(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811626270.8
(22)申请日 2018.12.28
(71)申请人 中国科学院化学研究所
地址 100190 北京市海淀区中关村北一街2
号
(72)发明人 闫丰文 袁国卿
(74)专利代理机构 北京知元同创知识产权代理
事务所(普通合伙) 11535
代理人 汪泉
(51)Int.Cl.
A61K 9/48(2006.01)
A61K 47/36(2006.01)
(54)发明名称
软胶囊的方法
(57)摘要
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用
于制备植物软胶囊的组合物及其应用。所述组合
余量为水。本发明向淀粉和/或环糊精、少量植物
胶来源的胶凝剂、增塑剂和水中引入沙蒿胶得到
组合物，通过沙蒿胶与淀粉分子(和/或糊精分
子)的强粘合作用，使得组合物经溶胶-凝胶过程
能够得到韧性较高的凝胶胶皮，从而降低了原材
料成本，保证了植物软胶囊生产的效率和产品品
质，使得以此组合物生产植物软胶囊具有了经济
效益和推广价值。权利要求书1页 说明书5页CN 109908102 A 2019.06.21
C N 109908102
A
1.一种用于制备植物软胶囊的组合物，其特征在于，所述组合物包括淀粉和/或糊精，沙蒿胶，胶凝剂，增塑剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述淀粉可以是天然淀粉或变性淀粉，例如可以是玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、小麦淀粉、氧化淀粉、酸处理淀粉、羟丙基淀粉、淀粉醋酸酯中的一种或多种；
所述糊精可以为麦芽糊精、黄糊精、白糊精中的一种或多种；
所述胶凝剂可以为卡拉胶、果胶、黄原胶、刺槐豆胶、结冷胶、琼脂、田菁胶、魔芋胶中的一种或多种；
所述增塑剂可以为甘油、山梨醇、木糖醇、甘露醇中的一种或多种。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，以重量份计，所述组合物中淀粉和/或糊精可以为20～60份；所述沙蒿胶可以为≥0.02份；所述胶凝剂可以为0.1～20份；所述增塑剂可以为5～80份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物中余量为水，所述水可以为5～100份。
5.根据权利要求1至4任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物中包括以重量份计的如下组分：淀粉和/或糊精40份，沙蒿胶0.5～3份，胶凝剂0.5～8份，增塑剂12～60份，水20～80份。
6.根据权利要求1至5任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物中可以根据需要添加其他辅料，所述其他辅料可以选自例如遮蔽剂、素、助凝剂中的一种或多种；
所述遮蔽剂可以为钛白粉、碳酸钙中的一种或多种；
所述助凝剂可以为氯化钠、氯化钾、碳酸钾、柠檬酸钾、乙酸钾、氯化钙或乙酸钙中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，当所述组合物中还包含遮蔽剂、素、助凝剂中的一种或多种时，以重量份计，所述组合物中所述遮蔽剂可以为0.01～0.5份，所述助凝剂可以为0.0001～0.005份。
8.权利要求1至7任一项所述组合物的应用，其可用于制备植物软胶囊。
9.权利要求1至7任一项所述组合物用于制备植物软胶囊的方法，包括如下步骤：将所述组合物经高温熔胶、脱气泡后，经常规设备生产植物软胶囊；
所述高温可以为70℃～120℃，所述高温熔胶的时间可以为0.5～6h，所述常规设备可以为本领域常规制备软胶囊的设备。
10.一种空心胶囊或软胶囊，所述空心胶囊或软件囊由权利要求1至7任一项所述组合物制备得到。
权 利 要 求 书1/1页CN 109908102 A
用于制备植物软胶囊的成壳组合物及制备软胶囊的方法
技术领域
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于制备植物软胶囊的组合物及 其应用。
背景技术
[0002]软胶囊属于胶囊剂的一种包装方式，常见于药品或保健食品，系指将一定 量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、 混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆
