(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011192479.5
(22)申请日 2020.10.30
(71)申请人 成都中医药大学附属医院
地址 610000 四川省成都市金牛区十二桥
路39号
(72)发明人 李翔 杨凤姣 万婧雯 李运帆
易文华
(74)专利代理机构 成都高远知识产权代理事务
所(普通合伙) 51222
代理人 李高峡 张娟
(51)Int.Cl.
A61K 36/534(2006.01)
A61P 27/02(2006.01)
A61K 36/488(2006.01)
(54)发明名称
备方法和用途
(57)摘要
本发明提供了一种眼袋、
黑眼圈的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成
的制剂：葛根3～6份、薄荷1份。本发明药物组合
物无毒副作用，经临床验证，本发明药物组合物
能明显改善眼周的灰暗状态，其疗效、安全性和
经济效益良好，为临床眼袋、黑眼圈提供了
新的用药选择。权利要求书1页 说明书6页 附图1页CN 112274558 A 2021.01.29
C N 112274558
A
1.一种眼袋、黑眼圈的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：葛根3～6份、薄荷1份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：葛根6份、薄荷1份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物是由葛根、薄荷原料药的水或有
机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为外用制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述外用制剂为熏蒸制剂。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述外用制剂为溶液剂、散剂、酊剂、醑剂、洗剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、涂膜剂、膜剂、巴布膏剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、颗粒剂。
7.权利要求1～6任一项所述药物组合物的使用方法，其特征在于：它是用药物组合物加水形成蒸汽对患者眼部进行熏蒸。
8.权利要求1～6任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：具体操作步骤如下：
(1)取各重量配比原料药加水煎煮，分离药渣和药液；
(2)浓缩、精制、干燥步骤(1)所得药液，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
9.权利要求1～6任意一项所述的药物组合物在制备眼袋、黑眼圈的药物中的用途。
权 利 要 求 书1/1页CN 112274558 A
一种眼袋、黑眼圈的药物组合物及其制备方法和用途
技术领域
[0001]本发明属于医药领域，具体涉及一种眼袋、黑眼圈的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术
[0002]眼袋是人面部老化的表现，是由于下眼睑皮肤、眼轮匝肌、眶膈膜蜕变松弛、眶脂肪移位、脱垂等病理改变导致下眼睑组织不同程度的臃肿、膨隆或下垂，形成袋状结构，故而得名，分为单纯皮肤松弛型、皮肤轮廓肌松弛型、轮廓肌肥厚型、轮眶肌松弛合并眶脂肪膨出型、真性眶内脂肪过多型及混合型。“黑眼圈(Dark circle)”或“熊猫眼”并不是一种正式的医学术语，只是现代人根据其眼周灰暗的状态给予此命名，是指双侧眶周上下眼睑皮肤外观颜较正常皮肤相对深，呈青黑或紫黑、环形，一般以下眼睑为主的一类疾病。它的病因复杂，目前根据不同病因及临床表现，将此病分为四类：素型、血管型、结构型和混合型四类，也有文献将其分为血管型，体质型，炎症后素沉着型和影子效应四类。[0003]眼袋、黑眼圈虽有手术、药物(维生素内服补充)、激光、针刺、艾灸、或外敷等能够一定程度上减轻眼袋、黑眼圈的报道，但效果往往不尽人意，药物及其他疗程长、费用高，手术痛苦、价格昂贵、复发率高，所以寻一种副作用小、操作简便、效果明显、经济实惠的眼袋、黑眼圈的方法，尤其重要。
