[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1435263A
[43]公开日2003年8月13日
[21]申请号03117399.3[21]申请号03117399.3
[22]申请日2003.03.05[71]申请人成都拓泰医药科技开发有限公司
地址610041四川省成都市致民路88号佳顺苑2
幢2单元502室
[72]发明人罗秀文 [51]Int.CI 7A61L 31/16A61L 33/12A61L 15/32
A61L 15/42
权利要求书 1 页 说明书 3 页
[54]发明名称
[57]摘要
(A组分)、蛋白及多糖和止血药物(B组分)、吡咯烷 酮(C组分)组成，其中，以止血凝胶(A组分+B组分+
C 组分)为100％计，吡咯烷酮(C组分)的比例为10％
～93％，以聚乳酸聚合物+蛋白及多糖和止血药物
(A组分+B组分)为100％计，蛋白及多糖的比例为5％
～65％，止血药物的比例为0％～30％，余量为聚
乳酸聚合物(A组分)。本发明的止血凝胶集现有止
血凝胶的优点于一身，成膜性好，持久性好，可生
物降解，既解决了外科手术中的止血问题，也解决
了术后粘连的问题，并有固定表层细胞的作用。使
用时，将本发明的止血凝胶涂布在手术创面约十秒
钟，凝胶即固化为一层薄膜，发挥止血和防粘连的
作用。
03117399.3权 利 要 求 书第1/1页 1.一种止血凝胶，其特征在于由聚乳酸聚合物(A组分)、蛋白及多糖和止血药物(B组分)、吡咯烷酮(C组分)组成，其中，以止血凝胶(A组分+B组分+C组分)为100％计，吡咯烷酮(C组分)的比例为10％～93％；以聚乳酸聚合物+蛋白及多糖和止血药物(A组分+B组分)为100％计，蛋白及多糖的比例为5％～65％，止血药物的比例为0％～30％，余量为聚乳酸聚合物(A组分)。
2.根据权利要求1所述的止血凝胶，其特征在于聚乳酸聚合物(A 组分)为聚乳酸均聚物、聚乳酸/聚乙二醇共聚物、聚乳酸/乙醇酸共聚物、聚乳酸/乙醇酸/聚乙二醇共聚物、聚乳酸/己内酯共聚物或聚乳酸/己内酯/聚乙二醇共聚物，以聚乳酸聚合物(A组分)为100％计，聚乳酸5％～100％，聚乙二醇0～80％，乙醇酸0～80％，己内酯0～80％。
3.根据权利要求1所述的止血凝胶，其特征在于蛋白及多糖为壳聚糖、透明质酸、纤维蛋白、海藻酸钠、明胶，止血药物为维生素K1、维生素K2、维生素K3、氨甲苯酸、氨甲环酸、安络血、酚碘乙胺。
4.根据权利要求1所述的止血凝胶，其特征在于将聚乳酸聚合物(A组分)、蛋白及多糖和止血药物(B组分)、吡咯烷酮(C组分)混合在一起得到止血凝胶。
03117399.3说 明 书第1/3页
止血凝胶
所属技术领域：本发明属于医疗用品领域，尤其是涉及一种止血凝胶。
背景技术：现市场上已有外科手术用的止血凝胶出现，这些止血凝胶多为纤维蛋白产品，也有透明质酸及壳聚糖产品，但这些凝胶在体内的成膜性不好，持久性也不好，没有术后防粘连作用。而市场上已有的防粘连凝胶，又无止血作用。例如，生物蛋白胶，为血液制品，有止血作用，防粘连作用不明
显，可生物降解；透明质酸钠凝胶，鸡冠内提取，有防粘连作用，无止血作用，可生物降解。而且，这些产品均不具有固定表层细胞的作用。
本发明的目的在于提供一种止血凝胶，它集现有止血凝胶的优点于一身，成膜性好，持久性好，可生物降解，既有止血作用，又有术后防粘连作用，并有固定表层细胞的作用。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的：
发明内容：本发明的止血凝胶由聚乳酸聚合物(A组分)、蛋白及多糖和止血药物(B组分)、吡咯烷酮(C组分)组成，其中，以止血凝胶(A组分+B组分+C组分)为100％计，吡咯烷酮(C组分)的比例为10％～93％；以聚乳酸聚合物+蛋白及多糖和止血药物(A组分+B组分)为100％计，蛋白及多糖的比例为5％～65％，止血药物的比例为0％～30％，余量为聚乳酸聚合物(A组分)。
