[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1421222A [43]公开日2003年6月4日
[21]申请号01139823.X [21]申请号01139823.X
[22]申请日2001.11.30[71]申请人殷福宝
地址110013辽宁省沈阳市沈河区二伟路32号沈
[72]发明人殷福宝 [74]专利代理机构北京双收专利事务所代理人左明坤
[51]Int.CI 7A61K 35/78A61P 35/00
权利要求书 1 页 说明书 3 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及一种肿瘤的中药组合物，乾坤
灵A、B冲剂，由麝香、乾金子、坤金子、灵金子、
消化、分泌和呼吸系统的肿瘤如胃癌、肠癌、食道
癌、胰腺癌、肝癌、肺癌效果尤为突出，没有毒副
作用。
01139823.X权 利 要 求 书第1/1页
1.一种肿瘤的中药组合物，由以下重量配比的原料制成：葡萄叶10-30％、海带10 -30％、榆树叶6-18％、仙人掌3-15％、龙爪3-9％、柳树叶3-15％、杨树叶3-15％、杏树
叶3-15％、地耳3-9％。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于各原料的重量配比为：葡萄叶20％、
海带20％、榆树叶15％、仙人掌10％、龙爪5％、柳树叶10％、杨树叶10％、杏树叶5％、地耳5％。
3.一种肿瘤的中药组合物，由麝香、乾金子、坤金子、灵金子、九仙粉制成，九仙
粉的原料组成及配比如权利要求1或2所述，各原料的重量配比为麝香0.1-0.5g，乾金子
0.3-1.5g，坤金子0.5-2g，灵金子0.3-1.5g，九仙粉2-10g。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，由麝香、乾金子、坤金子、灵金子、九仙粉制成，
九仙粉的原料组成及配比如权利要求1或2所述，各原料的重量配比为麝香0.1g，乾金子0.
5g，坤金子1g，灵金子0.5g，九仙粉7g。
5.一种肿瘤的中药组合物，由以下重量配比的原料制成：麝香0.1-0.5g，乾金子
0.3-1.5g，坤金子0.5-2g，灵金子0.3-1.5g。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，由以下重量配比的原料制成：麝香0.1g，乾金
子0.5g，坤金子1g，灵金子0.5g。
7.一种肿瘤的中药组合物，是由以下重量配比的原料制成的：白花蛇舌草10-12％、
连翘6-15％、夏枯草6-15％、天冬3-12％、香附子3-9％、瞿麦3-9％、人参3-9％、远志3
-9％、木香3-9％、半夏3-9％、贝母3-9％、漏芦3-9％、桂枝3-9％、丹参3-9％、败酱3
-9％、三棱0.6-1.2％、山慈姑0.6-1.2％、射干0.6-1.5％。
8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于其中的原料配比为：白花蛇舌草15％、
连翘10％、夏枯草10％、天冬7％、香附子5％、瞿麦5％、人参5％、远志5％、木香5％、半夏5％、
贝母5％、漏芦5％、桂枝5％、丹参5％、败酱5％、三棱1％、山慈姑1％、射干1％。
9.一种肿瘤的中药组合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成的：麝香0.1
-0.5g，坤金子0.5-2g，九仙粉1-5g，十八粉3-15g，其中九仙粉的原料组成如权利要求
1或2所述，十八粉的原料组成如权利要求7或8所述。
10.根据权利要求9所述的中药组合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成的：
麝香0.1g，坤金子1g，九仙粉2g，十八粉6g。
