(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)实用新型专利
(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201820487039.4
(22)申请日 2018.04.08
(73)专利权人 江苏宝卫士生物科技有限公司
地址 214000 江苏省无锡市锡山区联福路
601号中试大楼二层
(72)发明人 刘元 吴国荣 端木家喜
(74)专利代理机构 无锡松禾知识产权代理事务
所(普通合伙) 32316
代理人 朱亮淞
(51)Int.Cl.
G01N 33/531(2006.01)
(54)实用新型名称
(57)摘要
本实用新型公开了一种层析联检试剂盒，包
卫蛋白及便隐血；或者所述联检试剂盒壳体内设
置有三条层析检测试纸条，三条并列设置的层析
检测试纸条的检测项目共包含轮状病毒、腺病
毒、钙卫蛋白及便隐血，且三条中的其中一条层
析检测试纸条的检测项目包含轮状病毒、腺病
毒、钙卫蛋白及便隐血中的任意两项组合。本方
案结构简单，能将轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白和
隐血胶体金试纸条一次取样检测，将更大地方便
检验人员，
提高工作效率。权利要求书1页 说明书6页 附图2页CN 208636326 U 2019.03.22
C N 208636326
U
1.一种层析联检试剂盒，其特征在于：包括联检试剂盒体；
所述联检试剂盒壳体内设置有四条单个层析检测试纸条，四条并列设置的层析检测试纸条的检测项目分别为轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血；
或者所述联检试剂盒壳体内设置有三条层析检测试纸条，三条并列设置的层析检测试纸条的检测项目共包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血，且三条中的其中一条层析检测试纸条的检测项目包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血中的任意两项组合；
或者所述联检试剂盒壳体内设置有两条单个层析检测试纸条，两条并列单个层析检测试纸条的检测项目共包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血，且两条中的其中一条层析检测试纸条的检测项目包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血中任意两项或三项组合；
所述联检试剂盒体中设置两条单个层析检测试纸条、三条单个层析检测试纸条、四条单个层析检测试纸条的状态下，各所述单个层析检测试纸条的样品垫上表面共同桥接覆盖一层膜，所述试剂盒上设置有一个加样孔，所述膜置于所述加样孔下方，膜可接住从加样孔中滴下的样品液并将样品液分配到四条或三条或二条样品垫上。
2.根据权利要求1所述的一种层析联检试剂盒，其特征在于：所述联检试剂壳体上还镂空设有若干结果显示窗和若干防错窗，每个显示窗和防错窗对应一个层析检测试纸条。
3.根据权利要求2所述的一种层析联检试剂盒，其特征在于：所述层析检测试纸条沿长度方向依次包括样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫；所述层析膜的一端通过所述结合垫与所述样品垫结合连接；所述层析膜的另一端与所述吸水垫结合连接。
4.根据权利要求3所述的一种层析联检试剂盒，其特征在于：所述联检试剂盒体内还包括PVC底板，各所述层析检测试纸条分别贴合于所述PVC底板表面。
5.根据权利要求4所述的一种层析联检试剂盒，其特征在于：所述联检试剂盒体包括上壳体和下壳体，所述上壳体和下壳体可拆卸扣合连成盒体结构，所述显示窗设置于所述上壳体上，所述显示窗上设置有透明保护膜。
权 利 要 求 书1/1页CN 208636326 U
一种层析联检试剂盒
技术领域
[0001]本实用新型属于试剂检测领域，尤其涉及一种层析联检试剂盒。
背景技术
[0002]感染性腹泻病是一组广泛分布并流行世界各地的肠道传染性疾病，其发病率高，传播性快，对儿童的健康危害尤其严重，其中以细菌性腹泻和病毒(主要包括轮状病毒和腺病毒)感染性腹泻居多。
[0003]对儿童的感染性腹泻，临床上一般要对病原体进行鉴别诊断，以便做出相应的。目前常用的检测手段，如粪便常规、培养和免疫学检测；粪便常规一般包括粪便的颜、形态、粪便细胞、隐血等指标，而培养法主要是针对一些细菌性感染；免疫学检测则主要是轮状病毒、腺病毒等指标。
[0004]在临床应用中，轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及隐血三项指标对儿童腹泻的鉴别诊断意义重大，轮状病毒和腺病毒阳性代表了腹泻是由这两种病毒感染所致，一般症状较轻，病程较短，对儿童的危害较小；而钙卫蛋白和隐血阳性则说明是出血性肠炎或者炎症性肠病，病程长，危害大。对儿童腹泻的鉴别诊断意义重大。
