公换热器清洗
示
Gancao （Gancao ） Peifangkeli
【来源】 本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干燥根和根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取甘草饮片3000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为20%~33%），干燥（或干燥，粉碎），加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g ，即得。
【性状】 本品为黄至棕黄的颗粒；气微，味甜而特异。
【鉴别】 取本品0.2g ，研细，加水20ml 使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml ，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草（甘草）对照药材0.5g ，加水50ml ，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml ，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层谱法（中国药典2015年版通则0502）试验，吸取上 述三种溶液各2µl ，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显清晰，在紫外光(365nm)下检视。供试品谱中，在与对照药材和对照品谱相应的位置上，显相同颜的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相谱法（中国药典2015年版通则0512）测定。 谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm ，内径为2.1mm ，粒径为2.2µm ）；以乙腈为流动相A ，以0.1%磷酸溶液为流动相B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3ml ；柱温为30℃；检测波长为237nm 。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。
时间（分钟）
流动相A （%） 流动相B （%） 0～1
5→27 95→73 1～2
27 73 2～10
柔性霓虹灯
27→46 73→54 10～16
46→64 54→36 16～24 64→95 36→5
公
示稿24～25 95 5
参照物溶液的制备 取甘草（甘草）对照药材0.2g ，置具塞锥形瓶中，加入70%乙醇100ml ，密塞，超声处理（功率250W ，频率40kHz ）30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含甘草苷0.1mg 、甘草酸0.2mg 的溶液，作为对照品参照物溶液（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）。 供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项下供试品溶液制备。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1µl ，注入液相谱仪，测定，即得。
27gan
供试品谱中应呈现12个特征峰，并应与对照药材参照物谱中的12个特征峰保留时间相对应，其中峰3、峰10应分别与甘草苷对照品、甘草酸对照品参照物峰保留时间相对应。与甘草苷参照物峰相应的峰作为S1峰，计算峰1~峰8与S1峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值为0.83（峰1）、0.98（峰2）、1.16（峰4）、1.23（峰5）、1.42（峰6）、1.55（峰7）、1.68（峰8）。与甘草酸参照物峰相应的峰作为S2峰，计算峰9~12峰与S2峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内。规定值为0.92（峰9）、1.09（峰11）、1.26（峰12）。
对照特征图谱
峰2：芹糖甘草苷 峰3：甘草苷 峰5：异甘草苷 峰6：甘草素 峰10(S)：甘草酸
谱柱 Acclaim RSLC 120 C18，2.1mm ×100mm ，2.2µm电脑备用电源
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【检查】 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（中国药典2015年版通则2321）测定，铅不得过5mg/kg ；镉不得过0.3mg/kg ；砷不得过2mg/kg ；汞不得过0.2mg/kg ；铜不得过20mg/kg 。
公示稿有机氯农药残留量 照农药残留量测定法（中国药典2015年版通则2341有机氯类农药残留量测定-第一法）测定。含总六六六（α-BHC 、β-BHC 、γ-BHC 、δ-BHC 之和）不得过0.2mg/kg ，总滴滴涕（pp’-DDE 、pp’-DDD 、op’-DDT 、pp’-DDT 之和）不得过0.2mg/kg ，五氯硝基苯不得过0.1mg/kg 。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定
（中国药典2015年版 通则0104）。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典2015年版 通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于32.0%。
保健杯【含量测定】 照高效液相谱法（中国药典2015年版 通则0512）测定。 谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm ，内径为2.1mm ，粒径为2.2µm ）；以乙腈为流动相A ，以0.05%磷酸溶液为流动相B ，按下表中规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.4ml ；检测
波长为237nm 。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。
时间（分钟）
流动相A （%） 流动相B （%） 0~2
19 81 2~12.5
19→50 81→50 12.5~13 50→100 50→0 13~15 100→19
0→81 对照品溶液的制备 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml 含甘草苷60µg 、甘草酸0.1mg 的溶液，即得（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.1g ，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml ，密塞，称定重量，超声处理（功率250W ，频率40kHz ）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀、滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1µl ，注入液相谱仪，测定，即得。 本品每1g 含甘草苷（C 21H 22O 9）应为15.0mg~35.0mg 、含甘草酸（C 42H 62O 16）应为29.0mg~80.0mg 。 【规格】 每1g 配方颗粒相当于饮片3g 。 【贮藏】 密封。
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