2022年-2023年执业药师之药事管理与法规提升训 练试卷A卷附答案
单选题（共30题）
1、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品 A.不予再注册
B.3年内不予再注册
C.5年内不予再注册
D.10年内不予再注册
【答案】 A
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
【答案】 C
3、根据《药品经营质量管理规范》合格药品为
A.红
B.橙
C.黄
D.绿
【答案】 D
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药
【答案】 B
5、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C.本案应移交公安机关，追究刑事责任
D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”
【答案】 B
6、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.混淆行为
B.限制竞争行为
C.诋毁商誉行为
D.侵犯商业秘密行为
【答案】 A
7、根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是（）。
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.药品性状
【答案】 B
8、根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
【答案】 D
9、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）
A.按销售劣药处罚
B.按无证经营处罚
C.按非法经营处罚
D.按销售假药处罚
【答案】 B
10、某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是
A.应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
【答案】 D
11、药品零售连锁企业经批准可以销售
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.疫苗
D.第二类精神药品
【答案】 D
12、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不能从事疫苗经营活动的是
A.定点药品零售企业
B.疫苗药品批发企业
C.国家疾病预防控制机构
D.县级疾病预防控制机构
【答案】 A
13、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A.配制范围
药盒印刷
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
【答案】 C
14、下列可作为乙类非处方药的是
A.儿童用药
B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
C.严重不良反应发生率小于万分之一
D.中成药含毒材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
【答案】 C
15、药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是（）
A.药品类易化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.第三类易化学品
D.含可待因复方口服液体制剂
【答案】 B
16、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
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