为指导各地科学合理应⽤新冠病毒抗原检测，规范抗原检测阳性后的处置管理，进⼀步提⾼“早发现”能⼒，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织制定了本⽅案。
圈套器
⼀、抗原检测适⽤⼈
（⼀）到基层医疗卫⽣机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的⼈员。
（⼆）隔离观察⼈员，包括居家隔离观察、密接和次密接、⼊境隔离观察、封控区和管控区内的⼈员。
（三）有抗原⾃我检测需求的社区居民。
⼆、基层医疗卫⽣机构抗原检测应⽤
基层医疗卫⽣机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的⼈员时，具备核酸检测能⼒的机构，应当⾸选进⾏核酸检测；不具备核酸检测能⼒的，进⾏抗原检测。
（⼀）需满⾜的主要条件。为保障质量安全、避免医患之间交叉感染，基层医疗卫⽣机构开展抗原检测需同时满⾜以下条件：1.样本采集、检测⼈员均应当经过⽣物安全培训和技术操作培训，并考核合格。2.
具备⽣物安全柜等适宜的仪器设备，检测过程中做好医务⼈员防护。3.检测操作宜在相对独⽴且通风良好的空间内进⾏；基层医疗卫⽣机构具备实验室条件的，⿎励在实验室内进⾏检测操作。4.建⽴抗原检测阳性⼈员的报告、转运制度与⼯作流程。
1.针对抗原检测阳性⼈员，基层医疗卫⽣机构应当⽴即向辖区疾控部门报告，由急救中⼼按照新冠肺炎疫情相关⼈员转运⼯作指南，将抗原检测阳性⼈员转运⾄设置发热门诊的医疗机构进⾏核酸检测。
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2.针对抗原检测阴性⼈员，基层医疗卫⽣机构应当予以对症、嘱咐其居家观察，⾃就诊当⽇起连续5天每天进⾏⼀次抗原检测，避免社交活动，正确佩戴⼝罩，勤洗⼿勤通风。抗原结果⼀直阴性、直⾄症状消失的，可不采取其他⼲预措施。抗原结果⼀旦阳性，阳性⼈员需⽴即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中⼼按照新冠肺炎疫情相关⼈员转运⼯作指南，将其转运⾄设置发热门诊的医疗机构，进⾏核酸检测；阳性⼈员使⽤后的采样拭⼦、采样管、检测卡等装⼊密封袋⼀并转运⾄医疗机构作为医疗废物处置。 （三）检测试剂的配备。基层医疗卫⽣机构配备抗原检测试剂纳⼊集中招标采购，可通过省级集中招标采购，不断降低检测试剂价格，减轻检测费⽤负担。
三、隔离观察⼈员抗原检测应⽤
居家隔离观察、密接和次密接、⼊境隔离观察、封控区和管控区内的⼈员，由相关管理部门（如社区、村镇、隔离点等）做好组织管理。在隔离观察期按照现⾏的有关防控⽅案要求开展核酸检测，并在前5天每天进⾏⼀次抗原⾃测。
（⼀）需满⾜的主要条件。隔离观察⼈员进⾏抗原检测需同时满⾜以下条件：1.建⽴抗原⾃测管理流程，包括抗原检测试剂领取、⼈员信息核对、检测过程监督、结果上报等。2.隔离观察⼈员需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进⾏采样、加样、结果判读等操作；有条件的管理部门要对检测过程进⾏监督管理，确保检测结果真实可信。3.做好废弃物处理。检测使⽤后的采样拭⼦、采样管、检测卡等，不论结果阴性还是阳性，均装⼊密封袋由管理⼈员参照医疗废物或按程序处理。
（⼆）检测结果的处置。抗原检测阳性的，须⽴即进⾏核酸检测予以确认。
（三）检测试剂的配备。由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关⼯作。
四、社区居民抗原检测应⽤
社区居民有⾃我检测需求的，可通过零售药店、⽹络销售平台等渠道，⾃⾏购买抗原检测试剂进⾏⾃测。
社区居民有⾃我检测需求的，可通过零售药店、⽹络销售平台等渠道，⾃⾏购买抗原检测试剂进⾏⾃测。