[0004]葛根为豆科植物野葛pueraria lobata(wild)Ohwi或甘葛藤pueraria thomsonil Benth的干燥根，甘葛藤又习称为粉葛，始载于《神农本草经》，列为中品，
《药典》中记载“葛根味甘、辛，性凉，归脾、胃、肺经，解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒”，现代药理研究也发现葛根还具有抗氧化、改善外周血液循环等作用。薄荷为唇形科多年生草本植物薄荷的茎叶，味辛，性凉，归肺、肝经，有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气之功，现代药理研究还发现薄荷具有抗炎、抗氧化、抗辐射、渗透促进、抗组胺、抗过敏等功能。
[0005]尽管葛根与薄荷作为中医的原料药在多种疾病领域已有广泛的应用，然而目前还未见仅使用葛根、薄荷眼袋、黑眼圈的报道。
发明内容
[0006]本发明的目的在于提供一种副作用小、操作简便、效果明显、经济实惠的眼袋、黑眼圈的药物组合物。
[0007]本发明提供了一种眼袋、黑眼圈的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：葛根3-6份、薄荷1份。
[0008]进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：葛根6份，薄荷1份。[0009]更进一步
地，上述药物组合物是由葛根、薄荷原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0010]进一步地，上述制剂为外用制剂。
[0011]更进一步地，述外用制剂为熏蒸制剂，优选为溶液剂、散剂、酊剂、醑剂、洗剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、涂膜剂、膜剂、巴布膏剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、颗粒剂。[0012]本发明还提供了一种上述药物组合物的使用方法，它是用药物组合物加水形成蒸汽对患者眼部进行熏蒸。
[0013]本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法，具体操作步骤如下：
[0014](1)取各重量配比原料药加水煎煮，分离药渣和药液；
[0015](2)浓缩、精制、干燥步骤(1)所得药液，加上药学上可用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
[0016]本发明还提供了上述的药物组合物在制备眼袋、黑眼圈的药物中的用途。[0017]本发明的选药依据如下：“眼袋”中医无相关病名，根据其“目周肿胀”特征，可类似于中医“胞虚如球”。“黑眼圈”中医称为“目黯黑”、“睑黡”、“目胞黑”等。肺主皮毛、眼睑皮肤属肺，且中医眼科五轮学说认为眼睑在脏属“脾胃”，故眼睑与肺脾关系密切。肺主宣发肃降、通调水道，脾主运化，肺脾气虚，则津液输布失常，痰浊内停，蓄于胞睑，阻滞络脉，加之脾虚气血生化不足，不荣胞睑，均可成目周肿胀、青黑；又“肝”开窍
于目，肝郁气滞，血行不畅，则眼胞眼堂隐隐现青黑之。葛根归脾、胃、肺经，薄荷归肺、肝经，两者归经与功效、现代药理作用等与“眼袋”、“黑眼圈”病机切合，故选葛根、薄荷。
[0018]引起眼袋原因可能有下眼睑皮肤、眼轮匝肌、眶膈膜蜕变松弛、轮匝肌肥厚型、眶脂肪移位、脱垂等病理改变；引起黑眼圈的原因可有血管性因素、先天因素、后天因素由下眼睑皮肤松弛、眶隔脂肪膨出、水肿等所形成的阴影，随着紫外线照射和年龄相关性老化形成、静脉扩张存留更多的血液、过敏性接触性皮炎形成的炎性反应后素沉着等；本发明药物组合中的葛根、薄荷，可起到通经活络、抗氧化、改善外周血液循环、抗炎、抗辐射、渗透促进、抗组胺抗过敏作用。
