专利名称：甲状腺腺瘤、囊肿的药物的制作方法
技术领域：
本发明属于一种甲状腺腺瘤、囊肿的药物。
背景技术：
甲状腺腺瘤和囊肿为临床常见病，一般以手术为主。病因尚不清楚，可能与碘代谢变化、性激素、地理环境、饮食习惯及家族等密切相关。其大多数起源于甲状腺泸泡组织。通常为泸泡型与乳头状型两种。甲状腺囊内有单个清楚结节，有完整包膜。有的有功能者，称为功能自主性甲状腺腺瘤。甲状腺腺瘤可有出血，钙化或囊性变。甲状腺囊肿壁上有上皮细胞组成。甲状腺扫描“冷凉结节”发生癌变的可能为10％。但甲状腺腺瘤囊变者扫描多为“冷凉结节”，故本发明全部依据细针穿刺细胞学检查。由于甲状腺腺瘤有癌变伴发者，特别扫描为“冷凉结节”者，有合并癌变可能。加之非手术尚无特效的方法，因此临床上均主张手术，手术一次治愈率高，复发者较少。
但由于手术为一种创伤性，个别在手术中可能会损伤喉返神经或甲状旁腺，疤痕又影响美容，故一些患者顾虑较多，不愿接受手术。
非手术除应用中草药有一定的作用外，西药无有效的药物。目前已有些报道应用局部介入加甲状腺片，加中药甲状腺腺瘤囊变的报道，如《中西医结合杂志》1996年第9卷第13期第488-489页“中西医结合甲状腺腺瘤囊性变”。和局部介入甲状腺囊肿的报道，如《实用医学杂志》1991年第1卷第7期第43页“穿刺抽吸注药法甲状腺囊肿23例”。但治愈率均不是很高，应用四环素与强地松龙甲状腺囊肿一次治愈率仅为13％。《实用中西医结合杂志》1995年第2卷第8期第117-118页报道的应用消痔灵局部介入囊肿治愈率为69％，但消痔灵用量较大，容易引起组织坏死和液体，也可因不能完全吸收而引起药物性结节。
发明内容
本发明目的就是提供一种效果好、疗效快、疗程短、治愈率高、副作用、不良反应轻、少的甲状腺腺瘤、囊肿的药物。
本发明的目的是这样实现的一种甲状腺腺瘤、囊肿的药物，其特征在于它包括由下述配比的原料按常规制剂方法制成的药剂消痔灵注射液0.5-2ml，利多卡因注射液1-4ml，醋酸强地松龙注射液5-10ml。 其较佳配比为消痔灵注射液1ml，利多卡因注射液3ml，醋酸强地松龙注射液5ml。
或者它是由下述配比的原料按常规制剂方法制成的药剂消痔灵注射液0.5-2ml，利多卡因注射液1-4ml，醋酸强地松龙注射液5-10ml；5-氟脲嘧啶注射液0.5-2ml。
其较佳配比为消痔灵注射液1ml，利多卡因注射液3ml，醋酸强地松龙注射液5ml；5-氟脲嘧啶注射液1ml。
本发明采用中西药注射液配伍，其药理作用是对血管硬化阻塞，减少瘤细胞血供，细胞逐步萎缩。同时抑制成纤维细胞增生，抑制细胞DNA合成，抑制腺瘤的泸泡上皮生长和囊液渗出。达到消除腺瘤的作用，因此对甲状腺腺瘤，尤其是腺瘤有囊变者和甲状腺囊肿，有良好的效果，其疗效快，疗程短，治愈率高，副作用、不良反应轻、少。配伍后注射液经动物急性毒性试验表明，剂量是安全的。其理化性质测定符合药典用药要求。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述。
实施例一由下述配比的原料按常规制剂方法制成的药剂消痔灵注射液0.5ml，利多卡因注射液1ml，醋酸强地松龙注射液5ml。
实施例二由下述配比的原料按常规制剂方法制成的药剂消痔灵注射液2ml，利多卡因注射液4ml，醋酸强地松龙注射液10ml。
实施例三由下述配比的原料按常规制剂方法制成的药剂消痔灵注射液1ml，利多卡因注射液3ml，醋酸强地松龙注射液5ml。
实施例四它是由下述配比的原料按常规制剂方法制成的药剂消痔灵注射液0.5ml，利多卡因注射液1ml，醋酸强地松龙注射液5ml，5-氟脲嘧啶注射液0.5ml。
实施例五它是由下述配比的原料按常规制剂方法制成的药剂消痔灵注射液2ml，利多卡因注射液4ml，醋酸强地松龙注射液10ml，5-氟脲嘧啶注射液2ml。
实施例六它是由下述配比的原料按常规制剂方法制成的药剂消痔灵注射液1ml，利多卡因注射液3ml，醋酸强地松龙注射液5ml，5-氟脲嘧啶注射液1ml。
