荣昌生物研究报告-创新走向繁荣昌盛国际化开辟星辰大海
荣昌生物研究报告-创新走向繁荣昌盛国际化开辟星辰大海
1、荣昌生物：三大技术平台助力开发，国际化管理团队落实执行 1.1、致力于研发自免、肿瘤和眼科特创新生物药
荣昌生物是致力于自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创新药研发的具有全球化视野的企业。荣昌生物成立于2008年，致力于发现、开发、生产和商业化同类首创、同类最佳的生物药，针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。公司构建了全面一体化、端到端的创新生物药研发与产业化体系，涵盖了包括药物发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发以及符合GMP标准的规模化生产等所有关键的药物研发与产业化环节。公司拥有行业领先的符合全球GMP标准的生产体系，包括21×2000L一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施，计划在2025年末将原液总产能扩大至86000L。 公司通过一致行动协议保持股权结构稳定。王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、
熊晓滨、温庆凯、杨敏华、魏建良等10名自然人为公司共同实际控制人，10名共同实际控制人及相关主体于2020年4月签署一致行动协议，承诺自一致行动协议签署之日起至公司股票在A股上市之日起至少36个月内，在公司重大事项的决策上采取一致行动，以各自直接或间接持有的公司表决权进行表决，并以表决权比例最多的意见为一致意见，以保证公司控制权的稳定。烟台荣达为实际控制人持股平台，烟台荣谦、烟台荣益、烟台荣建为公司员工持股平台，该等平台与烟台荣实的执行事务合伙人均为王威东 ； 王威东为RongChangHolding的唯一董事；房健民持有I-NOVA的100%股权，I-NOVA为房健民的持股平台。
1.2、三大技术平台助力开发
荣昌生物具有三大技术平台，包括抗体和蛋白融合平台、抗体-药物偶联物（ADC）平台以及双功能抗体（HiBody）平台。公司基于三大平台进行多个生物领域的药物开发，能够发现、筛选和研发新分子，开发专有技术，高效优化生产工艺，从而确保研发管线上的药物从研发到商业化的端到端整合。
在研产品丰富，多款候选药物进入临床及商业化阶段。截至2022.7.2，公司已经有2款产品进入商业化阶段，分别是泰它西普和维迪西妥单抗，并有多个产品处于临床和临床前阶段。
公司拥有一支学历层次高、学术理论与专业背景强、研发实力雄厚的研发团队。截至2021年6月30日，公司拥有员工1,735人，其中研发人员891人，占整体员工的51.35%；公司研发人员中，包括博士33人、硕士324人，硕士及以上学历人员占整体研发人员的40.07%。
1.3、国际化管理团队落实执行
公司主要管理层海内外医药产业经验丰富。公司联合创始人、首席执行官兼首席科学官房健民博士拥有超过20年的生物制药研发经验及逾40项药物发明专利，也是公司核心产品（包括泰它西普、维迪西妥单抗）的发明人。公司联合创始人兼董事长王威东拥有25年制药领域的企业、运营及管理经验。首席医学官何如意博士曾在美国FDA及中国药监局工作近20年，其中在FDA工作逾17年，曾担任多个战略领导职务，是中国在药品的临床开发及全球监管制度领域最权威的专家之一。总裁傅道田博士曾任丽珠医药集团的副总裁兼执行董事，具有28年美国生物制药工作经验及成功提交NDA和领导临床开发项目的经验。管理层具备领导公司进行全球商业化的实力。公司拥有房健民博士、何如意博士等具有海内外医药产业丰富研发和运营经验的管理团队，能够领导在研项目进行中美双报，且部分产品已经拿到FDA突破性疗法、快速通道等资格认定，全球化竞争能力较强。整个管理团队具备丰富的药物开发、临床设计及药物上市的研发及申报经验，有利于打造全球化竞争能力。
科学顾问委员会定期沟通，把握行业最新需求。公司设立知名权威人士荟萃的科学顾问委员会，定期进行咨询服务，包括：关于业务策略和目标的建议，与研发计划有关的学术更新和技术简介，与创新药物靶点、机制和模式有关的建议，有关新药开发项目的意义以及生物制药的市场数据和情报。定期沟通保障公司把握创新药行业热点动态，实时调整研发策略。
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