技术领域
本发明涉及医学假体技术领域，特别是涉及一种下腔静脉滤器。
背景技术
肺动脉栓塞(PE)是由栓子堵塞肺动脉或其分支，进而导致肺循环功能障碍以及呼吸功能障碍为主的一系列表现。栓子大多数来源于下肢深静脉血栓(deep venousthrombosis，DVT)脱落。对于临床上抗凝禁忌或抗凝不能达到预防肺动脉栓塞目的DVT患者，需要在静脉中植入下腔静脉滤器(inferior vena cava filters，IVCF)拦截捕获下肢深静脉脱落的血栓从而避免肺动脉栓塞的发生，下腔静脉滤器在DVT患者的肺动脉栓塞预防中发挥着重要作用。
目前临床上应用的IVCF种类主要有永久性IVCF、可回收性IVCF和临时性IVCF，均由各种不同材质的金属制造。永久性IVCF置入后作为异物长期留置体内，可能会引起一些并发症，如滤器移位、断裂、穿孔及IVC阻塞等，且随着置入时间的延长，发生并发症的概率也将增加。可回收性IVCF不仅具有永久型滤器的优点，还可在放置滤器的动因消除后适时取出，目
前在临床上得到广泛应用。但在实际临床应用中，可回收性IVCF容易与由于炎症刺激等因素引起的过度增生的血管内膜组织发生粘连，或者剩余血栓大于直径1cm，致使滤器回收失败。在强行回收滤器时可致血管内膜或血管壁撕裂，引起严重并发症。临时性IVCF置入后必须在内皮覆盖滤器框架及连接导管之前取出，临床上应用较少，一般用于孕妇、肥胖手术患者的短期肺动脉栓塞预防。
可降解材料已经在临床上广泛应用，可降解材料制成的IVCF，在肺动脉栓塞高危期过后可以降解以解除IVCF对下腔静脉血流的阻碍作用，同时大幅减少由金属型IVCF长期留置而引发的诸多并发症发生概率。而可降解IVCF开始降解的时间及完全降解需要的时间是影响其使用的重要因素，如果过早降解，将达不到预防肺动脉栓塞的目的，而降解过晚则有可能增加远期并发症的发生率。此外，由于可降解聚合物材料的力学性能明显低于金属材料，使用可降解材料制成的IVCF普遍存在移位的风险。
专利CN202908879U公开了一种生物可降解的下腔静脉滤器，下腔静脉滤器包括上部和下部，上部是由多条生物可降解的缝合线组成的圆锥形结构，下部是“Z”形结构的生物可降解支架。该方法的不足是采用单一“Z”形结构作为下部生物可降解支架主体结构，在最大展开
直径时难以保证良好的支撑作用。且受可降解缝合线材料限制，上部过滤部件圆锥形结构交错点难以保证在中心位置，从而对血栓的捕获率造成影响。 专利CN102106763A公开了一种可降解的腔静脉滤器，该滤器由支架体和过滤体组成，支架体由至少2根通过连接体连接的条带卷曲后以锁扣的形式固定形成圆筒形，过滤体由至少4根过滤丝和将所述过滤丝环向连接在一起的编织丝组成。该方法的不足是支撑部位采用覆盖率极大的条带卷曲锁扣成型，不能提供均匀、稳定的周向支撑作用，而且由于支撑部位的可降解材料使用量较大，降解过程中易引起局部pH的变化，从而诱导炎症等不良反应。
专利CN205947897U公开了一种腔静脉血管过滤装置，包括了漏斗形状的主体部件，该主体部件设置有数个花瓣形状的框体，以及设置在框体上构成网孔的可吸收丝线。该方法的不足为框体结构复杂，可降解聚合物框体网孔位置处在降解过程中易产生应力断裂等风险，造成支撑部件的塌陷或者下腔静脉滤器整体的移位。
综上，由于下腔静脉滤器需要安装在血管内部，并且在过滤大的血栓的同时，还要保证血流的通畅，下腔静脉滤器的设计难度较大。同时，传统的可降解下腔静脉滤器在血管中支撑力不足、容易移位。且部分下腔静脉滤器对血流的障碍作用大、血栓捕获率较低。
发明内容
基于上述问题中的一个或多个，有必要提供一种新的下腔静脉滤器。
一种下腔静脉滤器，包括支撑件和过滤件，其中：
所述支撑件由可降解的第一材料制成，为两端大中间小的网管状结构；
所述过滤件由可降解的第二材料制成，包括依次连接的第一过滤部、缩合部及第二过滤部，所述第一过滤部具有远离所述缩合部的第一开口端，所述第二过滤部具有远离所述缩合部的第二开口端，从所述第一开口端向所述缩合部的方向，所述第一过滤部的内腔横截面逐渐缩小，且所述第一过滤部的侧壁镂空；从所述第二开口端向所述缩合部的方向，所述第二过滤部的内腔横截面逐渐缩小，且所述第二滤部的侧壁镂空；
所述过滤件设置在所述支撑件的管腔内，所述第一开口端和所述第二开口端分别与所述支撑件连接。
在一个实施方式中，所述第一材料的降解速率小于所述第二材料的降解速率。
在一个实施方式中，所述支撑件具有第一端部及与所述第一端部相对的第二端部，从所述支撑件的中部向所述第一端部的方向所述支撑件的外径逐渐增大，从所述支撑件的中部向所述第二端部的方向所述支撑件的外径逐渐增大。
在一个实施方式中，所述支撑件最宽处的外径比所述支撑件最窄处的外径大1mm～5mm，和/或，所述第二端部的外径比所述支撑件最窄处的外径大1mm～5mm。
在一个实施方式中，所述支撑件由第一材料形成的丝线编织而成，或者，
所述支撑件由所述第一材料形成的管材经过激光切割形成。
