用于递送和展开胃阻塞装置的装置、组件和系统及其操作方法与流程

1.本公开总体上涉及肥胖病学领域；更具体地，涉及用于递送和展开胃阻塞装置的装置、组件和系统及其操作方法。

背景技术：

2.在美国，肥胖人口泛滥成灾。最近政府研究表明，多达40％的美国人肥胖，其中几乎20％的美国人为病态性肥胖。肥胖的患者往往患有心血管疾病、心脏病、中风、糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停。最近的研究表明，肥胖症可以使成年人的寿命平均缩短三年，使儿童的寿命平均缩短二十年。
3.在现有技术中已经进行了许多尝试来提供用于肥胖症的药物、装置和手术方法，然而所有这些都具有严重的副作用或者基本上不起作用。例如，已经开发和销售了各种饮食、补充剂和药物，但迄今为止，除某些不幸地被发现会导致许多严重且危及生命的医疗状况的药物外，没有一种药物在肥胖症方面显示出任何显著的成效。迄今为止，尚无被证明可以有效促进明显减重，同时没有严重的附带的副作用的市售的补充剂或药物。
4.认识到迄今为止还没有开发出既有效又安全的措施，医疗行业引入了更极端的手术方法，其中一个例子是roux-en-y胃旁路手术(roux-en-y gastric bypass)。这种广泛的侵入性手术非常有效，但也有潜在的致命性，该手术死亡率为1％-2％，恢复期为6个月，并且费用高达数万美元，但它正变得越来越受欢迎，因为其他可用的方法确实无法产生预期的效果。胃缩小术，或简单地切除大部分胃，是另一种类似于胃旁路术的手术，与胃旁路术一样，它也与潜在的致命的并发症相关联。最近的研究数据表明，即使在风险最低的人中，肥胖症外科手术也会导致平均一年的死亡率将近5％。
5.在肥胖症的另一尝试中，现有技术中还开发出了旨在为患者提供饱腹感的装置。这样的装置可以被配置为用于支撑胃或幽门瓣的支架，或者可以被配置为永久封堵器。遗憾的是，这些装置基本上是永久性地植入患者体内，并且通常包括复杂的机械或电气特征，这些特征可能会随着时间的推移而停止正常工作，或者可能需要时不时地进行维护。现有技术中此类装置的示例可以在专利号为5,509,888、6,067,991、6,527,701、6,689,046、7,011,621、7,037,344、7,120,498、7,122,058和7,167,750的美国专利，以及公开号为2004/0172142、2005/0273060、2007/0016262、2007/0027548和2007/0083224的美国专利申请中到。
6.越来越多的证据表明，减少胃十二指肠流量可以产生益处。在2003年6月的美国减重手术学会会议(american society for bariatric surgery conference)上未发表但最近公布的数据中，刺激胃迷走神经并减少胃运动在9个月内导致超过20％的体重减轻指数。此外，有数据表明胃迷走神经切断术也是通过类似的机制来有效地肥胖症。不幸的是，这些方法需要高度侵入性，有时是不可逆的外科手术，这使得它们对于大部分肥胖人来说不受欢迎。

技术实现要素：

7.公开了用于递送和展开胃阻塞装置的装置、组件和系统及其操作方法。在一种变型中，公开了一种用于展开胃阻塞装置的系统。该系统可以包括壳体，该壳体包括齿轮机构、连接至所述齿轮机构的控制部件、连接至齿轮机构的控制部件和连接至壳体的递送管。递送管可以具有递送管远端和穿过该递送管的递送管内腔。递送管远端可以被配置为定位在胃阻塞装置内。该系统还可以包括连接至壳体内的齿轮机构的控制管。控制管可以延伸穿过递送管内腔并且被配置为与胃阻塞装置接合。控制管可以被配置为响应于控制部件的旋转而旋转。控制管的旋转可以配置为旋转胃阻塞装置，包括胃阻塞装置的装置覆盖物。
8.递送管远端可以包括法兰。法兰可以定位在由装置覆盖物限定的腔体内，以将装置覆盖物连接至递送管。法兰被配置为密封沿装置覆盖物的近端限定的覆盖物开口。法兰的外表面、装置覆盖物的内表面或其组合可以被聚合物涂层覆盖，以减少当装置覆盖物旋转时法兰的外表面和装置覆盖物的内表面之间的摩擦。
9.控制管可以包括控制管近端段和控制管远端段。控制管远端段可以包括与定位在胃阻塞装置内的锁定部件相配的键部分。控制管的键部分和远端衬套的锁定部件均包括类似的横截面形状。在一种变型中，该横截面形状可以是大体上长方形。在其他变型中，该横截面形状可以是大体上椭圆形。
10.齿轮机构可以包括第一齿轮部件和第二齿轮部件。控制部件可以连接至第一齿轮部件并且控制管连接至第二齿轮部件。第一齿轮部件可以被配置为围绕第一齿轮旋转轴线旋转，并且第二齿轮部件可以被配置为围绕第二齿轮旋转轴线旋转。第一齿轮旋转轴线可以垂直于第二齿轮旋转轴线。
11.当控制管的段和围绕该控制管的段的递送管延伸到患者体内时，该控制管的段可以被配置为弯曲成弯曲构型。当处于弯曲构型时，控制管可以被配置为旋转。
12.壳体还可以包括线轴，并且控制部件可以连接至线轴。控制管还可以包括控制管内腔和多条延伸穿过控制管内腔的张力线。控制部件的旋转可以被配置为卷入延伸穿过控制管内腔的张力线。此外，至少一根锚线可以延伸穿过控制管内腔，并且控制部件的旋转也可以卷入延伸穿过控制管内腔的锚线。
13.在另一种变型中，公开了一种胃阻塞组件。所述胃阻塞组件可以包括控制管和与该控制管配合的胃阻塞装置。控制管可以包括控制管近端段和控制管远端段。控制管远端段可以包括键部分。
14.胃阻塞装置可以包括装置覆盖物、远端闭合构件、以及远端衬套(distal hub)，所述远端闭合构件通过从装置覆盖物延伸的系带(tether)连接到装置覆盖物，所述远端衬套被定位在装置覆盖物的可填充腔体内。装置覆盖物还可以包括在装置覆盖物的覆盖物近端处的覆盖物开口。
15.远端衬套可以连接至装置覆盖物。远端衬套可以包括锁定部件。在展开胃阻塞装置之前，控制管远端段的键部分可以与远端衬套的锁定部件配合。
16.胃阻塞装置还可包括多个布置在可填充腔体内的内部撑杆。每个内部撑杆可以在内部撑杆的一端处连接至装置覆盖物的内表面，并且在内部撑杆的另一端处连接至远端衬套。
17.该系统还可以包括具有递送管内腔的递送管。控制管的一段可以定位在递送管内
腔中，并且控制管可以在递送管内腔内旋转。装置覆盖物可以被配置为当控制管远端段的键部分与远端衬套的锁定部件配合时，响应于控制管的旋转而旋转。
18.胃阻塞装置还可以包括线圈构件，该线圈构件包括线圈近端和线圈远端。线圈远端可以延伸到可填充腔体中并且可以可拆卸地连接至远端衬套。线圈构件可以被配置为响应于控制管的旋转而旋转。
19.公开了一种展开胃阻塞装置的方法。该方法可以包括将递送管的连接至胃阻塞装置的远端段经口推进到患者的胃附近。递送管的近端段可以连接至壳体。该方法还可以包括当胃阻塞装置在患者的胃内时，围绕第一旋转轴线在第一旋转方向上驱动或旋转连接至壳体的控制部件。响应于控制部件的旋转，连接至递送管的胃阻塞装置可以围绕第二旋转轴线在第二旋转方向上旋转。第一旋转轴线可以不平行于第二旋转轴线。
20.驱动或旋转控制部件可以旋转延伸穿过递送管内腔的控制管。控制管可以包括控制管近端段和控制管远端段。控制管远端段可以与胃阻塞装置配合。控制管远端段可以包括键部分。胃阻塞装置可以包括锁定部件。当胃阻塞装置旋转时，控制管远端段的键部分可以与胃阻塞装置的锁定部件配合。
21.壳体可以包括齿轮机构，该齿轮机构包括第一齿轮部件和第二齿轮部件。控制部件可以连接至第一齿轮部件并且控制管可以连接至第二齿轮部件。该方法还可包括驱动或旋转控制部件，使得包括装置覆盖物的胃阻塞装置旋转至少3个整圈。
22.壳体还可以包括连接至第一齿轮部件的线轴。控制管还可以包括控制管内腔。驱动或旋转控制部件可以将延伸穿过控制管内腔的多条张力线卷入线轴上。
23.该方法还可以包括通过将流体通过递送管的递送管内腔递送到可填充腔体中，来使胃阻塞装置的可填充腔体膨胀。
24.该方法还可以包括将线圈构件引入装置覆盖物的可填充腔体中。在驱动或旋转控制部件之前，线圈构件的至少一段可以延伸穿过递送管的递送管内腔。将线圈构件引入装置覆盖物可以与装置覆盖物和线圈构件的旋转同时进行。装置覆盖物和线圈构件都可以响应于控制部件的旋转而旋转。该方法还可以包括当线圈构件被引入装置覆盖物的可填充腔体中并且线圈构件形成为收缩扩宽的构型时，将装置覆盖物从递送管的远端段移出。
25.还公开了一种用于展开胃阻塞装置的系统。该系统可以包括：壳体，包括蜗轮蜗杆；控制管，其包括控制管近端段和控制管远端段；以及控制部件，其连接至蜗轮。
26.蜗轮蜗杆可以包括蜗轮和蜗杆筒，蜗杆筒被配置为响应于蜗轮的旋转而旋转。控制管近端段可以连接至蜗杆筒。胃阻塞装置可以连接至控制管远端段。胃阻塞装置可以被配置为响应于控制部件的旋转而旋转。
27.该系统可以包括递送管，该递送管包括递送管近端、递送管远端和在递送管近端和递送管远端之间的递送管内腔。递送管可以在递送管近端处连接至壳体，并且递送管远端可以被配置为连接至胃阻塞装置。
28.控制管的至少一段可以被配置为延伸穿过递送管内腔。递送管和控制管中的每一者都可以弯曲成弯曲构型。控制管可以被配置为当在递送管内处于弯曲构型时旋转。
29.控制管可以由生物相容性聚合材料制成。蜗轮可以包括多个从的周向表面径向向外延伸的轮叶片。蜗杆筒可以包括多个从蜗杆筒的横向面径向向内突出的筒槽，以限定多个凹槽面。蜗轮的旋转可以使至少一个轮叶片向至少一个凹槽面施加平移运动以使蜗
杆筒旋转。
30.每个轮叶片可以具有叶片脊，并且叶片脊可以相对于将的周向表面平分的中线以倾斜角对齐。每个轮叶片的长度尺寸可以小于的周长。
31.蜗杆筒可以包括筒近端部分和筒远端部分。蜗杆筒还可以包括多个从蜗杆筒的横向面径向向内突出的筒槽。每个筒槽可以基本上沿纵向方向定向，使得每个筒槽从筒近端部分延伸到筒远端部分。
32.蜗杆筒可以包括径向会聚的中段。蜗杆筒可以被配置为响应于蜗轮旋转1080度而旋转360度。蜗杆筒可以包括筒内腔并且控制管的一段可以延伸到蜗杆筒中。
33.壳体还可以包括线轴，并且蜗轮可以连接至线轴上。控制管还可以包括控制管内腔和多条延伸穿过控制管内腔的张力线。控制部件的旋转可以被配置为卷入延伸穿过控制管内腔的张力线。
34.公开了一种展开胃阻塞装置的方法。该方法可以包括将胃阻塞装置经口推进到患者的胃附近并且驱动或旋转连接至蜗轮蜗杆的蜗轮的控制部件。
35.胃阻塞装置可以连接至控制管的远端。控制管的近端可以连接至蜗轮蜗杆的蜗杆筒。蜗轮可以响应于控制部件的旋转而旋转。蜗杆筒可以响应于蜗轮的旋转而旋转。胃阻塞装置可以响应于所述蜗轮的旋转而在所述患者的胃内旋转。
36.蜗轮可以围绕第一齿轮旋转轴线旋转。蜗杆筒可以围绕第二齿轮旋转轴线旋转。第一齿轮旋转轴线可以基本上垂直于第二齿轮旋转轴线。
37.该方法还可以包括驱动或旋转控制部件至少9个整圈。在其他变型中，该方法可以包括驱动或旋转控制部件6个至9个整圈。
38.该方法还可以包括将控制管弯曲成弯曲构型，以便将胃阻塞装置经口推进到患者的胃中。控制管可以响应蜗杆筒的旋转而旋转。控制管在旋转时可以处于弯曲构型。
39.该方法还可以包括通过将控制管远端段的键部分与胃阻塞装置内的锁定部件配合，来将控制管连接至胃阻塞装置。胃阻塞装置还可以包括连接至锁定部件的装置覆盖物。装置覆盖物可以响应于控制部件的旋转而旋转。胃阻塞装置还可包括可拆卸地连接至装置覆盖物的线圈构件。线圈构件可以响应于控制部件的旋转而旋转。该方法还可以包括在将控制管从患者的食道移除之前，从胃阻塞装置收回控制管。
40.公开了一种准备和/或操作胃阻塞装置的方法。该方法可以包括提供递送管的连接至胃阻塞装置的远端段。递送管的近端段可以连接至壳体。该方法还可以包括在围绕第一旋转轴线在第一旋转方向上驱动连接至壳体的控制部件。响应于控制部件的旋转，连接至递送管的胃阻塞装置可以围绕第二旋转轴线在第二旋转方向上旋转。第一旋转轴线可以不平行于第二旋转轴线。
41.还公开了另一种准备和/或操作胃阻塞装置的方法。该方法可以包括提供胃阻塞装置。该胃阻塞装置可以连接至控制管的远端。控制管的近端可以连接至蜗轮蜗杆的蜗杆筒。该方法还可以包括驱动连接至蜗轮蜗杆的蜗轮的控制部件。蜗轮可以响应于控制部件的旋转而旋转。蜗杆筒可以响应于蜗轮的旋转而旋转。胃阻塞装置可以响应于蜗轮的旋转而旋转。
附图说明
42.图1示出了用于展开胃阻塞装置的系统的一种变型的透视图。
43.图2a和图2b示出了在病患胃中展开后的胃阻塞装置的变型。
44.图3示出了胃阻塞装置的变型和用于展开胃阻塞装置的系统的一部分的分解图。
45.图4a和图4b分别示出了处于展开状态的胃阻塞装置的变型的透视图和侧面剖视图。
46.图4c示出了锁定成收缩扩宽的构型的线圈构件的一部分的透视截面图。
47.图5a示出了处于松弛状态的线圈构件。
48.图5b示出了处于细长构型的线圈构件。
49.图5c示出了处于部分未卷绕的构型的线圈构件。
