一、概述
1、丸剂的含义与特点
1.1含义：
絮凝沉淀池系指药材细粉或药材提取物加适宜的赋形剂混合制成的球形或类球形制剂。《中国药典》2000版（一部）收载丸剂达209种，约占成方制剂467种的44.8%。 1.2特点：1）溶散、释放药物缓慢，可延长药效，降低毒性、刺激性，减少不良反应，适用于慢性病或病后调和气血；2）不仅能容纳固体、半固体药物，还能较多的容纳粘稠物和液体药物；3）制法方便；4）水溶性基质滴丸具有速效作用；5）可利用包衣掩盖不良锈味；6）服用剂量大，儿童服用困难；7）生产操作不当易致溶散、崩解迟缓。 2、丸剂的分类
2.1按制备方法分类：1）塑制丸：
如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等；2）泛制丸：
如水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等；3）滴制丸：
如滴丸。
2.2按赋形剂分类：
分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。此外，凡直径小于2.5mm的各类丸剂统称为微丸。
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二、水丸
1、水丸（xx）的含义与特点***
1.1含义：
系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。
1.2特点：1）丸粒较小，表面光滑，便于吞服，不宜吸潮；2）分层泛丸，可掩盖药物的不良气味，提高药物的稳定性，可使药物控释或缓释；3）较易溶散，显效较快；4）生产设备简单。但操作工序较长，易污染。 2、水丸的赋形剂**
2.1水：
使用新煮沸的冷开水、蒸馏水、去离子水。处方中引湿性、可溶物或剧毒药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。
2.2酒：
常用黄酒（含醇量12%-15%）或白酒（含醇量50%-60%）。当水泛丸粘性过强时，可用酒代替。 2.3醋：
常用米醋（含醋酸3%-5%）。醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出，利于吸收，提高药效。 2.4药汁：1）纤维性强的植物药（大腹皮、丝瓜络等）、质地坚硬的矿物药（磁石、自然铜等）可制成浸体液供泛丸用；2）树脂类药物（乳香、没药等）及浸膏、胶类、可溶性盐
等药物，可溶解后作黏合剂；3）乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；4）鲜药（生姜、大蒜等）可榨汁用。
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3、水丸的制备**及设备*
水丸一泛制法制备，其工艺流程为：
准备-起模-泛制成型-盖面-干燥-选丸-包衣-打光-质量检查-包装。
3.1原料的准备：
泛丸用药粉应过5-6号筛，其模盖面或包衣用粉应过6-7号筛。
3.2起模：
是将药粉制成直径是0.5-1 mm大小丸粒的过程，是水丸制备的关键工序。
方法分为：
药粉制成起模，常用设备为泛丸锅和泛丸匾；湿粉制粒起模，设备为包衣造粒机等。
注意事项：1）粉应年度适中，粘性过大或无粘性的药粉均不利于起模；2）起模常用水作为润湿剂。
3.3成型：
系指将经筛选合格的丸模，逐渐加大至接近成品的操作。
操作要点：1）每次加水量以丸粒表面润湿而不粘连为宜，加粉量以能被润湿的丸粒完全吸收附为度，泛制水蜜丸、糊丸和浓缩丸时所用赋形剂的浓度和加粉的量应随丸粒的增大而逐步增加；2）在丸粒增大的过程中，保持丸粒的硬度和圆整度，滚动时间以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜；3）起模和加大过程中产生的歪粒、粉块、过大过小的丸粒等应随时用水调成糊状泛在丸粒上；4）若含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材，最近泛于丸粒中层，以避免挥发或掩盖不良气味；5）处方中若含有朱砂、硫磺及酸物的丸剂，不能用铜质或铁质泛丸锅起模与加大，以免因化学反应而使丸药表面变或产生有害成分。常用设备为不锈钢泛丸锅。
2.4盖面：
其方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。
2.5干燥：
塑料单向阀
温度一般控制在80℃以下，含挥发性成分的药丸温度在60℃以下。
2.6选丸与包衣：
选择大小均一的丸，包衣。
三、蜜丸
1、蜜丸的含义与特点***
遇冷渐有白颗粒状结晶析出。气芳香，味极甜。相对密度不低于1.349（25℃）；含还原糖不得低于64.0%等。
2.2蜂蜜的炼制
1）目的：
红外感应水龙头
除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质；杀灭微生物，破坏酶；去除部分水份以增加黏性。
2）方法：
取生蜜加适量清水煮沸，用板框压滤机滤过，滤液继续炼制规定程度。
炼蜜规格分为三种：
a 嫩蜜：
炼蜜温度达105-115℃，含水量在18%-20%，相对密度为1.34，略有粘性，适用于淀粉、粘液质、糖类及脂肪较多的药物；b 中蜜（炼蜜）：
炼蜜温度达116-118℃，含水量在14%-16%，相对密度为1.37，呈浅红，手捻有粘性，适用于粘性中等的药物；c 老蜜：
炼蜜温度达119-122℃，含水量应<10%，相对密度为1.40，呈红棕，粘性强，滴入冷水呈球形而不散，适用于粘性差的矿物药或含纤维性成分多的药粉制丸。
3、蜜丸的制备**及设备*
蜜丸以塑制法制备，其工艺流程为：
原料的准备-制丸块-制丸条-分粒及搓圆-干燥-整丸-包装。
3.1原料的准备：
处方药材粉碎成细粉，过六号筛。机制蜜丸时用乙醇为润滑剂，手工制丸时需要麻油与蜂蜡加热熔融制成的专用油。
3.2制丸块（和药）：
系将混合均匀的药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适度，可塑性较大的丸块的操作。制丸块石塑制蜜丸的关键工序，影响丸块质量的因素有：1）炼蜜的程度：
根据药粉的粘性、粒度、含水量等决定炼蜜的程度。炼蜜过嫩，粘性不足，丸粒搓不光滑；炼蜜过老，丸块发硬，难以搓丸；2）和药的蜜温：
微小件精密加工一般采用热蜜和药。但含有挥发物（冰片、麝香等）、粘性较强的树脂、胶类、糖类、粘液质等较多的药物（乳香、没药、血竭、阿胶、鹿角胶、白及、熟地等），应以60-
80℃和药。粘性很小的药物粉末，须用老蜜趁热和药；3）用蜜量：
炼蜜与药粉的比例一般为1：1-1：1.5。但含糖量、胶类及油脂类较多的粘粉，用蜜量宜少；含纤维或质轻的粘性差的药粉，用蜜量宜多。夏季和药用蜜应少；冬季用蜜应多。机械和药用蜜应少；手工应多。
3.3制丸条：
应粗细均匀，表面光滑，内部充实无空隙。丸条机有挤压式和螺旋式。
3.4制丸粒：
手工用搓丸板，大生产用轧丸机、联合制丸机。
3.5干燥：
老密制成的蜜丸一般无需干燥可立即分装。用嫩蜜和偏嫩中蜜制成的蜜丸，须在60-80℃干燥，也可用微波或远红外辐射干燥。
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