在一个实施方式中，所述支撑件包括多圈由第一材料形成的丝线形成的波浪结构，所述波浪结构沿所述支撑件的轴向依次排布，每圈所述波浪结构沿所述支撑件的周向围成一圈，所述波浪结构的波峰与相邻的所述波浪结构的波谷连接以形成网格状；
所述波浪结构的一个波峰与相邻的所述波浪结构的一个波谷连接形成一个编织交错点，沿所述支撑件的周向一周，所述编织交错点的数目为6个～14个。
在一个实施方式中，所述支撑件的网格为菱形网格，所述菱形网格的锐角为50°～80°。
在一个实施方式中，所述第一材料形成的丝线的直径为200μm～600μm。
在一个实施方式中，所述过滤件由多根所述第二材料形成的丝条连接形成，多根所述丝条的一端部连接以形成所述缩合部，所述丝条的另一端部相互间隔分散形成所述第一开口端或所述第二开口端。
在一个实施方式中，所述过滤件包括12根～28根所述第二材料形成的丝条。
在一个实施方式中，所述第二材料形成的丝条的直径为50μm～200μm。
在一个实施方式中，所述支撑件的降解时间为6个月～36个月，所述过滤件的降解断裂时间为0.5个月～3个月。
在一个实施方式中，所述第一材料为重均分子量为300000g/mol～1000000g/mol的聚合物，和/或，所述第二材料为重均分子量为100000g/mol～300000g/mol的聚合物。
在一个实施方式中，所述第一材料选自聚羟基乙酸、聚乳酸、聚ε-己内酯、聚原酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚对二氧六环酯中的至少一种；或者，
所述第一材料选自聚羟基乙酸、聚乳酸、聚ε-己内酯、聚原酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚对二氧六环酯中的至少两种单体形成的共聚物；或者，
所述第一材料选自聚(3-酯-3-羟基戊酸酯)和聚氧乙烯-聚丁烯对苯二酸中的至少一种。
在一个实施方式中，所述述第二材料选自聚丙交酯、聚己内酯、聚乙交酯和聚二氧杂环己酮中的至少一种；或者，
所述第二材料选自形成聚丙交酯、聚己内酯、聚乙交酯和聚二氧杂环己酮的单体中的至少两种单体形成的共聚物。
在一个实施方式中，所述第二材料的拉伸弹性模量不小于1Gpa。
在一个实施方式中，所述支撑件的两端的外径与下腔静脉的内径的比值为(1.2～1.3):1。
在一个实施方式中，所述支撑件的轴向上的长度为30mm～50mm。
上述下腔静脉滤器，支撑件为两端大中间小的网管状结构，易于植入血管中并在其中平稳
安放，支撑件的两端起到很好的固定作用，减少支撑件的轴向窜动，降低了由于支撑力不足引发的下腔静脉滤器断裂、移位等风险。同时，过滤件设置在支撑件的管腔内，第一开口端和第二开口端分别与支撑件的内壁抵接，从第一开口端向缩合部的方向，第一过滤部的内腔横截面逐渐缩小，从第二开口端向缩合部的方向，第二过滤部的内腔横截面逐渐缩小。无论从哪个方向经过的血流均需要经过第一过滤部和第二过滤部，有效发挥对血栓的机械阻挡，大块的血栓最后聚集在缩合部的位置，血栓捕获率高，而正常的血液则可以从第一过滤部及第二过滤部的镂空侧壁流出，对血流障碍作用小。过滤件的开口端支撑件的内壁抵接，使得过滤件既能发挥对血栓的机械阻挡又可辅助支撑件起支撑作用，以解决支撑力不足，下腔静脉滤器位移的问题。
在有一些优选的实施例中，支撑件在体内的降解速率小于过滤件的降解速率，在肺动脉栓塞高危期过后，过滤件先被降解断裂，以保持血流通畅，支撑件随后被降解，不会因降解碎片过大而导致堵塞下腔静脉，且可以减少降解过程中产生应力突然断裂、造成支撑部件的塌陷或者下腔静脉滤器整体移位的风险。
附图说明
图1为一实施例的下腔静脉滤器的结构示意图；
图2为图1所示的腔静脉滤器的俯视图；
图3为图1所示的腔静脉滤器的支撑件的结构示意图；
图4为图1所示的腔静脉滤器的过滤件的结构示意图；
图5为图1所示的腔静脉滤器的支撑件的部分结构示意图；
图6为图1所示的腔静脉滤器的支撑件的部分结构示意图；
图7为图1所示的腔静脉滤器的支撑件的部分结构示意图；
图8为图1所示的腔静脉滤器的支撑件的部分结构示意图；
图9为另一实施例的下腔静脉滤器的结构示意图；
图10为图9所示的腔静脉滤器的俯视图。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
请参阅图1和图2，一实施方式的下腔静脉滤器100，包括支撑件110和过滤件120。
请继续参阅图3和图4，支撑件110由可降解的第一材料制成，为两端大中间小的网管状结构。过滤件120由可降解的第二材料制成，包括依次连接的第一过滤部121、缩合部122及第二过滤部123。第一过滤部121具有远离缩合部122的第一开口端101，第二过滤部123具有远离缩合部122的第二开口端102，从第一开口端101向缩合部122的方向，第一过滤部121的内腔横截面逐渐缩小，且第一过滤部121的侧壁镂空。从第二开口端102向缩合部122的方向，第二过滤部123的内腔横截面逐渐缩小，且第二滤部123的侧壁镂空。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议