1. 目的：建立药品立项前调研的标准操作规程，明确药品的研究开发情况，生产情况，临床使用、疗效、评价等应用情况，市场销售情况，药品标准等。 @o3R`ZgC]\ 2. 范围：适用于所有药品立项前的调研。 ^M"=A}h
3. 规程： Y|0-m#1F#
3.1 查询国家SFDA相关该药品的基本信息。 ot>EnHfV 3.1.1 查询SFDA基础数据库 YPff)0Nh
基础数据库：可以检索到该品种的生产情况，已有上市制剂的生产情况，原料的生产情况，各生产厂家情况等； &x0TnW"g
列表数据库：主要是批准临床研究情况、注册批准信息、注册受理情况等。 5%Fn^u:
3.1.2 查询SFDA药审中心/ 0w[0%:R^
受理目录浏览： @Z=|$*9
（1）可以看到申报情况：剂型、几类、几家、承办时间； %oCjZ"ke
（2）结合SFDA首页的“注册进度”查询是否审批完毕。 im? XXsH'
3.1.3 药品标准的检索 <<2b2?a S`
书籍：国家药典等书 ;~Gpw/]5E
网站：国家药典委员会/ K7O? {/
www.in4t ~Yz/t
3.1.4 非处方药查询 qM:)daS1w
SFDA培训中心非处方药目录查询www.sdatc/otc.htm &|{,4V0%A
3.1.5 查询生产企业的GMP认证情况和经营企业的GSP认证情况 _}D?+x,C8
SFDA药品认证管理中心/index.asp YTPmS\ H _
3.2 专利查询 ~M^7qO
3.2.1 国内专利检索 }~C ZqI P
国家知识产权局（SIPO）v/ x-#9i
中国发明专利技术信息网www.1st/index.asp WblV`"~e
中国专利网：wwwpatent [k=9 +0p
3.2.2 国外专利检索 $q$\GOQ 9
美国专利v/ ,UZE;lXJ'Q
欧洲专利局ep.espacenet/ y8S6ZtA]2
3.3 文献检索 d>98 E9
3.3.1 国内文献 1WN93 SQ=
中国知网CNKI wwwki/index.htm +i!M[
维普资讯网dx3.cqvip 3D dG$@
万方数据资源系统www.wanfangdata/ Y1+lk^
3.3.2 国外文献 QaBXzf
PubMed bi.v/entrez/query.fcgi?DB=pubmed s9bP6N!,
3.4 搜索Google与Baidu两个综合性网站 R0d|j#vP
综合性网站的搜索贯穿查询资料过程的始终，要中英文分别尝试来搜索。 @il}0
3.5 查询FDA相关该药品的基本信息。 yuX 0Y{:I
www.v/scripts/cder/drugsatfda/ }TL"v|ny6;
4. 参考依据： v72 dE
无
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
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