专利名称：一种强直性脊柱炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种腰部疼痛的内服药，尤其涉及以纯中药为原 料制成的一种强直性脊柱炎的药物。
背景技术：
强直性脊柱炎是一种慢性、进行性和炎性疾病。病变部位主要在 骶骼关节、脊柱、脊柱旁软组织及四肢关节。病理改变为椎间盘纤维环和纤维 环附近结缔组织的骨化、椎间动关节和四肢关节滑膜的炎症和增生。晚期各关 节发生骨性融合，韧带骨化，脊柱呈强直状态。 幼年发病的强直性脊柱炎还可出现皮肤、粘膜、眼、心脏、肺及神经系统 等病变，还伴有一些非特异性的全身症状，如低、中度发热、多汗，乏力及消 瘦等。
强直性脊柱炎属中医'骨痹'范畴，病因可能是基因因素及环境因素的综 合作用引起。病机特征
气血两亏，阴阳俱虚。痰瘀互结，凝聚关节。'不荣则 痛 '不通则痛'。
本病如能得到早期是可以治愈的，但目前还没有能根治本病的特效药。 西医以祛风湿止痛为主，常用药物如吲哚美辛、阿司匹林等，仅能抗炎， 解热，镇痛，对病情无控制作用。大剂量使用皮质激素类药物，如地塞米松， 有诸多副作用，致残或带来生命危险。改变病程的药物如柳氮磺胺吡啶，有可 能控制幼年强直性脊柱炎的进展，但起效慢，通常在服药2至3个月起效，本 类药物对已经发生骨质破坏的中晚期病变有无逆转作用，目前尚表示怀疑。中 药新药的主要问题是如何能早中期治愈，控制并改善晚期症状，及时止痛和抑 制骨质增生，是十分重要的关键 发明内容
本发明的目的是提供一种强直性脊柱炎的药物，具有气血双 补，阴阳兼顾，活络止痛之功用，口服起效快，疗程短，无毒副作用，能根治 强直性脊柱炎、幼年强直性脊柱炎。尤其适宜骨质已受到破坏，腰部疼痛顽固 的患者。
本发明的技术方案是以下述方式实现的
一种强直性脊柱炎的药物，它是一首中药方剂加工或提炼后制成的内
服药，其组方是人参l 5克，白术30克，茯苓l 5克，炙甘草l 5克，狗脊 (去茸毛)60克，炒杜仲15克，续断30克，，鹿茸(白鹿)6克，制首乌90克， 白芍45克，当归30克，枸杞子30克，丹参75克，川牛膝30克，红花9克， 制乳香10克，陈皮30克，木香6克，制香附9克，桑寄生75克，独活9克， 威灵仙9克，菝葜60克，薏苡仁60克，防风9克，老鹳草60克，制川乌9克， 乌梢蛇15克，全蝎l 5克，炮山甲9克，干地黄60克，黄柏30克，知母30
3克。
本组方33味中药按比例组成，重一千克。有毒药物川乌头含量千分之九， 全蝎千分之十五，内服不会产生毒副作用。
按照本组方药与药间的比例分量，即相对剂量，加工或提炼后制成胶囊剂、 片剂或丸剂，供口服。
本组方乃标本同治之剂。强直性脊柱炎病理过程是致病因子的'邪气'和 人体抗病能力的'正气'相争的正邪消长过程。因而临床上本病时，要'祛 邪以通'，'扶正以荣'。故扶正祛邪为
本病的治则；气血双补，阴阳兼顾，活络 止痛为具体治法。方中人参、白术、茯苓、甘草、狗脊、杜仲、续断、鹿茸补 气兼助阳。当归、何首乌、白芍、枸杞子补血兼顾阴。以上药物气血两补，阴 阳兼顾，主肝肾亏虚，腰痛脊强，为强直性脊柱炎的主要药物。丹参、红 花、川牛膝、乳香通利血脉，促进血行，内之脏腑而化瘀滞，外之利关节而通 脉络，功在腰背疼痛。陈皮、木香、香附通三焦，解六郁，理气健脾，燥湿化 痰。'气行则血行，气滞则血凝。'气血通利，则疼痛自止。桑寄生、独活、威 灵仙、菝葜、薏苡仁、防风、老鹳草能解除肌肉、经络、筋骨间的风寒湿。主 肢体疼痛，关节不利，筋脉拘急，下肢痿弱，尤其擅长背强腰痛，功效卓著。 川乌头、乌梢蛇、全蝎、穿山甲搜风通络，增强疗效。干地黄、知母、黄柏泻 火以坚阴，滋阴以清热，泻中寓补，补中寓泻，和热物并用，寒热互制， 疏通清透共施，解表里寒热互结之痹痛。全方合用，以达气血双补，阴阳兼顾， 活络止痛之功效。