50.图6是连接至递送管的胃阻塞装置和位于该递送管内的细长且部分未卷绕的线圈构件的变型黑白图像。
51.图7示出了用于展开胃阻塞装置的系统的一部分的一种变型的透视图。
52.图8a示出了定位在装置覆盖物内的远端衬套的透视剖视图。
53.图8b示出了图8a中所示的定位在装置覆盖物内的远端衬套的俯视图。
54.图9a示出了控制管的变型的远端段的透视图。
55.图9b示出了图9a中所示的控制管的变型的远端段的俯视图。
56.图10示出了用于展开胃阻塞装置的系统的齿轮机构的变型。
57.图11a示出了第一齿轮部件的正视图，该第一齿轮部件与图10中所示的作为齿轮机构的一部分的第二齿轮部件可操作地接合。
58.图11b示出了第一齿轮部件的侧视图，该第一齿轮部件与图10中所示的作为齿轮机构的一部分的第二齿轮部件可操作地接合。
59.图12a示出了与胃阻塞装置的装置覆盖物分离的法兰的变型的侧面剖视图。
60.图12b示出了连接至胃阻塞装置的装置覆盖物的法兰的侧面剖视图。
61.图13是胃阻塞装置的一部分的变型的黑白图像，该胃阻塞装置包括装置覆盖物、系带和远端闭合构件。
62.图14a是张力线的黑白图像，该张力线延伸穿过线圈构件的螺旋缠绕的线圈并且进入胃阻塞装置的远端衬套。
63.图14b是穿过远端衬套在控制管的远端处进入控制管内腔的张力线的黑白图像。
64.图14c是在控制管的近端处离开控制管的内腔的张力线的黑白图像。
65.图15示出了被配置为响应于控制部件的旋转而旋转的线轴的变型。
66.图16是延伸到胃阻塞装置的远端衬套中的多条张力线和锚线的黑白图像。
67.图17是连接至锁定线的一对张力线的黑白图像。
68.图18a示出了作为胃阻塞装置展开的一部分的柱塞的一种变型，该柱塞向远端平移穿过递送管的内腔。
69.图18b示出了在胃阻塞装置的装置覆盖物的可填充腔体内被锁定为收缩扩宽的构型的线圈构件。
70.图18c示出了递送管与展开后的胃阻塞装置的分离。
71.图19示出了用于展开胃阻塞装置的系统的另一种变型的透视图。
具体实施方式
72.本文提供了本发明实施例的详细描述。然而，应当理解的是，本发明可以以各种形式来实施。因此，本文所公开的具体细节不应被解释为限制性的，而是作为代表性基础来教导本领域技术人员如何在几乎任何详细的系统、结构或方式中使用本发明。
73.本文所公开的装置、组件、系统和方法不仅适用于肥胖症，而且适用于其他疾病，例如通过抑制空腹胰岛素分泌或葡萄糖刺激的胰岛素分泌来糖尿病或糖尿病前期受试者的葡萄糖耐量不适当和糖尿病本身的进展。本公开的装置还适用于肥胖引起的其他疾病，包括食欲过盛(hyperphagia)、血脂异常、普拉德-威利综合征(prader willi syndrome)、弗勒利希氏综合征(froelich’s syndrome)、科恩综合征(cohen syndrome)、峰顶综合征(summit syndrome)、阿尔斯特雷姆综合征(alstrom syndrome)、博杰森综合征(borjesen syndrome)、巴德-毕德尔综合征(bardet-biedl syndrome)或i、ii、iii和iv型高脂蛋白血症等。胃并且一般来说胃肠道对本文公开的装置、组件和系统具有很好的耐受性。本文公开的装置、组件和系统可以通过安全且执行起来相对简单的医疗程序被引入或植入并且移除。
74.本文公开的胃阻塞装置可以包括传感器或发射器以向体内或体外处理器提供反馈和其他数据，或者可以携带一种或多种化合物，该化合物储存在装置内的储存器中或涂覆在装置上。在一些变型中，通过在装置的远端闭合构件中设置胰岛素储存器，将胰岛素释放到胃肠道中。这种胰岛素的释放可以通过储存器和外部环境之间的孔口的大小，或者通过时间控制的驱动器，或者通过由一个或多个传感器(例如响应于胃肠道中的糖分检测的传感器)控制的驱动器来控制。
75.此外，本文公开的装置、组件、系统和方法也可以与2008年9月5日提交的、申请号为12/205,403的美国专利申请(美国专利公开号2009/0198210)，2009年1月12日提交的、申请号为12/352,497的美国专利申请(美国专利公开号2009/0182357)，2009年1月12日提交的、申请号为12/352,508的美国专利申请(美国专利公开号2009/0182358)，以及2018年1月23日提交的、申请号为15/878,319的美国专利申请中公开的任何装置、组件、系统和方法兼容和/或被其替代，出于任何目的，以上每个申请的全部内容都通过引用并入本文。
76.图1示出了用于展开胃阻塞装置102的系统100的一种变型的透视图。系统100可以包括连接至壳体106的递送管104。虽然图1将壳体106描绘为手柄的一部分，但壳体106也可以指固定装置、台式或桌面装置的一部分、包括轮子的便携式装置、绞盘壳体、齿轮箱或其组合。系统100还可以包括连接至壳体106的控制部件108。图1说明控制部件108可以具有与控制部件108连接或集成的手动曲柄。在一些变型中，控制部件108可以是控制旋钮、推进旋钮、翼形旋钮、瓣状旋钮(lobed knob)、凹槽旋钮、十字形旋钮、三角形旋钮、球形旋钮或其组合。控制部件108可以连接至壳体106的横向面或侧面。
77.递送管104可以包括递送管近端110、递送管远端112和递送管内腔114。递送管104可以由生物相容性或医用级聚合材料制成或由生物相容性或医用级聚合材料组成。例如，递送管104可以由聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene，ptfe)、硅树脂、医用级聚氯乙烯或其组合制成，或由聚四氟乙烯、硅树脂、医用级聚氯乙烯或其组合组成。在其他变型中，递送管104可以由薄壁金属材料制成或由薄壁金属材料组成。在一些变型中，递送管104的壁可以是半透明的或透明的，使得从递送管104的外部可以看见递送管内腔114内的内容物。
78.递送管104还可以包括位于递送管远端112处的法兰116。法兰116可以与其他部件一起用于将胃阻塞装置102的一部分固定至递送管104。法兰116将在接下来的部分中更详细地讨论。
79.胃阻塞装置102可以包括通过系带122连接至远端闭合构件120的近端闭合构件118。当胃阻塞装置102在患者的胃内被展开时，远端闭合构件120的形状和尺寸可设定成通过患者的幽门。胃阻塞装置102的展开将在接下来的部分中更详细地讨论。
80.远端闭合构件120可以大体上成形为椭圆体、卵形体、它们的组合或许多其他无创伤的形状。远端闭合构件120的最大横截面直径可以大约在14mm和18mm之间。在一些变型中，远端闭合构件120的最大横截面直径可以大约在15mm和16mm之间。
81.系带122可以由以下制成或组成：硅树脂、硅橡胶、聚氨酯、热塑性弹性体、其共聚物、或其组合。系带122可以具有弹性特性，使得系带122的长度可以随着系带122被拉伸或使之收缩而变化。
82.近端闭合构件118可以包括装置覆盖物124，该装置覆盖物124包围并封装可填充腔体400(参见图4b)。近端闭合构件118还可以包括线圈构件126。当装置覆盖物124通过法兰116被固定至递送管远端112时，线圈构件126的一段可以位于递送管104内。
83.如图1所示，线圈构件126可以延伸成细长狭窄的构型128，使得整个线圈构件126在长度上被拉伸并且线圈构件126的横截面尺寸减小。如图1所示，当处于细长狭窄的构型128时，线圈构件126可以装配在诸如递送管内腔114的密闭空间内。
84.在一些变型中，系带122可以与装置覆盖物124集成，使得系带122是装置覆盖物124的延伸部分。装置覆盖物124和线圈构件126将在接下来的部分中更详细地讨论。
85.系统100还可以包括从壳体106延伸的流体递送端口130或流体递送管。可以将气体或流体引入流体输递端口130中以使胃阻塞装置102的一部分(例如，装置覆盖物124)膨胀并且对接收胃阻塞装置102的患者的胃吹入。
86.图1还示出了控制部件108可以在第一旋转方向132上旋转。当胃阻塞装置102的至少一部分在患者的胃内时，控制部件108可以围绕第一旋转轴线134在第一旋转方向132上旋转。响应于控制部件108在第一旋转方向132上的旋转，连接至递送管远端112的胃阻塞装置102可以围绕第二旋转轴线138在第二旋转方向136上旋转。第一旋转轴线134可以不平行于第二旋转轴线138。当第一旋转轴线134相对于第二旋转轴线138垂直或倾斜(例如，呈钝角或锐角)时，第一旋转轴线134可以不平行于第二旋转轴线138。例如，当递送管104保持基本笔直时，第一旋转轴线134可以基本垂直于第二旋转轴线138。作为更具体的示例，第一旋转轴线134可以是从壳体106的一个横向侧延伸到壳体106的另一个横向侧的横向轴线。在该示例中，当递送管104保持笔直时，第二旋转轴线138可以是沿递送管104的长度延伸的纵向轴线。如将在接下来的部分中讨论的，当递送管104处于弯曲构型1900(见图19)时，第一旋转轴线134可以相对于第二旋转轴线138倾斜(例如，呈钝角或锐角)或者第一旋转轴线134可以与第二旋转轴线138以斜角(例如，钝角或锐角)相交。当递送管104的至少一部分通过患者的口腔(或嘴)和咽腔(或喉咙)延伸到患者的食道中时，递送管104可以弯曲成弯曲构型1900。
87.图2a和图2b示出了在患者的胃(在图2a和图2b中被表示为st)内的胃阻塞装置102的变型。患者的食道(被表示为es)、幽门(被表示为py)和十二指肠(被表示为du)也描绘在
图2a和2b中以供参考。当近端闭合构件118的线圈构件126(参见图1)从细长狭窄的构型128(参见图1)形成为或被构造成收缩扩宽的构型300(参见图3、图4b和图18c)时，胃阻塞装置102可以在患者的胃内被完全地展开。如将在接下来的部分中讨论的，线圈构件126可以在近端闭合构件118的装置覆盖物124内被锁定成收缩扩宽的构型300。
88.一旦患者摄入了食物或液体，胃就可以开始反复收缩和松弛，使得远端闭合构件120被蠕动波推动或以其他方式通过胃朝向幽门移动。如图2b所示，远端闭合构件120的形状和尺寸可以被设定为穿过幽门，并且远端闭合构件120、系带122或其组合可以被定位在患者的十二指肠内。由于近端闭合构件118的尺寸和基本上为球形的形状，近端闭合构件118无法穿过幽门并保留在胃内。
89.如图2a和图2b所示，近端闭合构件118可以包括靠近胃阻塞装置102的系带122的锥形幽门接触区200。锥形幽门接触区200可以逐渐变细以从较大的横截面直径朝向近端闭合构件118的远端变窄至较小的横截面直径。在一些变型中，锥形幽门接触区200可以指装置覆盖物124的靠近系带122的段或部分。在其他变型中，锥形幽门接触区200可以指近端闭合构件118连接至装置覆盖物124的一部分。
90.锥形幽门接触区200的形状可以大体上为圆锥形或截头圆锥形。在一些变型中，锥形幽门接触区200可以具有相对于胃阻塞装置102的纵向轴线呈大约30向至50向的锥角。锥形幽门接触区200可以是顺从的(compliant)或可压缩的。
91.胃阻塞装置102的锥形幽门接触区200可以间歇地覆盖或阻塞幽门，如图2b所示。此外，锥形幽门接触区200还可以在患者的胃和其他消化器官松弛时，间歇地使食物或液体暴露于幽门并且使得食物或液体能够通过幽门。幽门的这种间歇性阻塞会使得食物和/或液体以较慢的速度从胃进入十二指肠，从而使患者更快地感受到饱，并减少患者对更多食物的渴望。一旦胃已经完全排空，胃阻塞装置102可以将其自身在患者的胃内复位。
92.尽管在图2a和图2b中未示出，本公开预期胃阻塞装置102可以从患者身上移除。胃阻塞装置102可以通过收缩并通过患者的食道移回被移除。通道护套(access sheath)、外套管或其组合可以被定位在患者的食道内，并且抓持工具和内窥镜可以穿过通道护套接近胃阻塞装置102的近端闭合构件118。可以将抓持工具与近端闭合构件118的释放机构316(参见图3)接触，并且释放机构316的驱动可以使线圈构件126从收缩扩宽的构型300变形或重新构型(参见图3、图4b和图19c)为细长狭窄的构型128(参见图1)。由于线圈构件126处于细长狭窄的构型128，近端闭合构件118的装置覆盖物124可以被收缩或压缩以适合通过通道护套。可以将线圈构件126、装置覆盖物124、系带122和远端闭合构件120拉动通过通道护套，并且通过患者的食道、咽腔和口腔从胃中移除。
93.图3示出了胃阻塞装置102的变型和用于展开胃阻塞装置102的系统100的一部分的分解图。如图3所示，线圈构件126可以被压缩或以其他方式形成为收缩扩宽的构型300。线圈构件126可以在装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图4b)内被压缩或以其他方式形成为收缩扩宽的构型300。