上述方案中，聚乳酸聚合物(A组分)为聚乳酸均聚物、聚乳酸/聚乙二醇共聚物、聚乳酸/乙醇酸共聚物、聚乳酸/乙醇酸/聚乙二醇共聚物、聚乳酸/己内酯共聚物或聚乳酸/己内酯/聚乙二醇共聚物，以聚乳酸聚合物(A组分)为100％计，聚乳酸5％～100％，聚乙二醇0～80％，乙醇酸0～80％，己内酯0～80％。
上述方案中，蛋白及多糖为壳聚糖、透明质酸、纤维蛋白、海藻酸钠、明胶，止血药物为维生素K1、维生素K2、维生素K3、氨甲苯
酸、氨甲环酸、安络血、酚碘乙胺。
上述方案中，将聚乳酸聚合物(A组分)、蛋白及多糖和止血药物(B组分)、吡咯烷酮(C组分)混合在一起得到止血凝胶。 本发明的止血凝胶以聚乳酸或其共聚物为材料，加合止血材料而成，集现有止血凝胶的优点于一身，成膜性好，持久性好，可生物降解，既解决了外科手术中的止血问题，也解决了术后粘连的问题，并有固定表层细胞的作用。使用时，将本发明的止血凝胶涂布在手术创面约十秒钟，凝胶即固化为一层薄膜，发挥止血和防粘连的作用。 本发明的止血凝胶主要参数为：
固化时间：＜10秒；
降解时间：2月后完全降解；
指标范围：聚乳酸分子量4～20万Da；
重金属含量：小于20ug/g；
烧灼残渣：小于0.2％；
溶血率：＜5％；
细胞毒性：1-0级；
无过敏反应；
无遗传毒性。
具体实施方式：下面是本发明的实施例。
实施例一
由80克聚乳酸均聚物(A组分)、10克蛋白及多糖和止血药物(B 组分)、10克吡咯烷酮(C组分)混合组成100克止血凝胶；其中，B 组分为蛋白及多糖4.5克、止血药物5.5克；蛋白及多糖为2克壳聚糖、2.5克纤维蛋白；止血药物为1.5克维生素K1、2克氨甲苯酸、2克安络血。
实施例二
由4克聚乳酸均聚物(A组分)、3克蛋白及多糖(B组分)、93克吡咯烷酮(C组分)混合组成100克止血凝胶；其中，B组分为2克壳聚糖、1克明胶。
实施例三
由30克聚乳酸聚合物(A组分)、20克蛋白及多糖和止血药物(B 组分)、50克吡咯烷酮(C组分)混合组成100克止血凝胶；其中，A
组分为1.5克聚乳酸、24克乙醇酸和4.5克聚乙二醇共聚得到的聚乳酸/乙醇酸/聚乙二醇共聚物，B组分为蛋白及多糖5克、止血药物15克；蛋白及多糖为2克壳聚糖、3克透明质酸；止血药物为5克维生素K2、5克氨甲环酸、5克酚碘乙胺。
实施例四
由20克聚乳酸聚合物(A组分)、40克蛋白及多糖和止血药物(B 组分)、40克吡咯烷酮(C组分)混合组成100克止血凝胶；其中，A 组分为4克聚乳酸和16克聚乙二醇共聚而得的聚乳酸/聚乙二醇共聚物，B组分为蛋白及多糖39克、止血药物1克；蛋白及多糖为13克壳聚糖、13克纤维蛋白，13克海藻酸钠；止血药物为1克维生素K3。 实施例五
由20克聚乳酸聚合物(A组分)、20克蛋白及多糖和止血药物(B 组分)、60克吡咯烷酮(C组分)混合组成100克止血凝胶；其中，A 组分为4克聚乳酸和16克己内酯共聚而得的聚乳酸/己内酯共聚物，B 组分为蛋白及多糖10克、止血药物10克；蛋白及多糖为5克壳聚糖、5克纤维蛋白；止血药物为5克维生素K1、5克安络血。
实施例六
由20克聚乳酸聚合物(A组分)、20克蛋白及多糖和止血药物(B 组分)、60克吡咯烷酮(C组分)混合组成1
00克止血凝胶；其中，A 组分为10克聚乳酸和10克乙醇酸共聚而得的聚乳酸/乙醇酸共聚物，B组分为蛋白及多糖15克、止血药物5克；蛋白及多糖为10克壳聚糖、5克明胶；止血药物为1克维生素K1、1克维生素K2、1克维生素K3、2克安络血。
实施例七
由40克聚乳酸聚合物(A组分)、10克蛋白及多糖和止血药物(B 组分)、50克吡咯烷酮(C组分)混合组成100克止血凝胶；其中，A 组分为20克聚乳酸、10克己内酯和10克聚乙二醇共聚而得的聚乳酸/己内酯/聚乙二醇共聚物，B组分为蛋白及多糖5克、止血药物5克；蛋白及多糖为2克壳聚糖、2克纤维蛋白、1克透明质酸；止血药物为1克维生素K1、1克维生素K2、1克维生素K3、1克氨甲苯酸、1克酚碘乙胺。
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