目的
使用稳健的工艺过程和控制来生产符合法规要求和可口可乐公司标准的产品。 范围
适用于货龄稳定,高酸(pH不大于4.4),非碳酸饮料或常温灌装糖浆的生产: ● 含防腐剂,非热处理(冷灌防腐);
● 含防腐剂,经过巴氏杀菌(联合冷灌)
定义
非碳酸联合冷灌:生产过程中通过防腐剂和热处理的结合来达成稳定的货龄。经过巴氏杀菌的饮料冷却到常温后灌装。
要求
新金瓶酶
● 遵循工艺过程和灌装通用要求。
● 必须遵守公司、可口可乐地区总部规定或相关法规中更严格一方的要求。
● 当使用可重复灌装的容器时:
ο 确保饮料pH不大于3.8;
ο 封盖前对盖清洁,除非经过验证可省去。
巴氏杀菌(如适用)
● 按照混比规程及相关法规要求监控巴氏杀菌条件。
● 在巴氏杀菌过程中连续记录保持管出口产品温度和流速。
灌装
● 按需要对生产用调配水脱气,保持对碳酸化冷却缸和灌装机的连续氮气供应。
● 低液位和封盖不良品必须可以被识别并剔除。
● 控制巴氏杀菌前饮料的泡沫。
● 按照设备已验证的灌装温度灌装。
● 当灌装联合冷灌产品时:
ο 每小时、产品转换和停机超过5分钟时,对灌装阀喷消毒杀菌剂(一种过氧化氢和过氧乙酸的混合物)。保证每个灌装阀都能接触到杀菌气雾。
ο 停机时间超过1小时,重新生产前需要对整个灌装机再次消毒。
ο 生产联合冷灌装产品过程中,保持灌装机5-10%的回流,饮料温度冷却到291C(84.21.8F)以下。控制100%回流时间小于5分钟,并控制回流量在调配罐容量的10%以内。
ο 当生产线从碳酸产品转换到需要充氮的非碳酸产品时,需将调配和灌装的CO2转换成食品级的氮气。
焊接卡盘
ο 灌装后充氮气或立即滴液氮以置换产品顶部的空气。除非灌装机已有氮气压力保护,而
且封盖机距离灌装机2米以内,可以不充氮。
● 产品内部充压以提高包装的稳定性。
ο 铝罐:滴液氮控制压力在20C(68F)不低于0.83bar(12psig),或由可口可乐地区总部决定按照当地包装要求。
ο PET,钢罐:由可口可乐地区总部决定以满足当地包装要求。
清洗和消毒要求
热消毒(只适用于联合冷灌)
● 系统灭菌后和开机前,立即使用免冲洗酸性消毒剂(浓度至少200mg/L,pH不高于3.0)冷却至常温。
● 采用97C(206.6F)热水(经过验证)进行热杀菌。
● 经业务单位批准,可以使用替代的消毒剂。
测试
经验和历史数据证明采样的频率和数量足以满足监控要求。然而,如果工厂按照工艺变更验证要求进行了工艺验证,采样频率和数量可以改变。保存记录以备核查。定期校验的在线连续监控设备可以取代本文所规定的定期检测。
产品
测试 | 取样点 | 方法 | 标准 | 频率 |
外观/异物 | 成品 | 口味,气味,外观-简单糖浆,终糖浆,调配和饮料, 饮料异物过滤测试, | 无异物 颜正常 清饮料: 无沉淀,絮状物,悬浮物 浊饮料: 含或不含果汁-必须显示正常的不透明度 无果肉饮料: 少于50个颗粒,或无消费者肉眼可见颗粒,或无果肉 研发部门在混比规程中发布替代标准 | 开机 产品转换 每小时 |
口味/气味 | 成品 | 口味,气味,外观-简单糖浆,终糖浆,调配和饮料, | 正常 口味/气味无异常 实际样品与留样比对 | 开机 产品转换 每小时 |
白利度,化验,饮料配比 | 成品 | 白利度-标准饮料方法,饮料白利度-密度仪方法, 饮料白利度-液体比重计法, 无糖饮料配比, 注:使用混比规程规定的白利度测试方法(折射率或密度)。采用折射率和密度的白利度标准是不同的。含果肉的果汁产品需使用折射率方法。 白利度(固体)检测-折射计法 | ● 含糖产品:目标值0.15 ● 无糖产品:目标值5% 含蛋白质饮料和其它特殊品种饮料的白利度检测方法及标准必须按照混比规程的要求。 | 开机 产品转换 每小时 |
pH | 成品 | pH检测-静电计法, | 目标值0.2或按混比规程 | 开机 产品转换 每小时 |
