药剂学-处方分析试题(含答案)

药剂学-处方分析试题(含答案)
1.分析10%Vc注射液的处方组成:
该处方主要由抗坏血酸(10g)作为主药,碳酸氢钠适量作为pH调节剂,NAHSO4(0.4g)作为抗氧剂,依地酸二钠适量作为金属离子螯合剂,注射用水加至100ml作为溶剂。在制备过程中,要使用CO2排除安瓿中的氧气,以防止氧化作用。
2.维生素C注射液中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠的原因:
依地酸二钠是金属离子螯合剂,可以防止金属离子对维生素C的影响;碳酸氢钠可以调节溶液的pH值,保持维生素C的性质稳定;亚硫酸氢钠是抗氧剂,可以阻止氧气的氧化作用。在制备过程中,要充CO2气体,以排除氧气,防止氧化作用的发生。
3.分析处方类型:
该处方是HLB乳剂。计算HLB值得出,该乳剂为O/W型。
4.分析乙酰水杨酸制剂的剂型:
该制剂为粉剂,由乙酰水杨酸(300g)、淀粉(30g)、酒石酸(3g)、滑石粉(1.5g)和10%淀粉浆适量组成。制备工艺未给出。
5.分析缓释片处方:
该处方中(0.26g)为主药,十六醇(6.6g)作为溶剂,硬脂酸(6.0g)和聚维酮(PVP,3.1g)作为增稠剂,微晶纤维素(5.88g)和乳糖(4.98g)作为填充剂,滑石粉(2.49g)和硬脂酸镁(0.15g)作为制剂助剂。制备过程中,将PVP溶于乙醇液中,加入微粉硅胶混匀,加入硬脂酸和十六醇,加热溶解后加入微粉硅胶、乳糖和滑石粉的混合物,搅拌1小时,制粒后加入硬脂酸镁,压片制成。
6.分析呋喃唑酮制剂的剂型:
该制剂为胶囊剂,由呋喃唑酮(100g)、十六烷醇(70g)和HPMC(43g)组成。制备工艺未给出。
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制备工艺:
有片剂处方如下:磺胺甲噁唑0.40kg;甲氧苄啶0.8kg;淀粉(120目)0.08kg;3%HPMC0.18kg;硬脂酸镁0.003kg共制得1000片,试分析该处方。
分析:该处方制得的是片剂,其中磺胺甲噁唑和甲氧苄啶为主药,淀粉为稀释剂,3%HPMC为粘合剂,硬脂酸镁为润滑剂。制备工艺为湿法制粒压片法。
剂型:
红霉素1亿单位淀粉52.5g,淀粉浆(10%)适量,干淀粉5.0g,硬脂酸镁3.6g制成1000片。
分析:该剂型为片剂,其中红霉素为主药,淀粉为稀释剂,淀粉浆为粘合剂,干淀粉为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂。制备工艺为湿法制粒压片法。
剂型:
Vc104g(),碳酸氢钠49g(),亚硫酸氢钠2g(),EDTA-2Na0.05g(),注射用水加至1000ml。
分析:该剂型为注射剂,其中Vc为主药,碳酸氢钠为缓冲剂,亚硫酸氢钠为抗氧剂,EDTA-2Na为螯合剂,注射用水为注射用溶剂。制备工艺包括原辅料和的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查和包装。
剂型:
水杨酸乳膏。
分析:该剂型为乳膏,主要成分为水杨酸和硬脂酸。制备工艺包括将水杨酸和硬脂酸混合加热溶解,加入其他辅料如乳化剂和防腐剂,混合均匀后制成乳膏。
剂型:
阿司匹林片芯和包衣膜。
金属粘合剂分析:该剂型包括阿司匹林片芯和包衣膜。阿司匹林为主药,淀粉为填充剂,L-HPC为崩解剂,10%淀粉浆为粘合剂,滑石粉为润滑剂。包衣膜包括丙烯酸树脂Ⅱ号、蓖麻油、滑石粉、柠檬黄、增塑剂和素附着剂。制备过程包括制备阿司匹林片芯和配制包衣液,将包衣液喷在阿司匹林片芯上,待干燥后得到包衣片剂。
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