94.线圈构件126可以包括线圈远端302和线圈近端304。当装置覆盖物124通过法兰116可拆卸地连接至递送管远端112时，线圈远端302可以初始地被定位在递送管104内。在一些变型中，当装置覆盖物124可拆卸地连接至递送管远端112时，线圈远端302可以被定位在装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图4b)内。在其他变型中，线圈远端302可以初始地
被定位在递送管内腔114内并且在展开过程中被引入至可填充腔体400中。
95.图3还示出了装置覆盖物124可以包括覆盖物远端306和覆盖物近端308。装置覆盖物124还可以在覆盖物近端308处具有覆盖物开口310。覆盖物开口310可以是在覆盖物近端308处的大体上为圆形的空隙或孔。线圈构件126可以通过覆盖物开口310被引入装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图4b)内。装置覆盖物124可以由以下制成或组成：硅树脂、硅橡胶、聚氨酯、热塑性弹性体、其共聚物、或其组合。
96.如图3所示，线圈构件126可以包括多个螺旋缠绕线圈312或环。当线圈构件126处于收缩扩宽的构型300时，螺旋缠绕线圈312或环可以物理地相互挤压。如将在接下来的部分中讨论的，当线圈构件126处于收缩扩宽的构型300时，每个螺旋缠绕线圈312或环的一部分可以嵌套在至少一个相邻的螺旋缠绕线圈312或环内。
97.在一种变型中，线圈构件126可以包括6个螺旋缠绕线圈312或环。在其他变型中，线圈构件126可以包括大约5个至8个螺旋缠绕线圈312或环。当线圈构件126处于收缩扩宽的构型300时，正中或中间线圈或环的横截面直径或线圈直径可以是所有线圈或环中最大的。
98.图3还示出了胃阻塞装置102可以包括连接至线圈构件126的线圈近端304的近端组件314。在一种变型中，近端组件314可以是大体上为柱状的部件，包括释放机构316和近端插塞318。释放机构316可以部分地延伸到近端插塞318中并且通过过盈配合连接至近端插塞318。在该变型和其他变型中，释放机构316也可以通过紧固件、粘合剂、连接构件或绳、或其组合连接至近端插塞318。在一种变型中，近端组件314可以连接至线圈构件126的线圈近端304。在其他变型中，近端组件314可以被定位在线圈近端304处的环内。当线圈构件126处于收缩扩宽的构型300时，近端组件314可以被用作帽或塞子以部分地阻塞或约束线圈近端304处的开口。例如，近端组件314可以部分地阻塞或约束线圈近端304处的开口，以阻止或阻碍流体或颗粒进入由缠绕的线圈构件126构建的线圈内腔。如将在接下来的部分中讨论的，近端组件314可以用作锁定机构的一部分以将线圈构件126锁定在收缩扩宽的构型300。
99.图3示出了胃阻塞装置102还可以包括远端衬套320。远端衬套320还可以包括锁定部件322和连接至锁定部件322的附接套环324。在一种变型中，锁定部件322可以通过过盈配合装配在附接套环324内。在该变型和其他变型中，锁定部件322也可以通过粘合剂、紧固件或其组合连接至附接套环324。远端衬套320可以被定位在装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图4b)内。如将在接下来的部分中更详细地讨论的，远端衬套320可以通过装置覆盖物124内的内部撑杆800(参见图8a和图8b)连接至装置覆盖物124。远端衬套320也可以与近端组件314一起使用以将胃阻塞装置102锁定到收缩扩宽的构型300。
100.在一些变型中，线圈构件126的线圈远端302可以初始地被定位在递送管内腔114内，并通过张力线1400(参见图14a、图14b和图14c)将线圈远端302拉动或以其他方式推进到装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图4b)中。在这些和其他变型中，线圈远端302可以被定位围绕远端衬套320的一部分并且抵接或压靠至覆盖物远端306的内表面。此外，线圈构件126的线圈远端302可以装配或以其他方式连接至远端衬套320，使得远端衬套320的任何旋转都引起或转化为线圈构件126的旋转。远端衬套320的旋转将在接下来的部分中更详细地讨论。
101.图3还示出了递送管104的法兰116可以延伸穿过装置覆盖物124的覆盖物开口310并且将装置覆盖物124可拆卸地固定至递送管远端112。例如，当法兰116通过覆盖物开口310进入时，法兰116可以被瞬间压缩或收缩，然后当法兰116的至少一部分位于可填充腔体400内时，法兰116膨胀(参见图12b)。如将在接下来的部分中讨论的，装置覆盖物124的围绕覆盖物开口310的向内弯曲部分1200(参见图12a)也可以通过法兰116向外偏置，且该先前向内弯曲的部分施加在法兰116上的径向向内的力可以促进装置覆盖物124与递送管104的连接或附接。此外，法兰116的在可填充腔体400内的一部分也可以在装置覆盖物124环绕且靠近覆盖物开口310的部分上施加向外的扩张力。
102.图4a和图4b分别示出了处于展开状态的胃阻塞装置102的变型的透视图和侧面剖视图。图4a和图4b示出了装置覆盖物124内的可填充腔体400可以由锁定或以其他方式形成为收缩扩宽的构型300的线圈构件126填充。如图4b所示，线圈构件126可以具有沿线圈构件126的长度限定的多个线圈突起402和线圈沟槽404。线圈突起402可以装配在线圈沟槽404内，使得当线圈构件126形成为收缩扩宽的构型300时，每个螺旋缠绕线圈312可以部分物理地嵌套在一个相邻的螺旋缠绕线圈312内。例如，当从线圈远端302到线圈近端304观察线圈构件126时，线圈沟槽404可以沿着线圈构件126的下侧限定，并且线圈突起402可以沿着线圈构件126的顶侧限定。如图4a所示，当处于收缩扩宽的构型300的线圈构件126被装置覆盖物完全封装或包围时，装置覆盖物124可以呈现球根状、泪珠状或具有锥形末端的大体上球状124。
103.图4a和图4b示出了近端组件314可以延伸至覆盖物开口310中并且近端组件314的至少一部分可以被多个螺旋缠绕线圈312围绕或环绕。图4a和图4b示出了近端组件314可以包括近端组件开口406和近端组件内腔408。
104.近端组件开口406和近端组件内腔408可以使得控制管700(参见图7)延伸至由螺旋缠绕线圈312构建的内腔中，并且与远端衬套320的锁定部件322接触。如将在接下来的部分中更详细讨论的，控制管700的一段(参见图7)可以延伸通过近端组件开口406和近端组件内腔408并且与远端衬套320的锁定部件322紧密配合。
105.图4b还示出了多条锁定线410可以延伸或穿过线圈构件126的螺旋缠绕线圈312。例如，如图4b所示，多对锁定线410可以以弯曲轨迹、纵向轨迹或其组合延伸或穿过螺旋缠绕线圈312。锁定线410可以延伸或穿过横向限定通过每个螺旋缠绕线圈312的孔、开口或通道。锁定线410、近端组件314和远端衬套320可以被构造为将线圈构件126锁定在收缩扩宽的构型300。可以将张力施加到锁定线410，使得当线圈构件126锁定在收缩扩宽的构型300时锁定线410被拉紧。如将在接下来的部分中讨论的，锁定线410可以由一根或多根张力线1400(参见图14a、图14b和图14c)拉动到位。尽管在图4b中示出了2对锁定线410，但是本公开预期当线圈构件126处于收缩加宽的构型300时，4对至8对锁定线410可以围绕线圈构件126的周边均匀地布置(例如，4对锁定线410可以围绕每个螺旋缠绕线圈312的周边相对于彼此大致成90彼定位)。
106.图4b还示出了系带122可以包括系带内腔412。在一种变型中，诸如金属丝、缝合线、细绳或其组合的加强构件414可以延伸穿过系带内腔412。加强构件414可以在一端连接至近端闭合构件118内的部件(例如，远端衬套320)并且在另一端连接至远端闭合构件120。加强构件414可以用于在胃阻塞装置102的展开和使用过程中防止系带122过度伸展。此外，
在不太可能的系带122失效的情况下，加强构件414可以防止远端闭合构件120从近端闭合构件118脱离。
107.图4b还示出了远端闭合构件120可以包括远端重物416。远端重物416可以是由远端闭合构件120封装的或与远端闭合构件120集成的单独的部件。远端重物416可以由以下制成或组成：金属材料、聚合材料或其组合。远端重物416可以起到压低远端闭合构件120的作用并且便于远端闭合构件120在十二指肠内的布置和保持。
108.图4c示出了锁定成收缩扩宽的构型300的线圈构件126的一部分的透视截面图。例如，线圈构件126可以在装置覆盖物124的可填充腔体400(见图8a)内被锁定成收缩扩宽的构型300。图4c还示出了线圈构件126可以具有沿线圈构件126的长度限定的线圈突起402和线圈沟槽404。线圈突起402可以装配在线圈沟槽404内，使得当线圈构件126形成为收缩扩宽的构型300时，每个螺旋缠绕线圈312可以部分地嵌套在相邻的螺旋缠绕线圈312内。当从收缩的线圈远端302到线圈近端304观察线圈构件126时，线圈沟槽404可以沿着线圈构件126的下侧限定，并且线圈突起402可以沿着线圈构件126的顶侧限定。
109.此外，多条锁定线410可以以弯曲轨迹、纵向轨迹或其组合延伸或穿过螺旋缠绕线圈312。锁定线410可以延伸或穿过通过每个螺旋缠绕线圈312横向限定的孔、开口或通道。锁定线410可以促进线圈构件126在收缩扩宽的构型300中锁定。如将在接下来的部分中讨论的，锁定线410可以由一根或多根张力线1400(参见图14a、图14b和图14c)拉动到位。当线圈构件126处于收缩扩宽的构型300时，锁定线410可以围绕线圈构件126的周边均匀地布置。
110.图5a示出了处于松弛状态的线圈构件126。松弛状态可以是当没有压缩力或张力施加到线圈构件126时线圈构件126的状态。线圈构件126可由生物相容性聚合材料制成或由其组成。例如，线圈构件126可以由以下制成或组成：硅树脂、硅橡胶、热塑性弹性体(thermoplastic elastomer，tpe)或其组合。线圈构件126可以具有一些弹性或形状记忆特性，使得当先前施加到线圈构件126的力(例如，张力或压缩力)停止作用于线圈构件126时，线圈构件126可以恢复到其松弛状态或模制形状(as-molded shape)。
111.图5a-图5c示出了用于准备将线圈构件126插入或定位到递送管内腔114(参见图1、图7和图19)内的过程的某些步骤。例如，递送管内腔114的内腔直径可以为大约15.0mm至17.5mm。作为更具体的示例，递送管内腔114的内腔直径可以为大约16.5mm。鉴于递送管内腔114的直径小，优选地将线圈构件126形成为细长狭窄的构型128(参见图1、图5c、图6和图7)以便更容易地将线圈构件126插入或定位到递送管内腔114中。此外，还优选地将线圈构件126形成细长狭窄的构型128以更容易地将线圈构件126移动(例如，推、拉或其组合)穿过递送管内腔114并且进入装置覆盖物124的可填充腔体400中(见图8a)。
112.图5a示出了线圈构件126(例如，线圈远端302、线圈近端304或其组合)可以首先在纵向方向500上被拉动以拉伸或以其他方式将线圈构件126形成为细长的构型。图5b示出了线圈构件126也可以旋转多个整圈(full rotation)502或转动圈数以部分地或完全地展开螺旋缠绕线圈312。整圈502可以指大约360
°
的旋转。在一些变型中，可以通过旋转线圈构件126大约2个整圈502至3个整圈502来部分地展开线圈构件126。在其他变型中，可以通过旋转线圈构件126大约3个整圈502至5个整圈502来部分地展开线圈构件126。在其他变型中，可以通过旋转线圈构件126大约5.5个整圈502至6个整圈502来完全地展开线圈构件126。图
5c示出了在被拉长和部分展开之后处于细长狭窄的构型128的线圈构件126。尽管图5a和图5b示出了线圈构件126首先被拉长然后旋转，本公开设想线圈构件126可以同时被拉长和旋转。此外，线圈构件126也可被先旋转后拉长。
113.图6是连接至递送管104的胃阻塞装置102和位于递送管104内的细长且部分展开的线圈构件126的变型的黑白图像。图6示出了递送管104可以是大体上半透明的或透明的，使得定位在递送管内腔114内的线圈构件126对于用户或操作者是可见的。图6还示出了处于细长狭窄的构型128的线圈构件126可以占据或占去递送管内腔114内的大量空间。在将线圈构件126插入或定位到递送管104内之前，将线圈构件126拉长和展开大约2个整圈502至5个整圈502的一个好处是改进递送或移动线圈构件126通过和离开递送管内腔114。例如，当线圈构件被部分地展开和拉长时，可以更容易地将线圈构件126移动(例如，拉、推或其组合)穿过递送管内腔114。更具体地，当线圈构件126移动穿过和离开递送管104时，展开或部分展开的线圈构件126可以使得递送管104的内壁施加在线圈构件126上的摩擦更小。
