质量控制是检验日常工作中的重中之重,但随着检验技术的迅速发展、仪器的普及、医生和患者对检验质量的要求的提高,检验科血液室如何保证检查质控的可靠、结果的可信，全血质控成了整个检验过程中提供质量保证的最有效的手段[1]。随着实验室管理越来越规范，室内质控得以普遍开展，但是在实际使用管理过程中，总会遇到不少的问题，因此本文就实际工作中对于室内质控失控分析与处理的一些认识和体会介绍如下。 1 材料
仪器为ABX PNTR80血细胞分析仪、COULTER GEN.S血细胞分析仪、COULTER LH750血细胞分析仪。仪器每半年由厂家工程师进行一次校准。为节省质控用量，室内质控由ABX PNTR80血细胞分析仪完成，其余两台仪器做正常比对。试剂为原装配套试剂。质控为BIO-RAO质控，最近使用批号为76812。为保证结果的更加可靠，每月订购高中低值库尔特原装进口质控。最近使用批号为888200，878100，867200。
2 方法
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在前一批号质控使用结束前按本室《临床检验室室内质量控制管理程序》制定这一批号本室的靶值，标准差，变异系数。具体做法如下：取一支质控品，室温放置15-20分钟，按8*8*8混匀，按测定常规标本的方法测定，连续测定20天，按统计学方法求出20天测定的均值为靶值，同时求出标准差和变异系数作为本室这一批号当月的靶值、标准差、变异系数。下一月的靶值、标准差、变异系数为50天内测定的累积值，依是类推。室内质控每日测定正常标本前按常规方法测定，结果传输进电脑信息系统，自动生成L-J质控图，按照Westgard多规则控制程序评价质控结果。同时对质控失控的原因进行分析与处理，并进行纠正，以保证检验结果的可靠性。 指路器 3 失控原因分析
3.1 未按规定要求确立靶值、标准差、变异系数
有的科室直接将定值质控品的靶值、SD定为本室靶值、SD。SD设置没有根据科室仪器的具体情况，有时候造成质控图很好看，甚至质控图点波动总在1SD之内波动，其实是SD的设置错误（过大）。正确的设置方法应为前文所述。
3.2 将质控品当做校准品来校准仪器
我科室在做江苏省室间质控前曾按BIO-RAO质控给出的HCT靶值校准ABX PNTR80仪器，导致省室间质控回执中HCT5个检测项中有4个不合格，结果偏低约20％，导致MCV偏低，MCHC偏高。幸亏做正常标本时即时发现，通知厂家工程师来进行定标。正确的方法是用配套标准品标定或由厂家工程师来标定。
3.3 试剂原因
试剂的量不够，更换错试剂，试剂批号发生变化而未进行标定，都会引起质控结果的变化。试剂的质量更是直接关系结果的准确性，如稀释液质量会影响MCV(RBC)、MPV（PLT）测定，自然HCT、 MCH、MCHC、PCT随之会受到影响。溶血素的质量会影响白细胞计数、分类和Hb的测定[2]，因此，当某一值测定失控，排除其他方面的原因，当怀疑试剂有问题时，要更换试剂，再进行测定。有条件的科室最好使用原装配套试剂。
3.4 仪器原因
每天开机时应检查仪器的开机循环是否通过，本底测试是否通过。仪器的工作状态对检验结果的影响更是不容忽视，像地线连接不好、堵孔、漏气、光源不稳定均可造成结果的偏
差，甚至造成仪器不工作。因此，在日常分析中，我们应随时监测仪器的工作状态，及时清洗，定期保养、校正。采取正确的方法和手段排除仪器的故障，及时为临床提供准确的检验报告。
3.5 质控物本身原因
全血质控物运输时间应尽可能短，运输过程应加冰袋平衡温度，质控物的贮存要放置在3-8℃冰箱中，不能长时间放置在室温中，更不能冷冻，否则的质控的结果将有很大的影响。发现质控品的容器有破损应放弃使用该支质控。同一支质控回温一周可重复使用[3]，5-7天应更换。我科室在2010年6月4日质控血小板失控，再做一遍仍然失控，寻原因发现该支质控品已使用9天，更换一支质控品，结果血小板质控正常，具体原因有可能是多次回温、混匀造成细胞破碎增多，细胞碎片当做血小板计数所致。质控物都有一定的有效期，使用超过有效期的质控物对质控结果有一定的影响。
3.6 操作人员原因
pvc面膜 操作人员在做室内质控时，未按要求将质控液回温10-15分钟，从冰箱中取出即时测定，或
人山未按要求将质控品充分混匀就进行检测，或混匀手法不对，用力振摇，造成质控液中出现气泡及细胞的破碎，都会对检测的结果造成偏差，出现失控。仪器要靠人操作，操作人员的水平将决定检测系统是否能获得正确的结果[4]。
3.7 室内温度原因
裂痕字体 经过长期的观察及实验结果发现，温度对血球计数仪的检测有一定的影响，特别是温度较低时，本底测试时空白值较高，且分类不好，主要是温度较低时对试剂影响较大，特别是稀释液易发生结晶。因此医院的临检室应配备质量较好的空调设备。
4 讨论
做好了血球计数仪室内质控，并不等于当日测定的结果就完全可靠，因为单日质控物进行质控只能监测某一时刻的测定状态，往往不能代表整个测定过程的情况。最佳的质控方法是采用质控物避免系统误差，而通过结果的比较审查来避免偶然误差。
建立血球计数仪测定的标准操作程序（SOP文件）和对操作人员的规范化培训对搞好血球计数仪的质量控制至关重要。对操作人员的正规培训包括：规范化化的培训教材、仪器出
厂性能指标、操作、校准、质量控制、结果分析、仪器的维护和评价等[4]。只有工作人员做好了分析前（项目申请、患者准备、标本的采集运送等）、分析中（标本的处理、分析、仪器的准备校准、质控、结果的复核、报告的发布等）、分析后（报告的传送、与临床的交流反馈等）的质量管理，才能搞好血球分析仪的质量控制工作。吸油烟机止回阀
参考文献
[1] 孟保福.正确理解和应用Westgard多规则质控规则[J].国际检验医学杂志.2009.30(11):1117 .
[2] 陆启斌.试剂质量对血细胞分析的影响因素探讨[J].实验与医学检验.2011.29（3）：304.
[3] 李爱丽，高龙一等.全血质控物开启后温度和时间对测定结果的影响[J].延边大学医学学报.1999.22(4):311.
[4] 罗春丽，陈宏础.血液分析仪使用中值得思考的几个问题[J]. 2008. 26(1):3.
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