一种腺样体肥大的中药组合物、贴剂及其制备方法与流程

1.本发明属于腺样体肥大的中药技术领域，具体涉及一种腺样体肥大的中药组合物、贴剂及其制备方法。

背景技术：

2.腺样体也叫咽扁桃体或增殖体，婴儿出生后腺样体随着年龄的增长而增生，4-6岁腺样体发育最大，青春期后逐渐萎缩，到成年则消失。由腺样体增生肥大引起相应的症状，如长期鼻塞、睡眠憋气、说话呈阻塞性鼻音、涕量增多等，称为腺样体增殖或腺样体肥大。腺样体肥大在临床中非常常见，这种病不及时会导致很多并发症，如：影响面容、引起气管炎、造成孩子反应迟钝、影响生长发育等。
3.现有技术中，对于儿童腺样体肥大的方法主要有手术、药物和保守，手术即将腺样体切除，这种方法见效快，但费用高，儿童切除腺样体后，免疫力降低，容易感染呼吸道疾病，且手术需要全身麻醉，具有一定的风险；药物多为口服抗生素、激素或鼻喷剂等，药物虽然可以减轻症状，但需要长期，而儿童用药耐受性较差，药物多少会有副作用，长期下来对儿童的副作用较大。因此，越来越多的患儿家长希望保守，通过针灸、中药熏鼻、推拿等临床操作缓解症状，提高儿童机体免疫力，使腺样体随着年龄的增长而萎缩，但此时的患儿年龄小，多动少静，不耐疼痛，患儿不愿配合，导致效果较差。

技术实现要素：

4.本发明所要解决的问题是克服现有对于腺样体的障碍，包括手术的风险高，容易感染呼吸道疾病；药物副作用较大等缺陷，针灸、推拿、中药熏鼻等效果较差，而提供的一种腺样体肥大的中药组合物、贴剂及其制备方法。本发明的中药组合物、贴剂无任何副作用、经济实惠、使用简单，可消退腺样体肥大，缓解患儿的症状，增强鼻腔通气，消除腺样体肥大导致的打呼噜，提高患儿的睡眠质量。
5.本技术的发明人在多年小儿腺样体肥大疾病的临床实践中体会到，该病的病因主要为“痰”所致，痰是机体水液代谢障碍所形成的病理产物。小儿脾常不足，一旦饮食不节每易聚湿生痰，上渍于肺，从而使肺窍不利，肺开窍于鼻，外邪侵袭则首犯鼻咽，继犯于肺，未能及时宣散，则往往滞留鼻咽交界处，导致肺失宣肃，痰浊留注，郁结成核，聚于鼻咽，发为腺样体肥大。本技术的发明人认为当以滋阴健脾、祛湿和胃、宣通鼻窍、散结为大法，缓解患儿症状，增强鼻腔通气。本发明的作用机理为健脾、祛湿、和胃；活血化瘀、清热解毒、软坚、散结；宜通鼻腔散结止鼾；通过这三步机理来调理患儿体质，缩小腺样体。
6.为实现以上目的，本发明采用以下技术方案：
7.一种腺样体肥大的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参15-25份，炒白术15-25份，茯苓20-35份，莪术15-30份，石菖蒲15-30份，焦神曲20-35份，竹茹10-25份，葶苈子10-25份，泽泻10-25份，黄芩10-30份，辛夷花10-25份，丹参20-35份，合欢皮
15-30份，生牡蛎15-30份，山海螺15-20份。
8.作为技术方案的进一步改进，所述的腺样体肥大的中药组合物，以所述炒白术、茯苓、玄参、山海螺为君药；以所述石菖蒲、焦神曲、竹茹、葶苈子、泽泻为臣药；以所述黄芩、辛夷花为佐药；以所述丹参、合欢皮、莪术、生牡蛎为佐助药。
9.作为技术方案的进一步改进，所述的腺样体肥大的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参20份，炒白术23份，茯苓30份，莪术20份，石菖蒲25份，焦神曲30份，竹茹18份，葶苈子19份，泽泻22份，黄芩26份，辛夷花17份，丹参23份，合欢皮19份，生牡蛎22份，山海螺18份。
10.本发明还提供了一种腺样体肥大的贴剂，所述贴剂包含上述腺样体肥大的中药组合物。
