(10)申请公布号 (43)申请公布日 2014.08.20
C N 103990118
A (21)申请号 201410252997.X
(22)申请日 2014.06.10
A61K 38/47(2006.01)
A61P 31/06(2006.01)
A61P 17/00(2006.01)
A61K 38/21(2006.01)
A61K 31/573(2006.01)
A61K 31/513(2006.01)
(71)申请人温军海
地址056300 河北省邯郸市武安市中兴路西
农业银行家属院1单元203室
(72)发明人段丽杰 温军海
(54)发明名称
(57)摘要
本发明提供了一种注射生长因子引起增
生的组合药剂，该组合药剂包括以下质量比的成
分：100份~400份的复方丹参注射液、0.1份~50
份的糖皮质激素注射液、0.1份~1份的氟尿嘧啶
注射液、0.5份~300份的注射用玻璃酸酶及1份
~10份的注射用重组人干扰素。本发明的有益效
果是：本发明提供的一种注射生长因子引起
增生的组合药剂，起效速度快，治愈率高，毒副作
用小，复发率极低，能够有效皮下注射成纤维
生长因子引起的各类型软组织增生。
(51)Int.Cl.
权利要求书1页 说明书3页
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书3页(10)申请公布号CN 103990118 A
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1.一种注射生长因子引起增生的组合药剂，其特征在于，该组合药剂包括以下质量比的成分：100份~400份的复方丹参注射液、0.1份~50份的糖皮质激素注射液、0.1份~1份的氟尿嘧啶注射液、0.5份~300份的注射用玻璃酸酶及1份~10份的注射用重组人干扰素。
2.根据权利要求1所述的注射生长因子引起增生的组合药剂，其特征在于，所述复方丹参注射液的具体剂量为200份。
3.根据权利要求2所述的注射生长因子引起增生的组合药剂，其特征在于，所述糖皮质激素具体为：可的松、氢化可的松、强的松龙、甲强龙、甲基泼尼松、对氟米松、氟泼尼松龙、曲安西龙、倍他米松、地塞米松或氯地米松。
4.根据权利要求3所述的注射生长因子引起增生的组合药剂，其特征在于，所述糖皮质激素具体成分为：20份。
5.根据权利要求4所述的注射生长因子引起增生的组合药剂，其特征在于，所述注射用胶原酶为：1型注射用胶原酶，2型注射用胶原酶，3型注射用胶原酶或4型注射用胶原酶。权 利 要 求 书CN 103990118 A
一种注射生长因子引起增生的组合药剂
技术领域
[0001] 本发明涉及医疗药剂的技术领域，尤其涉及到一种注射生长因子引起增生的组合药剂。
背景技术
[0002] 目前，由于美容整形市场混乱，非法医疗机构及游医，在无法确定注射产品安全的情况下，给整形患者面部，颈部和胸部非法注射一些含有成纤维生长因子之类的生物制品，由此而引发了大量患者注射区域软组织细胞的异常分化，造成大量的肉芽肿案增生，如果不及时控制的话，会有恶性发展的趋势。
[0003] 由于注射成纤维生长因子是超范畴非法使用而形成的特殊案例，所以针对于皮下注射成纤维生长因子造成过度增生的问题，各大医院没有针对性的做过相关研究，只能按常规方法进行尝试性，而且没有办法保证任何术后效果，现在医院比较常规的方案有以下几点：
皮下注射曲安奈德，得保松，甲强龙之类的糖皮质激素药，或者联合使用抗肿瘤药物同步。
[0004] 但是，由于糖皮质激素和抗肿瘤药物的副作用大，而对患者造成很多不可逆的负面影响，如：素沉着，过度凹陷，毛细血管扩张形成的红血丝现象，毛细血管萎缩形成的皮肤白化现象，内分泌失调，满月脸等等。其最主要问题是有效率整体不高，普遍容易复发，次数多，药体的多种副作用引起的患者体不耐受，而中断。
