发明人:高燕霞,盖成,徐艳梅,闫凯,苗会娟
申请号:CN202111392140.4
申请日:20211119
公开号:CN114062557A
公开日:
20220218
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明涉及一种咪唑立宾原料药中降解杂质的检测方法,属于药物分析技术领域,采用
液‑质联用测定咪唑立宾原料药中降解杂质的含量和结构,包括以下步骤:(1)采用二维液相对咪唑立宾原料药中的降解杂质进行含量测定、捕集和脱盐;(2)采用质谱对步骤(1)捕集到的降解杂质进行结构测定。本发明检测方法简便、可靠,杂质分离度好且有利于保护谱柱,能够对咪唑立宾原料药液相条件下谱图中的特定降解杂质准确定位并进行杂质结构的鉴定。
申请人:河北省药品医疗器械检验研究院(河北省化妆品检验研究中心) 地址:050227 河北省石家庄市鹿泉区玉泉路219号
国籍:CN
代理机构:石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙)
代理人:周胜欣