[0005]临床上广泛应用胶体金或乳胶凝集法对轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白和隐血进行快速检测，一般只需10分钟左右即可对儿童腹泻的病原体进行诊断。目前已有轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白和隐血胶体金试纸条，或者轮状病毒、腺病毒联检的胶体金试纸条，极大地方便了临床诊断；但尚未发现轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白和隐血胶体金试纸条 4项指标或者钙卫蛋白和隐血胶体金试纸条2项指标联检的产品或者报道。
[0006]如能将轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白和隐血胶体金试纸条一次取样检测，将更大地方便检验人员，
提高工作效率。
发明内容
[0007]发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本实用新型提供一孔加样，四联检测的一种层析联检试剂盒。
[0008]技术方案：为实现上述目的，本实用新型的一种层析联检试剂盒，包括联检试剂盒体；所述联检试剂盒壳体内设置有四条单个层析检测试纸条，四条并列设置的层析检测试纸条的检测项目分别为轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血；
[0009]或者所述联检试剂盒壳体内设置有三条层析检测试纸条，三条并列设置的层析检测试纸条的检测项目共包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血，且三条中的其中一条层析检测试纸条的检测项目包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血中的任意两项组合；[0010]或者所述联检试剂盒壳体内设置有两条单个层析检测试纸条，两条并列单个层析检测试纸条的检测项目共包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血，且两条中的其中一条层析检测试纸条的检测项目包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血中任意两项或三项组合；
[0011]或者所述联检试剂盒壳体内设置有一条单个层析检测试纸条，一条单个层析检测试纸条的检测项目共同包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血。
[0012]进一步的，所述联检试剂盒体中设置两条单个层析检测试纸条、三条单个层析检测试纸条、四条单个层析检测试纸条的状态下，各所述单个层析检测试纸条的样品垫上表面共同桥接覆盖一层膜，所述试剂盒上设置有一个加样孔，所述膜置于所述加样孔下方，膜可接住从加样孔中滴下的样品液并将样品液分配到四条或三条或二条样品垫上。[0013]进一步的，所述联检试剂壳体上还镂空设有若干结果显示窗和若干防错窗，每个显示窗和防错窗对应一个层析检测试纸条。
[0014]进一步的，所述层析检测试纸条沿长度方向依次包括样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫；所述层析膜的一端通过所述结合垫与所述样品垫结合连接；所述层析膜的另一端与所述吸水垫结合连接。
[0015]进一步的，所述联检试剂盒体内还包括PVC底板，各所述层析检测试纸条分别贴合于所述PVC底板表面。
[0016]进一步的，所述联检试剂盒体包括上壳体和下壳体，所述上壳体和下壳体可拆卸扣合连成盒体结构，所述显示窗设置于所述上壳体上，所述显示窗上设置有透明保护膜。[0017]有益效果：本方案结构简单，能将轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白和隐血胶体金试纸条一次取样检测，将更大地方便检验人员，提高工作效率，采用多个试纸条相互平行状态的基础上实现了一孔加样，采用玻璃纤维素膜结构，使加样孔中加入的样品液分配到各试纸条的样品垫上，避免了多孔加样，操作麻烦的特点。
附图说明
[0018]附图1为联检试剂盒体内设置一条至四条检测试剂条的整体和内部试纸条分布示意图；
