(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011213578.7
(22)申请日 2020.11.04
(71)申请人 上海心玮医疗科技有限公司
地址 200120 上海市浦东新区张江高科技
产业东区瑞庆路590号4幢201室
(72)发明人 曹维拯 周而辰 宗耀辉 李志刚
王国辉
(74)专利代理机构 上海微策知识产权代理事务
所(普通合伙) 31333
代理人 史玉婷
(51)Int.Cl.
A61M 25/09(2006.01)
(54)发明名称一种可调弯导丝(57)摘要本发明涉及介入手术用导丝技术领域，具体涉及一种可调弯导丝。可调弯导丝包括导丝头端，连接在导丝头端一端的弹性部件，以及与弹性部件另一端连接的导丝杆体；其特征在于，所述导丝杆体为中空结构，在导丝杆体内部设置有联动机构，所述联动机构从导 丝杆体的近端延伸至导丝杆体的远端并且通过调节杆体与导丝头端连接。本发明的可调弯导丝通过调节手柄可远程实现对远端弯形的调节，弯形调节精度与联动球表面凹槽或凸起的数量正相关，数量越多，调节精度越高，从而实现了导丝远端弯形调节的量化，因此本发明的可调弯导丝具有调弯角度多，调弯效果、调弯精度、 调弯可控性优异的特点。权利要求书1页 说明书4页 附图2页CN 112023226 A 2020.12.04
C N 112023226
A
1.一种可调弯导丝，包括导丝头端，连接在导丝头端一端的弹性部件，以及与弹性部件另一端连接的导丝杆体；其特征在于，所述导丝杆体为中空结构，在导丝杆体内部设置有联动机构，所述联动机构从导丝杆体的近端延伸至导丝杆体的远端并且通过调节杆体与导丝头端连接；所述联动机构至少具有与导丝杆体间隙配合的凹式联动球和与导丝杆体间隙配合的凸式联动球，且所述凹式联动球与凸式联动球相互啮合。
2.如权利要求1所述的可调弯导丝，其特征在于，所述凹式联动球和凸式联动球的数量为多个，且每个凹式联动球和每个凸式联动球间隔交错设置相互啮合联动构成联动机构。
3.如权利要求2所述的可调弯导丝，其特征在于，所述凹式联动球包括第一联动球和在第一联动球表面均匀分布的若干凹槽，所述凸式联动球包括第二联动球和在第二联动球表面均匀分布的若干凸起。
4.如权利要求3所述的可调弯导丝，其特征在于，所述凸起和凹槽的数量相同。
5.如权利要求4所述的可调弯导丝，其特征在于，所述第一联动球与第二联动球的圆半径相同。
6.如权利要求5所述的可调弯导丝，其特征在于，所述联动机构的近端一侧设置有调节手柄，且调节手柄与联动机构的凹式联动球或凸式联动球相连。
7.如权利要求5所述的可调弯导丝，其特征在于，所述调节杆体在弹性部件中与联动机构的凹式联动球或凸式联动球相连。
8.如权利要求1~7中任一项所述的可调弯导丝，其特征在于，所述导丝杆体为空心圆柱体，在所述导丝杆体的内壁上靠近导丝杆体的远端和近端处分别设置有后置弧形槽和前置弧形槽，所述后置弧形槽在导丝杆体内形成后置空腔用于容纳凹式联动球或凸式联动球，所述前置弧形槽在导丝杆体内形成前置空腔用于容纳凹式联动球或凸式联动球。
9.如权利要求8所述的可调弯导丝，其特征在于，所述后置弧形槽和前置弧形槽之间间隔分布有若干第一弧形槽和第二弧形槽，所述第一弧形槽在导丝杆体内部形成第一空腔用于容纳凸式联动球，所述第
二弧形槽在导丝杆体内部形成第二空腔用于容纳凹式联动球。
10.如权利要求9所述的可调弯导丝，其特征在于，所述弹性部件为弹簧。
权 利 要 求 书1/1页CN 112023226 A
一种可调弯导丝
技术领域
[0001]本发明涉及介入手术用导丝技术领域，具体涉及一种可调弯导丝。
背景技术
[0002]导丝作为一种常用医疗器械，广泛应用于各种介入手术中，其主要作用是作为导引器械先行进入血管、尿管等体内管腔，并在超声、X光等医学影像手段的辅助下抵达目标部位，为后续导管或其他医疗器械的介入和植入建立路径，以进行诊断和。
[0003]现有的常规导丝，一般由导丝杆体、远端弹簧等部分组成。导丝杆体材质多为实心结构，由镍钛合金、不锈钢钢等材质经磨削、拉拔、铸塑等工艺制作而成，导丝杆体远端部分通常为变径设计，
直径由近及远逐渐降低，同时在导丝杆体远端变径部分设置远端弹簧，以提高导丝远端的柔软性，使其更易于通过弯曲的血管或进入分岔血管。
