乳果糖口服溶液说明书
【英文名】
Lactulose Oral Solution
【汉语拼音】
Ruguotang Koufurongye
【主要成分】
本品主要成份为乳果糖，其化学名称为:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。 【性状】
本品为棕黄澄清黏稠液体。
【药理毒理】
乳果糖系人工合成不吸收性双糖。在肠道内不被吸收，可被结肠细菌分解为乳酸和醋酸，使肠道pH值降至6以下，从而可阻断氨的吸收，减少内毒素的蓄积和吸收，使患者血氨恢复正常，并由昏迷转为清醒。 乳果糖还具有双糖的渗透活性，可使水、电解质保留在肠腔而产生高渗效果，故又是一种渗透性泻药，因本品对肠道无刺激性，可用于慢性功能性便秘。
【药代动力学】
口服后在肠道不被吸收，以乳酸和醋酸盐形式随粪便排出。
【适应症】
(1)慢性功能性便秘。
(2)肝功能受损伴发的内毒素血症、高血氨性肝昏迷的辅助。
(3)降低血尿素氮和肌酐水平，可用于各种原因造成的氮质血症和尿毒症。
【用法用量】
口服。一次10ml，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】
初始几天可能会有腹胀，通常继续即可消失。当剂量高于推荐剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。 【禁忌】
1.半乳糖血症。
2.肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。
3.对乳果糖及其组分过敏者。
【注意事项】
1.如果在二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。
2.本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。
3.本品在便秘剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。
4.本品在剂量下对驾驶和机械操作无影响。
5.在贮藏期间如有晶体析出，可用温热水溶解后服用。请置于儿童不能触及处。
6.服药超过六个月的老弱患者应及时测血清蛋白质。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【儿童用药】
每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：（1）便秘或临床需要保持软便的
情况
年龄 起始剂量 维持剂量
成人 每日30毫升 每日10～25毫升
7～14岁儿童 每日15毫升 每日10～15毫升
1～6岁儿童 每日5～10毫升 每日5～10毫升
婴儿 每日5毫升 每日5毫升
几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。（2）肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30～50毫升，一日三次。维持剂量：应调至每日最多2～3次软便，大便pH5.0～5.5。
【老年患者用药】
未进行该项试验，且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖物的失活(如5－ASA)。
【药物过量】
若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。
【规格】
10ml:5g； 100ml:50g（本科室）
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
10ml:5.0g 药品包装用PVC/LDPE复合硬片
100ml:50.0g 口服液体用聚酯瓶
【有效期】
24个月。
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