药品生产技术《5 制粒与分剂量》

第五节  制粒与分剂量diat
典型工艺-颗粒剂生产工艺

一、制湿颗粒电解抛光液
分装机颗粒的制备常采用挤出制粒法,摇摆式制粒机是目前生产上常见的设备。其主要结构如下列图所示。
药物枕头>电价查询加料斗的底部与一个半圆形的筛网相连,在筛网内有一按正、反方向旋转的转子转角为2021左右,在转子上固定有假设干个棱柱形的刮粉轴。把软材投于加料斗,借助转子正、反方向旋转时刮粉轴对物料的挤压与剪切作用,使物料通过筛网而成粒。
将软材用机械挤压通过筛网,即可制得湿颗粒;通过调整筛网的目数,可制得适宜的颗粒。
二、颗粒的枯燥 
除了流化〔或喷雾制粒法〕制得的颗粒已被枯燥以外,其他方法制得的颗粒必须再用适宜的方法加以枯燥,以除去水分、防止结块或受压变形。颗粒剂常用的方法有箱式枯燥法等。
按操作压力分类,厢式枯燥器可分为常压厢式枯燥器和减压厢式枯燥器。
〔一〕常压厢式枯燥器
空气枯燥常用的是烘干,即将物料置于有热源装置的烘房、烘柜或烘箱内,利用热源装置
供应的热能促进物料枯燥的方法。热风循环烘箱是利用蒸汽或电为热源,采用热交换器对流换热的方式加热空气,热空气层流经过烘盘与物料进行热量传递。为提高设备的热效率,多采用废气再循环与中间加热法相结合的热能补充形式。废气再循环系将从枯燥室排出的废气中的一局部通过分风装置与新鲜空气混合重新进入枯燥室,中间加热法系在枯燥室内装有加热器,使热空气每通过一次物料后得到再次加热,然后再通入下一层物料,这样来保持烘箱内适当的相对湿度和减少上下温差。
〔二〕减压厢式枯燥器
减压枯燥是在负压条件下进行枯燥的方法。此法减轻了空气对产品的影响,枯燥温度较低,枯燥速度较快,被枯燥物料呈疏松海绵状,易于粉碎,从而保证产品质量。减压枯燥的效果断定于负压的上下真空度和被枯燥物料的堆积厚度。
大型减压枯燥器的示意图如上图,其结构主要由枯燥箱、冷凝器和真空泵三局部组成,枯燥箱由多层蒸汽加热盘管组成,被枯燥物料平摊在盘中,依次放在盘管上,利用加热板管与盛器接触进行热传导。操作时,关闭枯燥箱及放气阀,开启连接真空泵的阀门和接收器上下室联接阀,开动真空泵将器内空气抽出至一定真空度后,将高压蒸汽由蒸汽入口导入,流经各层盘管加热;盘管中的冷凝水自枯燥箱下部冷凝水出口流出;箱内蒸发出的蒸汽借抽气从顶端吸入冷凝器中冷凝,从而维持器内低气压,冷凝的溶剂流入冷凝液收集器中备用有机溶剂或弃去水。收集器分上下二局部,以导管通过阀连接,冷凝液可直接流入收集器的下部,收集满时,关闭联接阀,使上下部隔离,并开启放气阀,下部的冷凝液可自下口放出,但不影响枯燥继续进行。停止操作时,先将连接真空泵与收集器导管间的阀门关闭,切断真空泵电源,关闭联接阀,开启放气阀,将收集器中冷凝液放尽,徐徐开启
复方川羚定喘胶囊联接阀,使负压表指针回至零,即可开启枯燥箱取出枯燥成品。这种枯燥器属于间歇操作型的设备,适用于试验室及小量生产使用。
此外,尚有刮板薄膜真空枯燥器、双滚筒真空枯燥器、叶片式真空枯燥器等。
三、整粒与分级 
在枯燥过程中,某些颗粒可能发生粘连,甚至结块。因此,要对枯燥后的颗粒给予适当的整理,以使结块、粘连的颗粒散开,获得具有一定粒度的均匀颗粒,这就是整粒的过程。一般采用过筛的方法整粒和分级。
常采用摇摆式制粒机整粒,网号一班选用10~16目网。
常采用振荡筛进行分级,选用适宜的一组筛网〔10和80目〕,除去大颗粒和细粉,使颗粒符合粒度要求;如果经过工艺验证,制得的颗粒符合粒度要求,可以不用分级,直接分装。
四、质量检查与分剂量 
将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适宜袋中,常采用铝塑复合膜,利用颗粒分装机进行分剂量、包装。
颗粒剂的贮存根本与散剂相同,但应注意均匀性,防止多组分颗粒的分层,防止吸潮。

本文发布于:2024-09-23 18:21:04,感谢您对本站的认可!

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