酵母菌和霉菌 | 成品 | 酵母菌,霉菌和嗜酸菌, | 可过滤:<25cfu/100ml 不可过滤:<1cfu/5ml | 每小时 仅供监控 结果不影响产品放行 |
生物负荷 | 灌装前的瓶子 | 生物负荷, | 消毒前(冲洗前):<20cfu/瓶 消毒后(冲洗后):<1cfu/瓶 | 仅用于原因分析 |
| | | | |
清洗消毒效果
测试 | 取样点 | 方法 | 样品大小 | 标准 CFU | 样品数量 | 频率 |
嗜温菌 | 灌装阀 | 总菌 微生物表面评估-擦拭 | 擦拭 | <10/阀 | 10%灌装阀 | 每周 |
酵母菌/霉菌 | 酵母菌,霉菌和嗜酸菌, 微生物表面评估-擦拭 | 擦拭 | <10/阀 | 10%灌装阀 | 每周 |
嗜温菌 | 灌装阀最终冲洗水 | 总菌 | 1ml | <25/ml | 10%灌装阀 | 每周 |
酵母菌/霉菌 | 酵母菌,霉菌和嗜酸菌, | 100ml | <10/100ml | 10%灌装阀 | 每周 |
嗜温菌 | 灌装机排气阀 | 总菌 微生物表面评估-擦拭 | 擦拭 | <10/排气阀 | 10%灌装机排气阀 | 每周 |
酵母菌/霉菌 | 酵母菌,霉菌和嗜酸菌, 微生物表面评估-擦拭 | 擦拭 | <10/排气阀 | 10%灌装机排气阀 | 每周 |
嗜温菌 | 工艺设备最终冲洗水 | 总菌 | 1 ml | <25/ml | 每台工艺设备1个样品 | 每周 |
酵母菌/霉菌 | 酵母菌,霉菌和嗜酸菌, | 100ml | <10/100ml | 每台工艺设备1个样品 | 每周 |
化学残留 | 灌装阀最终冲洗水 | 销售商提供 | 按销售商提供方法 | 无 | 每台灌装机2个样品 | 开机/CIP后/产品转换 |
产品残留(,糖,气味,外观) | 灌装阀最终冲洗水 | 检测电动拖布 尿糖检测法测试无糖饮料中蔗糖(或类似甜味剂)含量 | 标准方法 | 无产品残留,,糖,气味或外观 | 每台灌装机2个样品(见下面注释) | 开机/CIP后/产品转换/生产无,无糖产品 |
| | | | | | |
注:
● 对装有CIP杯的灌装机,可以不从上表规定的取样点取样,而从CIP回流管取样。
● 只有当设备最终冲洗水的温度低于40C(104F)时,才能取样。
参考
工艺和灌装一般要求 BP-RQ-300
工艺更改验证 BP-RQ-420
抗坏血酸检测-碘滴定 SM-PR-050
饮料异物过滤测试 SM-PR-065
白利度-标准饮料方法 SM-PR-075
饮料白利度-密度仪法防屏蔽 SM-PR-090
饮料白利度-液体比重计法 SM-PR-095
检测 SM-PR-115
使用Ominion系统检测钙含量 SM-PR-118
pH检测-静电计法 SM-PR-355
无糖饮料配比 SM-PR-391
尿糖检测法测试无糖饮料中蔗糖(或类似甜味剂)含量 SM-PR-395
口味,气味,外观-简单糖浆,终糖浆,调配和饮料 SM-PR-440
生物负荷 SM-PR-600
微生物表面评估-直柄立铣刀擦拭 SM-PR-635
嗜温菌 SM-PR-685
酵母菌,霉菌和嗜酸菌, SM-PR-688
更改历史
更改日期 更改概要
12-03-2010 增加定义部分。样品留样要求移到记录保存文件。修改目的、范围和要求以明确定义和顾客改变要求。
01-01-2010 新文件,作为TCCMS重新设计-管理重新安排的一部分。三个文件合并成一个文件,包括工艺过程,灌装和检测。
附录:有效性的标准
1. 如果使用可重复灌装的容器,pH是否达到要求?盖子是否消毒? 2. 巴氏杀菌的条件是否符合混比规程的要求?
3. 保持管出口是否有温度记录和监控?
4. 灌装的参数是否符合要求?
5. 如果饮料生产从碳酸转换成非碳酸,CO2是否被食品级氮气替代?
6. 是否内部充压以保持包装的稳定?拉画笔
7. 清洗和消毒要求是否满足?
8. 最低的测试要求是否达到?如果测试要求有改变,是否有验证数据?