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真空减压浓缩器使用、清洁、维护及维修SOP

ZN-1000真空减压浓缩器

使用、清洁、维护及维修SOP

1.目的

为规范真空减压浓缩器的使用、清洁、维护和维修，特制定本规程。

2.适用范围

本规程适用于中药提取生产高粘度状态物料的传热蒸发、浓缩，具有蒸发能力大、浓缩

粘度高等特点的真空浓缩的使用、清洁、维护和维修。

3.职责

操作人员：严格按本SOP规程进行真空浓缩浸膏操作；按设备使用、维护保养方法正确

操作和维护保养设备，并协助维修员的检修工作。

设备维修员：对设备进行维护保养与检修，并指导操作人员进行相应的维护与保养。

QA现场监控员；按照本SOP监督本规程的执行。

4.内容

4.1.技术参数

项目	技术参数
型号	ZN-1000
生产编号	SL-14030113
蒸发能力	125Kg/h
蒸汽耗量	115Kg/h
真空度	0.02-0.04Mpa
蒸汽压力	常压
设备重量	1200Kg

4.2.使用内容

4.2.2.浓缩

4.2.2.1.浓缩前准备

4.2.2.1.1.检查蒸汽管路中蒸汽压力是否大于等于0.1Mpa以上，排尽蒸汽管路中的蒸汽冷凝水。

4.2.2.1.2.检查所有安全附件应齐备，安全阀、压力表、真空表、温度表正常；检查各阀门应关闭，管线连接无泄漏。

4.2.3.真空浓缩

4.2.3.1.关闭真空浓缩器底部球阀。

4.2.3.2.开启真空阀系统、开启真空阀加入适量浓缩液，开启搅拌系统。

4.2.3.3.进料

打开真空系统及循环冷却水系统，检查有无漏气点。待双效真空达到0.08Mp以上打开进料阀门，当料液达到蒸发室中视镜的一半时关闭进料阀。

4.2.3.4.浓缩

打开蒸汽阀门和关闭冷凝水排放阀门，开始浓缩，蒸汽压力应小于0.1Mpa。操作时，真空度、温度按工艺要求进行调节。从视镜观察，蒸发室内的浓缩料液在搅拌系统运行正常蒸发浓缩工作。

在浓缩过程中，冷凝水收集器中冷凝水高度达到视镜中部时，关闭汽液分离器的阀门，再打开冷凝水收集器排空阀和冷凝水排放阀，排出冷凝水。

4.2.3.5.出料

浓缩至符合要求的比重后，关闭真空阀门、真空系统、搅拌系统和蒸汽阀门。到洁净区收膏间开启出料阀，放入收膏桶里；收完浸膏后关闭出料阀门。经复核人复核，QA现场监控员签字认可。

4.3清洁

（参见附件1）

4.4.维护

4.4.1.设备必须在蒸汽进口管路上安装压力表及安全阀，并在安装前及使用过程中定期检查。如有故障，要即时调整或修理。

4.4.2.安全阀的压力设定，可根据用户自己需要压力，自行调整，但不得超过规定的工作压力。

4.5.维修

4.5.1.各接口如使用过程中有漏气、漏液现象，即时清理密封圈周边杂质或定期更换密封圈。

4.5.2.设备根据使用物料特性，一般大修周期为一年。大修时密封圈应重新更换。对保温层应坚持，损坏和失效者应更换或修补。

5.编制依据

《ZN型减压浓缩器系列使用说明书》

6.相关文件

《设备设施管理程序》、《设备使用维修保养管理程序》、《设备使用日志》

7.变更记载

版本号	生效日期	变更原因
00		公司整体搬迁，文件系统升级

8.附录

减温减压装置技术要求

附件1 清洁SOP

项目	清洁操作要求
清洁实施的频次	1.换品种生产时。 2.清场结束后三天，开始生产前。 3.生产过程中发生意外情况，可能造成药品污染时。
清洁地点	1.设备主体就地清洁 2. 附属器具于器具清洗间清洗。
清洁用具	毛巾、水桶
所用清洁剂及消毒剂	0.5%氢氧化钠；不使用消毒剂。
清洁方法	换品种清洁： 1.关闭放液阀，开启进液泵，向罐内加入上一流程的碱液。 2.打开蒸汽加热，开启真空，保温清洗浓缩罐不低于20分钟。 3.打开放液阀并开启后一步贮罐的真空，将碱液用于贮罐的清洁。 4.碱液排放完毕，使用饮用水重复上述步骤直至pH值至中性。 5.清洗过程中，所有阀门连续打开关闭不少于5次，以清洗阀门，各支管、排污管阀门打开1分钟，进行清洗。 6.打开排渣门，并冲洗。 7.用毛巾蘸饮用水擦拭设备、管道外壁污痕。同品种更换批号清洁：用饮用水进行上述步骤。
清洁工具的清洗、干燥及存放	1.水桶在洁具清洗间用饮用水冲洗，放于洁具存放间指定位置晾干。 2.毛巾在洁具清洗间搓洗至洗出液无，拧干后挂放于洁具存放间指定位置晾干。
消毒方法	无
清洁效果的评价	清洁后设备内外见本，无残留物和水痕。

本文发布于:2024-09-22 01:38:11，感谢您对本站的认可！

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