简单浏览⼀个项⽬TLF的具体内容,⽬前⼿头的⼀个项⽬每⽉都会提交⼀次任务,任务分为数据检查和每⽉递交。这两种提交不是完全分析,内容只有⼀部分数据和TLF,我们先从简单的每⽉递交的TLF内容。
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TLF_SPEC开头有⼀个关于⼩数位数的总的注解,接下来所接受的所有TLF的处理都要遵循这个规定。规定的对象,主要是频数百分⽐以及描述性统计量的⼩数位数要求。 P2
T14.1.1这张表的内容是受试者的整体处置安排,内容包括进⼊研究的受试者数⽬、随机化受试者数⽬,不同⼈的受试者数⽬,完成实验阶段的受试者数⽬以及退出研究的主要原因。 P3
T14.1.2内容主要是不同的地区、国家、地点进⼊试验的受试者频数分布表。这⾥编程有⼀个注意点,Region这个变量是header,代码⾥的这⼀块是如何处理的。这⼀点回头探讨。
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T14.1.6.1⼈⼝学资料的分析表,分类变量的频数统计和数值型变量的描述性统计。主要分析变量有Sex、AGE、Race、Ethnicity、Weight、Height、Body Mass Index.
T14.1.6.3的内容主要是基线特征,内容包括随机化分层因⼦。
T14.1.8这张表的内容是病史的⼀些信息。
P8 T14.1.10是排除了某些因素的病史相关资料的频数统计 P9 T14.1.11的主要内容是某⼀特定因素的相关病史信息
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race实验
T14.1.12是合并⽤药相关信息的频数统计,这⾥要注意CMCLAS和CMDECOD是嵌套排布的,如果分页遇到跨⾏需要进⾏额外的处理,回头讨论。
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