一种用于眼部的中药制剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及大气中药制剂技术领域，具体涉及一种用于眼部的中药制剂及其制备方法与应用。

背景技术：

2.眼睛作为五官之首，为人们适应社会生活提供了保障。一旦失去光明，生活就陷入了黑暗中，人生也失去了很多乐趣，全世界有90％的盲人都是后天失明，原因在于各种慢性眼病没及时彻底的。随着社会的发展，科技的不断进步，人们的生活方式和工作条件也发生着翻天覆地的变化，用眼时间比过去数十年多出几倍，人们越来越多地依赖电脑、手机、电视等电子产品作为工作或消遣方式之一，很容易使人们产生眼睛干涩疲劳或红肿充血，导致青少年及中老年眼病发病率增高。
3.眼睛结构精细、特别，有四个结构(角膜、晶状体、玻璃体、黄斑)沿血管分布，其营养靠周围的终末血管供给。一旦供给通道淤堵，代谢异常，就会导致眼肌疲劳，引起眼干眼涩、充血肿痛、视物模糊等不适症状。因为淤堵会造成炎性堆积，会使眼部周围产生隔断，循环产生障碍，不能和正常组织进行交流，外部养分无法供应，内部产生的垃圾无法代谢排出。
4.眼科疾病较常见的有结膜炎、沙眼等，其发病原因一般是由外伤、或细菌及病毒侵入引起的炎症，其根源多为不注意眼部卫生，如未清洗的手揉眼等。对于患了眼病的患者来说，一方面需要矫正其用眼习惯，另一方面也需要一定药物的辅助。在的过程中，内服药不易达到效果，而目前眼病的外用点眼药物多为西药组分，其成分依作用的不同有许多种类，例如类固醇、抗生素、抗组织胺药、β阻滞剂、非类固醇消炎止痛药等。不同的眼用药物有各自的用途，例如眼睛感染、降低眼压、消炎止痛或舒缓眼睛干涩，然而西药点眼药物对眼睛的刺激很大，眼病的同时，会带来不同程度的副作用。市面上的外用点眼药物多为人工化学合成制剂，为了长期保存而添加了微量防腐剂，若长期使用，容易造成角膜受伤，出现眼睛充血、畏光等症状。近年来随着技术的发展，研制出了一些中药配方眼用药物，多是具有疏风、清热，明目的功效，功能单一，只是起缓解作用，没有从根本上解决问题。
5.针对以上问题，本发明提供一种用于眼部的中药制剂及其制备方法与应用。