01139823.X说 明 书第1/3页
一种肿瘤的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种肿瘤、尤其是恶性肿瘤的中药组合物，具有润肝肺、益胆肾、利肠胃、舒膀胱、解恶气、泻毒瘤，及通经活络、祛腐生津、安魂定魄、扶正驱邪、消肿化瘀、补血益神的功效。
背景技术
恶性肿瘤是至今尚未解决的医学难题，严重危害着人类的健康。
西医常采用放化疗方法肿瘤，但毒副作用大，常出现浮肿、厌食、疼痛、血相指标降低等反应，并且损害人体的免疫系统功能，抑瘤率低下。
中医在临床常使用斑蝥、蜈蚣、全蝎等有毒中药癌症，应用不当易产生中毒反应，且疗效缓慢。目前临床使用的含有上述成份的中成药，对晚期肿瘤患者功效甚微，抑瘤率低下。
现代医学证明，人体功能失调，免疫功能低下是导致癌症的主要内因，中医在控制肿瘤的同时注意提高人体的正气，促进气血运行，调整脏腑功能，抵御外邪，使病情得到控制，病灶逐步缩小，而达到肿瘤的目的。由于中医重视调整和护卫人体的正气，在肿瘤方面显示出独特的作用。
发明内容
本发明的目的是发挥中医配伍用药，全面调整人体功能的特点，提供一种癌症的中药组合物。发明人在多年临床研究的基础上，使用了一些目前不常使用的药味，组成此组合物，它可以全面调整人体功能，增强免疫力，化解病毒，抑制肿瘤生长，能够用于各种癌症。
本组合物的技术方案如下：
组合物1 由麝香、乾金子、坤金子、灵金子、九仙粉制成。各成分的配比为：麝香少许，或0.1-0.5g，乾金子0.3-1.5g，坤金子0.5-2g，灵金子0.3-1.5g，九仙粉2-10g。 其中九仙粉为：葡萄叶10-30％、海
带10-30％、榆树叶6-18％、仙人掌3-15％、龙爪(即芦荟)3-9％、柳树叶3-15％、杨树叶3-15％、杏树叶3-15％、地耳3-9％。 组合物2 由麝香、乾金子、坤金子、灵金子制成。各成分的配比为：麝香少许，或0.1 -0.5g，乾金子0.3-1.5g，坤金子0.5-2g，灵金子0.3-1.5g。
以上配比为各组分的常用配比范围，但不完全在此范围内的配比制成的组合物也是有效的，组合物1、2可以是将各原料干燥后研粉制成散剂，也可以是将原料药用水或常规溶剂如乙醇等提取后，按药剂学常用方法制成的常见剂型，如汤剂、冲剂、片剂、口服液、蜜丸、水丸等，也可以是原料粉碎后用辅料直接制成的蜜丸、水丸等，或除此之外的其他剂型。
九仙粉的原料干鲜均可，可以以原料的形式加入组合物1的原料中统一制成上述药剂，也可以经过水或乙醇提取，或不经提取，独立制成上述各药剂，或除此之外的常规剂型，在应用时与组合物2配合使用，九仙粉与组合物2的配比可以参照组合物1中的配比。 组合物3 由麝香、坤金子、九仙粉、十八粉制成。其中各成分的配比为：麝香少许，或0.1-0.5g，坤金子0.5-2g，九仙粉1-5g，十八粉3-15g。
其中九仙粉的组成及配比如上所述，十八粉为：白花蛇舌草10-12％、连翘6-15％、夏枯草6-15％、天冬3-12％、香附子3-9％、瞿麦3-9％、人参3-9％、远志3-9％、木香3-9％、半夏3-9％、贝母3-9％、漏芦3-9％、桂枝3-9％、丹参3-9％、败酱3-9％、三棱0.6 -1.2％、山慈姑0.6-1.2％、射干0.6-1.5％。
以上配比为各组分的常用配比范围，但不完全在此范围内的配比制成的组合物也是有效的，组合物3可
以是将各原料干燥后研粉制成散剂，也可以是将原料药用水或常规溶剂如乙醇等提取后，按药剂学常用方法制成的常见剂型，如汤剂、冲剂、片剂、口服液、蜜丸、水丸等，也可以是原料粉碎后用辅料直接制成的蜜丸、水丸等，或除此之外的其他剂型。 九仙粉、十八粉可以以原料的形式加入组合物3的原料中统一制成药剂，也可以经过水或乙醇提取，或不经提取，独立制成上述各药剂，或除此之外的其他常规剂型，在应用时按组合物3所述的原料配比与麝香及坤金子配合使用。
