摘要：评价丹参提取物、绞股蓝提取物和三七提取物复配的辅助降血脂作用。 方法 采用自身对照和组间对照设计。根据随机盲法的要求随机分为试食组和对照组，每组56例。试食组服用丹参绞股蓝复方制剂，每日2次，每次1粒，对照组服用相同剂量的安慰剂，连续30d，测定血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平。 结果 试食组试食前后自身比较，TC平均下降0.71mmol/L（P<0.01），平均下降百分率为10.08%，有效率51.8%；TG平均下降0.67mmol/L（P<0.01），平均下降百分率为36.22%，有效率82.1%；LDL-C下降（P<0.01），HDL-C含量差异无显著性（P>0.05）。试食组56例中，总有效25例，总有效率44.6%，显著高于对照组（P<0.01）。试食后试食组与对照组组间比较，TC下降（P<0.01）、TG下降（P<0.01），LDL-C低于对照组（P<0.05），HDL-C含量差异无显著性（P>0.05）。结论 丹参提取物、绞股蓝提取物和三七提取物复配具有明显的辅助降血脂的功效。 水刺无纺布关键词：丹参；绞股蓝；三七；血脂；人体试食
血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的重要危险因素之一，降低血脂水平可明显
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减少动脉硬化性心血管疾病的发病和死亡风险[1]。丹参、绞股蓝和三七为天然植物或酿造产物，单独使用均有调节血脂的作用[2]。为了解丹参、绞股蓝和三七的复合物对血脂的调节作用，本研究对以上述三种成分为主要原料制成的复方制剂，根据《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》( 国食药监保化［2012］107号)附件6，本实验对该复方制剂进行了辅助降血脂人体试食研究。
1 材料与方法
1.1受试对象
1.1.1 受试者纳入标准 ①在正常饮食情况下，检测禁食12-14小时后的血脂水平，半年内至少有两次血脂检测，血清总胆固醇在5.18-6.21mmol/L，并且血清甘油三酯在1.70-2.25mmol/L，可作为辅助降低血脂功能备选对象；血清甘油三酯在1.70-2.25mmol/L，并且血清总胆固醇≦6.21mmol/L，可作为辅助降低甘油三酯功能备选对象；血清总胆固醇在5.18-6.21mmol/L，并且血清甘油三酯≦2.25mmol/L，可作为辅助降低胆固醇功能备选对象，在参考动物实验结果基础上，选择相应指标者为受试对象。②原发性高脂血症。③ 获得知情同意书，自愿参加试验者。
1.1.2受试者排除标准 ①年龄在18岁以下或65岁以上者。②妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本受试样品过敏者。③合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者。④近两周曾服用调脂药物，影响到对结果的判断者。⑤住院的高血脂症者。⑥未按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效或安全性判断者。
1.2 样品 丹参绞股蓝复方制剂， 0.5g/粒，每粒含丹参提取物0.1g、绞股蓝提取物0.1 g和三七提取物0.05g，人体推荐剂量为每日1g。三个提取物均采用70%乙醇回流提取，浓缩干燥后得提取物粉末，提取率均约为13%，其对应功效成分含量分别为丹参酮ⅡA 1.0%、总皂苷21%、总皂苷10%。
大田西瓜种植技术1.3 方法
1. 3. 1 试验设计 采用自身对照和组间对照设计。根据随机盲法的要求进行分组。尽可能考虑影响结果的主要因素如年龄、性别、饮食等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。选择118例符合上述标准的高血脂患者，按受试者血脂水平随机分为试食组和对照组，每组59例。试食组服用丹参绞股蓝复方制剂，每日2次，每次1粒， 对照组服用相同剂量的安慰剂，连续30d。
1.3.2 观察指标混合辅助肢体
稀疏化1.3.2.1一般情况（包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等）
1.3.2.2安全性观察：①血、尿、便常规检查：红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HB）、白细胞计数（WBC），尿、便常规检查。②肝、肾功能检查：血清白蛋白（ALB），总蛋白（TP），谷草转氨酶（AST），谷丙转氨酶（ALT），尿素（UREA），肌酐（CRE），葡萄糖（GLU）等。
③胸透、心电图、腹部B超检查（仅在试验开始前进行）。
1.3.2.3功效性观察：
①功能指标：血清总胆固醇（TC）水平及降低百分率、甘油三酯（TG）水平及降低百分率、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平及上升幅度、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
电梯维保系统②功效判定标准
有效：TC降低>10％；TG降低>15％；HDL-C上升>0.104mmol/L。
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