技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种用于眼部的中药制剂，从而发挥中医中药在预防喝人类眼睛疾病中的特殊作用。该中药制剂通过抗菌、抗炎和抗过敏作用来保证眼部不被外界细菌侵入，保持眼部洁净，促进眼部血液循环，达到眼部护理，预防感染引起的眼部疾病，同时对眼睛干涩、疲劳、疼痒、视物不清或红肿充血等症状具有显著的疗效，并且还具有减轻眼袋，减少鱼尾纹的效果，此外，该中药制剂成本低，采用纯天然原料，无毒副作用，用于眼部疾病预防或事不会引发其他眼部问题，也不会使人产生依赖，适宜长期使
用。
7.本发明的另一目的在于提供一种上述用于眼部的中药制剂的制备方法，制备方法简单，且这样更便于让原料药效相互促进，更利于药物发挥最大功效，进而提高中药制剂的效果。
8.本发明的再一目的是提供一种上述中药制剂在眼部的应用。
9.为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：
10.根据本发明第一方面提供的一种用于眼部的中药制剂，包括如下重量份的原料：谷精草25-45份、金银花2-10份、何首乌10-20份、玫瑰2-10份、百合3-10份、决明子5-10份、鱼眼草5-10份、胡芦草5-15份、丹参8-20份、鬼针草5-15份、鸡血藤20-35份、干石斛1-10份、0.5-5份天然维生素。
11.进一步的，所述天然维生素包括重量比为1：(3-10)：(2-5)的维生素a提取物、维生素b提取物和维生素e提取物。
12.进一步的，所述维生素a提取物中维生素a的含量(质量比)为95％以上。
13.进一步的，所述维生素b提取物中维生素b的含量(质量比)为90％以上，所述维生素b选自维生素b1、维生素b2、维生素b9、维生素b12的至少一种。
14.进一步的，所述维生素提取物中维生素e的含量(质量比)为90％以上。
15.根据本发明第二方面提供的上述中药制剂的制备方法，包括如下步骤：
16.(1)将金银花、何首乌、丹参、鸡血藤，干石斛按上述配比称重，混合后，加温发酵，得到药用菌液；
17.(2)将谷精草、玫瑰、百合、决明子、鱼眼草、胡芦草、鬼针草按上述配比称重，混合后，加入该混合原料2-6重量倍的白萝卜汁，自然发酵，得到中药液；
18.(3)将步骤(2)得到的中药液加入到步骤(1)得到的药用菌液中，发酵，过滤，得到药用菌原药液；
19.(4)将天然维生素按配比加入到步骤(3)得到的药用菌原液，混合均匀后，调节ph值为6-7，过滤，灭菌，即得到所述用于眼部的中药制剂。
20.进一步的，步骤(1)和步骤(3)中，所述发酵温度为25-35℃。
21.进一步的，步骤(1)中，所述发酵时间为30-45h；步骤(2)中，所述发酵时间为1-3d；步骤(3)中，所述发酵时间为5-15h。
22.进一步的，步骤(4)中，所述灭菌的条件为125℃-150℃下灭菌60-90min。
23.本发明中药制剂ph值的测定：在调节ph过程中选用市售精密试纸调节ph，最终产品用市售数字ph测定仪精确测定ph值。
24.本发明中所述白萝卜汁可以理解为将新鲜白萝卜通过榨汁机榨取并过滤的原汁。
25.根据本发明第三方面提供的上述中药制剂的应用，所述中药制剂用于眼部疾病的预防和/或和/或眼部的保养。
26.本发明所述中药制剂的用药间隔时间或使用方法没有特别限制，患者可根据自身酌情选择施药次数和使用方法，具体如下：
27.所述中药制剂在使用时，可以作为滴剂，根据需要每次滴2-4滴，每天1-3次；进一步的，还可以作为清洁剂，用来清洗眼睛，去除眼部的不适感，达到湿润明目的目的；更进一步的，还可以取本品1-3滴于手掌心，双掌合起，使产品均匀的涂抹于掌心，双手捂住眼睛，
双眼紧闭，眼珠来回转动，每组1-3min，每次2-4组，每天2-4次。
28.本发明所述中药制剂不管是作为滴剂使用，还是作为清洗剂清洗眼睛，还是涂抹使用，均对眼睛的各种炎症、毛细血管不通、眼肌萎缩、疲劳、神经麻木等有很好的效果，可以有效缓解眼部干涩及不适感，同时起到湿润明目的作用。
29.本发明的上述技术方案至少具有如下有益效果：
30.(1)根据本发明实施例制得的中药制剂，直接作用于眼，其制备原料完全取自天然植物和中草药，使用安全无毒副作用，不会使人产生依赖；
31.(2)根据本发明实施例提供的中药制剂，通过各组分之间的合理配比，药效相辅相成，协同增效，具有改进的抗菌消炎的效果，对于各类眼部炎症以及眼干涩、疼痒和红肿充血等症状具有显著的疗效。
32.(3)根据本发明实施例提供的中药制剂，还具有减轻眼袋，减少鱼尾纹和细纹的功效，适宜多种人，市场前景广阔，值得广泛推广应用。
具体实施方式
33.下面对本发明的较佳实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更容易被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界点。
34.实施例1
35.提供一种中药制剂1，由如下重量份的原料制成：谷精草25份、金银花10份、何首乌15份、玫瑰5份、百合5份、决明子6份、鱼眼草8份、胡芦草10份、丹参15份、鬼针草12份、鸡血藤25份、干石斛5份、3.5份天然维生素；
