产组装、包装、灭菌、运输、术前准备等一系列过程中，其按钮3存在一定误碰风险，即误操作导致按钮3提前按下，使电子开路器1过早处于待机状态，由于长时间处于待机状态，会造成电池电量减少甚至消失，致使报警功能失效，导致电子开路器1报废。为解决该问题，如图8所示，本实用新型中的按钮3的上部(即主体部31的上部)可以设有横向贯穿的销孔314，销孔314内设有插销(具体可以为开口销315)；使用时，将开口销315穿入销孔314内并掰开开口销315的前端即可，开口销315卡住按钮3的主体部31，防止在术前错误按下按钮3，造成电子开路器1电量不足；同时可提高电子开路器1在灭菌过程中的安全性。
65.以上所述是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

技术特征：

1.一种稳定性好的电子开路器，其特征在于，包括位于前部的开路部和位于后部的手持部，所述手持部内设有具有探测和预警功能的控制电路；所述开路部包括内芯和套设在所述内芯上的外芯，所述内芯和外芯均由金属制成，所述内芯和外芯分别连接所述控制电路的第一检测端和第二检测端，所述内芯的前端用作为电子开路器的尖端；所述内芯上设有绝缘层以使所述内芯和外芯相互绝缘，所述绝缘层上设有开槽，所述绝缘层与所述外芯之间设有胶水层。2.根据权利要求1所述的稳定性好的电子开路器，其特征在于，所述开槽沿所述绝缘层的长度方向延伸。3.根据权利要求2所述的稳定性好的电子开路器，其特征在于，所述开槽沿所述绝缘层的长度方向的长度小于等于10mm。4.根据权利要求1所述的稳定性好的电子开路器，其特征在于，所述开槽为至少两个且沿所述绝缘层的长度方向排列。5.根据权利要求4所述的稳定性好的电子开路器，其特征在于，至少一个所述开槽位于所述内芯的前部；和/或，所述开槽开口方向相同，以使胶水层的胶水能够在重力作用下填满所述开槽。6.根据权利要求1所述的稳定性好的电子开路器，其特征在于，所述绝缘层为热缩管。7.根据权利要求1-6中任一所述的稳定性好的电子开路器，其特征在于，所述控制电路上设有控制开关，所述手持部上凸设有按钮，所述按钮的下端驱动连接所述控制开关，所述按钮未被按压时所述控制开关断开，所述电子开路器处于关机状态，所述按钮被按压后所述控制开关闭合，所述电子开路器处于待机状态；所述按钮和所述手持部上设有相互配合的防退部，所述防退部能够使所述按钮被按压后不会弹出且不可再次被按压。8.根据权利要求7所述的稳定性好的电子开路器，其特征在于，所述手持部上设有按钮安装孔，所述按钮位于所述按钮安装孔内；所述防退部包括设于所述按钮安装孔的下方，且径向向内延伸的环形凸台，及设于所述按钮上的弹性挡片，所述弹性挡片可在所述按钮安装孔径向弹性变形以使所述弹性挡片越过所述环形凸台后扩张以防止所述按钮退出。

技术总结

本实用新型公开了一种稳定性好的电子开路器，属于医疗器械技术领域，所述电子开路器包括位于前部的开路部和位于后部的手持部，手持部内设有具有探测和预警功能的控制电路；开路部包括内芯和套设在内芯上的外芯，内芯和外芯均由金属制成，内芯和外芯分别连接控制电路的第一检测端和第二检测端，内芯的前端用作为电子开路器的尖端；内芯上设有绝缘层以使内芯和外芯相互绝缘，绝缘层上设有开槽，绝缘层与外芯之间设有胶水层。本实用新型的稳定性好的电子开路器其内芯、热缩管和外芯三者相对稳定，不会出现内芯退回外芯内孔的现象，并且胶水层的胶水凝固后不导电，可较好绝缘内芯和外芯，以防止产生短路现象。以防止产生短路现象。以防止产生短路现象。