三类医疗器械分类目录
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发布日期：2011-03-03 发布者：admin 页面功能：【字体：大中小】三类医疗器械分类目录
6804眼科手术器械
－6 眼科手术用其
他器械
玻璃体切割器Ⅲ6815注射穿刺器械
注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用
无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用
光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、倒悬牵引床
穿刺针
1 用于心脏的、急救装
置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤
器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起
搏仪
Ⅲ
2 有创式电生理仪器及创新
电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护
仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内
希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血
压计
Ⅲ
3 有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ
9 无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ
11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ
16 体外反搏及其辅助循环装
置
气囊式体外反搏装置Ⅲ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
1 植入体内或长期接触体内
的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接 触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹
物质、灌注液（重水、硅油）甲基化分析
Ⅲ
2 心及血管、有创、腔内手
术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间
盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥
镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切
醋酸乙酯生产镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥
镜）
Ⅲ
3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥
镜
1 超声手术及聚焦
网站实时监控设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤
系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化
仪、超声手术刀、超声血管内介入仪、
超声乳腺热疗仪
Ⅲ
2 植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人
工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、
人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人
工肛门封闭器
Ⅲ
3 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜Ⅲ
4 支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架Ⅲ
5 器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置Ⅲ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
1 手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪Ⅲ
2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼
吸机
Ⅲ
3 呼吸麻醉设备及附
件
各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ
4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿
运输培养箱
Ⅲ
5 输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
1 低温仪器体内肿瘤低温仪、肝脏冷冻仪、直肠癌低
温仪
Ⅲ
1 高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材
料、造牙粉及造牙水
Ⅲ
2 齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植
入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素
植入材料、齿科复合植入材料
Ⅲ
3 根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料Ⅲ
3 牙周塞治剂Ⅲ
4 颌面部修复材料Ⅲ
5 永久性充填材料及有
关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀
类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、
盖髓材料、美白胶
Ⅲ
6864医用卫生材料及敷料线圈骨架
1 可吸收性止血、防
粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质
酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
Ⅲ
推杆炉6865医用缝合材料及粘合剂
1 医用可吸收缝合线
（带针/不带针）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝
合线、羊肠线
Ⅲ
3 医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂
类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘
Ⅲ
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