11.作为技术方案的进一步改进，所述的腺样体肥大的贴剂，所述贴剂用于贴敷患者的穴位，穴位为涌泉、神阙穴、天突、大椎穴其中的一处或多处。
12.本发明还提供了一种腺样体肥大的贴剂的制备方法，包括以下步骤：
13.s1：将相应重量份数的玄参、炒白术、茯苓、莪术、石菖蒲、焦神曲、竹茹、葶苈子、泽泻、黄芩、辛夷花、丹参、合欢皮、生牡蛎、山海螺分别独立粉碎至80目的药粉，备用；
14.s2：将s1中的药粉用低温超微粉碎机粉碎至200-400目的药粉，备用；
15.s3：将s2中的药粉混合均匀成药膏；
16.s4：将s3中的药膏涂布背衬材料上，切割成切片，切片上覆盖保护膜，包装，即得本贴剂。
17.作为技术方案的进一步改进，所述的腺样体肥大的贴剂的制备方法还加入有纯蜂蜜：所述s3中还加入有纯蜂蜜，将蜂蜜加入到药粉中混匀。
18.作为技术方案的进一步改进，所述的腺样体肥大的贴剂的制备方法还加入有渗透剂；所述s3中还加入有渗透剂，将渗透剂加入到药粉中混匀。
19.作为技术方案的进一步改进，所述的腺样体肥大的贴剂的制备方法中的所述渗透剂为氮酮。
20.本发明中药组合物、贴剂于2020年至2022年临床情况详述如下：
21.1.患儿概况：选择病史、病情、年龄及原始方法等项目。
22.2.患儿来源：全国南北方的综合医院患者和专业门诊医院患者。
23.3.病例入组标准：依照腺样体肥大患者的年龄段和病理特征分，性别、年龄不限，前停用各种其他腺样体肥大的药物和方式。
24.4.方法：
25.处方：玄参20份，炒白术23份，茯苓30份，莪术20份，石菖蒲25份，焦神曲30份，竹茹18份，葶苈子19份，泽泻22份，黄芩26份，辛夷花17份，丹参23份，合欢皮19份，生牡蛎22份，山海螺18份；
26.制备方法：s1：称取相应重量份数腺样体肥大的中药组合物的原料，分别用粉碎机独立粉碎至80目的药粉备用；
27.s2：将s1中的药粉用低温超微粉碎机粉碎至200目的药粉，备用；
28.s3：将纯蜂蜜加入到s2中的药粉中，再加入氮酮，混合均匀成药膏；
29.s4：将s3中的药膏涂布背衬材料上，切割成切片，每贴药膏重4g，切片上覆盖保护
膜，包装，即得本贴剂；
30.使用方法：将贴剂贴敷于涌泉，神阙穴，天突，大椎穴其中的一个或多个穴位，贴敷时间为8-12小时，10天一贴，三贴一疗程。
31.5.疗效评定：
32.显著：腺样体消退明细；
33.有效：腺样体有消退的趋势；
34.无效：前后变化不大；
35.6.疗效分析：
36.按照入组标准，共腺样体肥大患者265例，其中腺样体显著肥大患者79例，中度肥大患者88例，轻度肥大患者98例；
37.病程：1个月以内为102例，1个月-2个月为83例，2个月-3个月为56例，3个月以上为24例；
38.年龄组：2-4岁为57例，4-6岁为94例，6-8岁为61例，8-10岁为33例，10-12岁为20例；
39.疾病类型与疗效见表1，用药时间为三个疗程。
40.表1
[0041][0042]
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
[0043]
1.本发明的中药组合物，可调理患儿的体质，抗炎消肿，使患儿肥大的腺样体得到消退，缓解患儿腺样体肥大的症状。
[0044]
2.增加腺样体肥大保守的新手段，直接将贴剂贴敷于患儿的相应穴位上，经济实惠，使用简单，无副作用，效果好，有效避免儿童多动少静的习惯，减轻患儿的精神压力和对中医的心理恐惧，保证的进行，增强效果，缓解患儿的症状，增强鼻腔通气，消除因腺样体肥大而打鼾，进而提高患儿的睡眠质量。
[0045]
3.在使用本发明提供的贴剂，腺样体肥大效果显著，其中腺样体显著肥大的有效率达96.20％，显著率为89.87％，无效率仅为3.80％，腺样体中度肥大的有效率达