36.其中，所述天然维生素为质量比为1:8:3的维生素a提取物、维生素b提取物和维生素e提取物的混合物，所述维生素a提取物中维生素a的含量(质量比)为95％，所述维生素b提取物为维生素b1的含量(质量比)为90％的维生素b1提取物，所述维生素提取物中维生素e的含量(质量比)为90％。
37.上述中药制剂1的制备如下：
38.(1)将金银花、何首乌、丹参、鸡血藤，干石斛按上述配比称重，混合后，25℃发酵45h，得到药用菌液；
39.(2)将谷精草、玫瑰、百合、决明子、鱼眼草、胡芦草、鬼针草按上述配比称重，混合后，加入该混合原料3重量倍的白萝卜汁，自然发酵1.5d，得到中药液；
40.(3)将步骤(2)得到的中药液加入到步骤(1)得到的药用菌液中，发30℃发酵13h，过滤，得到药用菌原药液；
41.(4)将天然维生素按配比加入到步骤(3)得到的药用菌原液，混合均匀后，调节ph值为6.5，过滤，145℃下灭菌90min，即得到所述用于眼部的中药制剂1。
42.实施例2
43.提供一种中药制剂2，由如下重量份的原料制成：谷精草30份、金银花5份、何首乌18份、玫瑰8份、百合8份、决明子8份、鱼眼草6份、胡芦草8份、丹参10份、鬼针草10份、鸡血藤30份、干石斛8份、2.5份天然维生素；
44.其中，所述天然维生素为质量比为1:5:2.5的维生素a提取物、维生素b提取物和维生素e提取物的混合物，所述维生素a提取物中维生素a的含量(质量比)为95％，所述维生素
b提取物为维生素b1的含量(质量比)为95％的维生素b2提取物，所述维生素提取物中维生素e的含量(质量比)为95％。
45.上述中药制剂2的制备如下：
46.(1)将金银花、何首乌、丹参、鸡血藤，干石斛按上述配比称重，混合后，30℃发酵40h，得到药用菌液；
47.(2)将谷精草、玫瑰、百合、决明子、鱼眼草、胡芦草、鬼针草按上述配比称重，混合后，加入该混合原料6重量倍的白萝卜汁，自然发酵2d，得到中药液；
48.(3)将步骤(2)得到的中药液加入到步骤(1)得到的药用菌液中，45℃发酵5h，过滤，得到药用菌原药液；
49.(4)将天然维生素按配比加入到步骤(3)得到的药用菌原液，混合均匀后，调节ph值为6.5，过滤，135℃下灭菌70min，即得到所述用于眼部的中药制剂2。
50.实施例3
51.提供一种中药制剂3，由如下重量份原料制成：谷精草40份、金银花8份、何首乌12份、玫瑰6份、百合9份、决明子9份、鱼眼草9份、胡芦草13份、丹参17份、鬼针草8份、鸡血藤20份、干石斛6份、4.5份天然维生素；
52.其中，所述天然维生素为质量比为1:3:4的维生素a提取物、维生素b提取物和维生素e提取物的混合物，所述维生素a提取物中维生素a的含量(质量比)为95％，所述维生素b提取物为维生素b12的含量(质量比)为90％的维生素b12提取物，所述维生素提取物中维生素e的含量(质量比)为90％。
53.上述中药制剂3的制备如下：
54.(1)将金银花、何首乌、丹参、鸡血藤，干石斛按上述配比称重，混合后，45℃发酵35h，得到药用菌液；
55.(2)将谷精草、玫瑰、百合、决明子、鱼眼草、胡芦草、鬼针草按上述配比称重，混合后，加入该混合原料4重量倍的白萝卜汁，自然发酵2.5d，得到中药液；
56.(3)将步骤(2)得到的中药液加入到步骤(1)得到的药用菌液中，35℃发酵8h，过滤，得到药用菌原药液；
57.(4)将天然维生素按配比加入到步骤(3)得到的药用菌原液，混合均匀后，调节ph值为6.5，过滤，140℃下灭菌75min，即得到所述用于眼部的中药制剂3。
58.实施例4：
59.提供一种中药制剂4，由如下重量份原料制成：提供一种中药制剂3，由如下重量份原料制成：谷精草45份、金银花2份、何首乌10份、玫瑰2份、百合3份、决明子10份、鱼眼草5份、胡芦草5份、丹参20份、鬼针草5份、鸡血藤35份、干石斛1份、1份天然维生素；
60.其中，所述天然维生素为质量比为1:8:5的维生素a提取物、维生素b提取物和维生素e提取物的混合物，所述维生素a提取物中维生素a的含量(质量比)为95％，所述维生素b提取物为维生素b12的含量(质量比)为90％的维生素b12提取物，所述维生素提取物中维生素e的含量(质量比)为90％。
61.本实施例中药制剂4的制备方法与实施例3相同。
62.临床效果：
63.随机选择6-70周岁患者900名，临床表现为眼睛红肿充血、疼痒、干涩、视觉疲劳，
随机分为3组，每组300名。每组中6-20岁患者100名，20-40岁患者100名,40-70岁患者100名。使用实施例1-3制得的中药制剂给药，每天早中晚三次，每次每只眼睛均用药2滴，用药20天，具体结果见下表1：
64.疗效判定：
65.治愈：症状完全消失，视力提高；有效：症状减轻：无效：症状未有改善。
66.表1患者反馈情况
[0067][0068]
由表1可知，通过20天的用户适用统计观察，本发明制得的中药制剂具有改进的抗菌消炎的效果，适宜多种人，总有效率达到95％以上，其中，6-20岁患者的总有效率可以达到100％。
[0069]
以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

