T/CAAP XXXX—2019
微安表Tiptoe and Foot drop foot orthosis
（征求意见稿）
2018-XX-XX发布2018-XX-XX实施
套链
目次
前言...............................................................................................................................................................II 1范围. (1)
3术语和定义 (1)
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
请注意本标准的有些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由中国康复辅助器具协会提出并归口。
本标准起草单位：北京中站康豪矫形器中心、河北安辰医疗器械有限公司、北京中站康豪矫形器中心西南分中心、北京惠善残疾人辅助器具研发中心、重庆医科大学附属儿童医院、云南省残疾人康复中心、哈尔滨市助康假肢矫形器有限公司、华生园检测认证中心（北京）有限公司 本标准主要起草人：战永安、战超、张僮、张可、张敏、王查军、洪程、吴征华、肖建涛
尖足与足下垂矫形器
1范围
本标准规定了尖足与足下垂矫形器的术语和定义、分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于批量生产的尖足与足下垂矫形器的成品及零部件，个性化定制的产品可参照本标准。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件tsmm
GB/T14191.1假肢学和矫形器学术语第1部分：体外假肢和体外矫形器的基本术语
GB/T16432康复辅助器具分类和术语
GB18401国家纺织产品基本安全技术规范
GB/T30659假肢和矫形器要求和试验方法
GB10000中国成年人人体尺寸
QB/T1002皮鞋
3术语和定义
GB/T14191.1和GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
尖足矫形器tiptoe orthosis
抑制足部痉挛、预防尖足的形成和矫正尖足畸形的一类足部矫形器。
3.2
胃蝇
足下垂矫形器drop foot orthosis
控制足部跖屈、辅助足部背屈、稳定踝关节的一类踝足矫形器。
3.3
静态踝足矫形器solid ankle-foot orthosis
螺钉输送机足和小腿两部分连城一体，形成一定的初始踝角度，而且踝部结构能够限制在初始踝角度，实现以静态方式控制和稳定踝关节的一类踝足矫形器。
3.4
聚酯多元醇动态踝足矫形器dynamic ankle-foot orthosis
一种肌张力抑制性的踝足矫形器，内外上缘超过踝部，又称为踝上矫形器，矫形器踝部的前方、后方切除后，允许踝关节保持一定的跖屈、背屈运动。
注：定义描述来自高等医学院校康复学专业教材《假肢与矫形器学》。
4分类和型号
4.1尖足矫形器分类
尖足矫形器按矫治症状分为僵硬型尖足矫形器、半僵硬型尖足矫形器、可塑型尖足矫形器。
注：足下垂矫形器无分类。
4.2.型号
尖足与足下垂矫形器型号由产品病症代号、矫形器代号、矫治症状代号组成。其组成形式如下：－- 矫治症状代号
矫形器代号
病症代号
4.2.1病症代号用尖足与足下垂的病症英文首位字母来表示，见表1。
表1病症代号
病症尖足足下垂
代号T DF
4.2.2矫形器代号用踝足矫形器、足部矫形器、矫形鞋英文缩写来表示对应的矫形器，见表2。
表2部位代号
下肢部位踝足矫形器足部矫形器矫形鞋代号AFO FO OF
4.2.3矫治症状代号用尖足矫形器分类的英文首位字母来表示，见表3。
注：足下垂矫形器无分类，无矫治症状代号。
表3矫治症状代号
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