形的软质囊材中的胶囊剂。软胶囊 的优点在于，其所包埋的内容物与空气等外界因素完全隔绝，避免内容物中的 有效成分被外界因素所破坏；对易挥发、易被氧化的成分可以有效保持，单一 胶囊粒的各有效成分含量或者净含量均能维持稳定，保证内容物的药用和保健 的价值；能够有效地掩盖部分功能物或食品的异味，降低消费者在感官上 的排斥。目前常见的软胶囊产品的胶皮均以来源于动物骨骼或皮革的明胶作为 主要原料，明胶是一种优良的热可逆性胶凝剂，具有极好的弹性、韧性及凝胶- 溶胶转变温度，被广泛应用于食品药品领域。而上个世纪末，疯牛病的爆发最 终将明胶产品拖入了一场前所未有的信任危机中。此外，明胶胶囊本身还存在 很多缺点，如：易于滋生微生物，易吸潮，环境湿度低则柔韧性较差而易碎， 环境湿度大则易于发生粘连，从而不能装填易吸湿或对水敏感的药物；明胶分 子链含大量活泼基团，易于同灌装药物反应。[0003]采用植物基原料来制备软胶囊无疑是解决上述问题的有效方法。但目前对 于植物软胶囊胶皮方面的研究依然比较少，虽然已有一些专利报道，但所述配 方依然有需要继续改进和完善之处。
[0004]美国专利US 5,342,626记载了用转模法制备植物软胶囊，其中胶囊外壳由角 叉菜、甘露聚糖、吉兰糖胶或者由源于植物的多糖混合物制成。
[0005]中国专利CN 201610677342.6公开了一种可制成植物软胶囊囊材的组合物， 其中，该组合物包括琼胶、刺槐豆胶、塑型剂及辅助剂。
[0006]众所周知，植物质来源多糖提取物往往价格昂贵，以其作为囊材来源消费 者往往难以承受，因此众多专利考虑引入廉价的淀粉原料，采用植物质多糖同 淀粉原料混合制备软胶囊囊材。
[0007]中国专利CN 201110271792.2公开了一种魔芋多糖复合软胶囊壳，包括按重 量计的下述组分，魔芋多糖0.5～8份、小麦淀粉2～10份、κ-卡拉胶3～15份、 黄原胶0.2～4份、膨化剂7～45份、增塑剂6～30份、其他添加剂0.5～3份。
[0008]中国专利CN 201410258075.X公开了一种植物性软胶囊，其特征在于用料 组成的重量配比为：纯化水100份，田菁胶1～30份，预胶化淀粉10～60份，成 膜剂0.5～19份，表面活性剂0.01～1份，增塑剂3～50份，素和遮光剂各为0～ 3份。
[0009]中国专利CN 201410546365.4公开了一种非明胶软胶囊壳的配方，包括改性 淀粉、卡拉胶、增塑剂、水、增稠剂，所述各组分的重量百分比为：改性淀粉 25～75％；卡拉胶10～30％；增塑剂10～25％；水40～50％；增稠剂2～12％； 根据需要的软胶囊胶丸的颜
所添加的素。
[0010]中国专利CN 201480036675.X公开了一种软胶囊用成壳组合物，所述软胶囊 用于容纳包含具有按质量计磷脂浓度为20％或更高的含磷脂油的核，所述组合 物包含：(A)淀粉和/或糊精；(B)胶凝剂；(C)
甘油和(D)山梨糖醇；其中(C)甘油： (D)山梨糖醇的质量比为(100:30)-(100:120)。其中胶凝剂选自卡拉胶、刺槐豆胶、 天然结冷胶和脱酰基结冷胶中的一种或两种或更多种。
[0011]中国专利CN201480082150.X公开了一种不使用化学金属盐的缓冲剂，采用 改性淀粉和ι-卡拉胶组成的组合物制备软胶囊的方法，改性淀粉与ι-卡拉胶的重 量比为4.1:1至6.5:1。
[0012]中国专利CN201580053770.5则公开了一种软胶囊被膜的组合物，包括i-卡拉 胶和在盐的存在下经湿热处理而成的蜡质玉米淀粉。
[0013]然而，植物质多糖胶凝剂虽然价格昂贵，在很多食品领域作为胶凝剂，特 别是增稠剂往往非常合适，但由于其多数不具有明胶凝胶的强韧性和弹性，特 别是它们的凝胶-溶胶温度往往高于溶胶-凝胶温度，使得在制备软胶囊的生产过 程中，生产效率低，胶丸密封粘合不牢固，品质不稳定，同时由于淀粉及淀粉 衍生物往往不具有生成可逆凝胶的性能，以其添加到植物质多糖形成的胶凝剂 中，往往仅仅作为填料，不仅不能够增加植物多糖凝胶的机械强度，反而往往 会在一定程度破坏植物多糖凝胶的机械强度。因此，尽管相关专利众多，但在 市场仍很少见到植物软胶囊的影子，少量产品也是以美国或韩国推出的以卡拉 胶等为主要原料的海藻胶胶粉制备，价格昂贵，生产效率较低。
发明内容
[0014]为了改善现有技术中存在的不足，本发明提供一种用于制备植物软胶囊的 组合物，所述组合物包括淀粉和/或糊精，沙蒿胶，胶凝剂，增塑剂。