（⼀）需注意的事项。为确保采样检测质量，居民需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进⾏采样、加样、结果判读等操作。
（⼆）检测结果的处置。
1.抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当⽴即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中⼼按照新冠肺炎疫情相关⼈员转运⼯作指南，将居民转运⾄设置发热门诊的医疗机构，进⾏核酸检测。阳性⼈员使⽤后的采样拭⼦、采样管、检测卡等装⼊密封袋⼀并转运⾄医疗机构作为医疗废物处置。
2.抗原检测阴性的，⽆症状的居民可密切观察，需要时再进⾏抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进⾏核酸检测；如不便就诊，则应当居家⾃我隔离，避免外出活动，连续5天每天进⾏⼀次抗原⾃测。
五、核酸检测的确认
核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进⾏核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检
测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进⾏核酸检测。
六、⼈员培训和宣传教育
各地在应⽤抗原检测过程中，要扎实做好基层医疗卫⽣机构医务⼈员的培训，使其充分掌握抗原检测的特性和操作要点，以确保检测结果准确可靠，并向患者和居民做好抗原检测相关知识的宣传教育。社会公众在进⾏抗原⾃测时，要认真按照有关基本要求及流程操作，需要时，进⾏核酸检测予以确认。
基层医疗卫⽣机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程
⼀、技术⼈员基本要求
（⼀）采样⼈员。从事新冠病毒抗原（以下简称抗原）检测标本采集的技术⼈员应当经过⽣物安全培训合格，熟悉标本种类和采集⽅法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。 （⼆）检测⼈员。检测技术⼈员应当具备相关资质，⼈员数量应当与所开展检测项⽬及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进⾏实验和报告结果，保证结果的准确性。
⼆、标本采集基本要求
（⼀）基本原则。
1.基层医疗卫⽣机构的检测能⼒应当与门急诊就诊⼈次、住院⼈次等诊疗量相匹配，避免采集数量明显超出检测能⼒导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。
2.基层医疗卫⽣机构在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热患者与其他⼈分区采样，避免可能的交叉感染。
（⼆）采样点设置。基层医疗卫⽣机构设置抗原采样点应当遵循安全、科学、便民的原则。采样点应当为独⽴空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备⼿卫⽣设施或装置。采样点需设⽴清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设置独⽴的等候区域，尽可能保证⼈员单向流动，落实“1⽶线”间隔要求，严控⼈员密度。
（三）⼈员配置及防护要求。每个采样点应当配备1名~2名采样⼈员。合理安排采样⼈员轮替，原则上每2⼩时~4⼩时轮岗休息1次。采样⼈员防护装备要求与新冠病毒核酸检测采样相同，戴双层乳胶⼿套，⼿套被污染时，及时更换外层乳胶⼿套。每采⼀⼈应当进⾏严格⼿消毒或更换⼿套。
