专利名称：一种痛风及高尿酸血症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种痛风急性发作时的膏剂及其制备方法，属于医学领域。
背景技术：
近年来随着生活水平的提高，痛风的患病率明显上升，发病年龄呈现低龄化，给社 会带来巨大的负担。痛风已成为常见病、多发病。该病急性发作时疼痛剧烈，严重影响患者 生活质量。肥胖、高血压、高甘油三脂血症、过量酒精摄入等都是痛风的危险因素。高尿酸 引起心脑血管并发症发病率升高是共识的，其原因可能与糖代谢、脂代谢紊乱，高血压，血 液流变学和血管内皮细胞损害及胰岛素抵抗等有关。尿酸在血中的物理溶解度极低，当其 浓度升高时易析出微结晶，沉积于血管壁，直接损害血管内膜，并能促进血小板黏附、聚集 与溶解。目前高尿酸血症的主要分为非药物和药物两部分。其中前者主要为 饮食控制，提倡患者低嘌呤饮食并戒酒；药物包括传统的降低尿酸水平的药物有两类 促进尿酸排泄
苯溴马龙、丙磺舒、苯磺唑酮和抑制尿酸生成别嘌呤醇的药物。但是在痛风急 性发作的时期并不能使用这两类药物，因为他们可以加重疼痛程度，而只能选择秋水仙碱、 非甾体类抗炎药物先止痛。这些药物口服副作用较大，容易引起肝肾损害、出血性胃炎及应 激性溃疡，临床应用有一定的风险。另外中药防治糖尿病的作用是多途径、多环节的，但目 前市场上缺少有效的药物，不能满足临床用药和痛风患者的需要。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明所要解决的技术问题是，提供一种痛风及 高尿酸血症的中药组合物及其制备方法，有效控制急性痛风性关节炎发作，作用时间较长。为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是，一种痛风及高尿酸血症的 中药组合物，其由以下重量比的中药原料制成，其中忍冬藤10-15%、虎杖10-15%、威灵仙 7-10%、土茯苓 10-15%、、红花 10-15%、薏苡仁 15_20%、怀牛膝 15-20% 优化的，上述痛风及高尿酸血症的中药组合物，其由以下重量配比的中药原 料制成忍冬藤13%、虎杖13%、威灵仙8%、土茯苓13%、红花13%、薏苡仁20%、怀牛膝 20%。一种痛风及高尿酸血症的中药组合物的制备方法，先将适量上述中药按相应 配方混合，取相应生药，加入10倍重量的水，
武火煮沸，文火煎30min，纱布过滤，取悬浊液 浓缩至200ml。与现代技术相比，具有以下明显的优势和有益效果本发明是一种痛风及高 尿酸血症的纯中药制剂，以博大精深的祖国中医药为理论基础，优化组合，诸药合用，标本 兼顾，功能调养脾肾，舒和脉络，升清降浊，主治肾虚脾弱，浊毒留滞达到降低血尿酸的目 的。本发明可能提高内生肌酐清除率，增加尿量，降低血尿酸，泄浊解毒、健胃利湿、通利关 节。本发明提出了采用包括多种有效的中成药新型组合物以协同作用产生更为有利的效果，中医认为痛风属于“痹证”的范畴，多因平素过食膏粱厚味，以致湿热内蕴，稽留 骨骼；兼因外感风邪，侵袭经络，气血不能畅通，不通则痛；而气血郁于骨节局部，则灼热红 肿，功能障碍，痛不可触；久病遂使瘀血凝滞，络道阻塞，以致关节畸形；是发病于阴，起病 于阴经、夜间，表现为阳，关节红、肿、热、痛，之本虚标实证。治宜清热祛风利湿，活血通络止 痛为主。本实验所用中药痛风合剂是从肝、脾、肾论治出发，以祛风利湿、清化瘀毒、宜气活 血方法，摸索出的痛风的中医药经验复方。其中忍冬藤具有清热解毒，疏风通络的疗 效。可用于温病发热，疮痈肿毒，热毒血痢，风湿热痹。虎杖性味微寒微苦，归肝、胆、肺经， 具有清热解毒、祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰之功效，威灵仙性温，味辛咸、微苦，有小毒， 归膀胱、肝经，能祛风除湿，通络止痛，消骨鲠，散癖积。为“扶正驱邪不可多得之将才”。土 茯苓解毒，除湿，利关节。
红花味辛，微苦，性温，归心，肝经，是活血通络，祛瘀止痛之良药。 薏苡仁泄浊利尿具有排泄尿酸作用。怀牛膝性甘苦酸、平，具有补益肝肾、强筋骨逐淤通经、 引血下行之功效。诸药合用，标本兼顾，功能调养脾肾，舒和脉络，升清降浊，主治肾虚脾弱， 浊毒留滞达到降低血尿酸的目的。该发明克服采用一种中药或其他组合物较本发明组合物 效果不佳的缺陷，同时效果更为稳定，无毒副作用，无药物抗药性。