[0005] 常规手术切除，相对来说，术后即时性效果比较好，但是面部皮肤组织比较薄，张力大；切除后手术区域塌陷的情况常有发生，并且在术后恢复中，手术形成的皮下软组织创伤愈合过程中，受到皮肤强张力，丰富血运的原因，会形成新的皮下软组织瘢痕增生。
[0006] 掺铒光纤激光仪，通过直径2mm微小光纤将等离子光直接准确传导到皮下（真皮层）或SMAS筋膜层，在增生区域瞬间释放光热能量，将增生组织快速气化和液化，形成的气化，液化物质通过后期的软组织血液和体液代谢掉。但是，本身掺铒光纤激光仪的主要功能诉求之一便是皮下介入促进皮肤胶原形成的。那新的问题出现了，做过增生体光纤热化的患者在术后不同程度的出现区域肿胀，皮肤组织增厚的问题。另一个副作用就是将患者的皮下脂肪也间接的气化和液化掉，由于脂肪的熔点比周围其他组织都低，所以在光纤局部时，脂肪比其他软组织更快的流失掉，术后在皮肤表面就形成凹凸不平的情况。
发明内容
[0007] 本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供了一种注射生长因子引起增生的组合药剂。
[0008] 本发明是通过以上技术方案实现：本发明提供了一种注射生长因子引起增生
的组合药剂，该组合药剂包括以下质量比的成分：100份~400份的复方丹参注射液、0.1份~50份的糖皮质激素注射液、0.1份~1份的氟尿嘧啶注射液、0.5份~300份的注射用玻璃酸酶及1份~10份的注射用重组人干扰素。
[0009] 优选的，所述复方丹参注射液的具体剂量为200份。
[0010] 优选的，所述糖皮质激素具体为：可的松、氢化可的松、强的松龙、甲强龙、甲基泼尼松、对氟米松、氟泼尼松龙、曲安西龙、倍他米松、地塞米松或氯地米松。
[0011] 优选的，所述糖皮质激素具体成分为：20份。
[0012] 优选的，注射用胶原酶为：1型注射用胶原酶，2型注射用胶原酶，3型注射用胶原酶或4型注射用胶原酶。
[0013] 本发明的有益效果是：本发明提供的一种注射生长因子引起增生的组合药剂，起效速度快，治愈率高，毒副作用小，复发率极低，能够有效皮下注射成纤维生长因子引起的各类型软组织增生。
具体实施方式
[0014] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0015] 本发明实施例提供了一种注射生长因子引起增生的组合药剂，该组合药剂包括以下质量比的成分：100份~400份的复方丹参注射液、0.1份~50份的糖皮质激素注射液、0.1份~1份的氟尿嘧啶注射液、0.5份~300份的注射用玻璃酸酶及1份~10份的注射用重组人干扰素。
[0016] 具体的所述复方丹参注射液的具体剂量为200份，复方丹参注射液是有三七和丹参制备，大量临床验证，复方丹参注射液不但可以活血化瘀，加速微循环代谢，而且能有效的抑制软组织增生体内的成纤维细胞的增殖，可以降低胶原基质的合成，减少胶原堆积，加速增生组织的凋亡萎缩。
[0017] 其中的糖皮质激素具体为：可的松、氢化可的松、强的松龙、甲强龙、甲基泼尼松、对氟米松、氟泼尼松龙、曲安西龙、倍他米松、地塞米松或氯地米松。糖皮质激素类药物具有较强的抗炎抗变态反应作用，在炎症初期，GCS抑制毛细血管扩张，减轻渗出和水肿，又抑制白血细胞的浸润和吞噬，而减轻炎症症状。在炎症后期，抑制毛细血管和纤维母细胞的增生，延缓肉芽组织的生成。而减轻疤痕和粘连等炎症后遗症。根据其血浆半衰期分短，中，长效三类。血浆半衰期是指药物的血浆浓度下降一半的时间，其长短在多数情况下与血浆浓度无关，它反映药物在体内的排泄，生物转化及储存的速度。生物半衰期是指药物下降一半的时间。一般讲血浆半衰期和生物半衰期呈正相关关系。短效激素包括：氢化可的松，可的松，中效激素包括：强的松，强的松龙，甲基强的松龙，去炎松。长效激素包括：地塞米松，倍他米松等药。等效剂量换算为：可的松25=氢化可的松20=强的松5=强的松龙5=甲强龙4=甲基泼尼松4=对氟米松2=氟泼尼松龙1。5=曲安西龙4=倍他米松8=地塞米松75=氯地米松5，根据患者软组织增生体状态具体情况，选择使用不同种类的糖皮质激素，较佳的，有效剂量为20份。
