Q/LQCT 洛阳千草堂生物技术开发有限公司企业标准
Q/LQCT020-2018
乳腺保健膏
2018-12-15发布2019-02-25实施洛阳千草堂生物技术开发有限公司发布
Q/LQCT020-2018
前言
本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由洛阳千草堂生物技术开发有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人：邓占元。
乳腺保健膏
1范围
本标准规定了乳腺保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以红花、当归、郁金、蒲公英、木香、白芷、紫花地丁、鸡血藤等用水提取，浓缩后，与凡士林、羊毛脂、硬脂酸、丙二醇、甘油、单甘酯，充分搅拌混匀，经分装、包装而成的外用乳腺保健膏。
2规范性引用件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志
GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
QB/T1857润肤膏霜
《中华人民共和国药典》2015年版
《化妆品安全技术规范》2015年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3要求
3.1原料
红花、当归、郁金、蒲公英、木香、白芷、紫花地丁、鸡血藤应符合《中华人民共和国药典》2015版的有关规定。
凡士林、羊毛脂、硬脂酸、丙二醇、甘油、单甘酯应符合《化妆品安全技术规范》的有关规定。
3.2感官
感官应符合表1的规定。
表1
项目要求
形态膏体
泽浅棕至棕褐
气味具原料混合气味
杂质无肉眼可见外来杂质
3.3理化指标
理化指标应符合表2规定。
表2理化指标
项目指标
耐热（40±1）℃保持24h，恢复至室温后无油水分离现象
耐寒-5℃～-10℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异
汞（以Hg计），mg/kg≤1
砷（以As计），mg/kg≤2
铅（以Pb计），mg/kg≤10
镉（以Cd计），mg/kg≤5
3.4微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表3微生物指标
项目指标
菌落总数，CFU/g≤1000
耐热大肠菌，/g不得检出
铜绿假单胞菌，/g不得检出
金黄葡萄球菌，/g不得检出
霉菌和酵母菌总数，CFU/g≤100
3.5安全性
无毒无害，对皮肤无明显刺激性。
3.6净含量及允许短缺量
10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶，也可根据市场需求确定产品规格。允许短缺量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
4试验方法
4.1感官
随机抽取样品适量，置于白瓷盘中，在室内自然光下，观察其形态、泽及杂质，嗅其气味。
4.2理化指标
4.2.1耐热
按QB/T1857规定的方法进行。
4.2.2耐寒
按QB/T1857规定的方法进行。
4.2.3汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.4砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.5铅
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.6镉
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3微生物指标
4.3.1菌落总数
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.2耐热大肠菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.3铜绿假单胞菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.4金黄葡萄球菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.5霉菌和酵母菌总数
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.4安全性
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.5净含量及允许短缺量
按JJF1070规定的方法进行。
5检验规则
5.1组批
一次投料、同一班次生产的同一规格的产品为一批。
蒲公英化妆品
5.2抽样
按3‰的比例随机抽样，最少不得低于20瓶。
5.3出厂检验
出厂检验为逐批检验，经检验合格，签发合格证后方可出厂。出厂检验项目为感官、净含量及允许短缺量。
5.4型式检验
型式检验的项目为本标准规定的全部项目，一般情况下每半年进行一次，有下列情况之一时也应进行型式检验：
a)产品定型投产时；
b)原料来源发生重大改变，有可能影响产品质量时；
豫公网安备41160202000603
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