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一组抗癌止痛中药制剂及其制备工艺方法[发明专利]

[19]

中华人民共和国专利局

[12]发明专利申请公开说明书

[11]公开号CN 1088443A

[43]公开日1994年6月29日

[21]申请号92113958.6[22]申请日92.12.21

[71]申请人李健三

地址271400山东省宁阳县城欣街路74号

[72]发明人李健三 [74]专利代理机构山东省专利事务所代理人孙茂义[51]Int.CI 5

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权利要求书 2 页说明书 8 页

[54]发明名称

一组抗癌止痛中药制剂及其制备工艺方法

[57]摘要

本发明公开了一组抗癌止痛的药剂，包括注射

用针剂、口服液及口服胶囊以及制备工艺方法，属

于药品及制药技术领域。其技术要点是采用毛白杨

树血皮的乙醇浸泡和水煎煮提取液，经过滤制得口

服液。加入适量苯甲醇可制得注射液，将过滤出的

固形物经烘干粉碎装入胶囊可制得口服胶囊。本发

明主要解决了传统的化疗药品效果差、副作用明显、

无止痛作用等缺陷。本发明方法及其药品有工艺简

单、成本低、疗效明显、无毒副作用的优越性。

92113958.6权利要求书第1/2页

1、一种抗癌止痛针剂，其特征是每毫升中含有0.5克至6克干毛白杨树血皮的乙醇浸泡、水煎煮混合提取物，另含有苯甲醇0.02～0.05克。

2、一种抗癌止痛口服液，其特征是每毫升中含有0.5克至6克干毛白杨树血皮的乙醇浸泡、水煎煮混合提取物。

3、一种抗癌止痛口服胶囊，其特征是胶囊包裹着由毛白杨树血皮乙醇浸泡提取液和水煎煮提取液中滤出的固形物所组成。

4、一组抗癌止痛中药药剂的制备工艺方法，其特征是将毛白杨树血皮经乙醇浸泡提取后，再用水煎煮

提取。乙醇提取液回收乙醇后，将两种提取液过滤后混合，经精滤后制得口服液；加入苯甲醇制得注射用针剂；将精滤出的固形物经烘干、粉碎，装入胶囊可制得口服胶囊。

5、按照权利要求4所述的抗癌止痛药剂的制备工艺方法，其特征是乙醇浸泡提取是用95%的乙醇，浸没密封放置5～10天时间。

6、按照权利要求4所述的抗癌止痛药剂的制备工艺方法，其特征是水煎煮提取方法是将经乙醇浸泡后的毛白杨树血皮加入蒸馏水浸没，放在炉上加热煎煮，自沸腾后，温火煎煮两小时，滤出煎液，加入蒸馏水再次煎煮。

92113958.6权利要求书第2/2页 7、按照权利要求4所述的抗癌止痛药剂的制备工艺方法，其特征是精滤时用3号布氏漏斗过滤注射针剂，用1号布氏漏斗过滤口服液。

8、按照权利要求4所述的抗癌止痛药剂的制备工艺方法，其特征是精滤前应将混合后的两种提取液静置24小时。

9、按照权利要求4所述的抗癌止痛药剂的制备工艺方法，其特征是精滤后的滤液加入蒸馏水至要求量，调整p H值在7～8范围内。

10、按照权利要求4所述的抗癌止痛药剂的制备工艺方法，其特征是制得的注射用针剂可根据其透明度

情况加入微量乳化剂，如吐温80。以每500ml加入1～2ml为限。

92113958.6说明书第1/8页一组抗癌止痛中药制剂及其制备工艺方法

本发明涉及一组包括针剂、口服液和胶囊形式的抗癌中药制剂配方及其制备工艺方法，属药品及制药技术领域。

目前，在医学界临床用于抗癌的化疗药品对于人体的副作用比较明显。效果也不够理想，特别是对于中晚期病人的效果差。并且大都不具备镇痛作用。因此，发掘中草药资源。制作抗癌药剂，克服化疗药品存在的上述缺陷，具有很高的医学价值和社会效益。本发明的任务是提供一种具有抗癌和镇痛作用的中草药制剂及其制备工艺方法。

本发明的技术要点表现为：

（1）采用乙醇浸泡提取后再用水煎煮提取的方法，提取毛白杨树血皮的有效成份，经静置沉淀过滤制成针剂和口服液。（2）将过滤出的残渣烘干、粉碎、装填制成胶囊。本发明是这样完成的：取毛白杨树血皮去杂洗净，断成小块，放入容量中压实。倒入适量乙醇浸没，密封浸泡数日后，将乙醇滤出，将滤液中的乙醇回收至无醇味，加入适量蒸馏水搅拌，然后再加入适量乙醇搅拌后，密封静置数日，使残渣沉淀，取上清液过滤后，二次回收乙醇至醇味后，加入适量蒸馏水搅拌均匀保存；将经乙醇浸泡后的毛白杨树血皮加入蒸馏水煎煮二遍，将二遍煎煮液滤出合并后，静置过滤，与上

92113958.6说明书第2/8页

述保存液体混合，静置沉淀，精滤；滤液加入适量蒸馏水至要求浓度。然后再加入一定比例的苯甲醇。调整pH值，灌装灭菌检验包装即可制成注射针剂。将过滤出的固形物烘干。粉碎装入胶囊可制成用于口服的胶囊，将精滤后的滤液加入适量蒸馏水至要求浓度装瓶灭菌可以制得口服液。

综上所述，一种抗癌止痛中药针剂的制备工艺方法，其特征是将毛白杨树血皮经乙醇浸泡提取后，再用水煎煮提取。乙醇提取液回收乙醇后，将两种提取液过滤后混合，经精滤后加入苯甲醇制成。按上述方法将两种提取液过滤混合后，经精滤可直接制成口服液，将上述工艺过程中过滤出的固形物经烘干、粉碎，装入胶囊可以制得口服胶囊。本发明中所述的毛白杨树血皮制成的抗癌中药针剂，每毫升中含有0.5克至6克干毛白杨树血皮的提取物。每毫升中含苯甲醇0.02克至0.05克；制成的口服液每毫升中含有0.5克至6克干毛白杨树血皮的提取物；制成的胶囊每粒含0.5克滤出的固形物颗粒。

本发明中所述的针剂为肌肉注射给药，口服液及胶囊为内服药。可根据临床病人的状况采用肌注和内服同时给药的方法，亦可以只采用其中一种方法。

毛白杨树血皮其味苦、性寒，具有清热解毒、活血化淤、软坚散结、消肿止痛的作用，其乙醇和水煎提取液中主要含氨基酸和酚类物

本文发布于:2024-09-24 21:24:57，感谢您对本站的认可！

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