阿 胶 生 产 工 艺 规 程
xxxxxxxxxxxxxxx有 限 公 司
品种名单”中。
2 处方和依据
2.1 处方
原料:驴皮1000克 辅料:冰糖40克 大豆油:24克 黄酒:10克 制成阿胶500克。
2.2 处方依据:《中华人民共和国药典》2005年版一部第130页。
3 工艺流程
| 初 浓 |
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| 续 浓 |
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| 过 滤 |
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| 出 胶 |
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| 凝 胶 |
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| 切 胶 |
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| 晾 胶 |
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| 擦胶、验胶、印字、灭菌 |
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内包料 | | 内包装 |
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| 内为30万级洁净区; | | 为一般生产区 | 检验、入库亚克力水晶字制作 |
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4 原药材的炮制
4.1 领料:依生产部开写的生产指令和原料领料单领取原料驴皮。
双人复核原料质量、称重数量、进厂编号与实物是否相符,是否符合本厂对原料驴皮的有关规定,核对无误后,双人签字。 4.2 浸泡
将驴皮投入浸泡池内加水浸泡,浸泡过程中每天按规定换水。
4.3刮毛割皮
将驴皮背部的毛刮去,用刀切割成边长为40cm左右的皮块。
4.4 洗皮
4.5 工艺技术条件及要求
4.5.1 本工序生产工艺时间一般为夏季5天,春、秋、冬季7天。
4.5.2 在领料、浸泡、刮毛、割皮及洗皮过程中如发现不合格皮质,及时挑出。在领料、浸泡过程中挑出的不合格皮质放至原料不合格区内。在刮毛、切皮及洗皮过程挑出的不合格皮质按废料处理。
5 制剂操作过程及工艺条件
5.1.1 投料
湿皮称量工将炮制合格的原料装在运料车内,逐车计量,运到提取工序。提取工将原料投入到蒸球内。
5.1.2 焯皮
提取工按标皮重量的0.5%加入碳酸钠,按湿皮与水1:0.5的比例用水表计量加水量,当达到规定水量后关闭进水阀。通入清洁蒸汽,通入蒸汽压力控制在0.12-0.15mpa,焯皮40分钟。然后加饮用水冲洗至洗皮水化验合格。
5.1.3 第一次提取
盘鮈鱼
向蒸球内按湿皮与饮用水1:0.6的比例加水,用水表计量进水量,当达到规定水量后关闭进水阀。启动蒸球,通入清洁蒸汽,压力表指示压力控制在0.12-0.15mpa,先动态提取1小时,30分钟时停球排汽一次,之后进行静态提取,静态提取6小时,每半小时转动蒸球搅拌2-5分钟。提取完毕将胶汁过滤至储罐内。 5.1.4 第二次提取
向蒸球内按湿皮与饮用水1直线导轨滑台:无叶片风扇0.5的比例加水,用水表计量进水量,当达到规定水量后关闭进水阀。启动蒸球,通入清洁蒸汽,控制压力表指示压力在0.12-0.15mpa,动态提取1小时,提取胶汁过滤,与第一次提取的胶汁滤液合并。提取完毕后出渣。
5.1.5 工艺技术条件及要求浸胶线
5.1.5.1 本工序生产工艺时间为16小时。
5.1.5.2 晶粒度检测严格控制好焯皮、提取加水量及所用气压。
5.2 浓缩
5.2.1 初浓:将已过滤放入到初凝锅内的胶汁加热至沸腾,进行初步浓缩放出胶汁,在转至夹层锅内进行续浓。
5.2.2 续浓、提沫:胶汁在可倾式夹层锅内继续浓缩,并将胶汁表面上的浮出的浮沫、杂质提出,每2小时提一次沫,提至胶液表面泛起黄细沫为止。再转至夹层锅内,并同时将前批次溶化的胶头液转入。
5.2.3 过滤、出胶
将胶汁用电动隔膜泵输送至洁净区出胶锅内2小时后开始加辅料,依次加入大豆油、冰糖、黄酒。继续浓缩达到规定出胶水分(26-29%)时出胶,将胶液转入到专用不锈钢胶箱内,送至凝胶房,并使胶箱中胶液面保持水平。
5.2.4 工艺技术条件及要求
5.2.4.1 本工序生产工艺时间为26小时。
5.2.4.2 控制好加辅料时间,提杂符合要求。
5.3 凝胶
5.3.1 将装有胶液的胶箱,放置在凝胶房的凝胶区,使胶箱中胶液表面保持水平,在温度0-5℃下冷凝,冷凝10-12小时,按挖胶操作规程将胶坨从胶箱中挖出来放到凝胶架上,冷凝至适宜硬度。
5.3.2 工艺技术条件及要求
5.3.2.1 生产周期:30小时左右。
5.3.2.2 检查并控制好凝胶房温度在规定范围内,严格掌握挖胶时间。
5.4 切胶
5.4.1 将冷凝合格的胶坨用切大条机切制成使胶条厚度为4.2±0.1cm大胶条,再用刨胶机刨成规则的胶条,根据水分含量确定下刀量,按规格要求切块,将切好的胶块摆在晾胶板床上。
胶块尺寸:9.6cm×4.2cm×0.7cm±0.1cm(31.25g/块)