组合物1、2、3中所用的乾金子为一种树虫，俗称“杨癞子”，轻炒或直接晾干研粉；灵金子为“杨癞子”的虫茧，即蛹的外壳，炒黄，晾干研粉；坤金子为猫科动物的骨、肉，如猫、虎等。其获取方法为：宰杀后去毛，肠肚洗净，分解后煮至脱骨，将骨粉碎，与肉一同晾干，炒黄，研粉。
在以上各技术方案中，麝香起引经作用，并不拘泥于严格的用量，少许即可，并且各种组合加减个别药味仍属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1：按以下重量比取原料粉碎制成九仙粉的散剂：葡萄叶20％、海带20％、榆树叶15％、仙人掌10％、龙爪(即芦荟)5％、柳树叶10％、杨树叶10％、杏树叶5％、地耳5％ 以上鲜品原料，干燥后研磨制成散剂。
实施例2：按以下重量比取原料粉碎制成组合物1的散剂：麝香0.1g，乾金子0.5k g，坤金子1g，灵金子0.5g，九仙粉7g。
取以上各原料的干品，九仙粉的组成如实施例1所述，粉碎后混匀制成散剂。其中的坤金子为猫的骨、肉。以上为一剂量。
实施例3：按以下重量比取原料粉碎制成组合物2的散剂：麝香0.1g，乾金子0.3g，坤金子1g，灵金子0.6g
取以上各原料的干品，粉碎后混匀制成散剂。其中的坤金子为猫的骨、肉。 实施例4：按以下重量比取原料粉碎制成十八粉的散剂：白花蛇舌草15％、连翘10％、夏枯草10％、天冬7％、香附子5％、瞿麦5％、人参5％、远志5％、木香5％、半夏5％、贝母5％、漏芦5％、桂枝5％、丹参5％、败酱5％、三棱1％、山慈姑1％、射干1％。
实施例5：按以下重量比取原料粉碎制成组合物3的散剂：麝香0.1g，坤金子1g，九仙粉2g，十八粉6g
取以上各原料的干品，九仙粉、十八粉的组成分别如实施例1、4所述，粉碎后混匀制成散剂。其中的坤金子为猫的骨、肉。以上为一剂量。
五.临床初步总结
本发明的药物组合物1和组合物3分别制成乾坤灵A、B冲剂，经多年临床使用，能够有效改善临床症状，抑制瘤体，疗效可靠，现正由中国医学科学院肿瘤医院进行规范的I I期临床试验，以下是前期初步的临床观察总结：
一.一般资料 本药物多年来自制使用，的患者从七岁至八十余岁。均经C T检查、切片、化验等临床手段证实为癌症。现收集30余例胃癌、食管癌病例加以统计。
二.方法 每日服药3次，分两个阶段，第一阶段先服用组合物1，共三天，再服用组合物3，共十二天，再重复此循环一次，便为一个疗程。
三.疗效评定标准 采用自身前后症状对比，按抗癌药物临床研究指导原则实体瘤客观疗效评定标准评定观察效果。
临床治愈症状及检查的阳性体征消失，饮食、精神、血压、细胞比值恢复正常，恢复一定的劳动能力。
显效 症状基本消失，病灶缩小，身体检查的各项指标好转。
有效 症状有所改善，病灶基本稳定。
无效 症状没有改变或恶化。
经观察，服药后3-7天，大部分病人的症状，如浮肿、厌食、吞咽困难、呕吐、疼痛等明显减轻或消失，精神好转，食欲增加，血压、血相等指标改善，15日内症状解除率可达97％，服药2-3疗程后，观察到瘤体缩小，抑瘤率在40-50％以上。经统计总有效率为97％。 本发明的中药组合物1、3经医学科学院肿瘤研究所动物试验结果显示：肝癌、裸鼠人瘤(结肠)抑瘤率在40-50％以上；动物试验显示无毒副作用。
近年来临床使用发现本发明的组合物具有如下特点：
1.适用范围广可以早、中、晚期的各种肿瘤，对消化、分泌和呼吸系统的肿瘤如胃癌、肠癌、食道癌、胰腺癌、肝癌、肺癌效果尤为突出。
2.具有确切的疗效 能够抑制瘤体，并能迅速改善肿瘤引起的或由于放、化疗引起的症状，如浮肿、厌食、吞咽困难、呕吐、疼痛、积水、血相低下等，服药3日后即可见效，15日内症状解除率可达97％。可以早期肿瘤，与手术配合中晚期各种肿瘤，可延长极晚期癌症患者的生命，提高其生活质量，抑瘤率在40-50％以上。
3.具有预防肿瘤的作用。
4.对人体不产生毒副作用。
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