（四）采样流程。基层医疗卫⽣机构应当建⽴抗原检测采样操作流程制度，根据采样对象类别确定具
体采样流程，包括
（四）采样流程。基层医疗卫⽣机构应当建⽴抗原检测采样操作流程制度，根据采样对象类别确定具体采样流程，包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等。应当利⽤条码扫描等信息化⼿段采集受检者信息。标本采集前，采样⼈员应当对受检者⾝份信息进⾏核对，并在公共区域以信息公告形式告知检测报告的发放时限和发放⽅式。每个标本应当⾄少记录以下信息：1.受检者（患者）姓名、⾝份证号、居住地址、联系⽅式；2.采样单位名称、标本编号，标本采集的⽇期、时间、采集部位、类型、数量等。
（五）采集⽅法。根据使⽤的试剂说明书要求选择采集标本类型。
1.⿐咽拭⼦。采样⼈员⼀⼿轻扶被采集⼈员的头部，⼀⼿执拭⼦贴⿐孔进⼊，沿下⿐道的底部向后缓缓深⼊，由于⿐道呈弧形，不可⽤⼒过猛，以免发⽣外伤出⾎。待拭⼦顶端到达⿐咽腔后壁时，轻轻旋转⼀周（如遇反射性咳嗽，应停留⽚刻），然后缓缓取出拭⼦，将拭⼦头浸⼊与检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。
2.⼝咽拭⼦。被采集⼈员头部微仰，嘴张⼤，并发“啊”⾳，露出两侧咽扁桃体，将拭⼦越过⾆根，在被采集者两侧咽扁桃体稍微⽤⼒来回擦拭⾄少3次，然后再在咽后壁上下擦拭⾄少3次，将拭⼦头浸⼊检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。
3.⿐腔拭⼦。被采集⼈员先⽤卫⽣纸擤去⿐涕，随后头部微仰。采样⼈员⼀⼿轻扶被采集⼈员的头部，⼀⼿执拭⼦贴⼀侧⿐孔进⼊，沿下⿐道的底部向后缓缓深⼊1厘⽶~1.5厘⽶后贴⿐腔旋转⾄少4圈（停留时间不少于15秒），随后使⽤同⼀拭⼦对另⼀⿐腔内重复相同操作。缓缓取出拭⼦后，将拭⼦头浸⼊检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。
三、标本管理基本要求
（⼀）标本包装。标本采集后，通常应即时进⾏检测，如不能即时检测，则应在采样容器外注明标本编号、种类、姓名及采样⽇期。将密闭后的采有标本的容器放⼊⼤⼩合适的塑料袋内密封，每袋装⼀份标本。
（⼆）标本检测。标本采集后室温放置不超过4⼩时，应在采样后尽快进⾏检测。标本检测⼈员的个⼈防护要求与核酸检测相同。
（三）标本保存。⽤于抗原检测的标本应当尽快进⾏检测；检测前，可暂存于4摄⽒度冰箱，保存时间遵循试剂说明书。
四、检测基本要求
（⼀）场所要求。检测操作宜在相对独⽴且通风良好的空间内进⾏；基层医疗卫⽣机构具备实验室条
件的，⿎励在实验室内进⾏检测操作。
（⼆）主要仪器设备。应当配备与开展检验项⽬相适宜的仪器设备，如⽣物安全柜、保存试剂和标本的冰箱、不间断电源（UPS）或备⽤电源等。
（三）检测。接到标本后，应当在⽣物安全柜内对标本进⾏清点核对。按照标准操作程序进⾏试剂准备、标本前处理、标本检测、结果分析及报告。
1.试剂准备。应当选择国家药品监督管理部门批准的抗原检测试剂。开模
2.标本前处理。检测前需充分混匀。
3.标本检测。在⽣物安全柜内打开标本采集管进⾏加样，完成检测后的检测卡或反应板直接放于垃圾袋中，封好袋⼝，进⾏压⼒蒸汽灭菌处理后随其他医疗废物⼀起转运进⾏销毁处理。
五、检测结果反馈基本要求
（⼀）报告时限。如结果为阴性，即向患者出具阴性报告；如结果为阳性，即按规定的流程即时上报。
（⼆）检测报告发放。可采⽤纸质、快递、⽹络或信息化系统等多种形式，发放抗原检测报告，并注意保护个⼈隐私。
六、抗原检测安全管理
抗原检测的⽣物安全相关管理与新冠病毒核酸检测相同。
气压顶杆七、抗原检测信息化管理