本发明的积极效果是
纯中药，成本低，药材来源广。药性平和，无毒副作用。补而不滞，润而 不腻，标本同治，扶正祛邪兼施。具有气血双补，阴阳兼顾，活络止痛之功效。 口服起效快，疗程短，愈后不
复发。可调节免疫功能，增强机体抵抗力。抗炎、 镇痛。对内分泌产生影响并改善造血系统功能，促进血红蛋白和红细胞的生成， 改善微循环。从而扶助正气，调整阴阳，补偏救弊。把风寒湿邪、痰阻、气滞、 血瘀逐出体外，消除脊柱、腰、胸、颈部、四肢及微动关节的病变，疼痛、肿 胀发僵或肌肉萎縮等症状。在骨病的同时，又能调呼吸，快脾胄，进饮食， 排病毒。对强直性脊柱炎患者可早中期治愈，控制并改善晚期症状，尤其适宜 已发生骨质破坏，腰腿疼痛顽固的病人。解决了目前本病没有特效药的问 题，同时对风湿、类风湿性关节炎、腰腿疼痛等疾病疗效甚佳，也是治风之良 药。
下面就本组方33味中药的药性及功能等作进一步说明。
人参 甘、微苦，平。归肺、脾、心、肾经。大补元气，补脾益肺，
4安神益智。注意反藜芦。
白术 苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗。
茯苓 甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾和中，宁
心安神。
甘草 甘，平。归脾、胃、肺、心经。益气补中，润肺止咳，泻火解 毒，缓急止痛，调和药性。宜蜜炙用。
狗脊 苦、甘，温。归肝、肾经。强腰膝，祛风湿，利关节。可用作 强直性脊柱炎的引经药。宜去茸毛，制熟用。
杜仲 甘，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，安胎。宜炒用。
辛，温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，通关节，和血脉，
续断 止血安胎。
鹿 奪 宜用白鹿鹿茸。
何首乌 甘、
当归 甘、 润燥滑肠。
白芍 苦、
枸杞子 甘，
丹参 苦， 孕妇慎用。
川牛膝 甘、 孕妇忌服。
红花 辛， 妇忌服。
乳香 辛、 生肌。宜炒去油用。
陈皮 辛，
木香 辛， 消食。
香附 辛、 宜制用。
桑寄生 苦、
胎6
独活 辛，
苦、
甘、咸，温。归肝、肾经。壮肾阳，益精血，强筋骨，托疮毒，
涩，微温。归肝、肾经。补益精血，固肾乌须。宜制用。 辛、苦，温。归肝、心、脾经。补血、活血，调经止痛，
酸，微寒。归肝、脾经。养血和营，缓急止痛，敛汗平肝。
平。归肝、肾、肺经。滋肝、补肾、润肺。
微寒。归心、肝经。活血祛瘀，调经止痛，养血安神。注意:
微苦，平。归肝、肾经。活血祛瘀，利关节，强腰膝。注意:
微苦，温。归心、肝经。活血通经，祛瘀止痛。注意孕
苦，微温。归心、肝、脾经。活血行气，通经止痛，消肿 注意孕妇忌服。
苦，温。归脾，肺经。行气健脾，降逆止呕，燥湿化痰。 苦，温。归脾，胃，大肠，三焦、
胆经。行气止痛，健脾
甘、微苦，归肝、三焦经。行气解郁，调经止痛，安胎。
甘，平。归肝，肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，益血安
苦，温。归肝、肾，膀胱经。祛风湿，止痛，解表。威灵仙辛，咸，微苦，温。有小毒。归膀胱经。祛风利湿，通络止痛。 宜酒制用。
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