[0018] 其中的氟尿嘧啶注射液是一种抗代谢的免疫抑制剂，使DNA和RNA合成受阻，从而
抑制成纤维细胞的生长增殖。
[0019] 其中的注射用玻璃酸酶，为蛋白分解酶，能分解组织基质中的玻璃酸粘多糖，使氨基葡萄糖的C1和葡萄糖醛酸的C4间的氨基已糖键断裂，组织中的粘多糖降解，含量降低，局部组织变平、变软，使注入的药液及病变局部的渗出液易于扩散和吸收。
[0020] 其中的注射用胶原酶属于金属蛋白酶（MP），具有特异性水解胶原纤维三螺旋区肽链结构的能力，胶原纤维只有在三螺旋结构受到破坏后，才能得到降解。具体的，注射用胶原酶为：1型注射用胶原酶，2型注射用胶原酶，3型注射用胶原酶或4型注射用胶原酶。[0021] 其中的注射用重组人干扰素：干扰素是抗原或有丝分裂原等刺激Th1细胞产生的糖蛋白，称为Ⅱ型干扰素或免疫干扰素，具有抑制细胞增值，诱导细胞分化，增强自然杀伤细胞和巨噬细胞活性等作用，发挥抗病毒、抗肿瘤和免疫调节功能。
[0022] 下面将对本发明做进一步的详细说明：本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式，但本发明的保护范围不限于下述实施例：该皮下注射碱性成纤维生长因子引起软组织过度增生的药剂组合，以及皮下注射含有成纤维生长因子的复合生长因子，PRP或者生长肽引起软组织过度增生的药剂组合。
[0023] 药剂各组分配比方法如下：注射用重组人干扰素100万单位（一支），注射用玻璃酸酶1500单
位（一支）和注射用胶原酶1200单位（一支）先分别用2%利多卡因注射液（溶剂用）2ml溶解完全，再用10ml一次性注射器分别吸取复方丹参注射液1----4ml，糖皮质激素注射液1mg—500mg，氟尿嘧啶注射液1—10ml，完全混合备用。
[0024] 实施：因皮下注射生长因子引起过度增生的患者163例，患者软组织增生类型：结核性增生36例，肥厚性增生102例，脂肪性增生25例。皮肤常规消毒后，在增生体中心区域下针呈放射注射或者围绕增生体中心多点注射，间距1厘米，每针点给药1—2ml，注射至饱胀感，表皮微微发白即可，针刺深度不能过深或表浅，以增生体中心层为主。每3周注射一次，三次为一个疗程。
[0025] 疗效判定标准：痊愈：增生体100%萎缩降解，皮肤态正常，质地平软，无隆起，没有任何不适感。显效：增生体80%萎缩降解，皮肤态正常，质地平软，无隆起，偶然有不适感。好转：增生体50%萎缩降解，皮肤态基本正常，质地平软，隆起不明显，偶有不适感，仍然有效。无效：经一个疗程3次注射，诸症状未见好转。
[0026] 结果：痊愈105例，显效：35例，好转19例，无效4例，总有效率为97%。[0027] 通过上述描述可以看出，本实施例提供的注射生长因子引起增生的组合药剂起效速度快，治愈率高，毒副作用小，复发率极低，能够有效皮下注射成纤维生长因子引起的各类型软组织增生。
[0028] 以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作
的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
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