一级产品类别 | 2002/2012版产品类别 | 备注 |
09-01电疗设备/器具 | 6826-02电疗仪器（全部）（2002版） | / |
6826-4高压电位设备（2002版） | / | |
6826-9理疗用电极（2002版） | / | |
09-02温热（冷）设备/器具 | 6858-01低温仪器（液氮冷疗机、低温机）（2002版） | / |
6858-5冷敷器具（2002版） | / | |
09-03光设备 | 6826-03光谱辐射仪器（紫外线机、红外线机、光谱仪、强光辐射仪）（2002版） | / |
6824-05弱激光体外仪器（氦氖激光机、半导体激光机）（2002版） | / | |
09-04力疗设备/器具 | 6826-05理疗康复仪器（医疗压力带、腰部保健带、颈椎固定带），6821-16体外反搏及其辅助循环装置（2002版） | / |
09-05磁疗设备/器具 | 6826-07磁疗仪器（磁疗机、磁感应电疗机、磁疗器具）（2002版） | / |
09-06超声设备 | 6823-03-04非理疗超声设备（超声系统、超声仪）（2012版） | / |
6823-03-05超声理疗设备（超声理疗仪）（2012版） | / | |
09-07高频设备 | 6825-03微波设备（微波机）（2002版） | / |
6825-04射频设备 （短波机）（2002版） | / | |
09-08其他物理设备 | 6826-01高压氧设备（空气加压医用氧舱、氧气加压氧舱）（2002版） | / |
6826-05理疗设备（肠道水疗机）（2002版） | / | |
6826-06生物反馈仪（肌电生物反馈仪）（2002版） | / | |
6826-10其他（部分）（2002版） | / | |
序号 | 一级 产品类别 | 二级 产品类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理类别 |
01 | 电疗设备/ 器具 | 01电位设备 | 通常由主机、毯（垫）、局部头、踏板电极、地电极、椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中，通过1000V至30000V的高电压产生的电场进行。 | 用于头疼、失眠、慢性便秘和软组织损伤引起的疼痛等病症的辅助。 | 电位仪、高电位仪、高电位机 | Ⅲ |
通常由主机、毯（垫）、局部头、踏板电极、地电极、椅等组成。该类设备将人体全部或局部置于电场中，通过低于1000V的电压产生的电场进行。 | 低电位仪 | Ⅱ | ||||
02直流电设备 | 通常由主机、电极等组成。通过直流电流使肿瘤区域发生电化学和/或电生理反应。 | 用于肿瘤或病变的辅助。 | 电化学仪 | Ⅲ | ||
03低中频设备 | 通常由主机和电极组成。电极置于体内对组织进行电刺激。 | 用于对炎症等进行辅助。 | 体内电子脉冲仪 | Ⅲ | ||
通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。 | 用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。 | 神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频仪 | Ⅱ | |||
通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz～100kHz的中频电流，可通过低频调制或产生干扰波的方式流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。 | 用于镇痛；改善局部血液循环、促进炎症消散；软化瘢痕、松解粘连等。 | 中频电疗仪、干扰电仪 | Ⅱ | |||
04静电贴敷器具 | 通常由能产生静电的物质和包裹该物质的医用贴敷材料组成。利用低压静电场对置于场中的人体组织进行的设备。 | 用于缓解颈、肩、腰、腿等关节和软组织损伤引起的疼痛。 | 静电理疗贴、静电膜、静电理疗膜 | Ⅱ | ||
05神经和肌肉刺激器用电极 | 通常由电极线、塑料基体和导电材料组成。将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体腔道。 | 用于人体腔道内，将主机发出的电刺激电流传导至人体，或将局部的电信号传至主机。 | 神经和肌肉刺激器用体内电极 | Ⅱ | ||
通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 | 理疗用体表电极、中低频理疗用体表电极、神经和肌肉刺激器用体表电极 | Ⅰ | |||
02 | 温热（冷）设备/器具 | 01 热传导设备 | 通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压泵和循环水箱）、管道组件、引流管等组成。时将具有特定温度的热水（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使病灶直接浸泡其中，同时通过引流管将热水回流到设备。 | 用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物理。 | 体腔热灌注机、体腔热灌注系统 | Ⅲ |
通常由主机、人体接触的面（床）、温度保护装置等部件组成。一般具有温度调节功能，并且能保持面在设定温度下小范围波动。工作时，通过保持面的温度在小范围波动，以传导的方式将热能传递至与面接触的人体（或局部）。 | 用于缓解肌肉痉挛、粘液囊炎、肌腱炎、纤维性肌肉痛等病症。 | 热垫式仪、温热理疗床 | Ⅱ | |||
通常由加热装置、温度传感器、温控电路、动力装置以及应用部分（如加热毯、加热垫等）组成。在动力装置驱动下，依靠对循环介质（如：水、空气）的加热，给患者全身或身体局部提供热量。 | 用于医疗机构对病人低体温症的。 | 医用加温毯、加热手术垫、医用电热毯、医用电热垫、医用升温毯 | Ⅱ | |||
通常含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内。不具有温度保护装置，使用时直接贴敷于患部，以传导的方式将热量传递于患处。 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 | 热敷贴、远红外贴、直贴式温热理疗贴 | Ⅱ | |||
通常由主机、熔腊装置、温度控制装置、温度检测装置、腊等组成。利用加热熔解的石蜡、蜂蜡作为导热体，将热能传至机体达到作用的设备。 | 用于促进局部血液循环，促进上皮组织生长，软化松解瘢痕，消除肿胀，松解粘连，镇痛解痉的辅助。 | 电脑恒温电蜡疗仪、电热蜡疗包、电热蜡疗袋 | ||||
02 热辐射设备 | 通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。时各部分不接触人体，以辐射的方式将热量传递至人体。 | 用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解，促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛等。 | 特定电磁波仪、远红外辐射仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波器、红外仪、红外偏振光仪 | Ⅱ | ||
03 物理降温设备 | 通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生用的低温。 | 用于局部组织的冷冻。 | 液氮冷疗器、冷空气仪 | Ⅱ | ||
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