[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1718240A
[43]公开日2006年1月11日[21]申请号200510070594.4[22]申请日2005.05.09[21]申请号200510070594.4
[71]申请人王丰
地址100037北京市阜成路51号304医院耳鼻喉
科[72]发明人王丰
[51]Int.CI.
A61K 38/21 (2006.01)A61P 11/02 (2006.01)A61P 37/08 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 5 页
[54]发明名称
本发明涉及重组人干扰素ω用于制备过敏性鼻炎的药物中的用途。
200510070594.4权 利 要 求 书第1/1页 1.重组人干扰素ω用于制备过敏性鼻炎的药物中的用途。
200510070594.4说 明 书第1/5页重组人干扰素ω用于过敏性鼻炎的用途
技术领域
本发明涉及重组人干扰素ω用于过敏性鼻炎的用途。 背景技术
重组人干扰素ω起初作为抗S A R S的药物被开发应用，其作用主要为广谱抗病毒、抗肿瘤、增强肌体免疫力。但目前为止尚未报道其具有过敏性鼻炎的效果。
发明内容
本发明人在临床应用中意外发现重组人干扰素ω对过敏性鼻炎有较好的效果。
因此，本发明的目的是重组人干扰素ω用于过敏性鼻炎的用途。
具体实施方式
以下以具体实施例的方式具体描述本发明。
实施例1
资料与方法
A.药物来源：由军事医学科学院微生物流行病研究所研制，中国人民解放军军队特需药品中试基地生产的重组人干扰素ω喷鼻剂，规格：200万I U(0.008L)/支，国家药监局批件号：2003L01535。
B.一般资料
观察对象2003年7月18日至9月30日间门诊30例患者，男性19例，女性11例，年龄24-66岁。病史1-30年。其中，伴哮喘1例。入选标准：按1997年11月海口会议的诊断标准诊断为常年性过敏性鼻炎，且近2周内未使用过抗过敏药物和皮质类固醇激素，所有患者签知情同意书。排除标准：季节性过敏性鼻炎，严重鼻中隔偏曲，鼻 息肉，肝肾功能不全者。
吸入组过敏原和特异性I g E检测试剂盒：美国A S I公司生产，产品代号：HFS-C105。
C.方法
所有观察对象给予重组人干扰素ω喷鼻剂0.008L，每日早、中、晚喷鼻3次，每次各鼻孔喷药1次，为100微升。疗程为2周。应用重组人干扰素ω喷鼻剂期间不用其它抗过敏药和皮质类固醇激素。用药后第2周末、第4周末各复诊1次，第1周末、3周末随访1次。入组以前检测过过敏原的19位患者不再行过敏原检测，未测过过敏原的11人用药前抽静脉血用酶联免疫吸附法查过敏原和特异性IgE。特异性IgE为半定量测量，根据反应管颜深浅，分为轻、中、重，为了用药前后较客观的比较，笔者又将这三个等级又细分为轻、中、重三级，即轻轻、轻中、轻重，中轻、中中、中重，重轻、重中、重重。12人用药前取鼻腔分泌物涂片，行组织学检查。
疗效评估
患者每天晚上填写疗效评定表，按1997年海口会议疗效评定标准，对每例观察对象进行前和后2周末和4周末症状分级并记分，按下列公式求出改善的百分率并评定疗效标准。
(前总分-后总分)/前总分×100％
≥51％为显效，50％-21％为有效，≤20％为无效。
根据过敏性鼻炎对患者生活质量的影响程度综合分析，将病情分为5级，并据此评定出总体疗效。
显效：后症状消失或基本消失(下降3级以上)；良效：症状明显改善(下降2级以上)；微效：症状略有改善(下降1级)；无效：症状无好转甚至加剧(无下降)。以显效与良效之和计算总有效率。 统计学处理
前、后2周末和4周末症状总积分用配对计量资料比较t检验。 结果
接过见表1。后症状改善百分率显示，所观察的30例患者，17例显效，8例有效，5例无效，总有效率为83.3％。综合分析总有效率与前者一致。后症状总积分明显下降，从8.41下降到3.62，
(P＜0.001)。所有患者在应用干扰素ω喷鼻剂后无任何不适反应。 ω-干扰素前、后患者症状、体征评分表
序号前后差d d2百分比(％) 18352562.5 211386463.6 312102416.1 47252571.4
512398175
610374970
711652545.4 811011121100
99452555.6
1077000
1110286480
128263675 1311298181.8
1477000
15743942.9
16633950
17743942.8 189541644.4 199541644.4 20763914.4 216152583.3 227252571.4 237252571.4
24633950
25523960
26743942.9 279274977.8 28871112.5 2910198190
3040416100
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