车间GMP考试试题（一）
岗位 姓名 分数
一、 判断题：
1、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹、泽及内容是否符合规定。 （ ） 2、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。 （ ）
3茶籽粉
、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。 （ ） 4、楼道、走廊放置的生产用具或其它物品要码放整齐。 （ ）
5、包装岗位的班长或操作工人按批包装指令，包装经质量监督员的外观检测合格后，放行的待包装品，并办理领发待包装品手续。 （ ）
6、仓库按单填写发放记录，整个过程由核算员对所要领取的包装物进行检查监督。 （ ）
7、按上批清场记录副本检查包装操作区，包装生产线、印刷机械、设备及容器是否达到清洁规程标准，清除上一品种或上一批次的遗留产品及材料，检查物料和文件是否完全，应有“清场合格证”。 （ ） 二、选择题（1～5题为单项选择；6～10题为不定项选择）
1、生产药品所需的原辅料必须符合（ ）
A、食用要求 B、药用要求 C、国际要求 D、地方要求
1、 属于重大事故的是（ ）
A、造成直接经济损失二千元 B、造成直接经济损失六千元
C、间接经济损失二千元以上 D、间接经济损失一万元以上
3、防爆间允许使用（ ）
A、手机 B、明火 C、带铁钉工作鞋 D、防静电工作服
4、中间站不允许存放（ ）
A、待包装品 B、周转容器 C、乙醇 D、各种可以再利用的物料
5、药品卫生标准规定，口服药品1g或1ml不得检出（ ），含动物及脏器的药品同时不得检出（ ），不得检出活螨。
A、大肠杆菌 B、金黄葡萄球菌 C、革兰氏阳性菌 D、沙门菌
碳纤维加热膜
车间GMP考试试题（二）
岗位 姓名 分数
一、判断题：(对的请打√、错的请打×。每题1.5分，共18分。)
1、GMP规定“质量与生产可以分开，两部门负责人可以兼任”。（ ）
2、GMP培训工作要有固定的计划，年度培训计划要与生产计划同时下达。（ ）
3、制剂车间、科研开发部门、甚至质量部门要建在主导风向的下风侧。（ ）
4、当某一产品中存在不需要的物质时，它即受到污染。（ ）
5、只要对地面、墙壁、设备和容器进行有效的清洗就可以说是洁净的。（ ）
二、单项选择题（请将唯一的正确答案号填在横线上。每题2分，共30分。）：
A、《兽药生产管理规范》 B、《兽药质量管理规范》
C、《兽药生产质量管理规范》 D、《兽药生产经营质量管理规范》
2、污染通常是指 。
A、 尘粒污染； B、微生物污染；
C、尘粒污染和微生物污染； D、尘粒污染或微生物污染
3、厂房应有防止 进入的设施。
A、昆虫 B、鸟类与老鼠
C、昆虫、鸟类、老鼠 D、昆虫和其它动物。
4、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于 帕。
A、4 B、4.9 C、5 D、10
5、洁净室（区）的温度和相对湿度与兽药生产工艺相适应，无特殊要求，温度和相对湿度应分别控制在 。
A、18—26℃ 50—70%； B、18—26℃ 30—65%；
C、18—24℃ 30—65%； D、18—24℃ 50—70%；
车间GMP考试试题（三）
岗位 姓名 分数
一、判断题：(对的请打√、错的请打×。每题1.5分，共18分。)
1、与设备连接的主要固定管道应标明管道内容物和流向。（ ）
2、兽药生产所用物料应从价格低的单位购进。（ ）
3、批生产记录内容不包括物料平衡计算。（ ）
4、生产工艺规程和标准操作规程（SOP）可以任意更改。（ ）
5、产品包装记录中不包括前次包装操作的清场记录副本。（ ）
6、同品种的兽药在不同批次交换时不必要进行清场。（ ）
7、质量管理部门可不参加对物料供应商质量体系进行评估。（试管架 身份证保护）
二、选择题
1、生产设备应有明显的 ，并定期维修、保养和验收。
A、ABC三级标志； B、合格标志；
C、状态标志； D、不合格标志；
2、洁净区应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照明度不得低于为 勒克斯，厂房内其他区域的最低照度不得低于 勒克斯。
A、150; 150 B、200； 150 C、200；100 D、150； 100
控制器设计 3、进口原料药应有 。
A省级兽药检验所的兽药检验报告；
B、供应单位的兽药检验报告；
C、口岸兽药检验所的兽药检验报告；
D、我厂的兽药检验报告；
4、待验、合格、不合格分别用什么颜的状态标识 。
加热搅拌反应釜A、黄、红 、白； B、黄、绿 、红；
C、黄、白、 绿； D、黄、绿 、白；
5、物料按规定的使用期储存，无规定期限的其储存一般不超过 年。
A、三年； B、二年； C、五年； D、四年；
车间GMP考试试题（四）
岗位 姓名 分数
一、判断题：(对的请打√、错的请打×。每题1.5分，共18分。)
6、与设备连接的主要固定管道应标明管道内容物和流向。（ ）
7、兽药生产所用物料应从价格低的单位购进。（ ）
8、批生产记录内容不包括物料平衡计算。（ ）
9、生产工艺规程和标准操作规程（SOP）可以任意更改。（ ）
10、产品包装记录中不包括前次包装操作的清场记录副本。（ ）
11、同品种的兽药在不同批次交换时不必要进行清场。（ ）
12、质量管理部门可不参加对物料供应商质量体系进行评估。（ ）
二、选择题
1、标签、说明书须经公司 核对无误后印制、发放、使用。
A、质量管理部门； B、技术管理部门；
C、总经理； D、车间负责人；
2、标签、说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭 发放。
A、批包装指令 ； B、车间负责人口头传达；
C、生产科口头通知； D、企业领导直接安排；
3、指出下列属于兽药生产验证之一的内容 。
A、厂房、设备、设施的验证； B、销售过程的验证；
C、人事制度的验证； D、用户信誉的验证；
4、GMP中规定的自检是指 。
A、产品质量的检查； B、生产过程的验证；
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