为进一步规范中药煎药技术操作,保证中药临床疗效,提高工作效率,保障生产安全,参照国家中医药局《医疗机构中药煎药室管理规范》(国中医药发[2009]3号)、《临床中药汤剂煎煮技术规范化研究》等实验研究,特制定密闭煎药机煎煮中药技术规范(试行)。
一、中药煎药登记
建立中药煎药登记制度和中药煎药登记簿。煎药室收到(领取)药剂后,煎药人员在领药、煎药、发药时应当认真核对处方(或煎药凭证)有关内容,并记录。建立从收药、煎药、发药全过程的信息可追溯制度。
1.包裹材料
为方便取出药渣和过滤,中药饮片用符合食品级标准的布袋包裹浸泡和煎煮。 2.浸泡
待煎中药饮片应当先用冷水浸泡(每年11月份至次年3月份用40度左右的温水浸泡),浸泡容器应为符合食用级标准的容器(不锈钢桶),浸泡时间一般为30-60分钟。浸泡过程中应当翻转药袋,泡透为止。
先煎、后下饮片也要提前浸泡。
3.加水量
公式一:W=(V+ V1)*N+1000
式中
W为中药煎药机煎煮加水总量;
V为日服剂量(应遵医嘱。一般儿童为100-200毫升,成人为300-400毫升,分2次服用;对每付总量大、质量轻体积大,需加大加水总量,而煎出量药液量大时,日服剂量可为500毫升左右,应分装为3袋,每日分3次服用);
V1为每剂饮片吸水量(一般为饮片的重量1倍,根茎类等吸水量大的饮片较多时,为药量的1.
2倍,矿石类、贝壳类等为药量的0.6倍);
N为煎药剂数;
1000为总损耗量(毫升数)(包括蒸发量、容器、管道内的残存量,和冲洗灌装机管道的量)。
公式二:W=(V+ V1)*N+ V2+ V3
式中
W为中药煎药机煎煮加水总量,
V为日服剂量(一般儿童为100-200毫升,成人为300-400毫升,分2次服用;对每付总量大、质量轻、体积大,需加大加水总量,而煎出量药液量大时,日服剂量可为500毫升左右,分装为3袋,日服3次);
N为煎药剂数;
V1为每剂饮片吸水量(一般中药饮片为药量的1倍,根茎类等吸水量大的饮片较多时,为药量的1.2倍,矿石类、贝壳类等为药量的0.6倍)。
V2为水蒸发量(压力型煎药机为200-300毫升,常压型煎药机为500-1000毫升)。
V3为合理损耗量,一般为500-700毫升(包括容器、管道内的残存量,及冲洗灌装机管道丢弃的量)。
三、中药煎煮
1.煎煮方法、煎煮次数
在高温加压下(温度不超过 120℃,压力不超过0.1Mpa),实行一次密闭加新金瓶酶2压煎煮方法。
煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定,或遵医嘱。
一般药物,加分装机压下煎煮40-50分钟。一次煎煮量大时,适当延长煎煮时间。
解表类、清热类药物不宜久煎,高压下煎煮30分钟;
滋补类药物,矿石类、质地坚硬的药材较多的,高压下煎煮50-60分钟。
2.特殊煎煮中药饮片处理
先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等,要严格按照医师处方要求处理。
其中,后下:在其他药物常压下文火煎煮30分钟后,将浸泡好的后下饮片,同浸泡液一起倒入煎药锅,并放入已煎的药液内,再在高压下煎煮10分钟。
四、分装及包装量
煎药结束后,立即缓慢打开下出料阀门,在锅内压力的推动下,药液输送到包装机储液罐内。按照“全液收取”的原则,将所有煎出的药液进行分装。
根据煎出的总药液量、应分装的药液袋数和冲洗管道损耗量,计算每袋灌装量,成人一般每袋150-200 毫升(常规200ml),儿童每袋50-100毫升。
如超出分装范围,应对分装量或(和)分装袋数进行调整;或对煎出药液进行浓缩,切忌随意丢弃,保证全量收取。
五、清洗、清场
煎药设备设施、容器使用前应确保清洁。煎煮、灌封结束后,应及时将煎药机、灌装机及使用的各种器具,按照要求清洗干净,恢复原位,切断电源。
六、发放、贮存
妥善存放包装好的药液,及时、准确的发放给顾客,并做好发放登记,完善各种记录。
包装的药液应置于冰箱2-6℃ 保存,保存时间不超过14 天。
七、常压型煎药机煎煮中药技术规范参照执行
二0一九年三月十五日
密闭型煎药机煎煮中药技术操作流程
(以北京东华原医疗中药煎药机为例)
一、泡药、加药
1、泡药
饮片包装袋袋口时尽量往上扎紧,浸泡前应将袋内的饮片翻倒几次,使袋内的饮片混合均匀。称重待煎饮片,根据饮片质地吸水情况、灌装量、合理损耗量(包括蒸发量、灌装前后冲洗管道量等),计算加水量。
选取容量适当的不锈钢桶,放入待煎饮片,根据饮片质地确定浸泡时间,浸泡时间一般为30-60分钟。浸泡过程中应当翻动药袋,使饮片充分吸水膨胀,泡透为止。先煎、后下药物也须浸泡。并在“煎药信息标签”上标记泡药开始时间。
其中,一般以根茎类为主的饮片,浸泡40分钟;草类、质地泡松的饮片较多的,浸泡30分钟;矿石类、质地坚硬饮片较多的,浸泡60分钟;
2、加水量
公式一:
W=(V+ V1)*N+1000
式中
柿子削皮机W为中药煎药机煎煮加水总量;
V为日服剂量(应遵医嘱。一般儿童为100-200毫升,成人为300-400毫升化纤抽丝,分2次服用;对每付总量大、质量轻体积大,需加大加水总量,而煎出量药液量大时,日服剂量可为500毫升左右,应分装为3袋,每日分3次服用);
V1为每剂饮片吸水量(一般为饮片的重量1倍,根茎类等吸水量大的饮片较多时,为药量的1.2倍,矿石类、贝壳类等为药量的0.6倍);
N为煎药剂数;
1000为总损耗量(毫升数)NBONE(包括蒸发量、容器、管道内的残存量,和冲洗灌装机管道丢弃的量)。
公式二:W=(V+ V1)*N+ V2+ V3
式中
W为中药煎药机煎煮加水总量,
V为日服剂量(一般儿童为100-200毫升,成人为300-400毫升,分2次服用;对每付总量大、质量轻、体积大,需加大加水总量,而煎出量药液量大时,日服剂量可为500毫升左右,分装为3袋,日服3次);
N为煎药剂数;
V1为每剂饮片吸水量(一般中药饮片高频高压电源为药量的1倍,根茎类等吸水量大的饮片较多时,为药量的1.2倍,矿石类、贝壳类等为药量的0.6倍)。