114.如将在接下来的部分中讨论的，当线圈构件126被递送穿过并最终离开递送管内腔114进入装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图8a)时，线圈构件126将需要恢复其旋转。线圈构件126将需要恢复其旋转，以使线圈构件126在装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图8a)内形成收缩扩宽的构型300。例如，线圈构件126将需要恢复其旋转以使螺旋缠绕线圈312的线圈突起402(见图4b)嵌套到相邻的线圈沟槽404(见图4b)中。
115.尽管未在图6中示出，但是可以进一步将递送管104的包括线圈构件126的段和胃阻塞装置102的连接至递送管远端112的其余部分插入通道护套中。胃阻塞装置102的装置覆盖物124可以被压缩以装配在通道护套的内腔中。包括胃阻塞装置102的通道护套和递送管104的包括线圈构件126的段可以经过口通过患者的口腔、咽部和食道引入，并且通道护套的远端段可以被定位在患者的胃中。当胃阻塞装置102的至少一部分在患者的胃内时，通道护套可以被拉回或拔出，并且装置覆盖物124、系带122和远端闭合构件120可以被暴露在患者的胃中。此时，递送管内腔114内的线圈构件126可以被引入装置覆盖物124的可填充腔体400中(参见图8a)。
116.图7示出了用于展开胃阻塞装置102的系统100的一部分的一种变型的透视图。如图7所示，系统100可以包括控制管700，控制管700被配置为延伸穿过递送管内腔114并且与胃阻塞装置102的一部分接合。
117.控制管700可以由以下制成或组成：生物相容性聚合材料、金属材料或合金、或者其组合。在一种变型中，控制管700可以由聚醚醚酮(polyether ether ketone，peek)制成或由其组成。在其他变型中，控制管700可以由以下制成或组成：含氟聚合物、聚碳酸酯、不锈钢或其组合。
118.在一些变型中，控制管700可以是具有控制管内腔702的细长圆柱体。如将在接下来的部分中更详细讨论的，多条张力线1400(参见图14a、图14b和图14c)可以延伸或穿过控制管内腔702。
119.控制管700的圆柱形段可以具有控制管直径704。在一些变型中，控制管直径704可以为大约2.50mm至3.50mm。在其他变型中，控制管700可以具有大约3.25mm至3.50mm的控制管直径704。在另外的变型中，控制管700可以具有大约3.50mm至5.00mm的控制管直径704。
120.在一些变型中，控制管700可以具有大约700mm至950mm的控制管长度尺寸。在其他
变型中，控制管700可以具有大约950mm至1200mm的控制管长度尺寸。控制管长度尺寸和控制管直径704之间的尺寸差异可以使得控制管700能够容易地弯曲或呈曲线。
121.控制管700可以包括控制管近端段706和控制管远端段900(参见图9a和图9b)。如图7所示，处于细长狭窄的构型128的整个线圈构件126可以以螺旋方式缠绕在控制管700周围。例如，缠绕在控制管700周围的线圈构件126可以被拉长并且部分地展开(例如，展开大约2到3个整圈)。在一些变型中，控制管长度尺寸可以大于完全展开并且拉长的线圈构件126的端到端长度。
122.控制管远端段900(参见图9a和图9b)的一部分可以延伸到装置覆盖物124中并且与胃阻塞装置102的一部分可拆卸地接合或配合。如将在接下来的部分中讨论的，控制管远端段900可以与远端衬套320的锁定部件322可拆卸地接合或配合，该远端衬套320连接至装置覆盖物124。
123.控制管近端段706可以被设置在壳体106内(参见图1)。控制管近端段706的一部分可以连接至齿轮机构1000(参见图10)的一部分。如将在接下来的部分中讨论的，控制部件108(参见图1和图19)可以连接至齿轮机构1000(参见图10)的第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)并且控制管近端段706的一段可以连接至齿轮机构1000的第二齿轮部件(见图10)(例如，蜗杆筒1004)。旋转控制部件108可以使第一齿轮部件(例如，图10、图11a或图11b中的蜗轮1002)旋转。第一齿轮部件(例如，图10、图11a或图11b中的蜗轮1002)的这种旋转可以使得第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)旋转。第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)的旋转可以使得整个控制管700旋转。
124.如图7所示，当控制管远端段900的一部分与远端衬套320(参见图8a和图8b)配合时，控制管700的旋转可以使得控制管远端段900(参见图9a和图9b)旋转。远端衬套320的旋转可以使得连接至远端衬套320的装置覆盖物124旋转。因此，控制管700的旋转可以使得装置覆盖物124旋转。此外，控制管700的旋转也可以使得系带122和远端闭合构件120旋转。
125.在递送管内腔114内处于细长狭窄的构型128的线圈构件126可以被移动(例如，拉、推或其组合)穿过递送管内腔114并进入装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图8a)。装置覆盖物124的旋转可以使得线圈构件126旋转并且恢复在展开过程中未完成的旋转(参见图5b)。
126.当线圈远端302进入装置覆盖物124的可填充腔体400时，线圈构件126可以开始旋转。在一些变型中，当线圈构件126的靠近线圈远端302的一段被拉到远端衬套320上并且环绕或围绕远端衬套320时，线圈构件126可以开始旋转。在这些和其他变型中，横切地穿过或延伸穿过线圈构件126和远端衬套320的张力线1400(参见图14a、图14b和图14c)可以便于响应于远端衬套320旋转而旋转线圈构件126。在其他变型中，当装置覆盖物124的内表面对线圈构件126的进入可填充腔体400的段施加摩擦力时，线圈构件126可以开始旋转。
127.图7还示出了控制管近端段706可以围绕控制管近端旋转轴线708旋转。控制管近端旋转轴线708可以由第二齿轮部件(例如，图10、图11a和图11b中的蜗杆筒1004)的旋转来支配。图7进一步示出了装置覆盖物124可以围绕(可以与图1中所示的第二旋转轴线138相同的)装置覆盖物旋转轴线710旋转。装置覆盖物旋转轴线710可以由远端衬套320的旋转决定。远端衬套320的旋转又可以由控制管远端段900(参见图9a和图9b)的旋转来支配。当递送管104和控制管700保持笔直时(如图7所示)，装置覆盖物旋转轴线710可以与控制管近端
旋转轴线708相同。然而，当递送管104和控制管700被弯曲成图19中的弯曲构型1900时(例如，用于在患者的食道内展开时)，控制管近端旋转轴线708和装置覆盖物旋转轴线710可以相交且不平行。在某些情况下，当递送管104和控制管700被弯曲成弯曲构型1900时，控制管近端旋转轴线708和装置覆盖物旋转轴线710可以以斜角(例如，钝角或锐角)或基本上直角相交。
128.图7还示出了装置覆盖物124在连接至递送管远端112时可以旋转。当递送管104保持静止时，装置覆盖物124可以旋转。如将在接下来的部分中讨论的，装置覆盖物124可以通过连接至递送管远端112的法兰116(参见图3和图12b)可拆卸地连接至递送管远端112。
129.图8a示出了定位在装置覆盖物124的可填充腔体400内的远端衬套320的透视剖面图。如图8a所示，远端衬套320可以通过可填充腔体400内的多个内部撑杆800连接至装置覆盖物124。内部撑杆800可以相对于远端衬套320径向延伸。在一些变型中，每个内部撑杆800的一端都可以连接至远端衬套320的底座处的附接套环324，并且每个内部撑杆800的另一端都可以连接至装置覆盖物124的内表面。例如，内部撑杆800的一端可以连接至附接套环324，并且内部撑杆800的另一端可以沿着锥形幽门接触区200连接至装置覆盖物124的内表面。在另外的变型中，内部撑杆800可以是装置覆盖物124的延伸部分或者内部撑杆800可以与装置覆盖物124集成。
130.内部撑杆800可以使得远端衬套320能够将旋转运动传递到装置覆盖物124的其余部分。在一些变型中，内部撑杆800可以由与装置覆盖物124相同的材料制造或组成。例如，内部撑杆800可以由生物相容性聚合物材料制成或由其组成。作为更具体的示例，内部撑杆800可以由以下制成或组成：硅树脂、硅橡胶、热塑性弹性体(tpe)或其组合。
131.如图8a所示，远端衬套320的附接套环324也可以通过紧固件、粘合剂、线材、细绳或其组合连接至覆盖物远端306的内部。远端衬套320的锁定部件322可以突出或延伸到装置覆盖物124的可填充腔体400中。锁定部件322可以包括在锁定部件322的中心处的配合腔体802。配合腔体802可以是被设计成容纳控制管700的键部分(key portion)908(参见图9a)的空隙或开口。如图8a所示，配合腔体802可以是大体上为椭圆形、长方形、体育场形、长圆形(obround-shaped)或其组合。配合腔体802的独特形状(例如，椭圆形、长方形、体育场形、长圆形或其组合)可以使得控制管700的键部分908(参见图9a)易于与配合腔体802配合或进入配合腔体802，并且还使得控制管700有效地将扭矩从控制管700的一端(例如，控制管近端段706)传递到控制管700的另一端(例如，控制管远端段900)。配合腔体802的独特形状(例如，椭圆形、长方形、体育场形和/或长圆形)也可以使得当控制管700处于弯曲构型1900(参见图19)时，控制管700的键部分908(参见图9a)能够容易地与配合腔体802配合或进入配合腔体802。此外，当控制管700处于弯曲构型1900(参见图19)时，配合腔体802的独特形状还可以使得控制管700更有效地将扭矩从控制管700的一端传递到另一端。
132.包括附接套环324和锁定部件322的远端衬套320可以由以下制成或组成：生物相容性聚合材料、金属材料或合金、或者其组合。在一些变型中，包括附接套环324和锁定部件322的远端衬套320可以由聚醚醚酮(peek)制成或组成。在其他变型中，包括附接套环324和锁定部件322的远端衬套320可以由以下制成或组成：含氟聚合物、聚碳酸酯、不锈钢或其组合。
133.图8b示出了定位在装置覆盖物124内的远端衬套320的俯视图。在图8b所示的胃阻
塞装置102的变型中，远端衬套320可以通过均匀地围绕远端衬套320布置的4个内部撑杆800，连接至装置覆盖物124的内表面。例如，4个内部撑杆800可以被布置成十字形或x形，使得4个内部撑杆800中的每一者都可以和与其相邻的内部撑杆800分开大约90度。
134.在其他变型中，远端衬套320可以通过6个至8个内部撑杆800连接至装置覆盖物124。在所有这些变型中，内部撑杆800可以围绕远端衬套320均匀地布置，并且内部撑杆800可以彼此间隔基本上一致的距离。
135.图8a和图8b示出了可以通过装置覆盖物124的覆盖物开口310接近锁定部件322。控制管远端段900(参见图9a)可以延伸穿过覆盖物开口310并且与装置覆盖物124的可填充腔体400内的锁定部件322配合或者键合。当装置覆盖物124通过递送管104的法兰116固定到递送管远端112时，控制管远端段900(参见图9a)可以与锁定部件322配合或键合。此外，当通过齿轮机构1000(参见图10)使控制管700旋转时，控制管远端段900(参见图9a)的一部分可以与锁定部件322配合或键合。当整个线圈构件126在装置覆盖物124的可填充腔体400内被配置为收缩扩宽的构型300时，控制管700可以从远端衬套320移出。
136.尽管线圈构件126未在图8a和图8b中示出，本公开设想线圈构件126可以围绕控制管700形成为收缩扩宽的构型300。例如，当线圈构件126被移动到装置覆盖物124的可填充腔体400中时，螺旋缠绕线圈312(参见图3和图4b)可以缠绕或环绕控制管700。当装置覆盖物124与递送管104解耦并且胃阻塞装置102在患者的胃内自由移动时，控制管700可以最终与远端衬套320脱离，并且回缩离开装置覆盖物124的可填充腔体400。