上述实施例中的药物来源消痔灵注射液，北京第四制药厂生产，批号950101，10ml/支；利多卡因注射液，江苏武进制药厂生产，批号950105，10mg/5ml/支；醋酸强地松龙注射液，湖北制药厂生产，批号950102，125mg/5ml/支；5-氟脲嘧啶注射液，上海旭东海浦制药厂生产，批号950082，0.25g/10mg/支。
资料设中西医结合组和以中药的对照组，共94例，病员来自湖北省宜昌市中心医院核医学科、甲状腺病专科、外科等科室。均经甲状腺功能，甲状腺抗体、细胞学、B超、扫描及体检等各种检查而确诊。组为95-98年的病例。对照组为89-97年病例。
(一)中西医结合介入组78例，其中甲状腺腺瘤15例(含合并甲状腺肿、甲亢4例)；甲状腺腺瘤囊性变53例(含合并桥本氏病4例)；甲状腺囊肿10例。甲状腺腺瘤发生囊性变占总数的77.4％。
男11例，年龄42-67岁，平均年龄48岁；女67例，年龄13-73岁，平均年龄42岁。
左叶病变31例；右叶病变41例。肿块大小为1.2×1.0×0.8cm-7×5×3.4cm，平均约为3.04×2.98×1.66cm。
(二)以中药的对照组16例，其中甲腺腺瘤3例，腺瘤囊变12例，甲状腺囊肿1例。男2例，年龄42-58岁，平均年龄50岁，女14例，年龄25-56岁，平均年龄42岁。左叶病变7例，右叶病变9例。肿块大小约为1.3×1.4×1.1cm-4.5×4.7×2.6cm，平均约为2.9×3.04×1.9cm。
诊断及疗效评判的检测，检查项目的选择1、甲状腺病相关检查T3、T4、FT3、FT4、R-T3、TSH、TGA、TMA、TRAb、TPOAb、核素甲状腺扫描等。
2、其他相关检查细胞学、B超、甲状腺体检触诊测量、肝、肾功能、血常规(或配合ECG)等检查。
疗效标准分四级，即治愈、显效、有效、无效。
1、治愈甲状腺肿块(或结节)经1-4次后，经B超探查和触诊测量均恢复正常者。
2、显效经1-4次，甲状腺肿块(或结节)消除原来大小的75-95％以上者。
3、有效经1-5次，甲状腺肿块(或结节)消除原来大小的50-75％以上者。
4、无效经2-5次，甲状腺肿块(或结节)消除未达到原来大小的50％或无变化或又增大者。
本发明使用方法甲状腺肿块部位作常规的消毒处理，以10ml空注射器备用，以10ml注射器抽取由上述数种药物组成的甲肿消I号(三种药物组成)或II号(四种药物组成)10-30ml备用，以戴消毒手套的手指探查肿块的中心部位(如以超声引导下穿刺则更准确)将10ml空注射器针头插入中心部位抽尽腺瘤囊变的囊液或囊肿的囊液，不抽针头，然后以配好的药液反复冲洗2-3次，再注入药液15-25ml左右，压迫止血，或以浸入药液的沙布覆盖，胶布固定。观察30分钟，患者如无不适，即可离开。为使该药液充分吸收，每2周一次。如单纯甲状腺腺瘤，则对肿块中心及周围分点注药。
本组次最少1次，最多5次，治愈组1次治愈12例，2次治愈30例，3次治愈21例，4次治愈4例。10例甲状腺囊肿均为1次治愈。治愈时间15天-3月不等。
对照组中药处方与方法本组分别采用四海舒郁丸(疡医大全)加减，甲瘤丸加减，消瘿汤[1]加减。2月为一疗程，3疗程(半年)为限。
四海舒郁丸黄药子12g，昆布15g，海藻15g，制大黄8g，三棱15g，莪术15g，海浮石15g，青皮15g，陈皮15g，甘草6g等组成。
甲瘤丸方昆布15g，丹参15g，夏枯草30g，当归30g，珍珠母10g，生牡蛎30。
消瘿汤方柴胡10g，川芎10g，当归10g，八月扎10g，象贝母15g，天葵子15g，莪术15g，夏枯草30g，生牡蛎30g，穿山甲20g，海藻20g，昆布20g，炙甘草5g，加苦参15g，意米仁15g，半夏15g，白芥子12g。
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