97.83％％，显著率为94.32％，无效率仅为2.27％，腺样体轻度肥大的有效率达100％，显著率达100％。
具体实施方式
[0046]
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体调节的实验方法，按照商品说明书选择。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另作定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。
[0047]
下述实施例中，均以炒白术、茯苓、玄参、山海螺为君药；以石菖蒲、焦神曲、竹茹、葶苈子、泽泻为臣药；以黄芩、辛夷花为佐药；以丹参、合欢皮、莪术、生牡蛎为佐助药。
[0048]
实施例1：
[0049]
一种腺样体肥大的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参15份，炒白术15份，茯苓20份，莪术15份，石菖蒲15份，焦神曲20份，竹茹10份，葶苈子10份，泽泻10份，黄芩10份，辛夷花10份，丹参20份，合欢皮15份，生牡蛎15份，山海螺15；
[0050]
腺样体肥大的贴剂，包含有上述的腺样体肥大的中药组合物；
[0051]
上述腺样体肥大的贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0052]
s1：将相应重量份数的玄参、炒白术、茯苓、莪术、石菖蒲、焦神曲、竹茹、葶苈子、泽泻、黄芩、辛夷花、丹参、合欢皮、生牡蛎、山海螺分别独立粉碎至80目的药粉，备用；
[0053]
s2：将s1中的药粉用低温超微粉碎机粉碎至200-400目的药粉，备用；
[0054]
s3：将纯蜂蜜加入到s2中的药粉中，再加入氮酮，混合均匀成药膏；
[0055]
s4：将s3中的药膏涂布背衬材料上，切割成切片，每贴药膏重4g，切片上覆盖保护膜，包装，即得本贴剂。
[0056]
采用上述原料配比和方法制备出的腺样体肥大的贴剂，通过敷贴患者的涌泉、神阙穴、天突、大椎穴其中的一个或多个穴位，利用贴剂渗透涌泉、神阙穴、天突、大椎穴等穴位贴敷8到12个小时，起到引火下行、滋阴健脾、祛湿和胃、宣通鼻窍、清热解毒、散结的功效，缓解患儿的症状，增强鼻腔通气，消除腺样体肥大导致的打呼噜，提高患儿的睡眠。
[0057]
实施例2：
[0058]
一种腺样体肥大的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参15份，炒白术15份，茯苓20份，莪术15份，石菖蒲15份，焦神曲20份，竹茹10份，葶苈子10份，泽泻10份，黄芩10份，辛夷花10份，丹参20份，合欢皮15份，生牡蛎15份，山海螺15；
[0059]
腺样体肥大的贴剂，包含有上述的腺样体肥大的中药组合物；
[0060]
上述腺样体肥大的贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0061]
s1：将相应重量份数的玄参、炒白术、茯苓、莪术、石菖蒲、焦神曲、竹茹、葶苈子、泽泻、黄芩、辛夷花、丹参、合欢皮、生牡蛎、山海螺分别独立粉碎至80目的药粉，备用；
[0062]
s2：将s1中的药粉用低温超微粉碎机粉碎至200目的药粉，备用；
[0063]
s3：将纯蜂蜜加入到s2中的药粉中，再加入氮酮，混合均匀成药膏；
[0064]
s4：将s3中的药膏涂布背衬材料上，切割成切片，每贴药膏重4g，切片上覆盖保护
膜，包装，即得本贴剂。
[0065]