技术特征：

1.一种用于眼部的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括如下重量份的原料：谷精草25-45份、金银花2-10份、何首乌10-20份、玫瑰2-10份、百合3-10份、决明子5-10份、鱼眼草5-10份、胡芦草5-15份、丹参8-20份、鬼针草5-15份、鸡血藤20-35份、干石斛1-10份、0.5-5份天然维生素。2.根据权利要求1所述的一种用于眼部的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂天然维生素包括重量比为1：(3-10)：(2-5)的维生素a提取物、维生素b提取物和维生素e提取物。3.根据权利要求2所述的一种用于眼部的中药制剂，其特征在于，所述维生素a提取物中维生素a的含量(质量比)为95％以上。4.根据权利要求2所述的一种用于眼部的中药制剂，其特征在于，所述维生素b提取物中维生素b的含量(质量比)为90％以上；及/或，所述维生素b选自维生素b1、维生素b2、维生素b9、维生素b12的至少一种。5.根据权利要求2所述的一种用于眼部的中药制剂，其特征在于，所述维生素提取物中维生素e的含量(质量比)为90％以上。6.一种根据权利要求1-5任一项所述的用于眼部的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将金银花、何首乌、丹参、鸡血藤，干石斛按上述配比称重，混合后，加温发酵，得到药用菌液；(2)将谷精草、玫瑰、百合、决明子、鱼眼草、胡芦草、鬼针草按上述配比称重，混合后，加入该混合原料2-6重量倍的白萝卜汁，自然发酵，得到中药液；(3)将步骤(2)得到的中药液加入到步骤(1)得到的药用菌液中，发酵，过滤，得到药用菌原药液；(4)将天然维生素按配比加入到步骤(3)得到的药用菌原液，混合均匀后，调节ph值为6-7，过滤，灭菌，即得到所述用于眼部的中药制剂。7.根据权利要求6所述的一种用于眼部的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)和步骤(3)中，所述发酵温度为25-35℃。8.根据权利要求6所述的一种用于眼部的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述发酵时间为30-45h；及/或，步骤(2)中，所述发酵时间为1-3d；及/或，步骤(3)中，所述发酵时间为5-15h。9.根据权利要求6所述的一种用于眼部的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述灭菌的条件为125℃-150℃下灭菌60-90min。10.一种根据权利要求1～5任一项所述用于眼部的中药制剂的应用，其特征在于，所述中药制剂用于眼部疾病的预防和/或和/或眼部的保养。

技术总结

本发明提供一种用于眼部的中药制剂及其制备方法和应用，该中药制剂包括谷精草25-45份、金银花2-10份、何首乌10-20份、玫瑰2-10份、百合3-10份、决明子5-10份、鱼眼草5-10份、胡芦草5-15份、丹参8-20份、鬼针草5-15份、鸡血藤20-35份、干石斛1-10份、0.5-5份天然维生素，其中，所述天然维生素包括重量比为1：(3-10)：(2-5)的维生素A提取物、维生素B提取物和维生素E提取物。本发明实施例提供的中药制剂直接作用于眼，无毒副作用，具有改进的抗菌消炎的效果，对于各类眼部炎症以及眼干涩、疼痒和红肿充血等症状具有显著的疗效，同时还具有减轻眼袋，减少鱼尾纹和细纹的功效，适宜多种人，市场前景广阔，值得广泛推广应用。值得广泛推广应用。