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...中氨基酸钙类成分的有关物质检测方法[发明专利]

专利名称：一种复方α-酮酸片制剂中氨基酸钙类成分的有关物质检测方法

专利类型：发明专利

发明人：叶湘武，洪鹰，付爱玲，罗斌

申请号：CN201510975446.0

申请日：20160509

公开号：CN105699502A

公开日：

20160622

专利内容由知识产权出版社提供

摘要：本发明公开了一种复方α-酮酸片中氨基酸钙类有关物质检测方法，具体是采用紫外检测器，谱柱：Hi-Plex H(300×7.7mm,8μm)，以硫酸溶液为流动相。取复方α-酮酸片制剂粉末(研磨)适量，加流动相配制成每1ml中含复方α-酮酸片制剂6mg的溶液，作为供试品溶液。并吸取1ml供试品溶液用流动相稀释成每1ml中约含60μg复方α-酮酸片制剂粉末的溶液，作为对照溶液。分别进样，进样时间95min，供试品溶液谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。本发明公布了复方α-酮酸片制剂的有关物质检测方法，可快速准确的检测出复方α-酮酸片的杂质及降解产物情况。操作简捷，灵敏度高，可较好地控制产品质量。

申请人：上海景峰制药有限公司

地址：200120 上海市宝山区罗新路50号

国籍：CN

代理机构：上海天翔知识产权代理有限公司

代理人：吕伴

本文发布于:2024-09-22 14:19:25，感谢您对本站的认可！

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