[0015]根据本发明的实施方案，所述淀粉可以是天然淀粉或变性淀粉，例如可以 是玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、小麦淀粉、氧化淀粉、酸处理淀粉、羟 丙基淀粉、淀粉醋酸酯中的一种或多种，优选为氧化玉米淀粉、氧化木薯淀粉、 氧化马铃薯淀粉、酸处理淀粉、羟丙基玉米淀粉、羟丙基木薯淀粉。
[0016]根据本发明的实施方案，所述糊精可以为麦芽糊精、黄糊精、白糊精中的 一种或多种，优选为麦芽糊精。
[0017]根据本发明的实施方案，所述胶凝剂可以为卡拉胶(例如κ-卡拉胶、ι-卡拉 胶、λ-卡拉胶等)、果胶、黄原胶、刺槐豆胶、结冷胶、琼脂、田菁胶、魔芋 胶中的一种或多种，优选为卡拉胶、结冷胶、琼脂、黄原胶中的一种或多种。
[0018]根据本发明的实施方案，所述增塑剂可以为甘油、山梨醇、木糖醇、甘露 醇中的一种或多种，优选甘油、山梨醇中的一种或多种。
[0019]根据本发明的实施方案，以重量份计，所述组合物中淀粉和/或糊精可以为 20～60份，例如30～50份，其实例可以为40份；
[0020]所述沙蒿胶可以为≥0.02份，优选的为≥0.1份，更优选的为≥0.5份，其实 例可以为0.1份，0.5份，1份，1.5份，2份，3份，4份，特别优选的为0.5～3份。
[0021]所述胶凝剂可以为0.1～20份，例如0.2～15份，如0.5～8份，其实例可以为2份；
[0022]所述增塑剂可以为5～80份，例如10～70份，如12～60份，其实例可以为16份；[0023]根据本发明的实施方案，所述组合物中余量为水。
[0024]所述水可以为5～100份，例如10～90份，如20～80份，其实例可以为40份。[0025]根据本发明的实施方案，所述组合物中包括以重量份计的如下组分：淀粉 和/或糊精40份，沙蒿胶0.5～3份，胶凝剂0.5～8份，增塑剂12～60份，水20～80份。
[0026]根据本发明的实施方案，所述组合物中可以根据需要添加其他辅料，所述 其他辅料可以选自例如遮蔽剂、素、助凝剂中的一种或多种。
[0027]根据本发明的实施方案，所述遮蔽剂可以为钛白粉、碳酸钙中的一种或多 种。[0028]根据本发明的实施方案，所述助凝剂可以为氯化钠、氯化钾、碳酸钾、柠 檬酸钾、乙酸钾、氯化钙或乙酸钙中的一种或多种，优选为氯化钾、氯化钠中 的一种或多种。[0029]根据本发明的实施方案，当所述组合物中还包含遮蔽剂、素、助凝剂中 的一种或多种时，以重量份计，所述组合物中所述遮蔽剂可以为0.01～0.5份，如 0.05～0.2份，其实例可以为0.1份；
[0030]所述助凝剂可以为0.0001～0.005份，如0.0005～0.002份，其实例可以为0.001 份。
[0031]本发明还提供所述组合物的应用，其可用于制备植物软胶囊。
[0032]本发明还提供所述组合物用于制备植物软胶囊的方法，包括如下步骤：将 所述组合物经高温熔胶、脱气泡后，经常规设备生产植物软胶囊。
[0033]根据本发明的实施方案，所述高温可以为70℃～120℃，例如80℃～100℃， 其实例可以为85℃，90℃，92℃；
[0034]所述高温熔胶的时间可以为0.5～6h，例如0.5～4h，其实例可以为2h。
[0035]所述常规设备可以为本领域常规制备软胶囊的设备，例如常规转模生产设 备。[0036]本发明还提供了一种空心胶囊或软胶囊，所述空心胶囊或软件囊由上述组 合物制备得到。
[0037]本发明的有益效果：
[0038]本发明向淀粉和/或环糊精、少量植物胶来源的胶凝剂、增塑剂和水中引入 沙蒿胶得到组合物，通过沙蒿胶与淀粉分子(和/或糊精分子)的强粘合作用， 使得组合物经溶胶-凝胶过程能够得到韧性较高的凝胶胶皮，从而降低了原材料 成本，保证了植物软胶囊生产的效率和产品品质，使得以此组合物生产植物软 胶囊具有了经济效益和推广价值。
具体实施方式
[0039]下文将结合具体实施例对本发明做更进一步的详细说明。应当理解，下列 实施例仅为示例性地说明和解释本发明，而不应被解释为对本发明保护范围的 限制。凡基于本发明上述内容所实现的技术均涵盖在本发明旨在保护的范围内。
[0040]下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法；下述实施 例中所用的试剂、材料等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0041]实施例1
[0042]按以下重量份配比配成组合物：氧化玉米淀粉40份，沙蒿胶0.1份，结冷胶 0.5份，甘油12份，水20份。
豫公网安备41160202000603
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