[0019]附图2为联检试剂盒体内设置单个层析检测试纸条的检测试纸条示意图；[0020]附图3为联检试剂盒体内并列设置两个层析检测试纸条的检测试纸条示意图；[0021]附图4为联检试剂盒体内并列设置三个层析检测试纸条的检测试纸条示意图；[0022]附图5为联检试剂盒体内并列设置四个层析检测试纸条的检测试纸条示意图。[0023]附图标记说明：其中1是样品垫；2是结合垫；3是第一检测线(包被抗人轮状病毒抗体)；4是第二检测线(包被抗人腺病毒抗体)；5是第三检测线(包被抗人钙卫蛋白抗体)；6是第四检测线(包被抗人血红蛋白抗体或抗人转铁蛋白抗体或抗人红细胞基质抗体或抗人白蛋白抗体)；7是质控线；8是层析膜；9是吸水垫；10是PVC底板； 12是下壳体；10a是防错窗；11a是显示窗；12a为加样孔；13a为加样台；5a为膜(玻璃纤维)；16a为单个试纸条。
具体实施方式
[0024]下面结合附图对本实用新型作更进一步的说明，
[0025]如图1至5所示的一种层析联检试剂盒，包括联检试剂盒体；
[0026]所述联检试剂盒壳体内设置有四条单个层析检测试纸条，四条并列设置的层析检测试纸条的检测项目分别为轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血；
[0027]或者所述联检试剂盒壳体内设置有三条层析检测试纸条，三条并列设置的层析检
测试纸条的检测项目共包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血，且三条中的其中一条层析检测试纸条的检测项目包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血中的任意两项组合；[0028]或者所述联检试剂盒壳体内设置有两条单个层析检测试纸条，两条并列单个层析检测试纸条的检测项目共包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血，且两条中的其中一条层析检测试纸条的检测项目包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血中任意两项或三项组合；
[0029]或者所述联检试剂盒壳体内设置有一条单个层析检测试纸条，一条单个层析检测试纸条的检测项目共同包含轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及便隐血。
[0030]所述联检试剂盒体中设置两条单个层析检测试纸条、三条单个层析检测试纸条、四条单个层析检测试纸条的状态下，各所述单个层析检测试纸条的样品垫上表面共同桥接覆盖一层膜，所述试剂盒上设置有一个加样孔，所述膜置于所述加样孔下方，膜可接住从加样孔中滴下的样品液并将样品液分配到四条或三条或二条样品垫上；本实施例中的膜采用的是玻璃纤维素膜，这样样品分配过程更加均匀。
[0031]所述联检试剂壳体上还镂空设有若干结果显示窗和若干防错窗，每个显示窗和防错窗对应一个层析检测试纸条；在实际操作过程中，试纸条的吸水垫处的颜和其他地方不同，因此一旦装错，其防错窗就会显示不同的颜，这样便于区分。
[0032]所述层析检测试纸条沿长度方向依次包括样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫；所述层析膜的一端通过所述结合垫与所述样品垫结合连接；所述层析膜的另一端与所述吸水垫结合连接。
[0033]所述联检试剂盒体内还包括PVC底板，各所述层析检测试纸条分别贴合于所述PVC 底板表面。
[0034]所述联检试剂盒体包括上壳体和下壳体，所述上壳体和下壳体可拆卸扣合连成盒体结构，所述显示窗设置于所述上壳体上，所述显示窗上设置有透明保护膜；
[0035]为了更加充分的解释该专利内容，本实施例中还对该方案进行如下充分说明：[0036]联检试剂盒体内设置有单个层析检测试纸条，或所述联检试剂盒体内设置有两个并列设置的层析检测试纸条，或所述联检试剂盒体内设置有三个并列设置的层析检测试纸条；或所述联检试剂盒体内设置有四个并列设置的层析检测试纸条；
[0037]所述层析检测试纸条沿长度方向依次包括样品垫、结合垫、层析膜和吸水垫；所述层析膜的一端通过所述结合垫与所述样品垫结合连接；所述层析膜的另一端与所述吸水垫结合连接；
[0038]其中所述联检试剂盒体内的两个并列设置的层析检测试纸条分别为轮状病毒及腺病毒免疫层析检测试纸条和钙卫蛋白及隐其中所述联检试剂盒体内设置的单个层析检测试纸条为轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及隐血免疫层析检测试纸条；
[0039]其中所述联检试剂盒体内的三个并列设置的层析检测试纸条分别为轮状病毒及腺病毒免疫层析检测试纸条、钙卫蛋白免疫层析检测试纸条和隐血免疫层析检测试纸条。[0040]其中所述联检试剂盒体内的四个并列设置的层析检测试纸条分别为轮状病毒免疫层析检测试纸条、腺病毒免疫层析检测试纸条、钙卫蛋白免疫层析试纸条及隐血免疫层析检测试纸条。
[0041]所述轮状病毒、腺病毒、钙卫蛋白及隐血免疫层析检测试纸条的结合垫上具有轮
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