[0004]授权公告号CN204972649U公开了一种可调弯捕捞导丝，该导丝内部设有连接远端弹簧卡段和近端手柄拧杆的牵引丝，手柄拧杆与手柄基座之间螺纹配合，通过操作手柄拧杆带动牵引丝向导丝近端运动，进而实现弹簧卡段的弯形调节。该技术的缺点在于调节丝贯穿导丝，调弯的过程中，导丝远端发生弯曲的同时，近端同样可能受到牵引丝的作用，从而使导丝整体产生弯曲变形，调弯效果、调弯精度和调弯可控性较差，不利于导丝通过迂曲的血管，并可能因导丝的弯曲变形导致血管痉挛等风险，且因为导丝整体发生弯曲变形，变形量较大，容易造成导丝产生不可逆转的弯折甚至断裂，同时，导丝通过牵引丝实现远端弯形调节，调节方向和调节角度较为有限，适用性较差。
[0005]公开号CN204274545U公开了一种头端角度可调式导丝，该导丝由导丝本体、调节丝及调节手柄组成，调节丝镶嵌在导丝本体内并从导丝本体后端伸出，通过调节手柄拉伸调节丝实现导丝本体前端角度的调节，该技术与授权公告号CN204972649U中所述导丝原理上并无区别，缺点亦相同，于此不再赘述。
[0006]授权公告号CN208726521U公开了一种可调弯导丝装置，该导丝装置包括导丝主体、调节机构、锁定机构，导丝主体由中空的外导丝及穿装在外导丝内腔中的芯丝组成，芯丝连接导丝主体远端
与固定在调弯机构近端的锁定机构，该导丝远端在自然状态下呈现弯曲，但技术与上述两种技术原理类似。
[0007]现有的常规导丝，因其远端不可调节，容易导致以下问题产生：（1）通过迂曲的血管时，由于导丝远端存在一定的轴向应力，将不可避免地与血管壁接触而发生摩擦，容易对血管壁造成损伤，引发血管壁穿孔；（2）当用于支架植入、取栓等手术，导丝远端通过狭窄病变部位时，容易造成血栓移位以及血管壁硬化斑块脱落，给患者带来不可预知的风险；（3）通过分岔血管以及用于动脉瘤封堵手术时进入动脉瘤的能力亦较差，需要反复尝试，既增加了血管损伤和动脉瘤破裂的概率，同时也延长了手术时间，不利于医生操作。此外，现有的可调弯导丝主要是通过导丝内部的牵引丝或者调节丝实现对远端弯形的调节，调弯角度单一，调弯效果、调弯精度、调弯可控性较差，同时导丝整体的变形量较大，容易造成导丝弯折、断裂，临床应用风险较大。
发明内容
[0008]为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种可调弯导丝，通过操作调节手柄，并带动导丝内部的联动球将力传导至调节杆体，可以实现对导丝头端部分的任意方向和任意角度的弯形调节，弯形调节精度与联动球表面凹槽或凸起的数量正相关，数量越多，调节精度越高，从而实现了导丝远端弯形调节的量化。
[0009]在一种优选的实施方式中，所述可调弯导丝，包括导丝头端，连接在导丝头端一端的弹性部件，以及与弹性部件另一端连接的导丝杆体；所述导丝杆体为中空结构，在导丝杆体内部设置有联动机构，所述联动机构从导丝杆体的近端延伸至导丝杆体的远端并且通过调节杆体与导丝头端连接。
[0010]导丝头端为圆钝设计，可以降低导丝对血管的损伤。弹性部件通常为具有期望的弹簧系数的弹簧或实体部件，可根据需要选择该弹性部件的丝径、沿轴向的疏密变化，以获得较好的柔软性或者支撑性，作为此类弹性部件包括但不限于钢板弹簧、螺旋弹簧、橡胶弹簧等。
[0011]导丝头端及弹性部件可以采用重金属制作，例如黄金、铂合金等重金属用以提高导丝远端的显影效果；此外在导丝头端及弹性部件表面也可进行涂层处理，涂层不限于药物涂层或亲水涂层等。
[0012]联动机构在导丝杆体内部，且从导丝杆体的近端延伸至导丝杆体的远端，可以是在导丝杆体的内部延伸终止，也可以是在导丝杆体的外部超出导丝杆体的长度时延伸终止，超出部分的长度通常不超过一个凹式联动球或凸式联动球的长度。
[0013]联动机构在导丝杆体的内部延伸终止时，导丝头端的弯形和角度调节受导丝杆体的限制，调节弯形和角度的幅度较小，适于粗调节场景。联动机构在导丝杆体的外部超出导丝杆体的长度时延伸终止时，导丝头端的弯形和角度调节受导丝杆体的限制较小，调节弯形和角度的幅度较大，适于精度调节场景。
[0014]在一些实施方式中，所述联动机构至少具有与导丝杆体间隙配合的凹式联动球和与导丝杆体间隙配合的凸式联动球，且所述凹式联动球与凸式联动球相互啮合。