采用上述原料配比和方法制备出的腺样体肥大的贴剂，通过敷贴患者的涌泉、神阙穴、天突、大椎穴其中的一个或多个穴位，利用贴剂渗透涌泉、神阙穴、天突、大椎穴等穴位贴敷8到12个小时。
[0066]
实施例3：
[0067]
一种腺样体肥大的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参20份，炒白术23份，茯苓30份，莪术20份，石菖蒲25份，焦神曲30份，竹茹18份，葶苈子19份，泽泻22份，黄芩26份，辛夷花17份，丹参23份，合欢皮19份，生牡蛎22份，山海螺18份；
[0068]
腺样体肥大的贴剂，包含有上述的腺样体肥大的中药组合物；
[0069]
上述腺样体肥大的贴剂的制备方法，包括以下步骤：
[0070]
s1：将相应重量份数的玄参、炒白术、茯苓、莪术、石菖蒲、焦神曲、竹茹、葶苈子、泽泻、黄芩、辛夷花、丹参、合欢皮、生牡蛎、山海螺分别独立粉碎至80目的药粉，备用；
[0071]
s2：将s1中的药粉用低温超微粉碎机粉碎至400目的药粉，备用；
[0072]
s3：将纯蜂蜜加入到s2中的药粉中，再加入氮酮，混合均匀成药膏；
[0073]
s4：将s3中的药膏涂布背衬材料上，切割成切片，每贴药膏重4g，切片上覆盖保护膜，包装，即得本贴剂。
[0074]
采用上述原料配比和方法制备出的腺样体肥大的贴剂，通过敷贴患者的涌泉、神阙穴、天突、大椎穴其中的一个或多个穴位，利用贴剂渗透涌泉、神阙穴、天突、大椎穴等穴位贴敷8到12个小时。
[0075]
对比例1：
[0076]
一种腺样体肥大的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参20份，茯苓30份，莪术20份，石菖蒲25份，焦神曲30份，竹茹18份，葶苈子19份，泽泻22份，黄芩26份，辛夷花17份，丹参23份，合欢皮19份，生牡蛎22份，山海螺18份；腺样体肥大的贴剂，包含有上述腺样体肥大的中药组合物；具体制备方法同实施例3，与实施例3相比，未添加炒白术，制备出的外用贴剂，患儿使用后疗效欠佳，腺样体消退速度缓慢，恢复程度较低。
[0077]
对比例2：
[0078]
一种腺样体肥大的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参20份，炒白术23份，茯苓30份，莪术20份，石菖蒲25份，焦神曲30份，竹茹18份，葶苈子19份，泽泻22份，黄芩26份，辛夷花17份，丹参23份，合欢皮19份，生牡蛎22份；腺样体肥大的贴剂，包含有上述腺样体肥大的中药组合物；具体制备方法同实施例3，与实施例3相比，去除山海螺，制备出的外用贴剂，患儿使用后疗效甚微，腺样体无消退趋势，多痰、鼻塞等症状无缓解。
[0079]
对比例3：
[0080]
一种腺样体肥大的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参15份，炒白术23份，茯苓35份，莪术20份，石菖蒲25份，焦神曲30份，竹茹18份，葶苈子19份，泽泻22份，黄芩26份，辛夷花17份，丹参23份，合欢皮19份，生牡蛎22份，山海螺18份；腺样体肥大的贴剂，包含有上述腺样体肥大的中药组合物；具体制备方法同实施例3，与实施例3相比，将玄参的用量从20份减至15份，茯苓的用量从30份增加至35份，制备出的外用贴剂，患儿使用后效果明显下降，腺样体有消退的趋势，不适症状缓解程度较低。
[0081]
对比例4：
[0082]
