课题名称 | |||||
课题类型 | 工程设计－Y | 导师姓名 | |||
学生姓名 | 学 号 | 专业班级 | |||
开题报告内容： 1.选题依据（选题的目的、意义、国内外研究现状、并注明主要参考文献） 盐酸林可霉素：化学名为 6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物[1] 。其为白结晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。 盐酸林可霉素结构式： 化学式：C18H34N2O6S·HCl·H2O； 分子量：442.99 盐酸林可霉素（Lincomycin Hydrochloride）是窄谱抗生素，作用和红霉素类似，对革兰阳性球菌有较好作用，特别是对厌气菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用机制和红霉素相似，属抑菌剂。主要抑制细菌细胞蛋白质的合成，临床主要用于敏感菌引起的各种感染，如肺炎、脑膜炎、心内膜炎、蜂窝织炎、扁桃体炎、丹毒，疖及泌尿系统感染等。由于盐酸林可霉素可进入骨组织中，和骨有特殊亲和力，故特别适用于厌气菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎 盐酸林可霉素又名盐酸洁霉素，其肌肉注射或静脉注射均可。药液容易进入组织和体液，特点是能渗入骨组织，是骨髓炎等骨科病的首选药物。其为林可胺类抗生素，为60年代开发的半合成抗生素，是美国普强公司研究所的玛松（Mason）从北美内布拉斯加州的林可仑（Lincoln）市土壤中，从培养液中分离的链霉菌所产生的抗生素，1966年合成，在我国七十年代开发成功，国内1975年华北制药率先生产，八十年代投入大生产，主要采用三级发酵，提炼工艺主要有反复转相的提取工艺、重结晶工艺、高碳醇提取工艺、磷试剂萃取工艺。后两种林可B低，但质量不太稳定且收率仅为70%，主要用于合成氯洁霉素。 | |||||
其目前已载入包括中国药典，澳大利亚、英国、法国、德国、意大利、日本、新西兰、葡萄牙、瑞士以及美国药典。截至2014年5月我国药用盐酸林可霉素原料药共有93家获得97件生产批文，目前产量较大的主要有7家。其中南阳普康集团是目前全球最大盐酸克林霉素生产厂，年产量在8520吨左右。河南天方药业自07年生产林可霉素后，产量和市场份额增加迅速，13年产量超过8830吨，已经是第二大厂家。 参考文献: [1] 王阳奎，侯兰芝. 盐酸林可霉素注射液的不良反应[J]. 药学实践杂志，1995，(1):46-47 [2] 阮调英. 盐酸林可霉素的严重不良反应[J]. 医药导报，1996，(3):141 [3] 徐健. 原料药合成车间工艺设计讨论[J]. 医药工程设计，2012，(2):8-11 [4] 蒋作良主编. 药厂反应设备及车间工艺设计，北京：中国医药科技出版社，1994 [5] 赵茜，高大维，秦贯丰. 盐酸林可霉素晶种制备新工艺研究[J]. 中国抗生素杂志， 1997，(2):87 [6] 高红英，李冬，金程远. 盐酸林可霉素结晶工艺的改进[J]. 黑龙江医药.，2002，(5):355 [7] 岳晓日，钱刚，周兴贵. 盐酸林可霉素的萃取与结晶提纯[J]. 华东理工大学学报：社会科学版，2009，(5):673 [8] 刘路. 盐酸林可霉素提炼工艺发展展望[J]. 安徽化工，1999，(5):13 [9] 朱光辉，王奇志，杜文民. 林可霉素注射液的药物利用分析[J]. 温州医学院学报，2006，(2):152 [10] 孙志良，黄兴国，毛学富，姜放军，曹迎春. 盐酸林可霉素的体外抑菌及临床疗效研究[J].畜牧兽医杂志，2002，(2):11-12 [11] 唐敏. 林可霉素注射剂的药物利用研究[J]. 中国医学生物技术应用，2003，(2):56-58 [12] 任吉民. 林可霉素类抗生素市场概述[J]. 中国药房，1991，(3):14-16 [13] 王奇志，杜文民，徐建龙. 林可霉素临床应用和不良反应的研究进展[J]. 中国医学生物技术应用，2003，(1):21-25 [14] 朱延勤，张银娣. 盐酸林可霉素口服液在人体内药动学和生物利用度[J]. 中国医院药学杂志，1996，(6):243 [15] 朱艳，陈长华，刘迎宾，唐慧慧，万丹. 氯化钠对林可霉素发酵的影响[J]. 中国医药工业杂志，2008，(12):895-897 2. 研究(设计)内容 本设计为年产600吨盐酸林可霉素脱、结晶车间工艺设计。主要设计内容包括：本设计的流程主要包括发酵液经酸化、过滤、碱化、丁提、丁浓、水洗、浓缩等一系列过程达到结晶、脱的单元反应及单元操作，流程的组成通过工艺流程图表示，其中单元反应和单元操作表示为设备式。大小：顺序表示为设备毗邻关系和竖向位置，相互关系表示为物料流向。大多数的单元操作是物理操作，其中有溶解搅拌，过滤，离心分离，萃取浓缩，结晶，脱等。 溶解搅拌降温结晶精馏离心分离脱精制干燥粉碎混料包装 3.1工艺过程说明：本设计的生产工艺分缩合-水解工段和精制工段两工段。 年 月 日 | |||||
3. 研究(设计)方法及技术路线 酸化→过滤→碱化→丁提→丁浓→水洗→浓缩→离心→脱→结晶 3.1工艺过程说明：本设计的生产工艺主要分为过滤浓缩部分和脱结晶部分两部分。 3.2过滤浓缩部分：（1）酸化过滤碱化后得到去除沉淀的碱化液（2）三次丁提（3）三次丁提浓缩 （4） 水洗浓缩后得到浓缩液静置待用 3.3脱结晶部分：（1）浓缩液离心为固体 （2）固体加活性炭脱 （3）脱液加丙酮结晶后过滤洗涤得产品 4. 时间安排： 第七学期17周至第八学期第2周：查资料，外文翻译、撰写文献综述。 第八学期第5周：撰写开题报告，完善设计方案。 第八学期第6周-第16周：厂房设计、车间设计、工艺设计与绘图。 第八学期第10周：中期检查，总结不足，进一步完善设计与图纸。 第八学期第17周：撰写毕业设计说明书。 第八学期第18周－19周：毕业设计答辩；资料归档。 5. 预计成果及形式：完整的设计说明书一份；带控制点的工艺流程图1张；关键设备装配图1张；车间立面和平面布置图1张；厂区布置图1张；英文资料翻译一篇。 年 月 日 | |||||
指导教师意见： 指导教师： 年 月 日 | |||||
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