教研组长签名： 年 月 日 教师签名：刘姣娥 2007年9月3日
班 级 | 06122班 | | | | 课 时 | 红娇凤凰螺2 |
日 期 | 9.3 | | | | 授课方式 | 讲 授 |
课题（章节名称）：第一章 绪论 |
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教学目的： |
1．掌握药物制剂的定义与常用术语的含义 |
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3．了解药物制剂的发展和主要任务 |
重点和难点： |
1．药物制剂技术的概念和常用术语 |
2．药物制剂的分类方法和制成剂型的目的 |
3．药物制剂的任务和发展概况 |
教具： |
教学过程（思路、方法、内容和时间分配）： |
引言 |
学习新课程 － 药物制剂技术 |
第一章 绪论 |
第一节鹿头标本 概述 |
一、药物制剂的定义与常用术语 |
1．定义 |
2．常用术语 |
（1）药品 （2）原料药 （3）辅料 （4）制剂 （5）半成品 |
（6）成品 （7）新药 （8）成药 （9）剂量 （10）常用量 |
（11）极量 （12）标示量 （13）毒药 （14）剧药 （15）普通药 |
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（16）化学药 （17）药品的负责期限 （18）药品的有效期 |
二、药物制剂的分类与制成剂型的目的 |
（一）药物制剂的分类 |
1．按形态分类 |
2．按给药途径分类 |
3．按制法分类 |
（二）制成剂型的目的 |
第二节 药物制剂的发展与任务 |
一、药物制剂的发展概况 |
二、药物制剂的任务 |
1．开发新剂型和新辅料 |
2．整理与开发中药制剂 |
3．运用新理论、新技术、新设备和新工艺以提高药品的质量 |
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课后分析： |
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烤花炉学习目标：通过本章学习，应掌握药物制剂的定义与常用术语的含义；熟悉药物制成剂型的目的、药物剂型的分类；熟悉中国药典与药品标准、药典的性质及组成；熟悉处方的定义和种类；熟悉GMP、GSP；了解药物制剂的发展简史和主要任务。
第一节 概述
一、药物制剂的定义与常用术语
药物制剂是研究药物配制理论、生产工艺及质量控制等的综合性应用技术学科。它是药学类各专业的主要专业课之一，它与本专业各门基础课和专业基础课都有密切的联系，还密切联系临床的医疗实践而具有综合性，是药学工作中用得最直接和最广泛的学科。
任何一种原料药都不能直接应用于防治疾病，必须将原料加工制成适合患者应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等。
1．药品 是指用于预防、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
2．原料药 是指用于生产各种制剂的有效成分和原料药物。
3．辅料 是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。
4．制剂 是指根据药典和其他药品标准等收载的处方，将药物制成一定规格浓度和剂型的成品。
5．半成品 是指生产各类制剂过程中的中间品，还需进一步加工的物料。
6．成品 是指全部完成制备过程后的最终合格产品。
7．新药 是指未曾在中国境内上市销售的药品。
8．成药 是指根据疗效确切和稳定性较大的成分制成适当剂型，冠以通俗名称，标明功效、用法用量，可经医生诊治后处方配给。
9．剂量 是指服用药物的数量，在最小有效量和极量之间。药物的作用一般来说服用剂量过小时，不能发挥应有的疗效，当达到一定剂量后就能发挥作用，产生疗效，但在一定范围内，剂量愈大，作用愈强，疗效愈高。如超过一定限度或服用量过大时，就会发生质的
变化，甚至出现中毒现象或产生其他不良的副作用。此种关系如图1-1所示。
10、常用量 是指能产生疗效的常用量。即规定成人一次与一日适宜服用的最低量与最高量。具体应用时，应根据病人体质、病理病情、性别、年龄、体重以及药物的性质、给药途径等方面的影响因素，在此范围内酌情增减。
11．极量 是指药品服用后，能产生疗效又无危险的最大剂量。在实际工作中一般不用，只有在抢救危重病人时才酌情考虑用之。极量中的一次量与一日量是指成人一次与一日的最高量。在一般情况下均不得超过，如遇特殊情况需要超过时，应在处方上加“！！”标记，否则，药剂人员应拒绝调配。
磨砂杯
12．半数致死量 简称为LD50，即在动物实验中经过一定时间的给药和观察，按统计学计算，其中有50%的实验动物死亡的剂量。
13．标示量 是指在药品的标签上所列出的主药含量。
14．毒药 是指药理作用剧烈，极量与致死量非常接近，虽服用量甚微，一旦超过极量，即可引起死亡的药品。
15．剧药 是指药理作用剧烈，极量与致死量比较接近，一旦超过极量，能引起人体伤害，严重者可致患者死亡。
16．普通药 是指用药剂量较大，量与中毒量相差悬殊的一般药物。
17．化学药（化疗药） 指用化学合成的方法制得的药品。
18．药品的负责期限 是指由生产单位和销售单位洽谈制定，以明确药品在贮藏、销售期间彼此应负的责任期限。
19．药品的有效期 是指在一定条件下，能够保持药物有效质量的期限。
从到达有效期的次日即表示药品过期。
有效期的表示方法一般有：
（1）标明有效期 例如“有效期2005年4月”即指该批药品可使用到2005年4月30日止，5月1日起失效。
（2）标明失效期 例如“失效期2005年5月”即指可使用到2005年4月30日止，5月1日起失效。
（3）标明有效期的绝对时间及批号
例如，标明为“有效期二年”，批号为20040302，即指可使用到2006年夫妻草3月1日。
二、药物制剂的分类与制成剂型的目的
（一）药物制剂的分类
1．按形态分类
分为液体制剂（如溶液剂、注射剂等）、固体剂型（如胶囊剂、片剂等）、半固体剂型（如软膏剂等）和气体剂型（如气雾剂等）。
一般制备方式比较接近。例如：液体制剂制备时需溶解、搅拌；固体制剂制备时需粉碎、混合；半固体制剂制备时需熔化或混匀。这种分类法对制备、贮藏和运输上有一定实际意义，但不能反映出制剂的内在特性和给药途径对剂型的要求。
2．按给药途径分类
分为口服给药的制剂（如散剂、片剂、丸剂、糖浆剂、胶囊剂等）、呼吸道给药的制剂（如吸入剂、气雾剂等）、经直肠给药的的制剂（如栓剂、灌肠剂等）、皮肤给药的制剂（如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂等）、粘膜给药的制剂（如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、口腔膜剂等）、注射给药的制剂（如静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射和穴位注射等）。
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