一种腺样体肥大的中药组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参25份，炒白术23份，茯苓20份，莪术20份，石菖蒲25份，焦神曲30份，竹茹18份，葶苈子19份，泽泻22份，黄芩26份，辛夷花17份，丹参23份，合欢皮19份，生牡蛎22份，山海螺18份；腺样体肥大的贴剂，包含有上述腺样体肥大的中药组合物；具体制备方法同实施例3，与实施例3相比，将玄参的用量从20份增加至25份，茯苓的用量从30份减至20份，制备出的外用贴剂，患儿使用后腺样体可消退，但增加了两个疗程。
[0083]
典型病例：
[0084]
需要说明的是，下述典型病例中a/n比值测量是目前临床上最常用的一种方法，能良好的反应腺样体大小，及腺样体占鼻咽腔气道的程度。
[0085]
腺样体(adenoid，a)厚度：腺样体最突点至枕骨斜坡颅骨外侧面的垂直距离为腺样体厚度；
[0086]
鼻咽腔(nasopharyngeal，n)宽度：硬腭后端至翼板与颅底交点间的距离为鼻咽腔的宽度。n为腺样体最凸部鼻咽腔的宽度，即垂线的反向延长线与硬腭后端或软腭前中部上缘的交点和枕骨斜坡颅外面切线的垂直距离；a/n比值测量：
[0087]
正常时两者比率≤0.60；
[0088]
当比率为0.61-0.70属轻度肥大；
[0089]
比率≥0.71属中度肥大；
[0090]
》0.80者为腺样体显著肥大。
[0091]
临床案例1：
[0092]
李某，男，7岁，北京某医院耳鼻喉科门诊于2020年6月经鼻咽侧位片确诊患者为腺样体显著肥大，其诊断详细报告为鼻咽顶后壁增厚，相应气道略变窄。斜坡外缘-咽后壁最凸点距离与斜坡外缘-气道前缘距离比值(a/n比值)为0.87。患者晚上使用本发明实施例3制备出的贴剂，3月后到门诊复诊，2020年9月经鼻咽侧位片检查，其诊断详细报告为鼻咽顶后壁增厚，相应气道略变窄，斜坡外缘-咽后壁最凸点距离与斜坡外缘-气道前缘距离比值为0.65，a/n比值从0.87到0.65，腺样体由显著肥大变为轻度肥大，症状减轻。
[0093]
临床案例2：
[0094]
刘某，8岁，男，山西某医院耳鼻喉科门诊于2020年8月经鼻咽侧位片确诊为腺样体显著肥大，其诊断详细报告为鼻咽顶后壁增厚，相应气道略变窄，斜坡外缘-咽后壁最凸点距离与斜坡外缘-气道前缘距离比值(a/n比值)为1.0。患者使用本发明实施例3制备出的贴剂，2个月后到医院复诊，2020年10月经鼻咽侧位片检查，其诊断详细报告为鼻咽顶后壁增厚，相应气道略变窄，斜坡外缘-咽后壁最凸点距离与斜坡外缘-气道前缘距离比值为0.75。尽管诊断仍为腺样体肥大，但是使用本发明实施例3制备出的贴剂后a/n比值从1.0到0.75，腺样体由显著肥大变为轻度肥大，说明腺样体有萎缩趋势，症状好转。
[0095]
临床案例3：
[0096]
王某，女，年龄：5岁，广州某医院耳鼻咽喉科门诊于2020年9月经鼻咽部ct确诊其为腺样体显著肥大，其诊断详细报告为鼻咽腔顶后壁可见增厚的软组织影，边缘光滑，厚度约1.2cm。两侧上颌窦腔及蝶窦右房内见异常密度影，未见窦壁骨质破坏。其余所见鼻窦未见明显异常。患者晚上睡觉使用本发明实施例3制备出的贴剂，3个月后到医院复诊，2020年
12月经鼻咽部ct诊断为无异常，其诊断详细报告为鼻咽腔顶后壁可见增厚的软组织影，边缘光滑，厚度约0.6cm。两侧上颌窦腔及蝶窦右房内见异常密度影，未见窦壁骨质破坏。其余所见鼻窦未见明显异常。即患者使用本发明实施例3制备出的贴剂后，鼻咽腔顶软组织厚度从1.2cm到0.6cm，腺样体肥大完全消退。
[0097]
临床案例4：
[0098]
