1范围
本文件规定了便携式制氧机的通用要求、性能指标、试验方法及判定、安全要求。 本文件适用于便携式的分子筛制氧的制氧机。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 8982-2009医用及航空呼吸用氧
GB 9706.1 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0298 医用分子筛制氧设备通用技术规范
YY 0505 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
便携式制氧机portable oxygen generator
一种便于携带、便于运输、便于使用，利用分子筛制氧技术制氧的小型制氧设备。包含了可充电的电源系统、制氧系统及呼吸使用系统。 4通用要求
4.1电源系统
电子元器件应采用低温型，电池应采用低温型锂电池，应在-40℃的低温环境中正常使用。
4.2制氧系统
吸附塔的材质应采用食品级铝金属，表面做氧化处理。其他管路的材质采用食品级硅胶。过滤器的材质应为食品级。
4.3呼吸使用系统
呼吸使用系统的材质应为医用级。
5性能指标
5.1外观
氧气过滤器5.1.1显示的数字应完整，标识应清晰。
5.1.2应有电源输入与氧气出口的标识。
5.2气体的理化指标
制氧机所产生气体的理化指标应符合表1中的规定。
表1 气体的理化指标
5.3气密性
制氧机气密性良好，不应漏气。
5.4噪声
噪声≤70 dB（A）。
5.5运行
开机5 min后，所有显示，功能模式操作均应正常，并有氧气输出。
5.6电磁兼容性
应符合YY 0505的要求。
5.7环境试验
制氧机的电气控制部分应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组及表1的要求；运输试验应符合GB/T 14710-2009中第4章及表1的要求。
豫公网安备41160202000603
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