基层医疗卫⽣机构应当在卫⽣健康⾏政部门统筹下，做好标本采集、抗原检测、检测报告的信息对接⼯作。建⽴统⼀的信息采集扫码程序，信息应⾄少包括姓名、性别、年龄、⾝份证号、，做到标本采集的个⼈信息与医疗卫⽣机构信息系统顺利对接，各医疗卫⽣机构之间应做到信息互通、互采、互认。
新冠病毒抗原⾃测基本要求及流程
⼀、新冠病毒抗原⾃测基本要求
（⼀）基本原则。新冠病毒抗原（以下简称抗原）⾃测适⽤于隔离观察⼈员和社区居民。其中，居家隔离、密接和次密接、⼊境隔离观察、封控区和管控区内的⼈员，应当在相关管理部门的组织管理下进⾏抗原⾃测。
（⼆）⾃测须知。抗原检测⼀般⽤于急性感染期，即疑似⼈出现症状7天之内的样本检测。疑似⼈抗原阳性及阴性结果均应当进⾏进⼀步的核酸检测，阳性结果可⽤于对疑似⼈的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。选⽤的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。
⼆、抗原⾃测操作流程
（⼀）抗原⾃测前准备。
1.洗⼿。使⽤流动清⽔或⼿部消毒液清洗双⼿。
2.了解检测流程。仔细阅读抗原⾃测试剂配套说明书及抗原⾃测相关注意事项。
3.试剂准备。检查抗原⾃测试剂是否在保质期内，检查⿐拭⼦、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。
4.确认检测对环境温度、湿度要求。胶体⾦试纸条检测⼀般要求在14摄⽒度~30摄⽒度常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。
（⼆）样本采集。
1.年龄14岁以上的，可⾃⼰进⾏⿐腔拭⼦采样。⾃检者先⽤卫⽣纸擤去⿐涕。⼩⼼拆开⿐拭⼦外包装，避免⼿部接触拭⼦头。随后头部微仰，⼀⼿执拭⼦尾部贴⼀侧⿐孔进⼊，沿下⿐道的底部向后缓缓深⼊1厘⽶~1.5厘⽶后贴⿐腔旋转⾄少4圈（停留时间不少于15秒），随后使⽤同⼀拭⼦对另⼀⿐腔重复相同操作。
2.年龄2岁~14岁⾃检者应由其他成⼈代为采样。采样时，先⽤卫⽣纸擤去⿐涕，随后头部微仰。采样⼈员⼩⼼拆开⿐拭⼦外包装，⼿部避免接触拭⼦头,⼀⼿轻扶被采集⼈员的头部，⼀⼿执拭⼦贴⼀侧⿐孔进⼊，沿下⿐道的底部向后缓缓深⼊1厘⽶后贴⿐腔旋转⾄少4圈（停留时间不少于15秒），随后使⽤同⼀拭⼦对另⼀⿐腔重复相同操作。
（三）抗原检测。
1.根据试剂说明书，将采集样本后的⿐拭⼦⽴即置于采样管中，拭⼦头应在保存液中旋转混匀⾄少30秒，同时⽤⼿隔着采样管外壁挤压拭⼦头⾄少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。
2.⽤⼿隔着采样管外壁将拭⼦头液体挤⼲后，将拭⼦弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴⼊检测卡样本孔中。
3.根据试剂说明书，等待⼀定时间后进⾏结果判读。
阳性结果：“C”和“T”处均显⽰红⾊或紫⾊条带，“T”处条带颜⾊可深可浅，均为阳性结果。
阴性结果：“C”处显⽰红⾊或紫⾊条带，“T”处未显⽰条带。
阴性结果：“C”处显⽰红⾊或紫⾊条带，“T”处未显⽰条带。
⽆效结果：“C”处未显⽰红⾊或紫⾊条带，⽆论“T”处是否显⽰条带。结果⽆效，需要重新取试纸条检测。电子定时器
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（四）废弃物处理。
1.隔离观察⼈员。检测结果不论阴性还是阳性，所有使⽤后的采样拭⼦、采样管、检测卡等装⼊密封袋，由管理⼈员参照医疗废物或按程序处理。
2.社区居民。检测结果阴性的，使⽤后的所有⿐拭⼦、采样管、检测卡等装⼊密封袋中后作为⼀般垃圾处理；检测结果阳性的，在⼈员转运时⼀并交由医疗机构按照医疗废物处理。
（内容来源为国家卫⽣健康委）
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