137.图9a和图9b分别示出了终止于控制管远端末端902的控制管远端段900的透视图和俯视图。如图9a所示，控制管远端段900可以包括控制管700的圆柱形细长部分904的端部、过渡部分906、以及在过渡部分906和控制管远端902之间的键部分908。
138.圆柱形细长部分904可以从控制管近端段706(参见图7)延伸到过渡部分906。圆柱形细长部分904可以是控制管700的长度的大约90％至99％。如前所述，圆柱形细长部分904可以具有大约2.50mm至3.50mm的控制管直径704。在其他变型中，圆柱形细长部分904可以具有大约3.25mm至3.50mm的控制管直径704。在另外的变型中，圆柱形细长部分904可以具有大约3.50mm至5.00mm的控制管直径704。
139.过渡部分906可以是控制管700在圆柱形细长部分904和键部分908之间的部分。过渡部分906可以是控制管700的一段，在该段控制管700改变形状并且控制管直径704逐渐变细或尺寸减小。
140.控制管700的键部分908可以是控制管700在过渡部分906和控制管远端末端902之间的一段。键部分908可以具有与锁定部件322的配合腔体802(参见图8a)的横截面形状相匹配的横截面形状，或者具有与锁定部件322的配合腔体802(参见图8a)的轮廓相匹配的轮廓。
141.例如，键部分908可以具有与锁定部件322的配合腔体802的横截面形状相似的横截面形状，或者具有与锁定部件322的配合腔体802的轮廓相似的轮廓。控制管700的键部分908可以具有比配合腔体802的横截面形状或轮廓稍小的横截面形状或轮廓，使得键部分908可以装配在配合腔体802内或进入配合腔体802(参见图8a和图8b)。
142.键部分908可以具有大致上椭圆形的横截面、长方形的横截面、体育场形的横截面、长圆形的横截面或其组合。图9a和图9b示出了键部分908可以具有键高度尺寸910和键
宽度尺寸912。在一些变型中，键高度尺寸910可以为大约3.50mm至4.50mm。在其他变型中，键高度尺寸910可以为大约3.70mm至4.10mm。在一些变型中，键宽度尺寸912可以为大约2.50mm至3.50mm。在其他变型中，键宽度尺寸912可以为大约2.75mm至3.10mm。
143.此外，在一些变型中，键高度尺寸910与键宽度尺寸912的比率可以为大约1.1至1.5。在其他变型中，键高度尺寸910与键宽度尺寸912的比率可以为大约1.2至1.4。在其他变型中，键高度尺寸910与键宽度尺寸912的比率可以为大约1.4。
144.装置覆盖物124(参见图8a和图8b)可以被配置为，当键部分908与远端衬套320的锁定部件322配合时，响应于控制管700的旋转而旋转。如先前关于配合腔体802(参见图8a和图8b)所讨论的，键部分908的独特横截面形状(例如，椭圆形、长方形、体育场形、长圆形或其组合)可以使得键部分908易于与配合腔体802配合或进入配合腔体802，并且还使得控制管700有效地将扭矩从控制管700的一端(例如，控制管近端段706，参见图7)传递到控制管700的另一端(例如，控制管远端段900)。键部分908的独特横截面形状(例如，椭圆形、长方形、体育场形和/或长圆形)还可以使得：当控制管700处于弯曲构型1900(参见图19)时，键部分908容易地与配合腔体802配合或进入配合腔体802。此外，当控制管700处于弯曲构型1900(参见图19)时，键部分908的独特的横截面形状还可以使得控制管700更有效地将扭矩从控制管700的一端传递到另一端。
145.类似于控制管的其余部分，键部分908可以由peek制成或组成。在其他变型中，键部分908可以由以下制成或组成：含氟聚合物、聚碳酸酯、不锈钢或其组合。在这些和其他变型中，键部分908可以由与控制管700的其余部分不同的材料制成或组成。
146.图9a还示出了控制管内腔702可以从控制管近端段706一直延伸穿过控制管700到控制管远端段900。如将在接下来的部分中讨论的，多条张力线1400可以延伸并被拉动穿过控制管内腔702。
147.当键部分908进入配合腔体802并且通过过盈配合或机械配合固定到锁定部件322时，控制管700可以可逆地或可拆卸地与远端衬套320连接。键部分908可以在展开过程之前和展开过程中与锁定部件322(参见图8a和图8b)配合。
148.在将装置覆盖物124从递送管104释放或移除之前，键部分908可以从锁定部件322移出或解耦。控制管700可以通过将键部分908从配合腔体802收回而从远端衬套320脱离或解耦。
149.图10示出了定位在壳体106内的齿轮机构1000的变型。在一些变型中，齿轮机构1000可以是包括蜗轮1002和蜗杆筒1004的蜗轮蜗杆或蜗杆传动机构。在其他变型中，齿轮机构1000可以是包括互补锥齿轮的锥齿轮机构。
150.齿轮机构1000可以包括第一齿轮部件和第二齿轮部件。在一些变型中，第一齿轮部件可以是或包括蜗轮1002。在这些和其他变型中，第二齿轮部件可以是或包括蜗杆筒1004。如图10所示，第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)可以与第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)可操作地接合或互锁，使得第一齿轮部件的旋转可以引起第二个齿轮部件旋转。
151.第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)和第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)可以由以下制成或组成：耐用的聚合材料、金属材料或合金、或者其组合。例如，第一齿轮部件、第二齿轮部件或其组合可以由以下制成或组成：尼龙、超高分子量聚乙烯(ultra-high-molecular-weight polyethylene，uhmwpe)、缩醛(例如，)或聚甲醛
(polyoxymethylene，pom)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(acrylonitrile butadiene styrene，abs)、ptfe、peek、酚醛材料(phenolic materials)、聚酯、聚碳酸酯或其组合制成或组成。在这些和其他变型中，第一齿轮部件、第二齿轮部件或其组合可以由以下制成或组成：不锈钢、铝、青铜或其组合。
152.第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)可以连接至控制部件108的一部分。例如，从控制部件108延伸的曲轴或杆可以与第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)的轮毂1006可操作地接合、互锁或连接。轮毂1006可以包括限定在第一齿轮部件的中间的开口或孔。轮毂1006可以基本上成形为多边形，例如六边形、八边形、十边形或其组合。控制部件108可以包括被配置为与轮毂1006键合或配合的部件。控制部件108也可以通过过盈配合连接至第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)。此外，还可以使用紧固件和粘合剂来促进控制部件108与第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)的连接。
153.控制管700可以连接至第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)。例如，控制管近端段706的一部分可以延伸穿过并固定到蜗杆筒1004的筒管内腔。第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)的旋转可以引起控制管700的旋转。
154.第一齿轮部件可以被配置为在第一齿轮旋转方向1008上围绕第一齿轮旋转轴线1010旋转。例如，第一齿轮旋转轴线1010可以基本上平行于从壳体106的一个侧面延伸到壳体106的另一个侧面的方向轴线或线。第一齿轮部件可以响应于控制部件108的旋转而旋转。控制部件108可以在和第一齿轮旋转方向1008相似的旋转方向上旋转。
155.第二齿轮部件可以响应于第一齿轮部件的旋转而旋转。例如，蜗杆筒1004可以响应于蜗轮1002的旋转而旋转。第二齿轮部件可以被配置为在第二齿轮旋转方向1012上围绕第二齿轮旋转轴线1014旋转。在一些变型中，第二齿轮旋转轴线1014可以与延伸穿过控制管700的纵向轴线基本对齐。第一齿轮旋转轴线1010可以基本上垂直于第二齿轮旋转轴线1014。
156.作为更具体的示例，当从壳体106的连接至控制部件108的侧面向壳体106的另一侧面观察时，蜗轮1002可以在顺时针旋转方向上旋转。响应于蜗轮1002的旋转，当从控制管近端段706向控制管远端段900(参见图9a)观察时，蜗杆筒1004也可以在顺时针旋转方向上旋转。
157.如前所述，控制管远端段900可以包括键部分908(参见图9a)，该键部分908被配置为与装置覆盖物124内的远端衬套320的锁定部件322(参见图8a)配合或以其他方式连接。控制管700的旋转可以引起包括装置覆盖物124、系带122、远端闭合构件120(参见图1和图19)或其组合的胃阻塞装置102的旋转。因此，控制部件108的旋转可以通过第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)和第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)的旋转而引起胃阻塞装置102的旋转。
158.齿轮比可以确定第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)相对于第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)的旋转。在一些变型中，第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)和第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)可以被配置为使得：第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)的大约3个整圈(例如，3个360
°
旋转或1080
°
)可以引起第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)的大约1个整圈502(例如，1个360
°
旋转)。在其他变型中，第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)和第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)可以被配置为使得：第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)的大约3个整圈(例如，3个360
°
旋转或1080
°
)可以引起第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)的大约2个整圈(例如，2个360
°
旋转或720
°
)。在其他变型中，第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)和第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)可以被配置为使得：第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)的大约3个整圈(例如，3个360
°
旋转或1080
°
)可以引起第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)的大约1.5个整圈(例如，2个360
°
旋转或720
°
)。第一齿轮部件和第二齿轮部件之间的齿轮比也可以在大约3:1和3:2之间的某处。
159.如前所述，线圈构件126可以部分或完全地展开以便于线圈构件126通过递送管104插入和递送。可以通过旋转线圈构件126大约2个整圈502至6个整圈502(参见图5a、5b和5c)来展开线圈构件126。作为更具体的示例，线圈构件126可以通过大约2个整圈502至3个整圈502部分地展开。当线圈构件126的至少一部分进入装置覆盖物124的可填充腔体400时，线圈构件126可以恢复或重回其旋转(参见图8a)。