赵某某，男，年龄：6岁，贵州某医院鼻咽喉科门诊于2020年9月经鼻咽侧位片确诊为腺样体显著肥大，其诊断详细报告为鼻咽顶后壁增厚,相应气道略变窄，斜坡外缘-咽后壁最凸点距离与斜坡外缘-气道前缘距离比值(a/n比值)为0.81。邹某早晚使用腺肥消，2个月后到医院复诊，2020年11月经鼻咽侧位片检查，其诊断详细报告为鼻咽顶后壁增厚,相应气道路变窄，斜坡外缘-咽后壁最凸点距离与斜坡外缘-气道前缘距离比值为0.66。尽管诊断仍为腺样体肥大，但是使用本发明实施例3制备出的贴剂后a/n比值从0.81到0.66，说明腺样体有萎缩趋势，腺样体由显著肥大变为轻度肥大，症状减轻。
[0099]
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明。

技术特征：

1.一种腺样体肥大的中药组合物，其特征在于，其由下列重量份数的组分组成：玄参15-25份，炒白术15-25份，茯苓20-35份，莪术15-30份，石菖蒲15-30份，焦神曲20-35份，竹茹10-25份，葶苈子10-25份，泽泻10-25份，黄芩10-30份，辛夷花10-25份，丹参20-35份，合欢皮15-30份，生牡蛎15-30份，山海螺15-20份。2.根据权利要求1所述的腺样体肥大的中药组合物，其特征在于，以所述炒白术、茯苓、玄参、山海螺为君药；以所述石菖蒲、焦神曲、竹茹、葶苈子、泽泻为臣药；以所述黄芩、辛夷花为佐药；以所述丹参、合欢皮、莪术、生牡蛎为佐助药。3.根据权利要求1所述的腺样体肥大的中药组合物，其特征在于，其由下列重量份数的组分组成：玄参20份，炒白术23份，茯苓30份，莪术20份，石菖蒲25份，焦神曲30份，竹茹18份，葶苈子19份，泽泻22份，黄芩26份，辛夷花17份，丹参23份，合欢皮19份，生牡蛎22份，山海螺18份。4.根据权利要求1所述的腺样体肥大的贴剂，其特征在于，所述贴剂包含权利要求1中的中药组合物。5.根据权利要求4所述的腺样体肥大的贴剂，其特征在于，所述贴剂用于贴敷患者的穴位，穴位为涌泉、神阙穴、天突、大椎穴其中的一处或多处。6.根据权利要求4所述的腺样体肥大的贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：s1：将相应重量份数的玄参、炒白术、茯苓、莪术、石菖蒲、焦神曲、竹茹、葶苈子、泽泻、黄芩、辛夷花、丹参、合欢皮、生牡蛎、山海螺分别独立粉碎至80目的药粉，备用；s2：将s1中的药粉用低温超微粉碎机粉碎至200-400目的药粉，备用；s3：将s2中的药粉混合均匀成药膏；s4：将s3中的药膏涂布背衬材料上，切割成切片，切片上覆盖保护膜，包装，即得本贴剂。7.根据权利要求6所述的腺样体肥大的贴剂的制备方法，其特征在于，所述s3中还加入有纯蜂蜜，将蜂蜜加入到药粉中混匀。8.根据权利要求6所述的腺样体肥大的贴剂的制备方法，其特征在于，所述s3中还加入有渗透剂，将渗透剂加入到药粉中混匀。9.根据权利要求8所述的腺样体肥大的贴剂的制备方法，其特征在于，所述渗透剂为氮酮。

技术总结

本发明公开了一种腺样体肥大的中药组合物，属于腺样体肥大的中药技术领域。该组合物，其由下列重量份数的组分组成：玄参15-25份，炒白术15-25份，茯苓20-35份，莪术15-30份，石菖蒲15-30份，焦神曲20-35份，竹茹10-25份，葶苈子10-25份，泽泻10-25份，黄芩10-30份，辛夷花10-25份，丹参20-35份，合欢皮15-30份，生牡蛎15-30份，山海螺15-20份。本发明增加腺样体肥大保守的新手段，直接将贴剂贴敷于患儿的相应穴位上，经济实惠，使用简单，无副作用，效果好，有效避免儿童多动少静的习惯，减轻患儿的精神压力和对中医的心理恐惧，保证的正常进行，增强效果，缓解患儿的不适症状，增强鼻腔通气，消除因腺样体肥大而打鼾，提高患儿的睡眠质量。提高患儿的睡眠质量。