[0015]在一种优选的实施方式中，所述凹式联动球和凸式联动球的数量为多个，且每个凹式联动球和每个凸式联动球间隔交错设置相互啮合联动构成联动机构。
[0016]在一种优选的实施方式中，凹式联动球包括第一联动球和在第一联动球表面均匀分布的若干凹槽，所述凸式联动球包括第二联动球和在第二联动球表面均匀分布的若干凸起，所述凸起和凹槽的数量及规格均相同。
[0017]在一种优选的实施方式中，所述第一联动球与第二联动球的圆半径相同，直径大小可根据实际需要进行调节。应当理解的是，这里所述的第一联动球与第二联动球的圆半径相同可以理解为第一联动球未设置凹槽时和第二联动球未设置凸起时的圆半径相同。[0018]所述第一联动球与第二联动球均为球体，球体表面上各自分布凹槽和凸起，由于凹槽和凸起的数量及规格均相同，因此凹式联动球和凸式联动球可通过凹槽和凸起形成啮合，当凹式联动球转动时可带动与之啮合的凸式联动球，而与之间隔设置的另一个凹式联动球随之转动，由此形成联动机构。
[0019]弯形调节精度与凹式联动球和凸式联动球的球状表面凹槽或凸起的数量正相关，数量越多，调节精度越高，从而实现导丝远端弯形调节的量化。凹式联动球或凸式联动球的
个数可以为奇数个，也可以为偶数个本发明对此不作任何限制，当凹式联动球或凸式联动球的个数为偶数时，联动机构的近端和远端不同联动球种类不同，分别为凹式联动球或凸式联动球；当凹式联动球或凸式联动球的个数为奇数时，联动机构的近端和远端同为凹式联动球或同为凸式联动球。
[0020]在一些实施方式中，所述联动机构的近端一侧设置有调节手柄，且调节手柄与联动机构的凹式联动球或凸式联动球相连。
[0021]当转动调节手柄时，与调节手柄相连的凹式联动球或凸式联动球开始转动，带动与之相互啮合的凸式联动球或凹式联动球进行转动，与之间隔的另一凹式联动球或凸式联动球随之转动，如此若干个凹式联动球或凸式联动球在调节手柄的转动下依次转动，最终将力传递给与调节杆体相连的凹式联动球或凸式联动球，最终使调节杆体上的导丝头端弯曲。
[0022]在一种优选的实施方式中，所述调节杆体在弹性部件中与联动机构的凹式联动球或凸式联动球相连。
[0023]在一种优选的实施方式中所述导丝杆体为空心圆柱体，在所述导丝杆体的内壁上靠近导丝杆体的远端和近端处分别设置有后置弧形槽和前置弧形槽，所述后置弧形槽在导丝杆体内形成后置空腔用于容纳凹式联动球或凸式联动球，所述前置弧形槽在导丝杆体内形成前置空腔用于容纳凹式联动球或凸式联动球。
[0024]所述后置弧形槽和前置弧形槽的形状可以相同也可以不同，具体形状依据所容纳的凹式联动球或凸式联动球调整。具体的说，当后置空腔和前置空腔同时容纳凹式联动球或同时容纳凸式联动球时，后置空腔和前置空腔的最大径向长度应保持一致；当后置空腔和前置空腔分别容纳凹式联动球和凸式联动球时，后置空腔和前置空腔的最大径向长度应不同，由于凸式联动球上分布有凸起，因此容纳凸式联动球的后置空腔或前置空腔的最大径向长度应大于容纳凹式联动球的后置空腔或前置空腔的最大径向长度。
[0025]在一种优选的实施方式中，所述后置弧形槽和前置弧形槽之间间隔分布有若干第一弧形槽和第二弧形槽，所述第一弧形槽在导丝杆体内部形成第一空腔用于容纳凸式联动球，所述第二弧形槽在导丝杆体内部形成第二空腔用于容纳凹式联动球。所述第一空腔的最大径向长度应大于第二空腔的最大径向长度。
[0026]在一种优选的实施方式中，所述弹性部件为弹簧。
[0027]有益效果：本发明的可调弯导丝主要是通过调节手柄可远程实现对远端弯形的调节，弯形调节精度与联动球表面凹槽或凸起的数量正相关，数量越多，调节精度越高，从而实现了导丝远端弯形调节的量化，因此本发明的可调弯导丝具有调弯角度多，调弯效果、调弯精度、调弯可控性优异的特点。
附图说明
[0028]为了更清楚的说明本发明的技术方案，下面将对实施例中所使用的附图做简单的介绍，下面描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域技术人员讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0029]图1为本发明实施例1的可调弯导丝的结构示意图；
图2为本发明实施例1的可调弯导丝的剖面示意图；
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