160.控制部件108的旋转可以引起包括装置覆盖物124的旋转的胃阻塞装置102的旋转。在一些变型中，控制部件108的3圈旋转(即，蜗轮1002的3个整圈)可以(通过蜗杆筒1004和控制管700的旋转)引起胃阻塞装置102的1圈旋转或装置覆盖物124的1圈旋转。此外，当线圈构件126在装置覆盖物124内缠绕并形成收缩扩宽的构型300(参见图4b)时，控制部件108的3圈旋转(即，蜗轮1002的3个整圈)可以引起线圈构件126的1圈旋转。
161.由于线圈构件126初始地可以通过2个整圈502至3个整圈502(例如，2.5个整圈502，参见图5a、5b和5c)展开，因此需要旋转控制部件108(从而旋转第一齿轮部件，例如蜗轮1002)大约6个至9个整圈，使得装置覆盖物124和线圈构件126旋转大约2个至3个整圈502。控制部件108和第一齿轮部件的转数可以随着第一齿轮部件和第二齿轮部件之间的齿轮比的变化而变化。例如，控制部件108(以及从而第一齿轮部件，例如，蜗轮1002)可以旋转至少9个整圈。在该示例中，包括装置覆盖物124的胃阻塞装置102可以旋转至少3个整圈，以便在装置覆盖物124的可填充腔体400内完全展开线圈构件126。
162.例如，展开胃阻塞装置102的方法可以包括将胃阻塞装置102经口推进到患者的胃附近。胃阻塞装置102可以连接至控制管远端段900(参见图9a)。控制管近端段706可以连接至蜗轮蜗杆的蜗杆筒1004。该方法可以进一步包括旋转连接至蜗轮1002的控制部件108(参见图1和图19)。蜗轮1002可以响应于控制部件108的旋转而旋转。蜗杆筒1004可以响应于蜗轮1002的旋转而旋转。此外，胃阻塞装置102可以响应于蜗轮1002的旋转而在患者的胃内旋转。该方法还可以包括将控制部件108旋转至少6个至9个整圈。在其他变型中，控制部件108可以进行旋转使得包括装置覆盖物124的胃阻塞装置102旋转至少3个整圈。
163.图10还示出了齿轮机构1000可以连接至线轴1016。例如，线轴1016可以与蜗轮1002连接或从蜗轮1002延伸。在一种变型中，线轴1016可以与蜗轮1002集成并且是一个模制部件的一部分。在其他变型中，线轴1016可以通过紧固件、连杆、粘合剂、轴或其组合连接至蜗轮1002。
164.线轴1016可以响应于第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)和控制部件108的旋转而旋转。线轴1016可以沿与第一齿轮部件相同的旋转方向旋转。线轴1016可以用于将延伸穿过控制管内腔702(参见图7)的某些张力线1400卷入线轴1016上。
165.图11a和图11b分别示出了与图10中所示的作为齿轮机构1000的一部分的第二齿轮部件(例如，蜗杆筒1004)可操作地接合或互锁的第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)的前视
图和侧视图。
166.图11a示出了蜗轮1002可以包括多个轮叶片1100。轮叶片1100可以是周向定向的齿轮齿，该齿轮齿从1104的周向表面1102径向向外或在外部延伸或突出。
167.每个轮叶片1100都可以终止于两个叶片端部1106。相邻或邻近的轮叶片1100的叶片端部1106可以横向偏移1108或彼此横向分离，使得叶片端部1106不会相互碰触或直接接触。此外，(从同一轮叶片1100的一个叶片端到另一个叶片测量的)每个轮叶片1100的长度尺寸可以小于1104的周长。这意味着每个轮叶片1100仅部分地围绕1104的圆周延伸。
168.每个轮叶片1100还可以具有叶片脊1110(也被称为叶片齿顶(top-land))和叶片面1112。叶片脊1110可以相对于将1104的圆周表面1102对半分的中线1114倾斜延伸或以倾斜角对齐中线1114。换句话说，叶片脊1110可以相对于中线1114倾斜。在一些变型中，叶片脊1110可以是弯曲的或扭曲的。由于轮叶片1100的叶片端部1106不接触并且轮叶片1100是倾斜的，因此轮叶片1100可以表现为从1104的圆周表面1102径向延伸的不连贯的螺旋突起。
169.如图11b所示，控制管近端段706的一部分可以连接至第二齿轮部件。例如，控制管近端段706的一部分可以延伸穿过并固定到蜗杆筒1004的筒管内腔。
170.蜗杆筒1004可以包括从蜗杆筒1004的横向面1118径向向内突出的多个筒槽1116。如图11b所示，每个筒槽1116可以具有弓形或弯曲的凹槽面1120。筒槽1116也可以由筒齿条(spline)1122分隔开。例如，两个相邻的筒槽1116可以在侧面有一个筒齿条1122或被一个筒齿条1122隔开。与筒槽1116类似，筒齿条1122也可以是弯曲的或具有弓形轮廓。在一些变型中，筒齿条1122不是径向向外延伸超过蜗杆筒1004的横向面1118。在这些变型中，筒齿条1122的边缘与蜗杆筒1004的横向面1118水平或齐平。在其他变型中，筒齿条1122可以径向向外延伸超过蜗杆筒1004的横向面1118。
171.如图10和图11b所示，筒槽1116和筒齿条1122的曲率可以使得蜗杆筒1004具有径向会聚的中段1124。由于蜗杆筒1004径向会聚的中段1124，蜗杆筒1004可以为大体上沙漏形的。径向会聚的中段1124可以使得蜗轮1002能够更有效地接合和驱动蜗杆筒1004。
172.蜗杆筒1004可以具有筒近端部分1126和筒远端部分1128。每个筒槽1116和每个筒齿条1122可以基本沿纵向方式定向，使得每个筒槽1116和每个筒齿条1122从筒近端部分1126到筒远端部分1128延伸。
173.图11b还示出了筒槽1116可以相对于筒纵向轴线1130倾斜。例如，每个筒槽1116可以具有将筒槽1116平分的凹槽中线1132。凹槽中线1132可以相对于筒纵向轴线1130倾斜延伸或以倾斜角与筒纵向轴线1130相交。筒槽1116的方向可以轮叶片1100的方向互补(complement)并且使得蜗杆筒1004能够更有效地与蜗轮1002接合。
174.蜗轮1002的旋转可以使蜗轮1002的至少一个轮叶片1100向至少一个凹槽面1120和筒齿条1122施加平移运动以使蜗轮1002旋转。在一些变型中，蜗杆筒1004可以被配置为响应于蜗轮1002旋转1080
°
而旋转360
°
。在其他变型中，蜗杆筒1004可以被配置为响应于蜗轮1002旋转1080
°
置而旋转720
°
。
175.图11b还示出了蜗轮1002可以具有限定在蜗轮1002的中间的大致六边形的轮毂1006。轮毂1006可以被配置为容纳连接至控制部件108的轴或传动齿轮，用于旋转蜗轮
1002。
176.本文公开的齿轮机构1000的独特设计(包括独特的蜗轮1002和互补的蜗杆筒1004)提供了先前未发现的与细长控制管700的旋转有关的优点，该细长控制管700依次负责旋转本文公开的具有可填充的装置覆盖物124(参见图4b和图8a)的独特的胃阻塞装置102和旋转被设计成在装置覆盖物124内缠绕和压缩成收缩扩宽的构型300的拉长后的线圈构件126。本文所公开的齿轮机构1000的独特设计(包括独特的蜗轮1002和互补的蜗杆筒1004)还为使得控制部件108能够用于控制或驱动同一壳体106内的多个部件提供了附加好处。例如，由本文公开的独特齿轮机构1000提供的齿轮比可以使得控制部件108能够控制或驱动蜗杆筒1004和用于卷入张力线1400的线轴1016(参见图10和图15)。由于线轴1016需要比装置覆盖物124(以及根本上，线圈构件126)所需的旋转更多的旋转来卷入张力线1400，因此本文公开的独特齿轮机构1000提供的齿轮比使得一个控制组件108能够来处理这种旋转差异。本文所公开的齿轮机构1000的独特设计(包括独特的蜗轮1002和互补的蜗杆筒1004)提供了与可移除的胃阻塞装置102在患者胃内安全的展开有关的先前所未发现的优点，该装置对患者的胃和胃肠道具有良好的耐受性。本文公开的独特齿轮机构1000使得胃阻塞装置102在患者的胃内能够以平稳和受控制的方式旋转，而不会对患者的胃肠道造成不必要的创伤。
177.图12a示出了与胃阻塞装置102的装置覆盖物124分离的法兰116的变型的侧面剖视图。在一些变型中，法兰116可以连接至递送管远端112。在其他变型中，法兰116可以与递送管104集成在一起并且是递送管104的延伸部分。法兰116可以是大致上漏斗形、截头圆锥形或其组合。法兰116可以是柔软的和可压缩的，使得法兰116在被推动或拉动穿过其直径小于法兰116的最大直径的开口(例如，覆盖物开口310)时可以径向压缩或减小尺寸。
178.当法兰116尚未插入装置覆盖物124的可填充腔体400中时，或当法兰116在胃阻塞装置102从递送管104释放前已从可填充腔体400收回时，法兰116可以与装置覆盖物124分离。法兰116可以通过装置覆盖物124的覆盖物开口310插入可填充腔体400和从可填充腔体400收回。
179.如图12a所示，覆盖物开口310可以被装置覆盖物124的向内弯曲部分1200周向地围绕。向内弯曲部分1200可以是装置覆盖物124在覆盖物近端308处的一部分。向内弯曲部分1200可以被配置为向内弯曲或者通过热处理或其他类型的形状记忆处理达到部分漏斗形。向内弯曲部分1200的曲率也可以是装置覆盖物124的该部分的模制形状。向内弯曲部分1200可以被配置为当没有应力或力施加到装置覆盖物124的覆盖物近端308时，向内弯曲或达到部分漏斗形。
180.图12a还示出了法兰116的外表面可以被润滑涂层1202涂覆或覆盖，以当装置覆盖物124在旋转的同时连接至法兰116时，减少法兰116和装置覆盖物124的内表面之间的摩擦。在一些变型中，润滑涂层1202可以是聚合物涂层或表面处理。例如，润滑涂层1202可以是或包括聚对二甲苯n涂层、聚对二甲苯c涂层、聚对二甲苯d涂层或其组合。在其他变型中，润滑涂层1202可以是干润滑剂，例如干膜润滑剂。在其他变型中，装置覆盖物124的靠近覆盖物开口310的内表面也可以涂有润滑涂层1202。
181.图12b示出了法兰116可以有助于将装置覆盖物124固定到递送管104上。法兰116可以延伸穿过装置覆盖物124的覆盖物开口310，并且通过过盈配合固定装置覆盖物124。例
如，当法兰116通过覆盖物开口310进入时，法兰116可以被瞬间压缩或收缩，然后当法兰116的至少一部分位于可填充腔体400内时，法兰116膨胀。法兰116通过覆盖物开口310进入可填充腔体400也可以将向内弯曲部分1200拉出可填充腔体400或给内弯曲部分1200加偏压使之离开可填充腔体400。例如，向内弯曲部分1200可以在被拉出或被加偏压离开可填充腔体400时翻转。
182.被外翻或加偏压的向内弯曲部分1200可以在法兰116的外表面上施加径向向内的力，而此刻被压缩的法兰116可以在装置覆盖物124的内表面上施加径向向外的力。尽管未在图12b中示出，但是控制管700(参见图7)可以延伸穿过递送管内腔114并与装置覆盖物124内的远端衬套320配合。例如，控制管700的键部分908可以与装置覆盖物124内的远端衬套320的锁定部件322配合。控制管700可以起到保持装置覆盖物124和法兰116之间的轴向距离的作用，使得装置覆盖物124不会无意地相对于法兰116向近端平移。
183.装置覆盖物124可以响应于控制管700的旋转而旋转。当装置覆盖物124连接至法兰116时，装置覆盖物124可以旋转。当装置覆盖物124响应于控制管700的旋转而旋转时，法兰116可以保持静止。法兰116外表面上的润滑涂层1202可以减少在装置覆盖物124相对于法兰116旋转时装置覆盖物124和法兰116之间的摩擦。润滑涂层1202还可以提高法兰116的材料耐久性。
184.法兰116还可以被配置为当法兰116的至少一部分延伸穿过覆盖物开口310时，大体上密封覆盖物开口310。通过密封覆盖物开口310，法兰116可以在递送管内腔114和装置覆盖物124的可填充腔体400之间建立流体通道。可以建立流体通道以使装置覆盖物124的可填充腔体400膨胀。流体可以通过壳体106的流体递送端口130(参见图1)被引入，并且通过递送管内腔114被引导到可填充腔体400中。在一些变型中，流体可以是或者包括惰性气体。在其他变型中，流体可以是或者包括液体。装置覆盖物124的可填充腔体400可以膨胀至大约0.125psi至0.275psi的较低气压。作为更具体的示例，可填充腔体400可以膨胀至大约0.250psi的气压。可以在将线圈构件126部署到可填充腔体400中之前或过程中，完成对装置覆盖物124的可填充腔体400的膨胀。使可填充腔体400膨胀可以确保当线圈构件126被引入可填充腔体400中时装置覆盖物124不会塌陷或变形。使可填充腔体400膨胀还可以增加装置覆盖物124的扭转刚度或刚性，使得装置覆盖物124可以旋转而不会扭曲。