[0019]实验结果表明，葛根和薄荷两药合用，可眼袋、黑眼圈，效果明显，副作用小、使用简便、经济实惠，即安全性及经济效益良好，为眼袋、黑眼圈提供了临床用药新选择。
[0020]显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。[0021]以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
附图说明
[0022]图1为黑眼圈外形分级示意图。
具体实施方式
[0023]实施例1、本发明药物组合物的制备方法
[0024]葛根45g、薄荷15g，加水煎煮，得到药液，再将药液与药渣分离，再浓缩、精致药液，通过喷雾干燥得到浸膏粉，通过干粉制粒，即得到本发明药物组合物。
[0025]实施例2、本发明药物组合物的制备方法
[0026]葛根60g、薄荷15g，加水煎煮，得到药液，再将药液与药渣分离，再浓缩、精致药液，通过喷雾干燥得到浸膏粉，通过干粉制粒，即得到本发明药物组合物。
[0027]实施例3、本发明药物组合物的制备方法
[0028]葛根75g、薄荷15g，加水煎煮，得到药液，再将药液与药渣分离，再浓缩、精致药液，通过喷雾干燥得到浸膏粉，通过干粉制粒，即得到本发明药物组合物。
[0029]实施例4、本发明药物组合物的制备方法
[0030]葛根90g、薄荷15g，加水煎煮，得到药液，再将药液与药渣分离，再浓缩、精致药液，通过喷雾干燥得到浸膏粉，通过干粉制粒，即得到本发明药物组合物。
[0031]实施例5、本发明药物组合物的制备方法
[0032]葛根90g、薄荷30g，加水煎煮，得到药液，再将药液与药渣分离，再浓缩、精致药液，通过喷雾干燥得到浸膏粉，通过干粉制粒，即得到本发明药物组合物。
[0033]实施例6、本发明药物组合物的制备方法
[0034]葛根120g、薄荷30g，加水煎煮，得到药液，再将药液与药渣分离，再浓缩、精致药液，通过喷雾干燥得到浸膏粉，通过干粉制粒，即得到本发明药物组合物。
[0035]以下通过试验例证明本发明制备的药物组合物的有益效果。
[0036]试验例1、本发明药物组合物的配方筛选
[0037]1、实验方法
[0038] 1.1方法
[0039]将本发明制备的药物组合物(实施例1～6)使用医用纱布包裹，置于中草药喷雾机熏篮中，储水箱注入纯净水，开启开关，等待水蒸汽携带药物自喷嘴喷出，待水蒸汽稳定喷出后，闭上双眼，调整距离，避免烫伤，每次熏蒸10min，每日2次(早、晚)，疗程为4周。[0040] 1.2眼袋诊断和有效标准
[0041](1)定义：下睑组织臃肿膨隆或下垂，形如袋状的异常形态。
[0042](2)分型：分为轻、中、重三型：①轻度下睑眼袋：“眼袋前壁"(指下睑皮肤、轮匝肌、眶隔膜)病理改变程度轻，“袋内容物”(指膨出的眶脂肪)膨出不明显。坐位平视检査时，下睑皮肤、眼轮匝肌、眶隔膜略显松驰、眶脂肪稍向前隆起移位。松驰和隆起的区域范围，局限于眶骨下缘以上区域。②中度下睑眼袋：“眼袋前壁”病理改变程度较重，“袋内容物”增加向前膨隆明显。坐位平视检査时，明显可见下睑皮肤、眼轮匝肌、眶隔膜松驰、下垂，眶脂肪明显向前下方隆起，脱垂移位。松驰、脱垂范围较广泛，以位于眶骨下缘区域处最为明显。同时伴有明显外眦部鱼尾纹、下睑鼻颧沟与颧沟往往连成一体成一弧状沟纹。③重度下睑眼袋：“眼袋前壁”病理改变程度重，“袋内容物”显著增加，向下移位脱垂。坐位检査时，可见下睑皮肤、轮匝肌、眶隔膜松垂，眶脂肪推拥袋前壁向前下方隆起，脱垂移位呈兜袋状。松驰及脱垂范围大，主要位于眶骨下缘以下区域，波及面颊部。下睑鼻额沟与颧沟连成一体，且往往被脱垂的眼袋遮掩。此类型患者面部老化改变明显，多皱纹，伴有眉及外眦角下垂，表现为外眦遮蔽，呈特有的三角形眼部形态。
[0043](3)有效标准：将患者本人前后的相片对比观察。
[0044]好转：眼袋分型有所提升，即由重型变为中型或轻型，或由中型变为轻型，但眼袋未完全消失。
[0045]治愈：眼袋完全消失。
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