具体实施例方式实施例1本发明为一种痛风及高尿酸血症的中药组合物，其由以下重量配比的中药原 料制成忍冬藤13%、虎杖13%、威灵仙8%、土茯苓13%、红花13%、薏苡仁20%、怀牛膝 20%。制备时先将适量上述中药按相应配方混合，取相应生药，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，纱布过滤，取悬浊液浓缩至200ml。下面是本发明中成药的药理分析中医认为痛风属于痹证的范畴，多因平素过食 膏粱厚味，以致湿热内蕴，稽留骨骼；兼因外感风邪，侵袭经络，气血不能畅通，不通则痛； 而气血郁于骨节局部，则灼热红肿，功能障碍，痛不可触；久病遂使瘀血凝滞，络道阻塞，以 致关节畸形；是发病于阴，起病于阴经、夜间，表现为阳，关节红、肿、热、痛，之本虚标实证。 治宜清热祛风利湿，活血通络止痛为主。本实验所用中药痛风合剂是从肝、脾、肾论治出发， 以祛风利湿、清化瘀毒、宜气活血方法，摸索出的痛风的中医药经验复方。威灵仙性温， 味辛咸、微苦，有
小毒，归膀胱、肝经，能祛风除湿，通络止痛，消骨鲠，散癖积。虎杖性味微寒 微苦，归肝、胆、肺经，具有清热解毒、祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰之功效，为“扶正驱邪不 可多得之将才”。忍冬藤具有清热解毒、散结消肿、通经活络之功效。红花味辛，微苦，性温， 归心，肝经，是活血通络，祛瘀止痛之良药。怀牛膝性甘苦酸、平，具有补益肝肾、强筋骨逐淤 通经、引血下行之功效。本方标本兼治，共奏清热祛湿、通经除痹之功，临床痛风急性期 屡屡获效。对本发明痛风及高尿酸血症的中药组合物进行了正规的动物实验。下列实验 显示了该组合物在痛风及高尿酸血症模型大鼠降低血尿酸，改善炎症因子水平作用，明确 了组合物痛风及高尿酸血症的作用。62只雄性WiMar大鼠随机分为正常对照组(简称正常组)；模型组，包括高尿酸 血症组、代谢综合征组；组，包括高尿酸血症药物组，代谢综合征药物组。采用 高嘌呤和高嘌呤高脂高糖饮食制造高尿酸血症和代谢综合征模型，将其随机分为正常对照组、模型组、组合物组。组大鼠每天灌服中药组合物14g/kg，模型组和正常对照组 给予等量生理盐水，共8周。观察大鼠一般情况，检测大鼠血尿酸、甘油三酯、胆固醇、胰岛 素、尿白蛋白等，计算胰岛素敏感指数(ISI)，称量肾脏重量，计算肾重指数，取胰腺、肾脏做 病理检查。与模型组比较，血糖、说、103-1、8-丨80^^^2 0 3咿-0明显下降(P值均<0.05、 0.01)。大鼠肾脏病理显示改善。运用本发明原理制
成的中成药40例痛风及高尿酸血症患者，获得显著疗效。 显著率80%，总有效率达到97%，无毒副作用。40例患者均自愿服药，取按相应配比的生药 80g,按照上述制备方法，制成200mL悬液，每日分两次服用。实施例1 孙先生，46岁，痛风病史10余年，急性发作剧痛1天，应用本药1天疼痛 减轻，5天后疼痛完全缓解，未见其他毒副作用。实施例2 刘先生，57岁，痛风病史5余年，急性发作剧痛0. 5天，应用本药1天疼 痛减轻，2天后疼痛完全缓解，未见其他毒副作用。。实施例3 赵先生，40岁，痛风病史2余年，急性发作剧痛2天，应用本药1天疼痛 减轻，3天后疼痛完全缓解，未见其他毒副作用。实施例2本发明为一种痛风及高尿酸血症的中药组合物，其由以下重量配比的中药原 料制成忍冬藤10 %、虎杖15 %、威灵仙10 %、土茯苓15 %、红花15 %、薏苡仁17 %、怀牛膝 18%。制备时先将适量上述中药按相应配方混合，取相应生药，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，纱布过滤，取悬浊液浓缩至200ml。实施例3本发明为一种痛风及高尿酸血症的中药组合物，其由以下重量配比的中药原 料制成忍冬藤15 %、虎杖10 %、威灵仙10 %、土茯苓15 %、红花15 %、薏苡仁15 %、怀牛膝 20%。制备时先将适量上述中药按相应配方混合，取相应生药，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，纱布过滤，取悬浊液浓缩至200ml。实施例4本发明为一种痛风及高尿酸血症的中药组合物，其由以下重量配比的中药原 料制
成忍冬藤15%、虎杖15%、威灵仙7%、土茯苓10%、红花15%、薏苡仁20%、怀牛膝 18%。制备时先将适量上述中药按相应配方混合，取相应生药，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，纱布过滤，取悬浊液浓缩至200ml。实施例5本发明为一种痛风及高尿酸血症的中药组合物，其由以下重量配比的中药原 料制成忍冬藤15 %、虎杖15%、威灵仙10 %、土茯苓15 %、红花10 %、薏苡仁20 %、怀牛膝 15%。制备时先将适量上述中药按相应配方混合，取相应生药，加入10倍重量的水，武火煮 沸，文火煎30min，纱布过滤，取悬浊液浓缩至200ml。当然，上述说明并非是对发明的限制，本发明也并不限于上述举例，本技术领域的 普通技术人员，在本发明的实质范围内，作出的变化、改型、添加或替换，都应属于本发明的 保护范围。
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