185.图13是胃阻塞装置102的一部分的变型的黑白图像，胃阻塞装置102包括装置覆盖物124、系带122和远端闭合构件120。向内弯曲部分1200未在图13中示出，因为递送管104和法兰116与装置覆盖物124分离并且向内弯曲部分1200弯曲到可填充腔体400中。一旦法兰116从装置覆盖物124的可填充腔体400移除，向内弯曲部分1200可以表现出恢复其向内弯曲形状的趋势。
186.图14a是张力线1400的黑白图像，该张力线1400延伸穿过线圈构件126的螺旋缠绕线圈312，并且进入连接至装置覆盖物124的远端衬套320。图14a和图14c中示出的装置覆盖物124已经被翻转和拉回，以更清楚地显示通常位于装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图8a)内的远端衬套320。此外，在图14a至图14c中省略了递送管104，以更清楚地显示延伸穿过线圈构件126的螺旋缠绕线圈312的张力线1400。当线圈构件126位于递送管内腔114(参见图1和图19)内时，线圈构件126将看起来更像图6中示出的(即，处于细长狭窄的构型128的)线圈构件126，而不是图14a至图14c中示出的线圈构件126。
187.张力线1400可以是金属丝、细绳或其他类型的连接构件，用于将线圈构件126拉动穿过递送管104并且进入装置覆盖物124的可填充腔体400中。在一些变型中，张力线1400可以由生物相容性高强度纤维制成或组成，该纤维包括任意数量的合成聚合纤维。例如，张力线1400可以由以下制成或组成：医用级尼龙、聚酯纤维、聚偏二氟乙烯(polyvinylidene fluoride，pvdf)纤维、超高分子量聚乙烯(ultrahigh molecular weight polyethylene，uhmwpe)纤维、聚丙烯纤维或其组合。在其他变型中，张力线1400可以由不锈钢丝制成或组成。
188.张力线1400可以横切延伸穿过线圈构件126的螺旋缠绕线圈312。张力线1400可以延伸或穿过被限定为通过每个螺旋缠绕线圈312的孔1402。孔1402可以是被限定为通过每个螺旋缠绕线圈312的开口或通道。
189.张力线1400可以进入一个或多个开口1404，该开口1404沿周向布置在远端衬套320的附接套环324周围，并且张力线1400在远端衬套320的内部环绕，并且在远端衬套320内朝相反方向行进。张力线1400可以进入控制管700的控制管内腔702(参见图14b)，该控制管700与远端衬套320配合或以其他方式连接。
190.张力线1400可以在方向箭头1406指示的方向上被拉动。例如，张力线1400可以首先在装置覆盖物124的方向上被拉向远端，然后一旦张力线1400在远端衬套320内已经调转方向，就向近端拉向壳体106(参见图1和图19)。
191.张力线1400可以通过连接至齿轮机构1000(参见图10)的线轴1016卷入壳体106。例如，旋转控制部件108(参见图1和图19)可以使得线轴1016旋转并卷入张力线1400。在其他变型中，张力线1400也可以通过除了线轴1016之外的其他方式被拉动或平移。
192.图14a还示出了张力线1400可以在张力线1400的末端处连接至锁定线410。锁定线410可以是单独的一组金属丝、细绳或连接构件，其配置成当线圈构件126形成为收缩扩宽的构型300时(参见图3、图4b和图18c)，保持在线圈构件126内，以将线圈构件126锁定或以其他方式保持在收缩加宽的构型300。锁定线410将在接下来的部分中更详细地讨论。
193.尽管图14a将张力线1400示出为松散的或处于松弛的构型，但在胃阻塞装置102展开的过程中可以将张力施加到张力线1400，使得在张力线1400被向远端拉动穿过递送管内腔114(参见图7)并且向近端拉动穿过控制管内腔702时张力线1400被绷紧或拉紧。此外，尽管在图14a至图14c中示出了1对张力线1400，本公开设想4至8对的张力线1400可以围绕线圈构件126的螺旋缠绕线圈312周向且均匀地布置，使得线圈构件126的不同圆周段均匀地前进穿过递送管内腔。
194.图14b是张力线1400的黑白图像，该张力线1400延伸进入远端衬套320中并且从远端衬套320的锁定部件322退出进入控制管内腔702中。在图14b中，控制管700与远端衬套320分离，以便更清楚地显示张力线1400进入控制管内腔702。当在胃阻塞装置102展开的过程中，线圈构件126被平移穿过递送管内腔114时，控制管远端段900(包括图9a的键部分908)将与远端衬套320的锁定部件322配合，并且张力线1400将进入控制管内腔702而不必离开远端衬套320。
195.图14a和图14b还示出了线圈构件126在线圈远端302处的段被配置为装配在远端衬套320周围，使得当线圈构件126在装置覆盖物124的可填充腔体2400内形成收缩扩宽的构型300时，线圈构件126在线圈远端302处的段环绕并包围在远端衬套320周围。例如，线圈
构件126在线圈远端302处的段可以基本上成形为环或圆，沿该环或圆具有缝隙或断裂，以便更容易地使得该环或圆能够装配在远端衬套320的周围。
196.图14c是在控制管700的近端处离开控制管内腔702的张力线1400的黑白图像。张力线1400离开控制管内腔702的段可以被卷绕到壳体106内的线轴1016上。一旦线圈构件126已经在装置覆盖物124的可填充腔体400内被锁定为收缩扩宽的构型300，张力线1400可被切割或切断，使得张力线1400可以与锁定线410分离并且从控制管内腔702中移除。
197.图15示出了配置为响应于控制部件108的旋转而旋转的线轴1016的变型。线轴1016可以连接至图10的齿轮机构1000的一部分。例如，线轴1016可以与蜗轮1002连接或从蜗轮1002延伸。线轴1016可以响应于第一齿轮部件(例如，蜗轮1002)和控制部件108的旋转而旋转。线轴1016可以沿与第一齿轮部件相同的旋转方向旋转。
198.在一些变型中，线轴1016可以由以下制成或组成：尼龙、丙烯腈丁二烯苯乙烯(acrylonitrile butadiene styrene，abs)、超高分子量聚乙烯(uhmwpe)、缩醛(例如，)或聚甲醛(polyoxymethylene，pom)、ptfe、peek、酚醛材料、聚酯、聚碳酸酯或其组合。在其他变型中，线轴1016也可以由以下制成或组成：不锈钢、铝、青铜或其组合。
199.线轴1016可以用于将延伸穿过递送管内腔114和控制管内腔702(参见图7)的多条张力线1400卷入到线轴1016上。线轴1016还可以用于卷入一个或多个锚线1600(参见图16)，该锚线1600被配置为在胃阻塞装置102展开的过程中将胃阻塞装置102固定或紧固到系统100。
200.如图15所示，线轴1016可以包括第一张力线分隔区1500、第二张力线分隔区1502和锚线分隔区1504。第一张力线分隔区1500和第二张力线分隔区1502可以用于将不同组的张力线1400卷入到线轴1016的不同部分上。第一张力线分隔区1500和第二张力线分隔区1502可以确保延伸穿过由沿线圈构件126的孔1402(参见图14a)限定的不同通道的不同组张力线1400在被线轴1016卷入时不会被缠住或互相缠绕。将某些张力线1400与线轴1016上的其他张力线1400分隔开还可以使得系统100的临床医生或用户能够切割某些张力线1400，同时使得其他张力线1400能够保持在原位。此外，将锚线1600与张力线1400分隔开可以降低锚线1600与张力线1400缠住或互相缠绕的可能性。
201.虽然在图15中示出一个线轴1016，但应该理解的是，多个线轴1016(例如，2个至6个线轴1016)可以位于壳体106内。多个线轴1016可以被配置为将延伸穿过递送管内腔114和控制管内腔702(参见图7)的不同组的张力线1400卷绕。
202.图16是多条张力线1400和延伸到胃阻塞装置102的远端衬套3中的锚线1600的黑白图像。类似于图14a至图14c，图16中示出的装置覆盖物124已经被翻转和拉回，以更清楚地显示通常位于装置覆盖物124的可填充腔体400(参见图8a)内的远端衬套320。
203.锚线1600可以由与张力线1400相同的材料制成。例如，锚线1600可以由以下制成或组成：医用级尼龙、聚酯纤维、聚偏二氟乙烯(polyvinylidene fluoride，pvdf)纤维、uhmwpe纤维、聚丙烯纤维或其组合。在其他变型中，锚线1600可以由不锈钢丝制成或组成。
204.锚线1600可以被配置为防止胃阻塞装置102的远端衬套320在胃阻塞装置102展开的过程中(包括在装置覆盖物124的可填充腔体400内线圈构件126的形成)无意地与控制管700分离。锚线1600可以进入沿远端衬套320的附接套环324限定的锚线孔1602。锚线1600可以在远端衬套320的内部环绕并且在远端衬套320内沿着相反方向行进。与张力线1400类
似，锚线1600可以然后进入控制管700的控制管内腔702(参见图14b)，该控制管700与远端衬套320配合或以其他方式连接。
205.锚线1600可以在与图14a至图14c中的方向箭头1406所示的方向相似的方向上被拉动。例如，锚线1600可以首先在装置覆盖物124的方向上被拉向远端，然后一旦锚线1600在远端衬套320内已经调转方向，就朝向壳体106向近端拉动(参见图1和图19)。
206.锚线1600可以通过连接至齿轮机构1000(参见图10)的线轴1016卷绕到壳体106。锚线1600可以被卷绕到线轴1016的锚线分隔区1504上。例如，旋转控制部件108(参见图1和图19)可以使得线轴1016旋转并卷入锚线1600。在其他变型中，锚线1600也可以通过除了线轴1016之外的其他方式被拉动或平移。一旦线圈构件126已经在装置覆盖物124的可填充腔体400内被锁定为收缩扩宽的构型300(参见图4b和图18c)，锚线1600可以被切割或以其他方式切断并且可以向近端拉动离开控制管内腔702。
207.图17是连接至锁定线410的一对张力线1400的黑白图像。锁定线410可以由与张力线1400相同的材料制成。锁定线410可以由生物相容性聚合纤维制成或组成。例如，锁定线410可以由以下制成或组成：医用级尼龙、聚酯纤维、聚偏二氟乙烯(polyvinylidene fluoride，pvdf)纤维、uhmwpe纤维、聚丙烯纤维或其组合。
208.如图17所示，锁定线410可以具有沿着锁定线410长度的多个区分颜的段1700。区分颜的段1700可以是与锁定线410的其余部分或张力线1400不同颜的锁定线410的段。例如，区分颜的段1700可以是红的或在红和白之间交替。区分颜的段1700可以用于告知临床医生或用户当前在视觉观察下(例如，在内窥镜下看到)的细绳、金属丝或连接构件实际上是锁定线410的一段。区分颜的段1700还可以用于通知临床医生或用户展开的进度(例如，线圈构件126是否已经锁定成收缩扩宽的配置300)。
209.图18a-图18b示出了系统100可以包括柱塞1800，柱塞1800被配置为作为展开胃阻塞装置102的一部分，平移通过递送管内腔114。例如，柱塞1800可以从递送管近端110(参见图1和图19)向远端平移到递送管远端112，以朝向装置覆盖物124推动近端组件314(包括释放机构316和近端插塞318，参见图3)和线圈近端304，或给近端组件314和线圈近端304加偏压。柱塞1800可以连接至柱塞杆1802，柱塞杆1802被配置为通过递送管内腔114向近端和远端平移。柱塞杆1802可以通过齿轮机构(例如图10的齿轮机构1000)、棘轮机构、滑杆或其组合平移，该齿轮机构、棘轮机构、滑杆或其组合被连接至容纳在壳体106内的柱塞杆1802的近端。在一些变型中，柱塞1800可以基本上为圆柱形块，用于推动或以其他方式向远端推进近端组件314和线圈近端304穿过递送管内腔114。在其他变型中，柱塞1800可以包括在柱塞1800的远端处的基本上为漏斗形的法兰。
210.图18a还示出了线圈构件126可以包括在线圈近端304处的近端环1804。线圈近端环1804可以是限定在线圈近端304处的封闭孔或开口。近端组件314的一部分可以延伸穿过近端环1804以将线圈构件126锁定在收缩扩宽的构型300。例如，当近端组件314和线圈近端304穿过覆盖物开口310(参见图18b)进入装置覆盖物124的可填充腔体400时，近端组件314的远端部分可以延伸穿过近端环1804，并且进入由缠绕线圈构件126限定的内腔。
211.柱塞1800可以向远端推动或以其他方式平移近端组件314和线圈近端304穿过递送管内腔114，同时线圈构件126的其余部分也被张力线1400拉动穿过递送管内腔114。此外，柱塞1800可以向远端推动或以其他方式平移近端组件314和线圈近端304穿过递送管内
腔114，同时装置覆盖物124和远端衬套320通过控制管700的旋转而旋转。
212.图18c示出了一旦线圈构件126在装置覆盖物124内被锁定为收缩扩宽的构型300，递送管104与展开后的胃阻塞装置102分离。如图18c所示，控制管700可以与远端衬套320分离并且向近端收回离开递送管内腔114。此外，一旦线圈构件126锁定为收缩扩宽的构型300，法兰116可以从装置覆盖物124的可填充腔体400收回。法兰116可以通过推动或以其他方式(例如，通过内窥镜)向装置覆盖物124施加力来收回，以使装置覆盖物124从法兰116移出。此时，锚线1600(参见图16)和任何张力线1400可以被切割或切断，使得只有锁定线410保留在缠绕线圈构件126内。
213.此外，一旦从可填充腔体400中移除法兰116，装置覆盖物124的围绕覆盖物开口310的向内弯曲部分1200可以恢复其向内弯曲形状。近端组件314可以作为帽或塞子以部分地阻塞覆盖物开口310。
214.此时，胃阻塞装置102可以在患者的胃内自由移动。一旦患者摄入了食物或液体，患者的胃就可以开始反复收缩和放松，使得远端闭合构件120被蠕动波推动或以其他方式通过胃朝向幽门移动。当远端闭合构件120的至少一部分在患者的十二指肠内时，胃阻塞装置102的锥形幽门接触区200可以间歇地覆盖或阻塞幽门。幽门的这种间歇性阻塞能够使得食物和/或液体以较慢的速度从胃进入十二指肠，从而使患者更快地感受到饱，并减少患者对更多食物的渴望。
215.图19示出了用于展开胃阻塞装置102的系统100的另一种变型的透视图。为了更清楚地示出在递送管内腔114内的控制管700，图19未描绘在递送管内腔114内处于细长狭窄的构型128(参见图1和图7)的线圈构件126。
216.如图19所示，递送管104和控制管700可以弯曲或以其他方式形成弯曲构型1900。当通过口腔和咽部经口延伸到患者的食道或胃中时，递送管104和控制管700可以弯曲或以其他方式形成弯曲构型1900。递送管104和控制管700可以延伸到患者的食道和胃中，以便将胃阻塞装置102推进到患者的胃中。需要折弯或弯曲递送管104和控制管700以适应作为患者体内递送路径的上述器官的自然曲率或弯曲度。
217.如图19所示，当递送管104和控制管700处于弯曲构型1900时，控制部件108可以在第一旋转方向132上旋转。控制部件108可以围绕第一旋转轴线134在第一旋转方向132上旋转。当胃阻塞装置102的至少一部分在患者的胃内时，可以旋转控制部件108。控制部件108的旋转可以引起递送管内腔114内的控制管700，以通过壳体106内的齿轮机构1000(参见图10)旋转。当处于弯曲构型1900时，可以旋转控制管700。
218.控制管700的旋转可以使得与控制管远端段900(参见图9a)的键部分908配合、附接或以其他方式连接的远端衬套320(参见图8a)旋转。远端衬套320可以通过多个内部撑杆800(参见图8a和图8b)连接至胃阻塞装置102的装置覆盖物124。胃阻塞装置102的装置覆盖物124可以响应于远端衬套320的旋转而旋转。
219.因此，响应于控制部件108在第一旋转方向132上的旋转，连接至递送管远端112的胃阻塞装置102可以在第二旋转方向136上旋转。胃阻塞装置102可以围绕第二旋转轴线138在第二旋转方向136上旋转。
220.当递送管104和控制管700处于弯曲构型1900时，第一旋转轴线134可以不平行于第二旋转轴线138。例如，当递送管104和控制管700处于弯曲构型1900时，第一旋转轴线134
可以相对于第二旋转轴线138倾斜(例如，呈钝角或锐角)。更具体地，第一旋转轴线134可以以斜角(例如，钝角或锐角)与第二旋转轴线138相交。
221.一种操作、准备和/或检查胃阻塞装置102的方法，可以包括提供连接至胃阻塞装置102的递送管104的远端段。递送管104的近端段可以连接至壳体106。该方法还可以包括在围绕第一旋转轴线的第一旋转方向上驱动连接至壳体106的控制部件108。响应于控制部件108的旋转，连接至递送管远端104的胃阻塞装置102可以围绕第二旋转轴线在第二旋转方向上旋转。第一旋转轴线可以不平行于第二旋转轴线。
222.另一种操作、准备和/或检查胃阻塞装置102的方法，可以包括提供胃阻塞装置102。胃阻塞装置102可以连接至控制管700的远端。控制管700的近端可以连接至蜗轮蜗杆的蜗杆筒。该方法还可以包括驱动连接至蜗轮蜗杆的蜗轮的控制部件108。蜗轮可以响应于控制部件的旋转而旋转。蜗杆筒可以响应于蜗轮的旋转而旋转。胃阻塞装置102可以响应于蜗轮的旋转而旋转。
223.已经描述了许多实施例。然而，本领域普通技术人员将理解的是，在不脱离实施例的精神和范围的情况下，可以对本公开进行各种改变和修改。与任意实施例一起示出的系统、装置、设备和方法的元件对于特定实施例是示例性的，并且可以与本公开中的其他实施例结合使用或以其他方式使用。例如，在附图中描绘或在本公开中描述的任何方法的步骤不需要以示出的或描述的特定顺序或次序来达到预期的结果。此外，可以提供其他步骤操作，或者可以从所描述的方法或过程中消除或省略步骤或操作以达到预期的结果。此外，在本公开中描述或在附图中描绘的任何设备或系统的任何部件或部分都可以被移除、消除或省略以达到期望的结果。此外，为了简洁和清楚起见，本文所示或描述的系统、装置或设备的某些部件或部分已被省略。
224.因此，其他实施例在所附权利要求的范围内，并且说明书和/或附图可以被认为是说明性的而不是限制性的。
225.在本文描述和示出的每个单独的变型或实施例具有分立的部件和特征，它们可以容易地从任何其他变型或实施例的特征中分离或者与任何其他变型或实施例的特征组合。可以进行修改以使特定情况、材料、物质组成、过程、过程动作或步骤适应本发明的目标、精神或范围。
226.本文所述的方法可以以逻辑上可能的所列举事件的任何顺序以及事件的所列举顺序来执行。此外，可以提供额外的步骤或操作，或者可以消除步骤或操作以达到预期的结果。
227.此外，在提供数值范围的情况下，介于该范围的上限和下限之间的每个居中值以及在该规定范围内的任何其他规定的或介于中间的值都被包含在本发明内。此外，所描述的本发明变型的任何任选特征可以独立地或与本文描述的任何一个或多个特征组合起来阐述和主张。例如，从1到5的范围的描述应该被认为已经公开了子范围(例如，从1到3、从1到4、从2到4、从2到5、从3到5等)以及该范围内的单个数字(例如，1.5、2.5等)以及它们之间的任何整体或部分增量。
228.本文提及的所有现有主题(例如，出版物、专利、专利申请)通过引用的方式整体并入本文，除非该主题可能与本发明的主题相冲突(在这种情况下，本文中的内容应主导)。提供引用的项目仅是为了在本技术的申请日之前对其进行公开。本文中的任何内容均不应被
解释为承认本发明无权因在先发明而先于此类材料。
229.对单数项目的引用包括存在多个相同项目的可能性。更具体地，如本文和所附权利要求中使用的单数形式“一”、“一个”、“该”和“所述”，除非上下文另有明确规定，否则包括复数的指代物。还应注意的是，可以起草权利要求以排除任何可选元素。因此，本声明旨在作为在引用权利要求要素或使用“否定”限制时使用“唯一”、“仅”等排他性术语的先行基础。除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同。
230.针对短语“至少一个”的引用，当该短语修饰多个项目或部件(或者项目或部件的枚举列表)时，表示那些项目或部件中的一个或多个的任意组合。例如，短语“a、b和c中的至少一个”表示：(i)a；(ii)b；(iii)c；(iv)a、b和c；(v)a和b；(vi)b和c；(vii)a和c。
231.在理解本公开的范围时，本文所使用的术语“包括”及其派生词旨在是指定存在所述特征、元件、部件、组、整数、和/或步骤的开放式术语，但不排除存在其他未说明的特征、元件、部件、组、整数和/或步骤。上述内容也适用于具有类似含义的词语，例如术语“包含”、“具有”及其派生词。此外，当以单数形式使用时，术语“部分(part)”、“节”、“部分(section)”、“构件”、“元件”或“部件”可以具有单个部分或多个部分的双重含义。如本文所使用的，以下方向性术语“向前、向后、上方、向下、竖直、水平、下方、横向、侧面和垂直”以及任何其他类似的方向性术语是指，装置或设备部件的那些位置或装置或设备部件正在被平移或移动的那些方向。
232.最后，如本文所用的诸如“基本上”、“大约”和“大概”等程度的术语是指指定值或给定值以及与指定值具有合理偏差量(例如，高达
±
0.1％、
±
1％、
±
5％或
±
10％的偏差，因为此类变化是适当的)，使得最终结果不会发生显著或实质性变化。例如，“大约/大概1.0m”可以解释为表示“1.0m”或“0.9m至1.1m”之间。当诸如“大约”或“大概”之类的程度术语用于指代作为范围一部分的数字或值时，该术语可以用于修改最小和最大数字或值。
233.本公开不旨在限制于所阐述的特定形式的范围，而是旨在涵盖本文所述的变化或实施例的替代、修改和等同方式。此外，本公开的范围完全包括鉴于本公开对于本领域技术人员可能变得显而易见的其他变化或实施例。

技术特征：

1.一种用于展开胃阻塞装置的系统，包括：壳体，其包括齿轮机构；控制部件，其连接至所述齿轮机构；递送管，其连接至所述壳体，其中所述递送管具有递送管远端和穿过所述递送管的递送管内腔，其中所述递送管远端被配置为定位在所述胃阻塞装置内；以及控制管，其连接至所述壳体内的所述齿轮机构，其中所述控制管延伸穿过所述递送管内腔并且被配置为与所述胃阻塞装置接合，其中所述控制管被配置为响应于所述控制部件的旋转而旋转，并且其中所述控制管的旋转被配置为使所述胃阻塞装置旋转。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述胃阻塞装置包括装置覆盖物，并且其中所述控制管的旋转被配置为使所述装置覆盖物旋转。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述递送管远端包括法兰，其中所述法兰被配置为定位在由所述装置覆盖物限定的腔体内，以将所述装置覆盖物连接至所述递送管，其中所述法兰被配置为密封沿所述装置覆盖物的近端限定的覆盖物开口。4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述法兰的外表面、所述装置覆盖物的内表面或其组合被聚合物涂层覆盖，以减少当所述装置覆盖物旋转时所述法兰的外表面和所述装置覆盖物的内表面之间的摩擦。5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制管包括控制管近端段和控制管远端段，并且其中，所述控制管远端段包括与定位在所述胃阻塞装置内的锁定部件相配的键部分。6.根据权利要求5所述的系统，其中所述控制管的所述键部分和远端衬套的所述锁定部件均包括类似的横截面形状。7.根据权利要求6所述的系统，其中所述横截面形状是大体上长方形。8.根据权利要求6所述的系统，其中所述横截面形状是大体上椭圆形。9.根据权利要求1所述的系统，其中所述齿轮机构包括第一齿轮部件和第二齿轮部件，其中所述控制部件连接至所述第一齿轮部件，所述控制管连接至所述第二齿轮部件，其中所述第一齿轮部件被配置为围绕第一齿轮旋转轴线旋转，并且所述第二齿轮部件被配置为围绕第二齿轮旋转轴线旋转，并且其中所述第一齿轮旋转轴线垂直于所述第二齿轮旋转轴线。10.根据权利要求1所述的系统，其中当所述控制管的一段和围绕所述控制管一段的所述递送管延伸到患者体内时，所述控制管的一段被配置为弯曲成弯曲构型，并且其中所述控制管被配置为当处于所述弯曲构型时在所述递送管内旋转。

技术总结

公开了用于递送和展开胃阻塞装置的装置、组件和系统及其操作方法。一种用于展开胃阻塞装置的系统可以包括壳体，该壳体包括齿轮机构；控制部件，其连接至齿轮机构；递送管，其连接至壳体，其中所述递送管的远端被配置为定位在胃阻塞装置中；以及控制管，其连接至壳体内的齿轮机构，其中控制管延伸穿过递送管内腔并且被配置为与胃阻塞装置接合，其中控制管被配置为响应于控制部件的旋转而旋转，并且其中控制管的旋转被配置为使胃阻塞装置旋转。该装置、组件和系统可以通过安全且执行起来相对简单的医疗程序被引入或植入并且移除。单的医疗程序被引入或植入并且移除。单的医疗程序被引入或植入并且移除。